Отзыв: Раствор оральный при кашле и простудных заболеваниях Ratiofarm «Амбробене» — Применение Амбробене эффективно!
Аптечка в моём доме небольшая. В ней только самые проверенные и эффективные средства.
Нынче моя аптечка пополнилась ещё двумя средствами, об одном из которых я хочу рассказать вам.
Применеие Амбробене — тема сегодняшнего отзыва.
Привёз домой это чудо-средство муж. Уж не знаю, что в бОльшей степени повлияло на его решение о покупке — рекомендации аптекаря или то, что название препарата уже у всех на слуху, даже у детей (телевизионная реклама делает своё дело!).
Цена Амбробене сравнительно невелика — 122,5 рубля за бутылочку ёмкостью 100 мл.
Даже по рекламе все знают, что производят Амбробене в Германии.
Основное активное действующее вещество сиропа амбробене — амброксол.
Радует, что в составе нет консервантов и загустителей.
Учитывая взрослую дозировку, на курс лечения понадобится от одной до двух таких упаковок (в зависимости от самочувствия больного).
Срок годности более, чем достаточный — 5 лет.
Однако, имейте в виду, что после вскрытия флакона, срок применения амбробене сокращается до одного года!
Извлекаем из картонной упаковки бутылёк из тёмного стекла.
На этикетке флакона дублируется самая важная информация, с которой мы уже познакомились, осматривая коробочку.
Данные о производителе и условиях хранения амбробене.
Бутылёк оснащён пластмассовой капельницей, которая значительно облегчает правильное дозирование препарата.
Доставать его из флакона нет никакой нужды, но я это сделала, чтобы продемонстрировать читателям моего отзыва, как организована та часть этой капельницы, которая находится внутри флакона.
Благодаря этому нехитрому, но грамотному устройству наливать амбробене в мерный стаканчик (который идёт в комплекте) очень удобно — жидкость льётся ровно, аккуратной струйкой, без «бульков».
Применение амбробене в моей семье не вызывает никаких затруднений.
Во-первых, упаковка амбробене достаточно удобна при дозировании препарата. А во вторых, даже дочь семи лет легко выпивает эту жидкость, не запивая и практически не морщась.
Как Вы можете видеть на фото выше, амбробене представляет собой прозрачную жидкость.
Вкус у неё не сказать, что приятный (хотя на упаковке обозначено, что вкус малиновый), сладковатый.
На самом деле, малиновым его можно назвать только с большой натяжкой.
Запах у амбробене слабовыраженный.
А теперь хочу показать вам как выглядит инструкция по применению амбробене.
Очень подробно и несколько наукообразно описано действие препарата на организм.
Как у большинства лекарственных средств, у амбробене есть противопоказания к применению.
Хотя эти противопоказания не так ужастны, ведь как Вы можете видеть, амброксил разрешён к применению и маленьким деткам (до двух лет) и даже беременным и кормящим женщинам (естественно, с осторожностью!).
В очень редких случаях побочные действия всё-таки возможны.
У нашей семьи никаких побочных действий выявлено и замечено не было. Амбробене для нас оказался эффективным препаратом, который помог в короткое время сделать кашель сначала мягче, а вскоре и вовсе избавиться от него.
Препарат беру к себе на вооружение, буду пользоваться им при необходимости и впредь. Рекомендую обратить на него внимание и вам. Своих денег он стоит, пользы от него явно больше, чем возможного вреда).
Желаю всем крепкого здоровья и прожить без ущерба для здоровья это карантийное время разгула инфекции.
А тем, кто всё-таки принёс бациллы домой, могу посоветовать ещё несколько недорогих, но эффективных препаратов, которые у меня всегда есть под рукой для таких случаев:
Срок годности более, чем достаточный — 5 лет.
Однако, имейте в виду, что после вскрытия флакона, срок применения амбробене сокращается до одного года!
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций — инструкция по применению
Регистрационный номер
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав
100 мл препарата содержат:
- активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
- вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр).
