Вигантол где хранить + советы, условия, что делать

Содержание

«Вигантол»: инструкция по применению для взрослых и детей, аналоги, отзывы

20 Ноября, 2021
БАД
Елена Керра

Витамин D₃, или колекальциферол, образуется в коже человека под воздействием ультрафиолетовых лучей. Его дефицит у взрослых и детей вызывает различные проблемы со здоровьем. Во многих странах мира фармацевтические компании выпускают различные препараты, включающие в свой состав колекальциферол.

Одним из лучших на сегодняшний день является «Вигантол», инструкция по применению которого рассматривается в данной статье. Мы расскажем, в каких ситуациях он назначается, кому нельзя его применять, какие этот препарат может вызвать побочные реакции. Также мы представим отзывы людей, принимавших «Вигантол» самостоятельно или дававших его своим детям.

Общая информация о препарате

Многие врачи назначают своим пациентам «Вигантол». В инструкции по применению сказано, что этот препарат производит немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA. С ней тесно сотрудничает российское ООО «Такеда Фармасьютикалс», расположенное в Москве. При возникновении каких-либо недоразумений, связанных с приобретением препарата, нужно обращаться по адресу: улица Усачева, дом 2, стр. 1.

Медикамент во многих аптеках России реализуется свободно, хотя в инструкции по применению к «Вигантолу» указано, что необходимо иметь рецепт от врача.

Препарат можно использовать в течение 5 лет с даты изготовления. Хранить его нужно в помещении при температуре воздуха не выше + 25 °C и не ниже +15 °C.

Описание препарата

«Вигантол» представляет собой маслянистое вещество слегка желтоватого цвета. Оно практически не имеет вкуса и запаха. Многие родители в своих отзывах отмечают этот факт. Они указывают, что нейтральные вкус и запах позволяют дать препарат ребенку без особых проблем.

Раствор средства абсолютно прозрачный и вязкий, его легко отмерить дозатором.

Форма выпуска

Препарат реализуется в небольших флаконах объемом 10 мл. Сделаны они из солнцезащитного стекла коричнево-оранжевого цвета. Флаконы упаковываются в картонные коробки, куда вкладывается инструкция по применению. «Вигантол» нужно принимать всего по несколько капель в день. Чтобы удобно было отмерять такое количество препарата, флаконы оснащены полиэтиленовыми дозаторами (пробками-капельницами). Закрывается емкость навинчиваемой полипропиленовой крышкой белого цвета.

Состав

В инструкции к «Вигантолу» указывается, что основной действующий компонент средства – это колекальциферол в количестве 0,5 мг. Это соответствует 20 000 МЕ витамина D₃. Дополнительные вещества – триглицериды среднецепочные. Что они собой представляют? Это синтетические жиры, получаемые из кокосового масла. Молекулы среднецепочных триглицеридов включают всего 6-12 атомов углерода, чем они кардинально отличаются от всех растительных и животных масел или жиров. Такое строение обеспечивает им очень быстрый перенос кровью к клеткам всех органов. Кроме того, они очень легко перевариваются.

При дефиците витамина D₃ врачи часто назначают взрослым «Вигантол». В инструкции по применению практически ничего не сказано о среднецепочных триглицеридах. Однако информация об этих веществах может заинтересовать тех пациентов, кто борется с лишним весом.

Ученые установили, что синтетическое масло ускоряет обмен веществ, не откладывается в подкожный жир, способствует быстрому сжиганию калорий. «Вигантол» не является средством для похудения. Однако его применение нормализует многие реакции в организме, способствуя коррекции веса.

Да, всегда.

42.52%

Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.

21.15%

Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.

36.33%

Проголосовало: 2279

Терапевтические свойства препарата

Витамин D₃ необходим многим системам и органам. Он выполняет такие функции:

улучшает усвоение кальция и магния, участвующих в формировании зубной ткани, регулирует их концентрацию;
способствует обновлению и росту клеток;
положительно влияет на функционирование костного мозга;
нормализует синтез инсулина;
восстанавливает оболочки нервных волокон.

