Генферон лайт спрей хранился 15 часов не в холодильнике

Генферон ® Лайт (Genferon Lite)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b)	125000 МЕ
таурин	0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b)	250000 МЕ
таурин	0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Спрей назальный дозированный	1 доза
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b)	50000 МЕ
таурин	0,001 г
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг; глицерол — 7 мг; декстран 40000 — 2,4 мг; полисорбат 80 — 1 мг; натрия хлорид — 0,8 мг; калия хлорид — 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,115 мг; калия дигидрофосфат — 0,02 мг; масло мяты перечной — 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,02 мг; вода для инъекций — q.s.

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Генферон ® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон ® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C_max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T_1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата Генферон ® Лайт

Суппозитории вагинальные или ректальные

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Суппозитории вагинальные или ректальные

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

Суппозитории вагинальные или ректальные

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный

Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон ® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные

Генферон ® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон ® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При применении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона ® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон ® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные или ректальные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон ® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.

Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.

Спрей назальный дозированный. Без рецепта.

Условия хранения препарата Генферон ® Лайт

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон ® Лайт

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

Форум

Не хранила в холодильнике

иришечка испорченые интерфероны конечно не помогут.

максимум что то около 2-3 суток они выживают вне холодильника.
врачу бей по лицу за безнадежно утеряные деньги.

Юльч, (извините, что не в тему) а почему ты теперь кованый оцинкованый тапок?

___________________
Может глупый вопрос. Я вообще глупая. ))))

Все таки разные мнения. Мнения Юльча конечно правильнее для подстраховки, но все же мне распространители и врачи говорили так — это белковй препарат. посему хранить как все белковое — в холодильнике при 6-8. Но! Портятся они не мгновенно, поэтому эффективность их теряется постепенно. То есть если Роферончик неделю лежал, то совсем не факт, что он превратился в водичку. В принципе, поиском инфу здесь можно выискать.

НО! Понятно, что чем время нарушения больше, тем это скажется быстрее. Причем может реаферон и быстрее придет в негодность.

Но конечно это попадалово, однако, как правильно сказал Аркадий, не смертельно если терапийка в самом начале. кстати, какие дозы были? Если через день по 3 МЕ, то это точно могло негативно сказаться.

иришечка испорченые интерфероны конечно не помогут.

Генферон лайт

Кто-нибудь лечил орви этим препаратом? Помогает ли он быстрее вылечится или не заболеть вовсе? Меня интересует тот вариант, который в виде спрея идет, который для взрослых.

Я пользуюсь, мне очень нравится. Эффективно и помогает именно что не разболеться, хотя используют как для лечения, так и для профилактических целей.

мне кажется, что все препараты на интеферонах одинаковые

А вы правда генферон лайт в холодильнике храните или это касается только свечек, которые деткам ставят?

Новое на сайте

Разделы

Информация

Читать новости в сообществе

18+ © . Электронное периодическое издание «Медикфорум». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-39067 от 09 марта 2021 г.

Учредитель: ООО «Медикфорум», главный редактор: Игорь Петров, директор по рекламе: Людмила Овчарова.
Адрес редакции: 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42. Телефон: +7 (495) 970-02-22, e-mail: [email protected] .

Все права защищены. Копирование и использование полных материалов запрещено, частичное цитирование возможно только при условии гиперссылки на сайт www.medikforum.ru.

Информация на сайте представлена исключительно в ознакомительных целях. Необходима консультация с вашим лечащим врачом перед использованием любого средства, препарата, лечения или процедуры.

мне кажется, что все препараты на интеферонах одинаковые

Генферон Лайт

Состав

Состав свечи для ректального либо назального применения:

1 свеча (суппозиторий) включает в себе: интерферон рекомбинантный человеческий alfa-2b – 250000 МЕ либо 125000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, твёрдый жир, декстран 60000, гидроцитрат натрия, вода очищенная — количество необходимое для получения свечи массой 0,8 г.