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Применение препарата внутрь:
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций:
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ,
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, тел.: (495) 644 22 34. факс: (495) 644 22 35/36.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Сухой кашель
При сухом кашле мокрота практически не образуется. Он может начаться из-за раздражения слизистой оболочки верхних дыхательных путей и часто является симптомом респираторных заболеваний, вызванных вирусами или бактериями 1 .
Сухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением.
Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях.
1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2021; 20(6); 278-84
Влажный кашель
Влажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей.
Из-за инфекции слизистая оболочка нижних дыхательных путей воспаляется, что сопровождается образованием мокроты. Иногда эта мокрота бывает вязкой и отделяется с трудом. Это способствует размножению в ней бактерий. В данной ситуации на помощь приходят отхаркивающие препараты 1 .
Препараты Амбробене * не только разжидают и способствуют выведению мокроты из лёгких, но обладают также мягким противовоспатительным действием 2 и способствуют повышению местного иммунитета в бронхах 3 .
* Кроме Амбробене СТОПТУССИН
1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2021; 17 (19): 1217-22.
2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2021; 4(8):1119-29.
3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2021.-№2.-С.122-126.
Вопросы / Ответы
Когда начинает действовать Амбробене?
После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут
Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?
Амбробене при совместном применении с некоторыми антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином), увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте, как раз где они и должны работать 1 .
Как долго можно применять Амбробене?
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем 4-5 дней 1 .
Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?
Амбробене сироп годен к применению в течение года после вскрытия флакона 1 .
Можно ли диабетикам применять Амбробене?
Все формы Амбробене разрешены для приема пациентами с сахарным диабетом 1 .
Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (физраствора) в соотношении 1:1 и подогревается до температуры тела. Отмерять количество раствора Амбробене и физраствора удобно мерным стаканчиком, который прилагается к препарату * .
Можно ли применять Амбробене при беременности?
Прием Амбробене противопоказан при беременности в I триместре. Применение препарата во II и III триместрах возможно только по назначению врача * .
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)
Амбробене капсулы пролонгированного действия
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Способ применения
Капсулы следует принимать после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (| триместр);
- применение у детей до 12 лет.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Полную информацию смотрите в инструкции к лекарственному препарату
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Амбробене
Цены в интернет-аптеках:
Амбробене – отхаркивающий и муколитический препарат.
Состав, форма выпуска и аналоги
Амбробене производится в 5 лекарственных формах:
- Таблетки;
- Капсулы;
- Раствор для ингаляций и приема внутрь;
- Раствор для инъекций;
- Сироп.
В составе всех форм препарата активным действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Вспомогательными компонентами в составе таблеток Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера с 10 таблетками в каждом.
Капсулы Амбробене в своем составе имеют следующие вспомогательные вещества:
- Метилгидроксипропилцеллюлоза;
- МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
- Коллоидный кремний осажденный;
- Триэтилцитрат;
- Железа оксид (черный, желтый, красный);
- Желатин;
- Титана диоксид.
Капсулы пролонгированного действия выпускаются в блистерах. Один блистер – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.
Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он выпускается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К флаконам Амбробене для ингаляций и приема внутрь прилагается мерный стаканчик.
Раствор Амбробене для инъекций в качестве вспомогательных веществ содержит динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, моногидрат лимонной кислоты, воду для инъекций и натрия хлорид. Он выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.
Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он выпускается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К флаконам сиропа Амбробене прилагается мерный стаканчик.
Среди аналогов препарата можно выделить следующие лекарственные средства:
- Амброксол;
- Амбролан;
- Бронхоксол;
- Лазолван;
- Амбросан;
- Дефлегмин;
- Бронхорус;
- Лазолангин;
- Ремеброкс;
- Халиксол;
- Суприма-коф;
- Флавамед.
Фармакологическое действие Амбробене
Препарат Амбробене оказывает отхаркивающее, секретомоторное и секретолическое действия. В результате происходит стимуляция серозных клеток слизистой бронхов и увеличивается содержание слизистого секрета. Средство способствует нормализации нарушений в соотношениях серозного и слизистого компонентов мокроты, а также снижению ее вязкости. Лекарственный препарат увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия.