Доказано, что колекальциферол снижает риск развития раковых клеток в кишечнике и в молочных железах. Все эти полезные воздействия на организм оказывает препарат «Вигантол». Витамин Д3, который в нем содержится, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, в кишечнике активизирует абсорбцию кальция, а в почках – реабсорбцию фосфатов. Кроме того, он укрепляет кости и нормализует работу паращитовидных желез.

Фармакокинетика

В инструкции к «Вигантолу» указывается, что основное действующее вещество абсорбируется в тонком кишечнике. Попав в кровь, колекальциферол связывается с альфа₂-глобулинами и в небольшом количестве с альбуминами. Накапливается в костях, почках, скелетных мышцах, печени, миокарде, надпочечниках. В тканях максимальная концентрация основного действующего вещества наблюдается через 4-5 часов после приема препарата, после чего незначительно снижается, но сохраняется на терапевтическом уровне длительное время.

Колекальциферол в печени трансформируется в кальцифедиол, который в почках превращается в кальцитриол. Основная часть метаболитов выводится с желчью, а незначительная – с мочой.

Колекальциферол кумулируется, способен проникать в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

Согласно инструкции по применению, «Вигантол» в каплях назначается для таких целей:

лечение и профилактика рахита;
восполнение дефицита витамина D₃;
терапия остеопороза, остеомаляции и гипопаратиреоза.

Об этом производитель указывает в инструкции по применению. Кому необходимо принимать препарат «Вигантол»? Витамин D способен образовываться в коже человека, но для этого нужно получать достаточное количество солнечных лучей. Жителям северных регионов климатические условия не позволяют длительно находиться на улице уже с начала сентября. Поэтому им в целях профилактики дефицита витамина D₃ врачи назначают «Вигантол».

Младенцам, проживающим в других регионах, препарат также необходим в осенне-зимний период, когда световой день заметно уменьшается, а время прогулок сокращается.

У лиц старше 45 лет может возникнуть дефицит витамина D, так как у них часто наблюдается нарушение обмена веществ.

«Вигантол» назначают в качестве компонента комплексной терапии при циррозе печени и хронических заболеваниях тонкого кишечника (там происходит абсорбция колекальциферола). Также его прописывают после резекции желудка и/или тонкой кишки.

Как принимать

Согласно инструкции по применению, «Вигантол» детям назначается в дозировках, зависящих от терапевтических целей.

1. Профилактика рахита:

здоровым и доношенным младенцам – 1 капля в сутки (начиная со второй недели жизни);
недоношенным, родившимся с малым весом – 2 капли.

2. Лечение рахита:

Препарат нужно принимать по 2-10 кап. в сутки. Курс – один год. Точное количество медикамента должен указать доктор с учетом тяжести заболевания.

3. Профилактика дефицита витамина Д. «Вигантол» назначают по 1-2 капли в сутки.

При любой схеме лечения препарат следует принимать 5 дней подряд, затем делать двухдневный перерыв, чтобы не возникло передозировки. Малышам нужно разводить средство в ложечке воды или грудного молока.

Как указывается в инструкции по применению, взрослым капли «Вигантол» назначаются в следующих дозировках:

При синдроме мальабсорбции с целью профилактики дефицита витамина D принимать по 6-10 капель в сутки.
При терапии остеомаляции – пить по 2-10 кап. в день. Продолжительность лечения – 12 месяцев.
При терапии остеопороза (поддерживающей) – 2-6 кап. в сутки.
При лечении гипопаратиреоза могут назначить от 20 до 40 кап. в день. Доза зависит от концентрации кальция в плазме крови. Этот показатель следует проверять сначала один раз в 4-6 недель, а в дальнейшем каждые 3-6 месяцев.

При приеме препарате следует растворить его в ложке воды.