Состав спрея для назального применения:

Одна доза препарата содержит: интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b – 50 000 ME, таурин – 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстран 40000, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, дигидрофосфат калия, хлорид калия, полисорбат 80, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло мяты перечной, вода для инъекций в необходимом количестве.

Форма выпуска

Свечи белого или соломенного цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений. Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие по 5 суппозиториев.

Для спрея назального:

Светлая прозрачная жидкость во флаконах из затемненного стекла, в верхней части снабженных дозатором с предохранительным колпачком; в картонной пачке один такой флакон. 1 флакон содержит 100 доз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата Генферон Лайт обусловлено присутствием в составе интерферона alfa-2b и таурина. Они обладают следующими свойствами:

• иммуномодулирующее действие (гармонизация функций иммунитета);
• антивирусное действие;
• антипролиферативное действие (угнетение размножения бактерий и раковых клеток);
• иммуностимулирующее действие (улучшение эффективности работы иммунитета);
• опосредованное антимикробное действие;
• противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Главным действующим веществом Генферона Лайт является интерферон alfa-2b. Он получен путем модификации бактерии Escherichia coli при помощи генной инженерии.

Интерферон способен косвенно влиять на внутриклеточных возбудителей (хламидии и вирусы), изменяя метаболизм клетки и останавливая их внутриклеточную репликацию и дальнейшее распространение. Интерферон также влияет на соседние клетки, инициирую реакции, приводящие к угнетению продукции вирусных белков. Результатом воздействия интерферона на соседние клетки является усиление синтеза веществ снижающих синтез белка. Этот механизм является губительным для вируса, т.к. блокирует его дальнейшее размножение. Кроме того, интерферон активирует ряд генов, играющих важную роль в противовирусной защите клетки, и запускает механизм гибели зараженной клетки.

Другое направление действия интерферона – активация иммунитета. Результатом этой активации является более эффективная борьба клеток иммунной системы (Т-киллеров, фагоцитов и Т-хелперов) с вирусами и бактериями.

Таурин улучшает метаболизм отдельных клеток и тканей в целом, стимулирует репаративные (восстановительные) процессы. Он улучшает и стабилизирует структуру клеточных мембран. Таурин является антиоксидантом – взаимодействуя с активными соединениями кислорода в организме, он препятствует повреждению тканей этими соединениями.

Фармакокинетика

Для ректального применения препарата характерна биодоступность достигающая 80% и более, с чем связан выраженный локальный и комплексный иммуномодулирующий эффект. Для вагинального применения характерен выраженный местный (достигается высокая концентрация препарата в патологическом очаге) и незначительный системный эффект (препарат практически не проникает в кровоток через слизистые внутренних половых органов). В результате достигается выраженное местное противовирусное, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Интерферон достигает максимальной концентрации в крови через 4-6 часов после введения. Выводится в основном почками. Период полувыведения – около 12 часов, результатом чего является необходимость двукратного препарата в течение дня.

Для интраназального применения характерен выраженный иммуностимулирующий и антивирусный эффект (за счет большой концентрации в патологическом очаге). Поступление препарата в кровоток при этом пути введения не достигает больших значений из-за особого молекулярного строения мембран клеток слизистых носоглотки. Однако некоторое количество интерферона все же попадает в кровь, обуславливая комплексный иммуномодулирующий эффект.

Показания к применению

Генферон Лайт в форме свечей входит в состав комплексной терапии и используется в профилактике следующих заболеваниях у взрослых и детей:

Генферон Лайт в форме назального спрея используется для профилактики и терапии вирусных заболеваний дыхательных путей.

Противопоказания

Противопоказания при использовании свечей Генферон Лайт:

• индивидуальная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе препарата;
• первые 12 недель беременности;
• эпилепсия или иные судорожные состояния;
• тяжелые кардиологические состояния;

У пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (тиреоидит Хасимото, системная красная волчанка и др.) или аллергическими приступами в прошлом, свечи Генферон Лайт использовать под тщательным контролем и наблюдением.

