Сколько хранится мотилиум после вскрытия суспензия

Содержание

Мотилиум

Состав

Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.

Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.

Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.

Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.

Фармакологическое действие

Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.

При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.

После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.

Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.

Вы соблюдаете сроки годности и хранения продуктов/медикаментов?
Да, всегда.
42.52%
Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.
21.15%
Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.
36.33%
Проголосовало: 2279

Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.

Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.

Показания к применению Мотилиума

Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, атония и гипотония, холецистит, рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит, метеоризм.

Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.

Противопоказания

Лекарство имеет следующие противопоказания:

  • кровотеченияв ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
  • пролактинома;
  • негативная реакция организма на составляющие препарата;
  • дисфункция печени тяжелой или средней степени.

С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.

Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:

  • эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия(в редких случаях может вызвать галакторею), гинекомастия;
  • ЖКТ: спазмы в кишечнике;
  • аллергия: крапивница, сыпь;
  • нервная система: экстрапирамидные нарушения.

Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.

Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.

В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.

Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.

Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.

Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.

Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, экстрапирамидные реакции, дезориентация.

Специального антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.

В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.

Взаимодействие

Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.

Противопоказано одновременное применение Мотилиума и Кетоконазола в пероральной форме, а также Эритромицина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT.

Условия продажи

Условия хранения

Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:

Мотилиум для детей инструкция по применению препарата

Каждая мама сталкивалась с проблемами в работе пищеварительной системы малыша. К основным симптомам относятся: расстройство стула, изжога, метеоризм, боли в животике, тошнота. При проявлении рвотных рефлексов педиатры выписывают Мотилиум для детей. Его выпускают в таблетках и суспензии. Жидкий препарат можно принимать даже малышам грудного возраста. Лекарство не стоит назначать самостоятельно, при приеме строго соблюдайте дозировку и предписания врача.

В чем выпускают Мотилиум

  1. Для деток самого маленького возраста производители выпускают препарат в удобной форме сиропа. Мотилиум суспензия для детей комфортна в использовании. Хотя раствор однороден, суспензию нужно хорошо взболтать, прежде чем давать ее малышу. Препарат помещают во флакон, изготовленный из темного стекла. Дополнительно в комплект входит инструкция по применению для детей и специальный шприц-дозатор. Он удобен тем, что на шкале располагается объем препарата, исходя из веса ребенка. Родителям не нужно самостоятельно рассчитывать нужное количество Мотилиума. Сироп – белого цвета, объем лекарства – 100 миллилитров или 200 миллилитров.
  2. Таблетки – их можно давать детям взрослым детям. Педиатр назначит их, исходя из состояния ребенка. Главное условие – вес должен быть больше тридцати пяти килограммов. Таблетированный препарат также выпускают в двух формах: двояковыпуклые таблетки для приема внутрь и таблетки для рассасывания. Их нужно класть под язык и рассасывать. Пилюли для проглатывания – светло-бежевого цвета. А таблетки для рассасывания – белого цвета. Оба препарата выпускают в блистерах. В каждом хранится по 10 и 30 штук.

Внимание! Таблетки для приема внутрь запивают большим количеством воды, пилюли для рассасывания кладут под язык. Они быстро растворяются из-за воздействия слюны.

Состав препарата

Главное активное вещество – Домперидон. Оно оказывает противорвотное действие. Максимальный эффект от лекарства достигается уже через час. Вещество полностью выводится из организма уже спустя 18 часов.

Также в состав Мотилиума входят и другие компоненты, в зависимости от формы выпуска: сорбитол, полисорбат, мятную эссенцию, желатин, кукурузный крахмал.

Как действует Мотилиум

Препарат оказывает противорвотный эффект. Главное действующее вещество – домперидон. Этот элемент воздействует на часть четвертого желудочка, расположенного в головном мозге. Этот участок отвечает за рвотный рефлекс.

Домперидон воздействует на рецепторы и блокирует импульсы головного мозга, вызывающие рвоту. Активное вещество практически не попадает в другие отделы мозга.

Домперидон активно действует на сфинктер между желудком и пищеводом. В итоге пища быстро покинет желудок, продвигаясь по кишечнику.

Когда применяют препарат

Мотилиум показан при ряде проблем со стороны пищеварительной системы:

  1. Если грудничка беспокоят частые срыгивания;
  2. При постоянной тошноте;
  3. При рвоте разной природы (в том числе, инфекционная, цикличная, возникающая при приеме бромокрептина, леводопы);
  4. При жалобах на метеоризм, вздутие живота;
  5. Желудочно-пищеводный рефлюкс;
  6. Если больной жалуется на изжогу;
  7. Боли в районе желудка после еды;
  8. При нарушенной моторике желудка;
  9. Препарат показан и при ощущении тяжести после приема пищи.

Как принимать

Детям младшего возраста (1 — 2 года и старше ) Мотилиум дают только в форме суспензии. Таблетки разрешены лишь с семи лет, но с учетом, что ребенок весит более 35 килограммов.

  1. Встряхните флакон перед использованием, откройте препарат. Он выпускается для защиты от детей, со специальной крышкой. Она открывается против часовой стрелки, при открытии необходимо немного вдавливать ее.
  2. При помощи шприца-дозатора возьмите необходимое количество препарата. Детям до пятилетнего возраста прописывают по 2,5 миллилитра Мотилиума на 10 килограммов веса. Частота приема – по три раза в день. Иногда его дополнительно дают еще и перед сном, но в случае, если педиатр посчитал это целесообразным. Если малыша мучает сильная рвота, то дозировку увеличивают в два раза, дают по 5 миллилитров суспензии.
  3. Детям, старше пятилетнего возраста назначают по 10 миллилитров препарата три раза в день. При постоянной и сильной рвоте врач прописывает по 20 миллилитров Мотилиума.
  4. Подростки и взрослые тоже могут принимать жидкую форму лекарства. Максимальная суточная доза – 80 мг для детей подросткового возраста.
  5. Противорвотное лекарство Мотилиум дают за 10 – 15 минут до еды. Если принимать его после еды, то действие Мотилиума сокращается в несколько раз.

Внимание! Если у малыша диагностирована почечная или печеночная недостаточность, то дозировка Мотилиума уменьшается, корректируется педиатром.

Особенности приема и противопоказания

В фармакологии советуют принимать во внимание ряд факторов, перед употреблением лекарства. К ним относятся следующие:

  1. Действие Мотилиума уменьшается при одновременном приеме с антихолинергическими препаратами (Атропин, Циклизин, Бенактизин);
  2. Воздействие препарата усиливается, если принимать его одновременно с Флуконазолом, Кетоконазолом, Кларитромицином.