Противопоказания

«Вигантол» не назначают при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний:

гиперкальциемия;
саркоидоз;
известковые камни в почках;
гиперкальциурия;
повышенная чувствительность к веществам, входящим в препарат;
тиреотоксикоз;
кальциевый нефроуролитиаз;
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью назначают «Вигантол» при наличии следующих заболеваний:

атеросклероз;
почечная недостаточность;
гиперфосфатемия;
сердечная недостаточность;
заболевания ЖКТ, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки;
гипотиреоз;
печеночная недостаточность.

Негативные реакции

Обычно «Вигантол» переносится хорошо. Лишь в отдельных случаях препарат способен вызвать такие побочные эффекты:

аритмия;
тошнота;
нарушение сознания;
рвота;
потеря аппетита;
полиурия;
жажда;
мочекаменная болезнь (при длительном приеме);
гиперкальциемия;
снижение массы тела;
отложение солей кальция в мягких тканях.

Как правило, указанные выше симптомы возникают при нарушении правил приема препарата или при гиперчувствительности к какому-либо его компоненту.

Передозировка

Как написано в инструкции по применению, капли «Вигантол» для детей и взрослых практически безопасны, если соблюдать дозировку. Суточные нормы потребления витамина D такие:

младенцы от 0 до 12 месяцев – 400 МЕ;
дети от 1 года до 18 лет – 600 МЕ;
взрослые от 18 до 70 лет – 600 МЕ;
старше 70 лет – 800 МЕ;
беременные – до 1500 МЕ.

При этом нужно учитывать, что летом этот витамин вырабатывается в коже во время прогулок на улице. Младенцы, находящиеся на искусственном вскармливании, получают колекальциферол с детскими смесями (в их состав он входит обязательно). Более старшие дети и все взрослые также ежедневно насыщают организм витамином D, употребляя различные продуты питания.

Его много во всех молочных продуктах, в масле, орехах, бобовых, рыбе, в черной и красной икре, в яйцах.

Поэтому не всем и не всегда нужно употреблять биодобавки, содержащие в своем составе колекальциферол. Это чревато развитием передозировки.

нарушение стула (запор или понос);
жажда;
головная боль;
анорексия (отказ от еды);
полиурия (частые позывы к мочеиспусканию, повышение количества мочи);
сухость и металлический привкус во рту;
никтурия (преобладание ночного диуреза над дневным);
поллакиурия (учащенное мочеиспускание);
адинамия (слабость, усталость);
тошнота, которая может вызвать рвоту;
дегидратация;
гиперкальциемия (скопление солей кальция там, где это анатомически не предусмотрено).

Если продолжать принимать витамин D, симптоматика ухудшается. Могут возникнуть:

боли в костях;
повышение АД;
помутнение мочи;
кожный зуд;
гиперемия конъюнктивы;
фоточувствительность глаз;
аритмия;
миалгия;
сонливость;
гастралгия;
панкреатит;
ухудшение психического состояний, вплоть до возникновения психоза.

При приеме препаратов с витамином D на водной основе передозировка бывает редко, так как высокий процент содержащегося в них колекальциферола выводится из организма в течение 1-3 дней. Иная картина наблюдается при применении «Вигантола». Масляная основа препарата обеспечивает кумуляцию витамина (он накапливается в тканях и органах). Выводится из организма колекальциферол дольше.

Также существуют признаки хронической интоксикации этим витамином:

кальциноз почек, кровеносных сосудов, почек, легких, мягких тканей;
повышение АД;
сердечно-сосудистая недостаточность;
у детей отставание в росте;
почечная недостаточность.

Такое состояние возникает, если взрослые принимают в сутки витамина D от 20 000 до 60 000 МЕ, а дети – от 2021 до 4000 МЕ.