Противопоказания при использовании назального спрея Генферон Лайт:

• индивидуальная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе препарата;
• возраст до 14 лет.

С осторожностью следует использовать препарат у больных, склонных к носовым кровотечениям.

Побочные действия

Обычно Генферон Лайт в форме свечей хорошо переносится больными. Возможно возникновение локального (в месте введения препарата) зуда или жжения. Эти симптомы исчезают в течение трех суток после прекращения приема препарата. Для продолжения лечения лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Могут наблюдаться системные реакции, такие как лихорадка, жар, повышенная утомляемость, ухудшение аппетита, мышечные, суставные и головные боли, а также снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Но эти реакции встречаются чаще при превышении суммарной введенной дозы в 10000000 МЕ в сутки.

При использовании спрея Генферон Лайт побочных явлений замечено не было.

Инструкция по применению

Чтобы исключить вероятность передозировки или возникновения побочных явлений на свечи Генферон Лайт, инструкция предписывает детям до 7 лет использовать только свечи 125000 МЕ. Для детей старше 7 лет рекомендовано применение дозировки 250 тысяч МЕ. Также стоит отметить, что недопустимо одновременно использовать капли в нос (для лечения катаральных явлений носовой полости) и назальный спрей Генферон Лайт, инструкция по применению предупреждает о возможной неэффективности препаратов в случае несоблюдения правил раздельного их введения. Для лечения беременных со сроками 13–40 недель рекомендовано использование свечей дозировкой 250000 МЕ.

Рекомендуемые схемы лечения

• ОРВИ, грипп и иные острые вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально каждые 12 часов в качестве дополнения к основному лечению в течение 5 суток. Если симптомы не исчезают, возможно продление лечения после пятидневного перерыва.
• Хронические вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально дважды в день в качестве дополнения к основному лечению в течение 10 суток. Затем в течение 5-15 недель — по 1 свече через день вечером.
• Острые заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у детей: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
• Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у беременных женщин: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
• Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у женщин: по 1 свече 250000 МЕ дважды в день в течение 10 суток (вагинально или ректально). При затяжном течении заболевания возможно применение по 1 свече через день вечером в течение 5-15 недель.

Спрей Генферон Лайт используется путем введения в полость носа кончика флакона и одного короткого нажатия на дозатор.

При начинающемся гриппе или ОРВИ применяют по одной дозе в оба носовых хода трижды в день в течение 5 суток (суммарная суточная доза не должна быть больше 500000 МЕ).

Для предупреждения ОРВИ или гриппа (при контакте с зараженными) и после переохлаждения рекомендовано придерживаться следующей схемы приема препарата: по одной дозе в оба носовых хода дважды в день в течение 6-7 суток.

Инструкция по использованию назального спрея.

• снять защитный колпачок;
• при использовании впервые надавить на дозатор многократно до появления небольшой струи;
• перед использованием придать флакону вертикальное положение;
• производить введение препарата однократным коротким надавливанием на дозатор по очереди в оба носовых хода;
• после использования закрыть защитный колпачок.

Чтобы предотвратить распространение инфекции, флаконом пользоваться строго индивидуально.

Передозировка

При одновременном случайном введении большого количества свечей (в дозах превышающих предписанные) необходимо прекратить использование препарата на одни сутки, затем можно снова возобновить лечение по назначенной схеме.

Нет данных о случаях передозировки спреем Генферон Лайт.

Взаимодействие

Присутствие витамины С и Е усиливают действие компонентов интерферона и замедляют его денатурацию при введении препарата в прямую кишку.

Условия продажи

Свечи Генферон Лайт в России продаются по рецепту, а вот назальный спрей можно купить без рецепта. На Украине эти препараты отпускаются строго по рецепту.

