Амоксиклав суспензия
Аналоги
- Аугментин;
- Экоклав.
Средняя цена онлайн * , 282 р. (флакон 250мг+62,5мг/5мл)
Где купить:
Инструкция по применению
Амоксиклав представляет собой комбинированный медикамент. Его активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота, которые оказывают противомикробную активность.
Показания
Суспензию прописывают при инфекциях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:
- отолорингические инфекции (отит наружного уха, гнойный отит, мастоидит);
- инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
- болезни мочеполовой системы;
- патологии опорно-двигательного аппарата;
- кожные инфекции;
- инфекции полости рта и мягких тканей.
Способ применения и дозы
Чтобы приготовить суспензию, к содержимому флакона добавляют воду до метки.
Рекомендуемые разовые дозировки медикамента в миллилитрах готовой суспензии, в зависимости от веса пациента и тяжести инфекции:
| Вес кг | Разовая дозировка в мл суспензии 125мг+31,25 мг в 5 мл, принимать ее надо 3 раза в день | Разовая дозировка в мл суспензии 250 мг+62,5 мг в 5 мл, принимать ее нужно 3 раза в сутки | Разовая дозировка в мл суспензии 400 мг+ 57 мг в 5 мл, принимать ее надо 2 раза в сутки | |||
| Легкая и средняя инфекция | Тяжелая инфекция | Легкое и среднее течение заболевания | Тяжелая форма болезни | Легкая/средняя инфекция | Тяжелая форма | |
| От 5 до 10 | 2,5 | 3,75 | 1,25 | 2 | 1,25 | 2,5 |
| От 10 до 12 | 3, 75 | 6, 25 | 2 | 3 | 2,5 | 3,75 |
| От 12 до 15 | 5 | 7,5 | 2,5 | 3,75 | 2,5 | 3,75 |
| От 15 до 20 | 6, 25 | 9,5 | 3 | 5 | 3,75 | 5 |
| От 20 до 30 | 8,75 | — | 4,5 | 7 | 5 | 7,5 |
| От 30 до 40 | — | — | 6,5 | 9,5 | 6,5 | 10 |
Детям старше 12 лет и с массой более 40 кг лекарство назначается в таблетках.
С суспензией компании «Сандоз» в комплекте идет мерная пипетка с отметками от 1 до 5 мл.
Дозировку рассчитывают в зависимости от веса и возраста, а также из тяжести инфекции. Дозу рассчитывают по амоксициллину.
Детям младше 3-х месяцев препарат выписывают в суточной дозировке 30 мг на кг веса, принять ее надо за 2 раза (через 12 часов).
Для пациентов старше 3-х месяцев суточная дозировка составляет 20 мг на кг веса, при тяжелом течении заболевания, а также при инфекциях органов дыхания дозировка может быть увеличена до 40 мг/кг, принять ее нужно за 3 раза (через каждые 8 часов).
При тяжелой патологии почек дозировка уменьшается или удлиняется интервал между разовой дозой до 2-х суток.
Курс терапии может варьироваться от 5 до 14 суток, по усмотрению врача длительность лечения может быть увеличена.
Противопоказания
Медикамент противопоказан, если наблюдаются:
- индивидуальная непереносимость состава препарата, пенициллинов, цефалоспоринов и иных β-лактамных антибиотиков;
- нарушения печени в анамнезе, спровоцированное приемом Амоксиклава или его аналогов;
- инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз.
С осторожностью медикамент стоит принимать, если наблюдается:
- псевдомембранозный колит;
- печеночная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции почек.
Назначение Амоксиклава беременным и кормящим пациенткам
Медикамент можно прописывать при беременности по строгим показаниям.
Активные вещества выделяются с грудным молоком, поэтому на время лечения целесообразно перевести младенца на смесь.
Передозировка
При случайном или умышленном превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие симптомы:
- диспепсические расстройства;
- чрезмерное возбуждение;
- нарушение сна;
- головокружение;
- судороги.
Пострадавший должен находиться под наблюдением врача. Лечение направлено на устранение симптомов интоксикации. Если прошло не более 4 часов с момента интоксикации, пострадавшему показано промывание желудка и прием адсорбентов. Активные вещества можно удалить гемодиализом.