Несмотря на положительные свойства, препарат не давайте самостоятельно. У него есть ряд ограничений к применению. К ним относятся следующие:

  • Индивидуальная непереносимость к какому-либо компоненту Мотилиума. В этом случае велик риск резкой аллергической реакции: сыпь, отек, ухудшение самочувствия, вплоть до более серьезных последствий (анафилактический шок);
  • Если у ребенка диагностированы желудочные или кишечные кровотечения;
  • При нарушенной целостности стенок кишечника;
  • Мотилиум нельзя принимать детям и взрослым, у которых диагностировано механическое препятствие в жкт. Например: аномальное строение кишечника, инородное тело в желудке и тп;
  • Когда диагностирована пролактинома – это опухоль гипофиза.

Внимание! С особой осторожностью можно применять лекарство при печеночной и почечной недостаточности.

Возможные побочные эффекты

Препарат помогает в борьбе с рвотой и тошнотой, но он может оказать и ряд негативных воздействий на организм. Побочные эффекты случаются в редких случаях. Они могут затрагивать работу нервной и пищеварительной системы, эндокринной железы. К ним относятся следующие:

  • Головные боли, судороги, сонливость, дрожание рук;
  • Запоры, диарея, нарушение аппетита;
  • Повышенная нервозность и возбужденность;
  • Повышение пролактина в крови;
  • Аллергические реакции: сыпь, сильный зуд.

Расстройства не требуют специального лечения, они проходят сами собой, когда больной прекращает принимать Мотилиум.

Что делать при передозировке

Если была нарушена доза лекарства, то необходимо промыть желудок, а потом срочно обращаться за врачебной помощью. Передозировка препарата приводит к нарушению работы центральной нервной системы. Ребенка могут беспокоить судороги, тревожность, дезориентация, возможны и другие негативные проявления.

Как продают и хранят препарат

Лекарство можно купить в аптеке. Если нужен препарат в таблетках, то фармацевты продадут их без рецепта. При приобретении лекарства в жидкой форме может понадобиться рецепт от доктора.

Препарат хранят дома. Выбирайте сухое и темное место. Оптимальная температура хранения варьируется от 15 до 30 градусов. Преимущество в том, что после распечатывания бутылочку можно не ставить в холодильник. Суспензия хранится три года, таблетки для рассасывания – два года. Наибольший срок хранения у таблеток для орального применения. Они годны пять лет.

Средняя цена сиропа 100 мл зависит от ценовой политики аптеки, города продажи. Она варьируется в пределах 750 – 800 рублей, упаковка 10 таблеток стоит 500 – 550 рублей.

Аналоги

На фармакологическом рынке есть прочие противорвотные препараты. Некоторые производят российские фармацевтические предприятия, другие – зарубежные компании. Среди дешевых аналогичных препаратов выделяют: Перинорм, Церукал, Демитпромид. Среди других схожих препаратов можно выделить:

  • Итопру;
  • Итомед;
  • Метоклопрамид;
  • Ганатон;
  • Гидрохлорид меломида.

Аналоги Мотилиума выпускаются в форме таблеток. Есть и специальные препараты, которые производят в виде раствора для инъекций.

Мотилиум – противорвотное лекарство, его можно применять грудничкам с первых дней рождения. Его выпускают в нескольких формах. Оптимальный вид для малышей – суспензия. Для детей постарше – таблетки. Одни из них можно рассасывать, а другие глотать, запивая водой. Домперидон (действующее вещества) блокирует рвотные импульсы в головном мозге и активизирует работу сфинктера в желудке. Пища быстро проникает в кишечник и покидает организм. Перед лечение проконсультируйтесь с педиатром. Будьте здоровы!

Если была нарушена доза лекарства, то необходимо промыть желудок, а потом срочно обращаться за врачебной помощью. Передозировка препарата приводит к нарушению работы центральной нервной системы. Ребенка могут беспокоить судороги, тревожность, дезориентация, возможны и другие негативные проявления.

Все о детях

Мотилиум суспензия для детей: инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

  • сорбитол жидкий некристаллический;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • сахаринат натрия;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • натрия кармеллоза;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия гидроксид;
  • полисорбат;
  • вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Фармакологическое действие

Оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику желудка и кишечника. Домперидон является антагонистом дофамина и не обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер как его аналоги. Поэтому прием Мотилиума редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам.

Противорвотный эффект Мотилиума достигается за счет комбинации периферического действия и угнетения дофаминовых рецепторов. При пероральном применении препарат делает сокращения желудочных мышц более продолжительными, ускоряя опорожнение желудка. Секреторная функция желудка под влиянием препарата не меняется.

Фармакокинетика

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Мотилиум применяется для нормализации работы органов пищеварительной системы. Лекарство Мотилиум назначают детям при следующих симптомах:

  • частые и обильные срыгивания;
  • тошнота;
  • рвота различной природы, в том числе циклическая рвота;
  • изжога;
  • желудочно-пищевой рефлюкс;
  • затруднение опорожнения кишечника;
  • ощущение переполнения в эпигастральной области и быстрая насыщаемость;
  • метеоризм;
  • болезненность и дискомфорт в области верха желудка;
  • прочие нарушения функционирования желудка.

Рекомендации по применению

Перед применением следует осторожно, но тщательно взболтать содержимое пузырька. Флакон снабжен защитой от детей, и для его распечатывания нужно надавить на крышку, одновременно вращая ее против часовой стрелки.

С упаковкой 100 мл поставляется мерный шприц, с помощью которого можно отмерить требуемый объем препарата в соответствии с весом ребенка. Для этого нижнее кольцо придерживают, поднимая верхнее до уровня, соответствующего массе тела пациента. После использования шприц нужно тщательно промыть водой и вернуть в чехол.

Мотилиум рекомендовано принимать перед приемом пищи во избежание замедления всасывания домперидона (действующего вещества). При жалобах на ЖКТ Мотилиум рекомендуется принимать за 30 мин до еды.

Режим дозирования

Детям, в том числе грудного возраста, назначают по 0,25 мл суспензии Мотилиум на каждый килограмм веса 3 – 4 раза в день. При необходимости количество препарата на прием можно увеличить вдвое (не рекомендуется увеличивать дозировку детям до года). Обычно двойная доза назначается при лечении тошноты и рвоты. Детям от 12 лет назначают 10 – 20 мл суспензии 3 – 4 раза в день. Суточная дозировка не должна составлять более 2,4 мл на килограмм веса, суммарно – не более 80 мл.
Для удобства дозировки можно применять специальную шкалу на вложенном в упаковку шприце.

Частоту приема рекомендуется сокращать до 1 – 2 раз в день у детей с почечной недостаточностью. Разовая доза при первом курсе лечения в этом случае не меняется.
Без назначения специалиста не рекомендуется принимать Мотилиум дольше 28 дней. Во избежание нежелательных последствий лучше не давать Мотилиум детям до 12 лет без консультации с врачом, а в случае назначения – точно дозировать.

Побочные эффекты

Редко возникающие последствия приема Мотилиума:

  • неврологические побочные эффекты (в том числе депрессия, тревога, нервозность, судороги);
  • сонливость и вялость;
  • головные боли;
  • нарушения нормального функционирования желудочно-кишечного тракта (в том числе понос и спазмы кишечника);
  • сухость во рту;
  • незначительные сбои в работе эндокринной системы.