Условия хранения

Препарат советуют хранить в недоступном для детей, сухом и темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.

Срок годности

Срок годности — 24 месяца. Не рекомендуется использование препарата после окончания срока годности (указан на упаковке).

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на реакцию и возможность выполнения действий, требующих повышенного внимания (управление автомобилем, оборудованием и т.п.).

• индивидуальная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе препарата;
• возраст до 14 лет.

Свечи для детей «Генферон® Лайт»: принцип действия, показания, схема применения

Среди детей младшего возраста — до пяти лет — самым распространенным типом заболеваний признаны острые респираторные вирусные инфекции. Исследования показывают, что на эту группу пациентов приходится до 70–90% всех заболевших [1] . По данным ВОЗ, частота возникновения ОРВИ у детей до четырех лет составляет примерно пять–восемь случаев в год [2] . В связи с этим остро встает вопрос профилактики простудных заболеваний и их лечения с грамотным подбором эффективных средств.

Использование препаратов интерферона у детей

Частая заболеваемость детей младшего возраста простудными заболеваниями объясняется тем, что приобретенный ими от матери иммунитет постепенно утрачивается. Однако детский организм еще не способен полноценно синтезировать собственные функционально зрелые интерфероны, обеспечивающие надежную противовирусную защиту. Именно недостаточная сформированность иммунной системы и иммунокомпетентных клеток, в частности интерферонов, приводит к тому, что ребенок становится чрезвычайно восприимчивым к вирусным заболеваниям. При этом для слабого и неокрепшего организма даже простое ОРВИ может стать причиной возникновения серьезных осложнений. Поэтому специалисты считают, что при лечении вирусных инфекций у детей вполне обоснованно применение препаратов, содержащих интерфероны.

На заметку

Интерфероны — это особые белковые молекулы, которые клетки вырабатывают в ответ на поражение организма бактериями и вирусами. Интерфероны препятствуют воспроизводству вирусов, разрушают их генетическую структуру и делают поверхность самих клеток менее проницаемой для вторжения.

Детям первого года жизни желательно принимать лекарства в ректальной или интраназальной форме. Дело в том, что при ректальном введении препарат очень быстро всасывается через систему геморроидальных вен и оказывает системное противовирусное действие на организм ребенка. Главным преимуществом ректального или интраназального введения является отсутствие риска срыгивания или сплевывания лекарства, а кроме того, нет негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт малыша. Для детей старшего возраста возможен пероральный прием лекарств.

Особое внимание следует уделять часто и длительно болеющим детям (ЧБД). Исследования, посвященные изменениям активности иммунной системы при ОРВИ, показали, что у таких детей выработка лейкоцитами интерферона гамма снижена на 40 %, а интерферона альфа — на 20 % [3] , что приводит к существенному ослаблению организма. Иммунная система часто болеющего ребенка не имеет дефектов, но при этом все процессы иммунного реагирования постоянно находятся в напряжении. Даже в период клинического благополучия в иммунной системе часто болеющего ребенка наблюдаются изменения межклеточного взаимодействия. Недостаток резервных возможностей выработки интерферона характерен как для острого периода заболевания, так и при выздоровлении. А это способствует затяжному характеру болезни, возникновению осложнений и повышению частоты рецидивов.

Применение препаратов интерферона для группы ЧБД обусловлено патогенетически. Такие препараты не только борются с инфекцией, но и восполняют цитокиновый дефицит у ребенка, усиливая способность организма противостоять инфекции. Специалисты рекомендуют проводить для группы ЧБД длительную интерферонотерапию, поскольку таким способом можно добиться формирования у ребенка собственного интерферонового депо, а также повысить устойчивость детского организма к инфекционным заболеваниям и снизить количество их повторных эпизодов.