Побочные эффекты
При приеме суспензии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли, сбои в работе печени, повышение активности ее энзимов, внутрипеченочный холестаз, гепатит, псевдомембранозный колит;
- аллергия;
- снижение всех форменных элементов крови, повышение эозинофилов, удлинение протромбинового времени;
- вертиго, головная боль, судорожные припадки, гиперактивность, тревожность, проблемы с засыпанием;
- интерстициальный нефрит, появление кристаллов солей в моче;
- суперинфекция, включая молочницу.
Состав
Амоксиклав суспензия выпускается в виде порошка, который нужно развести водой. В зависимости от количества активных веществ медикамент выпускается в 3-х дозировках:
- 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановая кислота (с клубничным ароматизатором);
- 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановая кислота (с вишневым ароматизатором);
- 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановая кислота (с вишневым и лимонным ароматизатором).
В качестве дополнительных компонентов в состав суспензии входят:
- ангидрид лимонной кислоты;
- натрий лимоннокислый;
- ксантан;
- диоксид кремния;
- натрия бензоат и сахаринат;
- манит;
- кармеллоза натрия и микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакология и фармакокинетика
Лекарственное средство проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:
- стрептококки;
- стафилококки;
- энтерококки;
- кишечная палочка;
- холерный вибрион;
- сальмонеллы;
- шигеллы;
- гемофильная палочка;
- гонококки;
- коклюшная палочка;
- бруцеллы;
- кампилобактер еюни;
- гарднерелла вагиналис;
- палочка Дюкрея;
- клебсиеллы;
- моракселла катаралис;
- менингококк;
- пастерелла мультоцида;
- протей;
- иерсиния энтероколитика;
- хеликобактер;
- клостридии;
- бактроиды;
- пептококки;
- пептострептококки;
- фузобактерии;
- превотелла.
При приеме внутрь лекарственное средство быстро всасывается, максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час.
Оба компонента проникают в различные ткани и органы, при наличии воспаления проникают через ГЭБ. Проходя печеночный барьер, подвергаются метаболизму.
Выводятся из организма с мочой, период полужизни варьируется от 1 до 1,5 ч.
При тяжелых патологиях почек период полужизни амоксициллина увеличивается до 7,5 ч, а для клавулановой кислоты до 4,5 ч.
Условия отпуска и хранения
Медикамент отпускается по рецепту специалиста. Лекарственное средство хранят в сухом, недосягаемом для детей месте при t не выше 25°C. Срок годности составляет 24 месяца.
Готовую суспензию хранят в плотно закрытом флаконе при t 2⁰ —8⁰С не более недели.
Отзывы
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
- индивидуальная непереносимость состава препарата, пенициллинов, цефалоспоринов и иных β-лактамных антибиотиков;
- нарушения печени в анамнезе, спровоцированное приемом Амоксиклава или его аналогов;
- инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз.
Хранение антибиотика.
Купить новую, развести и хранить по правилам. По поводу суток — ну, случилось и случилось, если в течение следующих суток улучшения у ребенка не будет — показаться врачу и объяснить ситуацию, пусть решит, что делать.
По поводу «а я хранила и ничего» — в шоке. Инструкцию-то к лекарству для кого пишут? Фарм.фирма для себя развлечение придумывает? Кошмар. А потом «педиатр плохо лечит, ребенку не помогает!»
Поделиться с друзьями
Знаменитости в тренде
О проекте
Все права на материалы, размещенные на сайте, защищены законодательством об авторском праве и смежных правах и не могут быть воспроизведены или каким либо образом использованы без письменного разрешения правообладателя и проставления активной ссылки на главную страницу портала Ева.Ру (www.eva.ru) рядом с использованными материалами.