При возникновении симптомов передозировки отменяют «Вигантол» и назначают следующие препараты:

глюкокортикостероиды;
витамин E;
тиамин;
рибофлавин;
аскорбиновую кислоту;
пантотеновую кислоту;
обильное питье.

Об этом сообщается в инструкции к «Вигантолу».

Беременность и лактация

Когда женщина вынашивает ребенка, ее организму требуется повышенное количество витамина D. Поэтому при беременности довольно часто назначается «Вигантол». Однако следует учитывать, что колекальциферол способен проникать через плаценту. Передозировка витамином D может вызвать:

гиперкальциемию у матери;
задержку физического и умственного развития у ребенка;
аортальный стеноз.

Чтобы не возникло таких состояний, беременным женщинам должны назначать биохимическое исследование крови. Это исследование показывает, нуждается пациента в каких-либо биодобавках или нет.

При грудном вскармливании женщине также необходим витамин D. Если ей назначают «Вигантол», следует знать, что препарат проникает в грудное молоко. Педиатр должен учитывать это при определении дозировки младенцу.

Взаимодействие с другими медикаментами

В инструкции отмечены следующие особенности «Вигантола» при одновременном использовании его с другими лекарствами:

Барбитураты, а также «Примидон» и «Фенитоин» уменьшают потребность организма в витамине D. Поэтому при проведении терапии этими медикаментами требуется корректировка дозы «Вигантола».
Продолжительное лечение рассматриваемым препаратом и антацидами, в составе которых имеются ионы магния и алюминия, увеличивает их содержание в крови. При этом возникает риск интоксикации.
Лечение глюкокортикостероидами и одновременный прием «Вигантола» снижает его эффективность.
Бифосфонаты, а также «Кальцитонин» и «Пликамицин» снижают эффективность витамина D.
«Колестирамин» и «Колестипол» требуют увеличения дозировки, так как эти препараты снижают абсорбцию колекальциферола.
У больных, принимающих сердечные гликозиды и «Вигантол», может возникнуть гиперкальциемия. Таким пациентам во время использования препаратов с витамином D необходимо периодически выполнять ЭКГ и анализ крови для определения содержания кальция.
Одновременный прием «Вигантола» и «Бензодиазепина» повышает риск возникновения гиперкальциемии. Это же происходит при лечении тиазидными диуретиками. Таким пациентам постоянно нужно проводить исследования, показывающие наличие кальция в крови.
Снижают эффект «Вигантола» препараты «Изониазид» и «Рифампицин».

Пища не влияет на абсорбцию и терапевтические функции колекальциферола.

Чем заменить

В инструкции по применению к «Вигантолу» аналоги не указаны. Если пациенту по каким-либо причинам нельзя применять этот препарат, доктор может назначить другие медикаменты, имеющие в своем составе витамин D:

Один из самых популярных – это «АкваДетрим». Производится он польской фармацевтической компанией Medana Pharma. Основное действующее вещество препарата – колекальциферол. Дополнительные: бензиловый спирт, анисовый ароматизатор, лимонная кислота, сахароза. «АкваДетрим» имеет такие же показания, как и «Вигантол», но воспринимается детьми хуже. Наличие перечисленных выше компонентов затрудняет прием препарата маленькими пациентами. Препарат сделан на водной основе, поэтому колекальциферол не накапливается в организме.

«Оксидевит». Основное действующее вещество – альфакальцидол. Препарат восполняет недостаток в организме витамина D₃ и регулирует фосфорно-кальциевый обмен.
«Альфа Д3-Тева». Основной компонент – альфакальцидол.
«Эргокальциферол». Отечественный препарат, включающий в свой состав одноименное действующее вещество. Назначается для профилактики рахита и лечения остеопороза, туберкулеза костей, титании.

Есть препарат, название которого немного созвучно с «Вигантолом». Это «Виданол». В инструкции по применению пишется, что этот медикамент выпускается в таблетках.