Исключительно редко встречаются аллергические реакции на Мотилиум в виде сыпи, крапивницы. Есть единичные сообщения о случаях анафилактического шока. Неврологические последствия приема препарата чаще возникают у детей до года, так как детский гематоэнцефалический барьер еще недоразвит. Но побочные эффекты в большинстве случаев полностью проходят по окончании лечения. Противопоказания:

  • серьезные нарушения работы печени;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • непроходимость или прободение желудка;
  • пролактинома (опухоль гипофиза);
  • непереносимость сорбитола;
  • параллельный прием внутрь ингибиторов изофермента CYP3A4, увеличивающих QT-интервал;
  • гиперчувствительность к компонентам Мотилиума.

Препарат можно применять крайне осторожно при печеночной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, нарушении ритма и проводимости сердца и сдвигах электролитного баланса.

Передозировка

Признаки передозировки препаратом: повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве и последствия неврологического характера. При передозировке показано принимать активированный уголь, при сильной передозировке врач может порекомендовать промыть желудок или назначить антихолинергические и антигистаминные препараты.

Условия хранения

Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Мотилиум суспензия — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил) пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Читайте также:  Сколько можно хранить открытый амбробене

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

— Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

— Нарушение функции почек;
— нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка «0-20 kg» на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
— снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Регистрационный номер

Инструкция по применению суспензии и таблеток Мотилиума

Если рвоту вызывают нарушения транспорта пищи по пищеводу, желудку, кишечнику, то в терапии применяется Мотилиум. Инструкция по применению указывает на возможность использования средства для снятия ощущения переполнения желудка, вздутия живота, изжоги, болей, отрыжки. Открытие кишечной формы гриппа и инфицирование ротавирусом вызвало необходимость устранения последствий токсических явлений в детских коллективах при групповых заражениях.

Препарат в официальной фармакологии известен по главному действующему веществу как Домперидон, относят его к классу прокинетиков (лекарства, стимулирующие подвижность желудочно-кишечного тракта). Производителями Мотилиума являются 3 страны. Продукция отличается по форме выпуска:

  • в Великобритании изготавливают препарат в виде таблеток для рассасывания (фирма Cardinal Health UK 416);
  • во Франции — таблетки с защитной оболочкой (предприятие Janssen-Cilag);
  • в Бельгии — жидкую суспензию для детей (Janssen Pharmaceutica).

Согласно аннотации, каждая имеет свои преимущества и особенности. В аптечной сети России можно выбрать наиболее подходящий вариант лекарства.

Из описания Домперидона известно, что быстрее всего он всасывается из кишечника, если поступает после пищи. Но оказалось, что у пациентов со снижением кислотности и при начале процесса пищеварения в желудке падает всасываемость Мотилиума. Поэтому инструкция предписывает при наличии жалоб на рвоту, подташнивание употреблять препарат за 15-20 минут до еды.

В механизме рвоты участвуют, кроме влияния определенного центра мозга, мышечные слои стенок желудка, пищевода, начального отдела двенадцатиперстной кишки, сфинктеры. Срыв обычного направления транспортировки содержимого вызывается повышением тонуса, излишним возбуждением нервных окончаний. Поэтому для урегулирования пищеварения в организме необходимо восстановить передачу нервных импульсов.

Формы выпуска

Фирмы-производители представляют потребителям 3 варианта лекарственного препарата:

  • таблетки, способные растворяться во рту;
  • таблетки с защитной оболочкой для внутреннего приема;
  • суспензия (сироп) во флаконах.

Таблетированные формы упакованы в коробки по 10 и 30 штук, предназначены для взрослых пациентов. Жидкий препарат помещен в темные флаконы по 100 мл, используется в практике педиатрами.

Состав и полезные свойства

Содержание домперидона в таблетках и суспензии официально указано в инструкции. В зависимости от дозы назначается лечение препаратом:

  1. Растворимые таблетки — в составе каждой 10 мг домперидона, на вид плоские, белые, круглые.
  2. Таблетки для проглатывания — круглые, выпуклые по обе стороны, слегка кремового цвета, включают аналогичное количество домперидона.
  3. Суспензия (сироп) — белая киселеобразная масса без комков, содержит по 1 мг активного вещества в мл жидкости, из вспомогательных веществ: сахаринат и гидроокись натрия, сорбирующие вещества, целлюлозу.

Состав таблеток отличается по вспомогательным компонентам, вкусовым добавкам, капсулообразующим веществам.

Действие Мотилиума основано на способности домперидона блокировать:

  • нервные окончания (рецепторы), восприимчивые к медиатору дофамину типа D2;
  • чувствительность рвотного центра головного мозга.

В результате снимается тормозящее влияние вещества на моторику желудка, пищевода, начального отдела тонкого кишечника, особенно в антральной части, повышается тонус нижнего сфинктера пищевода. Волны перистальтики становятся более длительными и помогают полностью вывести желудочное содержимое в кишечник.

Препарат хорошо всасывается из кишечника. Через 30-60 минут концентрация в крови повышается до максимального значения. У кормящих женщин домперидон обнаруживается в малом количестве в молоке. Через 7 часов печень перерабатывает половину поступившей дозы. При патологии органа время удлиняется, возможен эффект накопления. 1/3 выводится почками, 2/3 — с калом. При хронической недостаточности не рекомендуется увеличивать нагрузку на почки.

Мотилиум относят к препаратам-прокинетикам. По сравнению с ранее синтезированными противорвотными средствами этого ряда, например, Церукалом, Регланом, значительно хуже проникает из кровотока в мозговую ткань. Поэтому ему мало свойственны неврологические расстройства, называемые экстрапирамидными:

  • спастические сокращения мышц лица, глаз;
  • нарушение речи из-за изменения подвижности языка;
  • тризм (сдавливание челюстей) жевательных мышц;
  • симптом кривошеи;
  • гипертонус в кистях рук.

Редко вызывает признаки паркинсонизма, действует на психику человека только при передозировке. Официальные сообщения показывают отсутствие выраженного влияния на проводимость сердечной мышцы, способности вызывать аритмии (явлений, подтвержденных ЭКГ).

От чего помогает Мотилиум: показания к применению

Физиологическое влияние Мотилиума на пищеварение заключается в следующем:

  • усиление интенсивности времени сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рост давления в пищеводе;
  • ускоренная транспортировка содержимого в кишечник;
  • повышение запирающего действия сфинктеров.

Это позволяет связать показания к назначению со следующим:

  • функциональные нарушения после переедания жирной, острой, непривычной пищи, застоя тяжелого для переработки комка в желудке;
  • органическая патология.