За содержание рекламных материалов редакция ответственности не несет. Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-36354 от 22 мая 2021 г. v.3.4.297
© Eva.ru 2021-2021
Мы в соцсетях
Контакты
Наш сайт использует файлы cookies, чтобы улучшить работу и повысить эффективность сайта. Отключение файлов cookie может привести к неполадкам при работе с сайтом. Продолжая использование сайта, вы соглашаетесь с использованием нами файлов cookies. Понятно
Купить новую, развести и хранить по правилам. По поводу суток — ну, случилось и случилось, если в течение следующих суток улучшения у ребенка не будет — показаться врачу и объяснить ситуацию, пусть решит, что делать.
Амоксиклав, суспензия, стояла без холодильника 2 дня..испортилась?
Развела Амоксиклав и поставила на окне, не дочитала что нужно хранить в холодильнике. 2 дня давала ребенку, что делать, выбросить и не давать ребенку, или при таком холоде дома не испортится?
Развела Амоксиклав и поставила на окне, не дочитала что нужно хранить в холодильнике. 2 дня давала ребенку, что делать, выбросить и не давать ребенку, или при таком холоде дома не испортится?
Амоксиклав 400мг + 57мг инструкция по применению
Суспензия Амоксиклав 400 мг + 57 мг представляет из себя антибиотик для системного применения. Выпускается в виде белого или желтоватого порошка во флаконе из темного стекла в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой, упакован в картонную коробку. Количество порошка рассчитано для приготовления 140 мл или 70 мл готовой суспензии. В комплект входит инструкция по применению суспензии. Амоксиклав 400 мг + 57 мг в форме суспензии назначают детям в возрасте от 2 месяцев.
Состав 5 мл готовой суспензии:
| 5мл готовой суспензии | |
|---|---|
| Амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
| Клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 57 мг |
Вспомогательные вещества, входящие в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг:
- лимонная кислота;
- натрия цитрат безводный;
- натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая;
- ксантановая камедь;
- кремния диоксид коллоидный;
- кремния диоксид;
- ароматизатор клубничный;
- натрия бензоат (Е 211);
- сахарин натрия;
- маннит (E 421).
Фармакологическое действие
Амоксициллин — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, но не эффективна к хромосомным бета-лактамазам I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
- Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
- Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
- Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
- Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
- Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
- Грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli (1), Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae (1) и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
- Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia (1, 2), Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы
- Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
- Прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.
Фармакокинетика
Компоненты препарата Амоксиклав 400 мг + 57 мг хорошо растворяются в воде, быстро абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 час после перорального применения. Абсорбция суспензии улучшается при применении вместе с пищей. Удвоение дозы приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови.
Показания
Амоксиклав 400 мг + 57 мг в суспензии предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит,
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония
- циститы;
- пиелонефрит;
- инфекции кожи, мягких тканей, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы;
- инфекции костей, суставов (остеомиелит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов Амоксиклава 400 мг + 57 мг;
- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам, другим β-лактамным антибиотикам;
- наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
Дозировка
Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг следует принимать вместе с пищей. Перед применением проверить целостность крышки, встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок, добавить питьевую воду двумя порциями (сначала 2/3 флакона, затем до круговой метки на флаконе), встряхивая флакон. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Дозировка суспензии Амоксиклав 400 мг+ 57 мг/5 мл для детей устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, степени тяжести инфекции.
Суточная доза суспензии Амоксиклав 400 мг+57 мг/5 мл рассчитывается на килограмм массы тела с учетом тяжести течения болезни. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите, разделенные на 2 приема.
Суспензия Амоксиклав 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
| Масса тела, кг | Возраст | Течение легкой и средней тяжести | Тяжелое течение |
|---|---|---|---|
| 5-10 | 3-12 мес. | 2 × 2,5 мл | 2 × 1,25 мл |
| 10-15 | 1-2 г. | 2 × 3,75 мл | 2 × 2,5 мл |
| 15-20 | 2-4 г. | 2 × 5 мл | 2 × 3,75 мл |
| 20-30 | 4-6 лет | 2 × 7,5 мл | 2 × 5 мл |
| 30-40 | 6-10 лет | 2 × 10 мл | 2 × 6,5 мл |
Точные суточные дозы Амоксиклава 400 мг + 57 мг рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Возможные побочные действия
У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 400 мг + 57 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.