Амбробене – муколитическое средство, которое воздействует на легкие таким образом, что синтез и секреция сурфактанта повышаются, а его распад блокируется.
Следует отметить, что применение Амбробене внутрь приводит препарат в активность через 30 минут, ректально – спустя 10-30 минут. Действие препарата длится от 6 до 12 часов. Он метаболизируется в печени и выводится почками в виде водорастворимых метаболитов и в неизменном виде.
Показания к применению Амбробене
Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат назначается при следующих болезнях:
- Хронический и острый бронхит;
- Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и бронхиальная астма с трудным отхождением мокроты);
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Пневмония.
По инструкции к Амбробене, препарат может быть назначен и в составе комплексной терапии новорожденным и недоношенным детям при респираторном дистресс-синдроме. Целью применения в данном случае является стимуляция синтеза сурфактанта.
Противопоказания
Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам. Нельзя использовать его женщинам в первом триместре беременности и кормящим грудью. Противопоказаниями к применению Амбробене являются также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эпилепсия.
Рекомендуется использовать препарат с осторожностью в случаях:
- Нарушения моторики бронхов;
- Нарушении функции почек;
- Болезней печени в тяжелой форме;
- Больших объемов выделяемого секрета.
Способ применения Амбробене
Все лекарственные формы препарата имеют свои дозировки:
- Таблетки Амбробене: детям 5-12 лет назначается по полтаблетки 2-3 раза в сутки, взрослым – по 1 таблетке 3, затем 2 и 1 раз в сутки;
- Капсулы Амбробене: детям от 12 лет и взрослым – по 1 капсуле в день;
- Раствор Амбробене для ингаляций: детям от 5 лет и взрослым – по 2 ингаляции по 2 мл в день. Для приема внутрь: детям до 2 лет – 2 раза в день по 1 мл, 2-5 лет – 3 раза в день по 1 мл, 5-12 лет – 3 раза в день по 2 мл. Взрослым назначают 4 мл 3 раза ежедневно, затем понижают дозу;
- Раствор Амбробене для инъекций: детям дозу рассчитывают в соотношении 1,2-1,6 мл на 1 кг массы тела. Взрослым назначаются 2-3 инъекции по 2 мл ежедневно;
- Сироп Амбробене: детям до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл, 2-5 лет – 3 раза в день по 2,5 мл, 5-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл. Взрослым назначается доза 10 мл трижды в сутки, затем снижается до 5 мл в день.
Побочные действия
В редких случаях препарат Амбробене может вызывать аллергические реакции в виде зуда, одышки, крапивницы, ангионевротического шока и кожной сыпи. Очень редко он может спровоцировать анафилактический шок.
Лекарственное средство в отдельных случаях может вызвать также:
- Боли в животе;
- Тошноту и рвоту;
- Запоры и диарею;
- Головные боли;
- Лихорадку;
- Слабость организма.
Лекарственное взаимодействие Амбробене
При совместном использовании препарата с антибиотиками цефуроксима, доксициклина, амоксициллина увеличивается их концентрация в бронхиальном секрете.
Употребление Амбробене с лекарственными препаратами, которые обладают противокашлевым эффектом, не рекомендуется, поскольку уменьшение кашля затрудняет процесс выведения мокроты из бронхов.
Условия хранения
Амбробене следует хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °. Сироп следует хранить при температуре 8-25 °С. Срок годности составляет от 4 до 5 лет, в зависимости от формы выпуска.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Капсулы пролонгированного действия выпускаются в блистерах. Один блистер – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.
АМБРОБЕНЕ
- Заказ оформляется на Vseapteki.ru
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.
5 мл | 1 фл. | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается
Показания
— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Дозировка
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Беременность и лактация
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
— I триместр беременности;
http://med2c.ru/%D0%B0%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%B1%D0%B5%D0%BD%D0%B5-%D1%80%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE%D1%80-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%B5%D0%BC%D0%B5-%D0%B2%D0%BD%D1%83%D1%82%D1%80%D1%8C/http://ambrobene.com/http://medlib.net/ambrobene.htmlhttp://health.mail.ru/drug/ambrobene_2/