Мотилиум необходим в терапии:

  • ахалазии кардии;
  • гастроптоза;
  • дуоденогастрального рефлюкса;
  • хронических гастритов;
  • язвенной болезни желудка;
  • гипокинетического типа дискинезии желчевыводящих путей;
  • послеоперационного гастропареза.

Мотилиум снимает симптоматику обратного заброса кислого содержимого в пищевод, такие признаки как отрыжку, изжогу, тупые боли и жжение за грудиной. Путем подавления восприимчивости рвотного центра препаратом можно лечить интоксикацию при пищевом отравлении с выраженной рвотой, инфекционном заболевании, токсикоз при болезнях бактериального и вирусного происхождения (например, при сальмонеллезе, дизентерии, ротавирусном или гриппозном поражении).

Суспензия, рассасывающие и обычные таблетки назначают при таких симптомах:

  • рвота и тошнота, вызванные негативным действием от приема лекарств (антагонистов допамина), цитостатиков, лучевой терапией опухолей;
  • необходимость экспресс-устранения рвотного рефлекса перед диагностическими исследованиями (фиброгастроскопия, введение зонда в желудок);
  • в лечении «синдрома срыгивания» и циклической рвоты у маленьких детей;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • навязчивая икота.

Из препаратов, применяемых в лечении паркинсонизма, Мотилиум позволяет снять побочные проявления Леводопы, Бромокриптина.

Заболевания желудочно-кишечного тракта лечат комплексно. Мотилиум редко используется в одиночку. Обычно комбинируют со средствами, подавляющими секрецию, ферментами, спазмолитиками.

Основные схемы терапии

Рассасывающиеся таблетки и покрытые оболочкой рекомендуется пить за 15-30 минут до еды. Если тошнота появляется вечером, то допустимо принять Мотилиум на ночь.

Во рту таблетки растворяются слюной за несколько секунд. Их кладут под язык (сублингвально) или на него (лингвально). Остатки можно запить водой. Из-за хрупкости структуры нужно брать в руки осторожно. Чтобы не допустить разламывания, их лучше открывать без выдавливания, ячейку фольги подрезать ножницами.

Оболочечная таблетка плотная, самостоятельно не разрушается. Ее нельзя раскусывать и разжевывать, следует проглотить, сразу запивая водой.

Дозировка таблеток не зависит от способа приема и вида. Препарат разрешен для взрослых пациентов и детей с пяти лет. Минимальная схема терапии симптомов диспепсии: по 1 таблетке 3 раза в день. Если результата нет, тогда:

  • взрослым и детям с 12 лет разрешается увеличить дозу в 2 раза (по 2 таблетки трижды в день), четвертый прием следует сделать на ночь, суточную дозировку можно довести до 80 мг;
  • ребенку в 5-12 лет можно дать еще одну таблетку на ночь, нужно следить, чтобы за сутки количество принятого домперидона не превысило 2,4 мг на кг веса (максимум 8 таблеток).

Мотилиум в таблетках в возрасте до 5 лет и при весе меньше 35 кг противопоказан. Для детей лучше подходит форма суспензии. Расчет по массе тела ведется: 2,5 мл на каждые 10 кг. Суточную дозу разбивают на 3-4 приема перед едой. Количество отмеряют шприцем или стаканчиком с делениями. Максимально объем выпитого препарата не должен превысить 80 мл. Разрешено решить вопрос с запиванием по желанию ребенка.

Флакон перед использованием следует хорошо встряхнуть. Малышам в грудничковом периоде препарат дают только по строгой необходимости, лучше в условиях стационара.

Сколько Мотилиума должно приниматься в конкретном случае, решает врач, самостоятельно пытаться рассчитывать дозу не следует.

Особые указания

Разные клинические случаи требуют приспособления в применении Мотилиума:

  1. Препарат не назначают с целью предупреждения рвоты в послеоперационном периоде. Здесь нельзя исключить влияние обезболивания.
  2. В терапии почечной недостаточности возможно увеличить перерыв между приемами до 8 часов без сокращения дозировки. Если требуется длительное лечение, то ограничиваются двумя приемами в сутки. При ухудшении анализов общее количество уменьшается в 2 раза.
  3. Очень осторожный подход следует соблюдать при печеночной недостаточности со рвотой. Контроль осуществлять по биохимическим пробам.
  4. Детей до 12 месяцев лечат Мотилиумом только в стационаре под врачебным контролем.
  5. В связи с наличием в оболочке таблеток лактозы их не рекомендуется принимать людям с непереносимостью, нарушением усвоения глюкозы и галактозы.
  6. Таблетки для рассасывания поддерживают риск состояния гиперфенилаланинемии, потому что содержат аспартам.
  7. При назначении кормящей матери Мотилиума вскармливание малыша необходимо остановить и перейти на смеси, поскольку к ребенку домперидон попадает с питанием. Нельзя исключить провокацию неврологических нарушений.
  8. Связи с управлением транспортом не наблюдается, внимание и скорость реакции не нарушены.

Передозировка препаратом

Передозировка Мотилиума проявляется неврологической симптоматикой:

  • адинамией и сонливостью;
  • гипервозбудимостью;
  • потерей ориентации;
  • спутанным сознанием;
  • судорожным сокращением мышечных групп;
  • тремором рук;
  • нарушенной речью;
  • нервными тиками.

Помогает промывание желудка, прием сорбентов для ускорения выведения препарата (Полисорб, Смекта, активированный уголь, Полифепан). При устойчивой негативной симптоматике назначают холинергические средства.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты различаются по действию на системы организма:

  • пищеварение — спастические колики в кишечнике, понос или запор, жажда и сухость во рту, отсутствие аппетита;
  • неврологические признаки — аналогичны описанным в разделе «Передозировка»;
  • психические изменения — повышенная тревожность, раздражительность;
  • иммунитет — аллергические реакции в виде шока, крапивницы, отечности лица, зуда;
  • эндокринные нарушения — гинекомастия у мужчин, прекращение менструаций у женщин, в крови рост гормона пролактина, галакторея (появление капель молока из груди).

Чаще симптомы выявляют у детей, они исчезают после отмены препарата.

Противопоказания к использованию

Мотилиум в любой форме противопоказан, если у пациента имеются:

  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • опухоль гипофиза, стимулирующая выработку пролактина (пролактинома) или повышен уровень гормона в крови;
  • прободная язва желудка, кишечника;
  • признаки непроходимости кишечника;
  • непереносимость компонентов;
  • для приема таблеток недостаточная масса тела (до 35 кг).

Срок годности: сколько хранить Мотилиум после вскрытия?

Срок годности определяется по маркировке на упаковке с момента выпуска: для подъязычных таблеток — 3 года, для обычных и суспензии — 5 лет. Хранить препарат не следует в холодильнике, поскольку он требует температурного режима от 15 до 30 градусов.

На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

На совместимость Мотилиума с другими средствами оказывает влияние их химическое взаимодействие и время приема препаратов.