Со стороны пищеварительной системы:
- потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
- редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
- холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
- зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
- редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
- редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:
- редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
- очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль;
- очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава 400 мг + 57 мг), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы:
- очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
- редко — развитие суперинфекции, кандидоз.
Передозировка
Передозировка Амоксиклавом 400 мг + 57 мг может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы лекарства, могут возникать судороги.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение пробенецида и Амоксиклава 400 мг + 57 мг не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.
Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.
Антибиотик может влиять на флору кишечника.
Препарат Амоксиклав 400 мг + 57 мгм не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами, антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).
Одновременное применение Амоксиклава с метотрексатом может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).
Особенности употребления
Перед началом терапии Амоксиклавом 457 мг в суспензии необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение.
Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг не следует применять в случае высокого риска того, что патогены являются резистентными к β-лактамам, не применяется для лечения пневмонии, вызванной пенициллинрезистентными штаммами S. pneumoniae.
У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы, могут возникать судороги.
Амоксиклав 400 мг + 57 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной микрофлоры, развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. В случае возникновения колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.
При длительном применении возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии.
При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов, включая почечную, печеночную, гемопоэтические функции.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения Амоксиклава в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск.
Активные компоненты Амоксиклава 400 мг + 57 мг проникают в грудное молоко, у младенца возможно появление диареи, а также грибковой инфекции слизистых оболочек. Применение в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки рисков.
Применение у детей
Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг возможно по показаниям с соблюдением режима дозирования.
Флакон с порошком нужно энергично встряхнуть, добавить воды в два приема (до метки), чтобы добиться полного растворения порошка.
| Объем готовой суспензии | Необходимое количество воды |
|---|---|
| 35 мл | 29,5 мл |
| 50 мл | 42 мл |
| 70 мл | 59 мл |
| 140 мл | 118 мл |
Перед употреблением суспензию следует хорошо взболтать.
Для приготовления суспензии порошок разбавляют кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг хранят в холодильнике.
Не рекомендуется нагревать препарат перед употреблением, достаточно комнатной температуры.
После приема дозировочную пипетку промывают кипяченой водой.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза Амоксиклава 400 мг + 57 мг должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч. и более).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг пациентам при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 400 мг + 57 мг в суспензии можно купить по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить Амоксиклав 400 мг + 57 мг при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым, при температуре +2-8°С. Использовать в течение 7 суток.
Срок годности порошка для суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг — 2 года.
Аналоги
Аналоги суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг содержат комбинацию веществ амоксициллин/клавулановая кислота. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия препарата. Абсолютным аналогом является Аугментин.
Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:
Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:
Активные компоненты Амоксиклава 400 мг + 57 мг проникают в грудное молоко, у младенца возможно появление диареи, а также грибковой инфекции слизистых оболочек. Применение в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки рисков.
Инструкция по применению АМОКСИКЛАВ ® (AMOXIKLAV)
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004905 от 12.12.2021 — Действующее
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл готовой сусп. |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 125 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 31.25 мг |
Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп.-форте д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004904 от 12.12.2021 — Действующее
| Порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь | 5 мл готовой сусп. |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 62.5 мг |
Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора β-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и, таким образом, защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих β-лактамазы бактерий:
- грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.);
- грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteusspp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida);
- анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. C max сывороточные концентрации достигаются спустя 1 ч после приема.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость — только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 ч после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится, в основном, с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.3 ч, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 ч.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, пельвиоперитонит;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны);
- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея);
- одонтогенные инфекции (периодонтит);
- инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.
Режим дозирования
Амоксиклав ® суспензию следует принимать во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 14 лет:
- суспензия обычно не применяется в данной возрастной группе.