Принцип действия препарата «Генферон® Лайт»

Для лечения ОРВИ у детей с самых первых дней жизни можно применять «Генферон® лайт» — лекарственный препарат на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b. Интерферон альфа выпускается в форме ректальных суппозиториев и содержит дозу интерферона, подобранную специально для детей.

Основу свечи составляет твердый инертный жир, не содержащий масла какао, витаминных добавок, иммуноглобулиновых комплексов и прочих компонентов, способных вызвать аллергию и побочные эффекты.

Технология производства интерферона, входящего в состав комбинированного препарата «Генферон® Лайт», базируется на генной инженерии: ген человеческого интерферона альфа-2b вводится в интерферон альфа-2b, который производит штамм особой бактерии. Полученный таким путем интерферон близок к человеческим белкам и может свести на нет риск аллергических реакций у детей, поэтому применять препарат можно буквально с первых дней жизни.

Как говорилось выше, интерферон, входящий в состав лекарства, — это белок, производимый человеческим организмом в ответ на инфекционный возбудитель. Интерферон всасывается слизистой оболочкой, фиксируется на клетках и оказывает локальное воздействие, при этом часть его поступает также в кровеносную и лимфатическую систему. Такое комплексное действие обеспечивает необходимый терапевтический результат практически сразу после применения «Генферон® Лайт».

Интерферон оказывает антибактериальное, противовирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее воздействие на организм, что приводит к ликвидации очагов воспаления и к угнетению способности вирусов к воспроизводству. Кроме того, иммунная система начинает более активно реагировать на появление вирусов и инфекций.

В состав препарата кроме рекомбинантного интерферона входит таурин. Эта аминокислота присутствует в тканях человеческого организма, в которых идут активные метаболические процессы. Она подавляет действие свободных радикалов, способных оказывать разрушающее воздействие на интерферон. Соответственно, в препаратах, не содержащих таурин или другие антиоксиданты, может происходить существенное снижение активности интерферона при попадании в очаги воспаления. Кроме того, снижение активности по той же причине может происходить даже во время хранения препарата.

Таурин в составе препарата прежде всего защищает интерферон как компонент «Генферон® Лайт» от окисления, увеличивая стабильность препарата и его биологическую активность.

Кроме того, одно из производных таурина имеет иммуномодулирующее действие, которое особенно актуально при лечении инфекционных и вирусных заболеваний в составе комплексной терапии. Важный положительный эффект таурина при лечении ОРВИ у детей — его противовоспалительное и противовирусное действие. Он увеличивает активность ферментов, принимающих участие в энергетическом обмене, тем самым восстанавливая нужный для нормального функционирования клетки уровень содержания АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты), повышает резистентность клеток к влиянию очага воспаления. Вследствие этого повышается способность клеток к регенерации и предотвращается их гибель.

Собственное противовирусное действие таурина дает возможность использовать в «Генферон® Лайт» меньшую дозировку интерферона, снижая медикаментозную нагрузку на организм ребенка. Эффективность терапии при этом сохраняется, поскольку таурин усиливает активность интерферона в составе лекарственного средства.

Очень важным преимуществом лекарственного средства является то, что в отличие от иммуномодуляторов, которые только активизируют синтез организмом собственных интерферонов, «Генферон® Лайт» — это уже готовый интерферон, обладающий высокой скоростью действия и способный бороться с болезнью сразу после его применения. К тому же процесс выработки организмом собственных интерферонов под действием иммуностимуляторов нередко носит непредсказуемый характер и зависит от состояния иммунной системы ребенка, ее реактивности и многих других факторов.

Показания и противопоказания к применению свечей

Содержание интерферона альфа-2b в составе суппозиториев «Генферон® Лайт» составляет всего 125 000 МЕ. Такая дозировка обеспечивает щадящее влияние на организм ребенка, но при этом комбинация интерферона с таурином способствует повышению терапевтического эффекта.

Основными показаниями к применению у детей являются ОРВИ и прочие инфекционные заболевания бактериального и вирусного характера, включая заболевания урогенитального тракта.