Антацидные средства (снижающие кислотность) — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель А и блокаторы гистаминовых рецепторов типа Ранитидина и Фамотидина нужно «развести» в приеме по времени: Мотилиум принять до еды, антациды после. Тогда они не будут смешиваться и нарушать действие друг друга.

Значительно снижает эффективность Мотилиума сочетание с антихолинергическими лекарствами (Скополамином, Циклизином, Апрофеном, Атропином, Дицикломином).

Усиливается действие, и провоцируется передозировка с одновременным назначением Кетоназола, Апрепитанта, Флуконазола, Верапамила, Итраконазола, Кориконазола, Кларитромицина, Атазанавира, Эритромицина, Фосампренавира, Индинавира, Дилтиазема, Ритонавира, Саквинавира, Амиодарона, Нефазодона.

При одновременном использовании с Мотилиумом они способны вызвать аритмию. Нужна своевременная отмена сочетания, тогда ритм нормализуется.

Спиртные напитки запрещены в течение месяца после окончания лечения Мотилиумом. Главный вред алкоголя — усиление негативного влияния на печень. Существуют рекомендации по соблюдению сроков от 8 до 24 часов между приемом лекарства и алкоголя, чтобы избежать тяжелого поражения. Отметим, что домперидон — довольно сильное средство и назначается только по четким показаниям. Зачем же добавлять проблем к уже имеющимся?

Читайте также:  Если гранат не красный он неспелый?

Сколько стоит Мотилиум: средняя цена по России в зависимости от форм выпуска

Стоимость в аптечной сети России колеблется:

  • за флакон 100 мл суспензии – 485-672 руб.;
  • за упаковку рассасывающихся таблеток в 10 штук – 345-458 руб., в 30 штук — 550-701;
  • покрытых оболочкой таблеток — 452-589 руб. за 30 штук.

При покупке через интернет-аптеки возможна скидка.

Мотилиум применяется при тошноте и рвоте разного генеза. Препарат одобрен разными странами, имеет доказанную эффективность. Использование требует точного выполнения указаний инструкции, исключает самовольную дозировку и назначение.

На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.

Мотилиум относится к группе прокинетиков или, грубо говоря, противорвотных средств (центральный блокатор дофаминовых рецепторов) который содержит в своем составе домперидон.

Cрок годности Мотилиума

Срок годности указан на упаковке. Хранить нужно в недоступном для детей месте.

  • Срок годности таблеток, покрытые оболочкой, для приема внутрь — 5 лет. Индивидуально упакованные таблетки в открытом виде можно хранить до истечения срока годности. Хранить в темном месте при температуре +15…+30 °C.
  • Срок годности таблеток для рассасывания — 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей, при температуре до 25 °C.
  • Срок годности суспензии для приема внутрь — 3 года. После вскрытия, флакон с жидким содержимым хранить до 1 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °C.
  • Срок годности суспензии Экспресс для приема внутрь — 2 года. Следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить до 1 года.

Внимание! Не принимать после истечения срока годности.

Препарат не пригоден для применения в случае если:

  • Нарушена внутренняя упаковка;
  • Отсутствует маркировка, либо она нечеткая;
  • Изменены внешние физические свойства;

Аналоги Мотилиума

  • Ганатон;
  • Итопра;
  • Диметпрамид;
  • Итомед;
  • Метоклопрамид;
  • Меломида;
  • Церукал;
  • Перинорм;
  • Церуглан.

Условия хранения Мотилиума в аптеках и клиниках

Требования к правилам хранения и перевозки лекарственных средств на территории РФ достаточно высоки. Особенно после закона, который вступил 1 марта 2021 года.

При хранении термочувствительных лекарственных препаратов в аптеках и клиниках должен осуществляться температурный режим, установленный требованиям статьи или регламентированного документа, указанный на первичной или вторичной упаковке средства. Непрерывный контроль температурного режима осуществляется при помощи терморегистраторов и термографов. Показания должны сниматься два раза в сутки и фиксироваться в специальном журнале.

Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 20 градусов.

А если указано в инструкции производителя «хранить до 30 градусов» — значит температурный режим должен быть от 2 до 30 градусов. Также должно быть отведено специальное помещение под эту категорию препаратов согласно 1.1.0010.15. При продаже покупатель должен быть извещен о том, что препарат комнатной температуры должен храниться при комнатной температуре – вдали от источников теплового излучения.

Условия транспортировки препаратов комнатной температуры

Товары комнатной температуры должны перевозиться в специальных камерах с надлежащей температурой согласно п. 6.20.
Согласно п. 7.10 контроль измерений температурного режима должен осуществляться дважды в сутки и регистрироваться в специальном журнале.

Что происходит с просроченным товаром?
Для неликвидного лекарства должно быть предоставлено специальное помещение, которое должно быть закрыто на ключ под ответственность уполномоченного лица.

Фармдистрибьюторам разрешено предоставлять на реализацию лекарства, срок годности которых не меньше 80% указанного на упаковке для прокинетических препаратов.

Область применения Мотилиума

Мотилиум – это лекарственное средство, предназначенное для избавления от вздутия, тяжести, тошноты и других процессов нарушения пищеварения.
Для детей существует форма суспензии. Остальные формы выпуска препарата можно употреблять только взрослым.

Форма выпуска:

Две формы препарата «Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и «Мотилиум таблетки для рассасывания» отпускаются без рецепта.
«Мотилиум суспензия для приема внутрь» отпускается только по рецепту.

«Мотилиум таблетки для рассасывания» выпускаются в Первичной упаковке по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.
и во вторичной упаковке по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

«Мотилиум суспензия для приема внутрь» выпускается по 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, Которая защищена от случайного вскрытия и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона.
Лекарство помещено вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

«Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» выпускаются по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Видео-инструкция

Товары комнатной температуры должны перевозиться в специальных камерах с надлежащей температурой согласно п. 6.20.
Согласно п. 7.10 контроль измерений температурного режима должен осуществляться дважды в сутки и регистрироваться в специальном журнале.

Инструкция по применению Мотилиум суспензии для детей

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни — путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум — суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

  • Узнаем что лучше принимать Мотилак или Мотилиум
  • Как принимать Коликид суспензию и таблетки для детей — инструкция
  • Смекта — инструкция как применять для детей
  • Инструкция по применению Энтерофурила для детей
  • Как применять Смекту для новорожденных — дозировка

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Противорвотное средство Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

  • неограническое, очищающее вещество — гидроксид натрия;
  • гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
  • дезинтоксикационное и желчегонное средство — сорбитол;
  • натрия сахаринат;
  • очищенная вода;
  • микрокристаллическая целлюлоза — это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска — флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

  • частое срыгивание;
  • нарушение моторики желудка;
  • частая и длительная икота;
  • тошнота и рвота;
  • метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства — тошноту и рвоту. Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии. В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

  1. Боль в верхних частях брюшины.
  2. Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
  3. Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
  4. Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей — инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

  1. Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
  2. Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки — 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум — побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

  • опухоль гипофиза головного мозга;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

  • холинолитики;
  • антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

  1. Мотилак (чем отличается и что лучше читайте здесь) — 166.
  2. Домрид, суспензия — 107, 24.
  3. Мотинол — 193, 47.
  4. Мотижект — 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Симптомы

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТС A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению

— комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)

— циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Побочные действия

— желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

— преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

— экстрапирамидные явления (у детей — очень редко, у взрослых – единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата

— галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

— повышенная непереносимость препарата и его компонентов

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона — через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови — противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии.