Он назначается при кровотечениях, возникших в результате различных травм, например при удалении зуба у страдающих гемофилией. Следовательно, этот препарат не имеет никакого отношения к «Вигантолу», его аналогом не является.

Многие пациенты предпочитают употреблять рыбий жир. Одна капсула содержит витамины А и D, полиненасыщенные жирные кислоты. Это натуральный продукт, чрезвычайно полезный для здоровья. Принимают его взрослые и дети для восполнения недостатка витаминов в организме, профилактики рахита, нормализации АД, а также для повышения иммунитета.

Отзывы

О «Вигантоле», инструкцию по применению которого мы рассмотрели в статье, мнения пациентов в основном положительные. Многие отмечают, что препарат не имеет вкуса и запаха, не содержит ароматизаторов, спирта и других компонентов, которые нежелательно давать маленьким детям.

Также в отзывах сообщается, что флакон «Вигантола» имеет удобный дозатор, позволяющий очень точно отмерять нужное количество капель. Если соблюдать дозировку, препарат не вызывает аллергических реакций и других неприятных последствий.

Кроме того, пользователи указывают на продолжительный срок хранения и сравнительно невысокую стоимость «Вигантола». В Москве его можно приобрести по цене от 170 до 230 рублей.

Однако есть отзывы, в которых сообщается, что препарат вызвал у детей негативные реакции, выражавшиеся в отказе от еды, беспокойстве, ухудшении сна.

здоровым и доношенным младенцам – 1 капля в сутки (начиная со второй недели жизни);

недоношенным, родившимся с малым весом – 2 капли.

Вигантол ® (Vigantol ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор масляный для приема внутрь	1 мл (около 40 капель)
колекальциферол	0,5 мг
(соответствует 20210 МЕ витамина D₃)
вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания препарата Вигантол ®

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Побочные действия

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D₃) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D₃) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D_З: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D₃) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D_З: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20210 ME витамина D₃) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед , затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Условия хранения препарата Вигантол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вигантол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D_З: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D₃) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Отзыв: Масляный раствор витамина D3 «Вигантол» — Если вы родились зимой, то Вигантол — лучшая профилактика рахита. Совет как избежать побочек.

О пользе витамина Д3 для грудных детей твердят все педиатры. Особеннно это касается деток, родившихся осенью и зимой — так как они с рождения недополучают его ввиду отсутствия яркого солнца. Не даром зачастую врачи рекомендуют солнечные ванны для младенцев в целях профилактики рахита. Как известно, его проще предупредить, чем вылечить.

У меня как и у любой мамы были сомнения по поводу — давать его ребёнку или нет, тем более кусочек лета мы застали. Сейчас я могу сказать так — давать однозначно, если педиатр рекомендует. У знакомой была подобная ситуация, ребёнок летний, гуляли много, но тем не менее к январю стали заметны первые признаки рахита. Педиатр этот препарат в качестве профилактики им назначал, но слова знакомой были следующие: «зачем пичкать лишней химией?». Как итог — круглый живот и выпирающие ребра и теперь уже удвоенная или утроенная доза витамина Д3.

Передо мной стоял выбор — Аквадетрим (водный раствор) или Вигантол (масляный). Педиатр не настаивала на каком-то конкретном препарате: «да хоть с айхерба заказывайте!» Я выбрала масляный раствор, так как он уже был мне знаком — я принимала его до беременности.

Прошу прощения за фото, раствор масляный — из-за этого пострадала этикетка:

Вигантол не нужно хранить в холодильнике. Я добавляю его прямо в смесь, даю с утра — это помогает минимизировать побочные эффекты.

Единственный минус у этого препарата — когда вы доходите до середины флакона, он начинает выкапываться очень долго. Но так как нам нужна всего одна капля в сутки — это не критично.

Многие отмечают побочные эффекты от приёма витамина Д, такие как расстройство сна, повышенная возбудимость. Об этом также написано в инструкции. На мой взгляд можно перетерпеть период беспокойного засыпания, нежели потом жалеть о том, что профилактика рахита не была произведена своевременно.