Что касается побочных действий, то при приеме «Генферон® Лайт» они практически не регистрируются. Крайне редко наблюдаются случаи появления аллергических реакций, исчезающие в течение трех дней после прекращения терапии. Продолжение лечения возобновляют только после консультации с лечащим врачом. Тяжелые или представляющие опасность для жизни побочные действия при приеме «Генферон® Лайт» не выявлены.

Противопоказаниями к приему «Генферон® Лайт» являются только индивидуальная непереносимость входящих в его состав компонентов и I триместр беременности, но уже с 13-й недели принимать «Генферон® Лайт» разрешено. С осторожностью следует использовать препарат в период обострения аутоиммунных и аллергических заболеваний.

Случаев передозировок не отмечается, но при единовременной постановке большего количества свечей, чем это было предписано врачом, рекомендуется на сутки прервать лечение, после чего возобновить его в соответствии с рекомендациями.

При совместном приеме «Генферон® Лайт» с противовирусными, фунгицидными и антибактериальными препаратами отмечается усиление терапевтического эффекта.

Схема применения «Генферона® Лайт» у детей

Все препараты для детей в форме свечей вводятся исключительно ректально. В таком способе применения имеется ряд существенных плюсов:

• отсутствие возрастных ограничений: как уже говорилось, принимать «Генферон® Лайт» можно детям с первых дней жизни, ректальное введение исключает риск срыгивания или сплевывания препарата;
• суппозитории не оказывают вредного действия на работу желудочно-кишечного тракта, и, в свою очередь, агрессивные ферменты ЖКТ не разрушают активные вещества препарата;
• при ректальном введении отмечается всасывание более 80% интерферона, за счет чего достигается местный и системный эффект от применения лекарственного средства;
• исключается возможность возникновения побочных эффектов, вероятных при инъекционном введении интерферона.

В крови максимальная концентрация активного вещества достигается в среднем через пять часов после постановки суппозитория, а период полувыведения препарата составляет около 12 часов. Потому детям до семи лет при ОРВИ и гриппе назначается стандартный курс лечения. Он включает применение «Генферон® Лайт» 125 000 МЕ два раза в сутки по одной свече в течение пяти дней. Если симптомы заболевания не исчезают, то необходимо обратиться к врачу. Повторный курс лечения возможен только по его рекомендации после пятидневного перерыва [4] .

Стоимость препарата

«Генферон® Лайт» 125 000 МЕ отпускается из аптек без рецепта. В одной упаковке препарата находится 10 суппозиториев. Этого количества достаточно для проведения стандартного курса лечения. Цена средства вполне доступна для большинства пациентов: стоимость одной упаковки в разных аптеках начинается от 300 рублей, что является вполне доступным для большинства пациентов [5] .

Поскольку интерферон оказывает выраженный эффект на начальном этапе заболевания, к лечению с помощью «Генферон® Лайт» стоит приступать при первых проявлениях симптомов ОРВИ. Однако «Генферон® Лайт», как и любое другое лекарственное средство, назначается лечащим врачом. Даже для взрослых самолечение недопустимо, а когда речь идет о здоровье ребенка, следует быть особенно внимательными и строго придерживаться всех указаний специалистов.

* Номер регистрационного удостоверения иммуномодулирующего лекарственного средства «Генферон® Лайт» в Государственном реестре лекарственных средств — ЛСР-005614/09 от 13 июля 2021 года.

Случаев передозировок не отмечается, но при единовременной постановке большего количества свечей, чем это было предписано врачом, рекомендуется на сутки прервать лечение, после чего возобновить его в соответствии с рекомендациями.

http://gepatitu.net/forum/viewtopic.php?t=174507http://www.medikforum.ru/forum/ftopic16808.htmlhttp://medside.ru/genferon-laythttp://www.kp.ru/guide/genferon-lait.html