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет), в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Мотилиум суспензия: инструкция по применению для детей

Противопоказания

Мотилиум применяют при диспепсии, обусловленной рефлюксом содержимого желудка в пищевод либо слишком медленным опорожнением желудка.

Лекарство востребовано при:

  • тошноте;
  • болезненных ощущениях в эпигастрии;
  • метеоризме;
  • срыгивании;
  • изжоге;
  • слишком быстрой насыщаемости;
  • ощущении переполнения желудка;
  • рвоте;
  • вздутии живота;
  • отрыжке воздухом либо содержимым желудка.

Средство выписывают при рвоте либо тошноте, причиной которых выступает органическое поражение пищеварительного тракта, функциональные нарушения работы желудка, кишечная инфекция, нарушение диеты (переедание, употребление непривычной еды) или лекарственная терапия.

Мотилиум не назначают, если у ребенка:

  1. Имеется непереносимость какого-либо из компонентов выбранной формы лекарства, например, непереносимость лактозы помешает использовать таблетки в оболочке.
  2. Обнаружена опухоль, стимулирующая выделение пролактина (она называется пролактиномой).
  3. Диагностировано желудочное либо кишечное кровотечение , прободение стенки ЖКТ или выявлена непроходимость кишечника (механическая).

Препарат также не дают детям с тяжелыми или среднетяжелыми патологиями печени, а при легком нарушении функции этого органа применять средство нужно с осторожностью, но дозировка не изменяется. Наличие у ребенка заболевания почек, сердечной недостаточности, нарушенного баланса электролитов или проблем с проводимостью импульсов в сердце требует коррекции режима лечения. Поскольку в таблетках для рассасывания присутствует аспартам, такая форма запрещена детям с фенилкетонурией.

Препарат, ранее позиционировавшийся исключительно как быстродействующее противорвотное средство, доказал свою эффективность при состояниях, вызванных дисфункцией или ослаблением моторики ЖКТ.

Расширенный список показаний к применению Мотилиума включает множество нарушений:

  • тяжесть в эпигастрии;
  • преждевременное чувство насыщения;
  • медленное продвижение пищи по ЖКТ;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс, эзофагит;
  • вялость, дисфункция, атония кишечника;
  • рвота с желудочным содержимым и без него;
  • изжога, отрыжка.

Мотилиум эффективно купирует рвотные позывы, вызванные инфекциями, органическими или функциональными расстройствами. Назначают средство для устранения тошноты, как побочного эффекта от курсового приема морфина, бромокриптина, леводопы или прохождения лучевой терапии.

Разовый прием Мотилиума возможен при спонтанном переедании, после приема жирной пищи или при нарушении строгой диеты.

Читайте также:  Можно ли заморозить вяленые помидоры в масле

Частым поводом для назначения препарата в педиатрии является ротавирусная инфекция с мучительными рвотными позывами и невозможностью напоить и накормить ребенка. Возможно применение средства для предотвращения обильного срыгивания у детей первого года жизни. Дозировку и продолжительность лечения в раннем возрасте должен устанавливать врач.

Родители, использовавшие суспензию Мотилиум для устранения обильного срыгивания у младенцев, отмечают эффективность лекарства и его безопасность в малых дозах. Педиатры отмечают, что применять препарат до 6-месячноговозраста допустимо только в крайних случаях, когда опорожнение желудка происходит часто, обильно и отражается на наборе веса ребенком.

Быстрое действие суспензии помогает остановить неукротимые рвотные позывы при ротавирусных инфекциях у детей всех возрастов. Удобное дозирование, основанное на весе, а не на возрасте, позволяет самостоятельно отмерить разовую дозу и исключает передозировку.

Тот же препарат могут принимать и взрослые члены семьи исходя из массы тела при схожих симптомах. Важным замечанием является недопустимость применения противорвотного средства до полного опорожнения желудка при инфекционных поражениях или пищевых отравлениях.

Из наиболее частых нарушений, с которыми быстро справляется Мотилиум также называют:

  • изжогу, тошноту, икоту;
  • кислую отрыжку, рефлюкс;
  • укачивание в транспорте;
  • тошноту и тяжесть в желудке от непривычной или тяжелой пищи.

Специалисты отмечают его эффективность при разовом и курсовом приеме, но советуют не пренебрегать изучением противопоказаний. Действенный, проверенный препарат может принести вред при неграмотном дозировании или сочетании с другими медикаментами.

Гастроэнтерологи широко применяют Мотилиум для лечения рефлюксной болезни, и отмечают его быстрое действие. Однако устойчивый результат продолжается недолго, а рецидивы болезни требуют повторной терапии.

Мотилиум применяют при лечении ГЭРБ

Часто повторные проявления патологии бывают спровоцированы невниманием пациентов к соблюдению диеты и врачебных рекомендаций. Лучшие результаты показывает препарат при комплексной терапии и строгом соблюдении назначений.

Из недостатков действенного средства медики и пациенты отмечают высокую стоимость Мотилиума в форме суспензии, которая компенсируется безотказностью действия и длительными сроками хранения. Врачи же считают одним из негативных моментов частое, необоснованное применение средства без согласования со специалистом и соответствующего назначения.

Несмотря на относительную безвредность состава, существует ряд состояний, при которых прием Мотилиума строго запрещен.

Противопоказания к приему для взрослых и детей:

  1. Аллергическая реакция на любой из компонентов суспензии.
  2. Желудочные кровотечения в анамнезе, перфорация кишечника, прободение язвы.
  3. Механическая непроходимость кишечника (из-за аномалий в строении, спаек, заворота или присутствия инородного тела).
  4. Острая печеночная или почечная недостаточность.
  5. Опухоль гипофиза (пролактинома).

С осторожностью назначают Мотилиум и внимательно отслеживают реакции организма на лечение при наличии таких патологий:

  • нарушение работы почек;
  • сердечная недостаточность, удлинение интервала QT;
  • любые нарушения сердечного ритма.

При назначении средства женщинам в период лактации следует учитывать, что активный компонент проникает в грудное молоко.

В таких случаях внимательно следят за реакцией детского организма на следовые концентрации препарата. Отмеченная концентрация донперидона в молоке в 4 раза меньше, чем в плазме крови матери. Появление любых побочных эффектов у ребенка (желудочных, кожных, неврологических реакций) служит причиной отмены препарата для матери.