Сложно рекомендовать или не рекомендовать медицинский препарат, ему я поставлю хорошую оценку, а рекомендации пусть даёт ваш лечащий доктор:)

Многие отмечают побочные эффекты от приёма витамина Д, такие как расстройство сна, повышенная возбудимость. Об этом также написано в инструкции. На мой взгляд можно перетерпеть период беспокойного засыпания, нежели потом жалеть о том, что профилактика рахита не была произведена своевременно.

Вигантол — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь масляный

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Описание

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ:

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20210 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20210-60000 МЕ/сут, детей -2021-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Вигантол

Вигантол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vigantol

Код ATX: A11CC05

Действующее вещество: колекальциферол (colecalciferol)

Производитель: Merck KGaA (Германия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2021

Вигантол – витаминный препарат, восполняющий дефицит витамина D3, регулирующий обмен фосфора и кальция.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Вигантола – масляный раствор для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин D₃) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D₃. Оказывает на организм следующее воздействие:

обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
способствует минерализации костей;
обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D₃ и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D₃ и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

Фармакокинетика

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D₃ накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев. В результате приема высоких доз Вигантола содержание кальцифедиола в сыворотке крови может оставаться повышенным на протяжении нескольких месяцев. При передозировке колекальциферола несколько недель может сохраняться гиперкальциемия.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D₃ и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D₃. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (хронические заболевания тонкого отдела кишечника, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, мальабсорбция);
Лечение и профилактика рахита;
Поддерживающая терапия остеопороза различного генеза;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Лечение остеомаляции (вследствие соблюдения диет с отказом от молочной продукции, длительной иммобилизации из-за травм, нарушений минерального обмена у людей старше 45 лет).

Противопоказания

Кальциевый нефроуролитиаз;
Гиперкальциурия;
Гиперкальциемия;
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Тиреотоксикоз;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

Атеросклероз;
Сердечная недостаточность;
Органические поражения сердца;
Острые и хронические заболевания почек и печени;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Саркоидоз или другие гранулематозы;
Гиперфосфатемия;
Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
Гипотиреоз;
Беременность и лактация;
Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Инструкция по применению Вигантола: способ и дозировка

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочные действия

Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

Суточные дозы менее 500 МЕ

В случае продолжительной передозировки витамина D₃ могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы более 500 МЕ

Колекальциферол (витамин D₃) и эргокальциферол (витамин D₂) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D₃ порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

Особые указания

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания необходимо обеспечить адекватный уровень потребления витамина D₃.

При беременности рекомендуется избегать превышения указанных доз, поскольку гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

Суточные дозы менее 500 МЕ

При применении Вигантола в указанных дозах нет данных о риске развития побочных эффектов.

Суточные дозы более 500 МЕ

В период беременности препарат следует применять только при явной необходимости и лишь в тех дозах, которые требуются для восполнения недостатка витамина D₃.

Действующее вещество и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Случаи передозировки у новорожденных при грудном вскармливании не зафиксированы.

При нарушениях функции почек

При использовании Вигантола для лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо обеспечить контроль влияния препарата на метаболизм фосфатов и кальция.

Лекарственное взаимодействие

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Аналоги

Аналогами Вигантола являются: Витамин D3, Витамин D3 БОН, Аквадетрим, Видехол, Колекальциферол, Холекальциферол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вигантоле

Отзывы о Вигантоле от родителей маленьких детей свидетельствуют о том, что при приеме препарата в течение 1–2 лет в костном строении не выявляются какие-либо патологические изменения. Сообщений о развитии побочных эффектов у новорожденных и детей младшего возраста практически нет.

Цена на Вигантол в аптеках

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_776.htmhttp://otzovik.com/review_7603989.htmlhttp://medi.ru/instrukciya/vigantol_8522/http://www.neboleem.net/vigantol.php