Детям от 3 месяцев до 14 лет с массой тела ниже 40 кг следует назначать суспензию в зависимости от тяжести инфекции:
| Умеренные инфекции | Тяжелые инфекции | |||
| Суточная доза | 25 мг/кг | 20 мг/кг | 45 мг/кг | 40 мг/кг |
| Интервалы между введениями | 12 ч | 8 ч | 12 ч | 8 ч |
У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Общие рекомендации по дозированию:
| Дети от 3 месяцев до 1 года | 2.5 мл суспензии Амоксиклав 156.25 мг/5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 1 года до 7 лет (10-18 кг) | 5 мл суспензии Амоксиклав 156.25 мг/5 мл 3 раза/сут |
| Дети старше 7 лет (18-40 кг) | 5 мл суспензии Амоксиклав 312.5 мг/5 мл 3 раза/сут |
При незначительном нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин) изменение дозы не требуется.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:
| Клиренс креатинина | >80 | 80-50 | 50-100 | 10 |
| Интервал между двумя введениями | 8 ч | 8 ч | 12 ч | 24 ч |
У пациентов с незначительными нарушениями функции печени препарат следует применять с осторожностью и регулярно проверять функцию печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и у пациентов, у которых при предыдущем применении препарата наблюдались нарушения функции печени использовать Амоксиклав не рекомендуется.
Амоксиклав суспензия 156.25 мг/5 мл:
- Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (или до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Амоксиклав суспензия 312.5 мг/5 мл:
- Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (или до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Для дозирования и введения суспензии прилагается мерная ложечка (1 мерная ложечка содержит 5 мл, 3/4 мерных ложечки содержат 3.75 мл, 1/2 мерных ложечки содержат 2.5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации:
- «очень часто» – ≥ 10%, «часто» – от ≥ 1% до 10%, «нечасто» – от ≥ 0.1% до 1%, «редко» – от ≥ 0.01% до 0.1%, «очень редко» – Часто:
- желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды;
- зуд в анальной области;
- кандидоз гениталий, кожно слизистый кандидоз;
- кожный зуд, крапивница.
Редко:
- боль в животе, стоматит, колит;
- бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами;
- реакции гиперчувствительности (макулопапулярная экзантема, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок);
- повышение уровня печеночных ферментов;
- тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Очень редко:
- гиперактивность, чувство тревоги, сонливость, спутанность сознания,агрессия;
- холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровней АЛТ и АСТ;
- интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия;
- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени;
- псевдомембранозный колит с тяжелой диареей;
- синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла;
- ангионевротический отек, аллергический васкулит.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата;
- аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов;
- холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушения функции печени;
- лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз;
- детский возраст до 3-х месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения Амоксиклава при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следовые количества препарата могут проникать в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
При незначительном нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин) изменение дозы не требуется.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата (см «Режим дозирования»).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до до 3-х месяцев.
Детям от 3 месяцев до 14 лет с массой тела ниже 40 кг следует назначать суспензию в зависимости от тяжести инфекции, точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Особые указания
При длительном примении Амоксиклава рекомендуется периодически проверять функции почек, печени и кроветворной системы. Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства, как амоксициллина, так и клавулановой кислоты. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу препарата необходимо снизить в зависимости от тяжести нарушения и массы тела пациента.
Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе.
У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.
Не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными растройствами, сопровождающимися рвотой и /или диареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию препарата. У пациентов, страдающих стойкой тяжелой диареей, при применении Амоксиклава, может развиться псевдомембранозный колит как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного форме.
При возникновении суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату бактериями и грибками, следует прекратить лечение и провести заместительную или поддерживающую терапию.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.
При применении Амоксиклава у беременных женщин возможно преходящее снижение концентрации общего количества конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона, эстрадиола в плазме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции , как спутанность сознания, головокружение, судороги. При возникновениии каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы :
- диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.
Лечение: симптоматическое:
- промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Амоксиклав может снизить эффективность оральных контрацептивов.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом, тетрациклинами и сульфаниламидами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
Одновременное применение с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожной сыпи.
Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Готовую суспензию хранить при температуре от 2 до 8°С в плотно закрытом флаконе.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
http://eva.ru/kids/messages-3044576.htmhttp://sovet.kidstaff.com.ua/question-2054898http://amoksiklav.su/instrukciya-400mg-57mg/http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/amoxiklav.htm