Форма выпуска

В аптеках Мотилиум представлен тремя разными формами:

  • Суспензия. Она является киселеобразной гомогенной жидкостью белого цвета со сладким вкусом. Такое лекарство продают в стеклянных флаконах, к которым прилагается дозировочный шприц. На шприце для легкого дозирования есть две шкалы. Одна бутылочка содержит 100 мл сиропа.
  • Таблетки, которые необходимо рассасывать. У них круглая форма, гладкая поверхность и белый оттенок. Одна упаковка такого лекарства включает 10 либо 30 таблеток, расфасованных в блистеры по десять штук.
  • Таблетки в оболочке. Они характеризуются круглой двояковыпуклой формой, кремовым либо белым цветом и наличием надписей на каждой из сторон таблетки (на одной «М/10», на другой – по кругу буквы «JANSSEN»). Такой препарат упакован в блистеры по 10 или 30 таблеток, а в одной коробке содержится один блистер.

В свечах, уколах, капсулах, каплях и других формах Мотилиум не выпускают.

Мотилиум, инструкция по применению для детей рекомендует применять в форме суспензии до момента, пока масса тела ребенка не превысит 35 кг. Позже допустимы любые формы препарата. Мотилиум в виде сиропа представляет собой однородную, белую взвесь, расфасованную во флаконы темного стекла.

Картонная пачка, кроме герметично запечатанной емкости, содержит инструкцию по применению и дозировочный шприц. Шкала, нанесенная на дозатор, позволяет точно определять количество вещества на один прием исходя из веса ребенка. Отвинчивающаяся крышка емкости с лекарством снабжена защитой от случайного вскрытия детьми.

Сироп расфасован по флаконам объемом 100 или 200 мл. Цена препарата в разных аптечных сетях колеблется от 650 до 800 рублей за 100 мл.

Таблетированная форма Мотилиума для проглатывания имеет вид двояковыпуклых пилюль бежевого оттенка. Препарат для рассасывания отличается чистым белым цветом без вкраплений. Оба вида таблеток расфасовывают в блистеры по 10 или 30 шт.

Стоимость блистера – от 150 рублей. Мотилиум для перорального приема проглатывают целиком, запивая большим количеством воды. Таблетки для рассасывания кладут под язык и дожидаются полного растворения препарата слюной.

Состав

Каждый из вариантов Мотилиума в качестве главного компонента, обеспечивающего лечебный эффект этого лекарственного средства, содержит вещество под названием домперидон. Его количество в 1 мл суспензии составляет 1 мг, а дозировкой в одной таблетке (как в обычной, так и для рассасывания) является 10 мг.

Дополнительно медикамент в зависимости от формы включает:

  1. Сорбитол, полисорбат 20, сахаринат натрия, кармеллозу натрия и прочие вещества, за счет которых суспензия остается жидкой, однородной и не портится.
  2. Маннитол, мятную эссенцию, полоксамер 188, аспартам и желатин, благодаря которым таблетки для рассасывания сладкие на вкус и быстро растворяются во рту.
  3. Гипромеллозу, лаурилсульфат натрия, лактозу, поливидон, кукурузный крахмал и другие соединения, обеспечивающие плотное ядро и пленочную оболочку.

Активный действующий компонент лекарственного средства – домперидон. Вещество оказывает комплексное воздействие на организм, предотвращая рвотные позывы, устраняя икоту, отрыжку тошноту.

Компонент обладает прокинетическими свойствами, ускоряя продвижение пищевых масс из желудка в кишечник. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 60 минут после перорального приема. Домперидон полностью покидает организм через 18 часов.

Мотилиум в виде суспензии содержит 1 мг домперидона на каждый 1 мл взвеси. Дополнительные компоненты обеспечивают устойчивую консистенцию, сохранность основного действующего вещества и сладкий вкус суспензии.

Целлюлоза и кармеллоза Загустители, стабилизаторы, эмульгаторы 12 мг
Жидкий сорбитол (70 %) Натуральный сахарозаменитель 455,4 мг
Полисорбат 20 Стабилизатор и мягкий растворитель 0,1 мг
Парабен (E-218) Антибактериальный агент 1,8 мг
Пропилпарабен (Е-216) Консервант ингибирующий рост плесени, грибков, бактерий 0,2 мг
Натрия сахаринат (Е-524) Инсулинонезависимый подсластитель 0,2 мг
Натрия гидроксид Едкая щелочь, регулирующая кислотность От 0 до 20 мкг
Вода До 1 мл

Таблетированная форма препарата содержит 10 мг домперидона. Таблетки Мотилиума содержат дополнительные вещества, стабилизирующие форму, обеспечивающие быстрое растворение и улучшающие биодоступность.

Вспомогательные компоненты таблеток Мотилиум:

  • кукурузный и картофельный крахмалы;
  • гидрированное растительное масло;
  • микроцеллюлоза;
  • магния стеарат;
  • поливидон;
  • лактоза.

В состав твердой оболочки таблеток входят гипромеллоза и натрия лаурилсульфат. Формы Мотилиума для рассасывания содержат то же количество действующего вещества, а также желатин, полоксамер, маннитол, аспартам и мятную эссенцию для улучшения вкуса.

Принцип действия

У Мотилиума имеется противорвотный эффект, обусловленный воздействием его активного ингредиента и на центральные, и на периферические структуры, участвующие в формировании рвотного рефлекса:

  • В головном мозге препарат влияет на определенный участок в области четвертого желудочка , называемый триггерной хеморецепторной зоной. В этом участке домперидон действует на допаминовые рецепторы, в результате чего мешает проведению импульсов от пищеварительного тракта к рвотному центру в продолговатом мозге. Медикамент действует на триггерную зону, поскольку она слабо защищена гематоэнцефалическим барьером.
  • Воздействуя на пищеварительный тракт, препарат повышает тонус сфинктера , отделяющего желудок от пищевода, а также стимулирует моторику желудка, в результате чего пища быстрее покидает желудок, переходит в дуоденальную зону и продвигается дальше по кишечнику. При этом секреция желудочного сока под действием домперидона не изменяется.

Активный компонент Мотилиума после приема суспензии или таблетки всасывается достаточно быстро и уже спустя 30-60 минут его концентрация в кровотоке достигает максимального уровня. Метаболические изменения домперидона происходят в печени, а удаление препарата из организма частично происходит с мочой (около 1/3), но в большей мере медикамент выводится с калом.

  • Прием Мотилиума у некоторых детей может провоцировать аллергию , а в очень редких случаях становится причиной анафилактической реакции.
  • У грудных малышей прием лекарства иногда приводит к появлению нервозности и нервного возбуждения, а также двигательных нарушений и судорог.
  • Одним из действий домперидона на головной мозг является стимуляция выделения пролактина в гипофизе , поэтому при лечении Мотилиумом возможно повышение концентрации такого гормона в крови и связанные с ним побочные эффекты.
  • Редкими побочными действиями лекарства называют аритмию , задержку мочи, понос, головную боль, сухость во рту, запор, сонливость и другие симптомы.

Антациды и препараты, угнетающие секрецию желудочного сока, будут ухудшать всасывание лекарства, а под влиянием антихолинергических средств действие медикамента нейтрализуется. Кроме того, Мотилиум не советуют сочетать с эритромицином, кетоконазолом, амиодароном, кларитромицином, флуконазолом и некоторыми другими средствами. Все лекарства, при применении которых нужно назначать Мотилиум с осторожностью, отмечены в аннотации к жидкой форме и таблеткам.

Фармодинамика

Противорвотное воздействие Мотилиума основано на свойстве домперидона блокировать прохождение сигналов из рвотного центра в мозге к органам ЖКТ. Не нарушая в целом гематоэнцефалический барьер, вещество проникает только в триггерную зону, где блокирует дофаминовые рецепторы, снижая их активность.

Одновременное воздействие на рвотный центр и нервные клетки желудочно-кишечного тракта позволяет эффективно и быстро устранять тошноту и рвотные позывы, независимо от наполненности желудка.

В последнее время Мотилиум часто назначают как прокинетик, для ускорения опорожнения желудка, усиления сфинктера пищевода, ускорения продвижения пищевых масс в кишечнике. Экспериментально доказана способность препарата улучшать моторику ЖКТ, не изменяя кислотности желудка.

Действующее вещество плохо преодолевает гематоэнцефалический барьер, поэтому при правильном дозировании не вызывает типичных для блокаторов дофамина неврологических побочных явлений. Воздействие домперидона на гипофиз вызывает усиленную выработку пролактина.

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата быстро абсорбируется через слизистую желудка и создает максимальную концентрацию в плазме крови уже через 1 час после приема. Биодоступность Мотилиума не превышает 15 %. Пониженная кислотность желудочного сока уменьшает всасываемость препарата. Активный метаболизм действующего вещества происходит в печени и стенках кишечника.

Домперидон не накапливается в тканях и полностью выводится с продуктами жизнедеятельности: большая часть (более 60 %) – с каловыми массами, меньшая (около 30 %) – с мочой. Не подвергшаяся метаболизму часть вещества покидает организм в исходном виде. Период полувыведения Мотилиума составляет 8 часов, увеличиваясь при нарушении функции почек или печени.

Домперидон равномерно распределяется по организму, с белками крови связывается более 90 % вещества. В тканях мозга обнаруживается небольшое количество препарата, что может оказывать влияние на ЦНС при передозировке.

С какого возраста разрешено принимать?

Мотилиум в жидкой форме разрешен с рождения, поскольку суспензию легко дозировать даже для самых маленьких пациентов.

Твердые формы препарата назначаются лишь с 5 лет и при условии, что вес ребенка превышает отметку 35 килограммов. При весе больше 35 кг и в возрасте старше 5-ти лет можно применять любой из видов таблеток, выбирая его в зависимости от предпочтений ребенка.

Передозировка

Если случайно превысить разрешенную для детей дозировку Мотилиума, это может отрицательно повлиять на нервную систему маленького пациента и вызвать дезориентацию, судороги, сонливость, двигательные нарушения и прочие негативные симптомы. В такой ситуации следует промыть желудок и без промедления обратиться за медицинской помощью.

Превышение дозы особенно опасно для детей в возрасте до 12 месяцев. У младенцев с не до конца сформированным гематоэнцефалическим барьером, чаще проявляются неврологические симптомы: повышенная возбудимость или обратные – заторможенность, вялость, сонливость.

У детей любого возраста случайный прием высоких доз может сопровождаться такими симптомами:

  • желудочные расстройства;
  • кишечные колики;
  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • двигательные нарушения: тремор, тик, судороги;
  • симптомы аллергии, вплоть до анафилактического шока.

В случае возникновения любого симптома прием препарата срочно прекращают, дают ребенку сорбент и обращаются за медицинской помощью. Прием большого количества Мотилиума за раз требует промывания желудка. При наличии аллергических симптомов допустим прием антигистаминных препаратов до приезда врача.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум — побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

  • опухоль гипофиза головного мозга;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

  • холинолитики;
  • антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Мотилиум, инструкция по применению для детей описывает как препарат, очень редко вызывающий побочные явления. Опасность нетипичных реакций увеличивается с уменьшением возраста пациентов и сильно зависит от длительности курсового лечения.

Чаще всего отмечают такие побочные эффекты Мотилиума:

  • депрессивное состояние, апатия, сонливость;
  • повышенная возбудимость психики;
  • нарушения функционирования ЖКТ;
  • аллергическая сыпь, отеки;
  • эндокринные отклонения.

Появление побочных эффектов служит поводом к немедленной отмене лечения и обращения к врачу для замены препарата. Недопустимо продолжать курсовой прием Мотилиума при наличии хотя бы одного симптома аллергической природы. Непереносимость, возникшая в ходе лечения, склонна прогрессировать, и может привести к анафилактическому шоку.

Режим дозирования для детей — инструкция

  • Пить Мотилиум рекомендовано до еды , так как пища уменьшает скорость всасывания такого медикамента. Оптимальным временем приема как суспензии, так и таблетированных форм называют 15-30 минут до кормления.
  • Суспензию перед применением аккуратно перемешивают , не допуская образования пены. Набрав медикамент шприцом, его дают ребенку, после чего шприц промывают теплой водой.
  • Извлекать таблетки для рассасывания из упаковки советуют очень аккуратно, поскольку они весьма хрупкие . Лучше всего не надавливать на таблетку, а сначала снять фольгу с ячейки и осторожно достать препарат. Положив лекарство на язык, нужно подождать его растворения слюной и проглотить. Запивать такой Мотилак не требуется.
  • Грудным малышам и детям постарше (до 12 лет) дозировку суспензии определяют по весу , но использовать таблицу для этого не нужно. На дозировочном шприце, который находится в упаковке вместе с бутылочкой, отмечена одна шкала от 0 до 20 кг и вторая от 0 до 5 мл. Поэтому, набирая препарат, нужно ориентироваться либо на массу тела маленького пациента, либо на нужное количество миллилитров. На каждый килограмм детям этого возраста требуется от 0,25 мг до 0,5 мг домперидона, что соответствует 0,25-0,5 мл суспензии. В такой дозе лекарство дают трижды в день, а иногда назначается и четырехкратное применение (дополнительный прием перед сном).
  • Детям старше пяти лет с весом gt;35 кг, но младше 12 лет вместо суспензии можно уже давать таблетированную форму (как препарат для рассасывания, так и лекарство в оболочке). Разовой дозировкой будет 1 таблетка, а частота приема бывает как три, так и четыре раза в день.
  • Для детей старше 12 лет на один прием обычно дают по одной таблетке Мотилиум а, но разовой дозой может быть и две таблетки одновременно. В этом возрасте можно продолжать давать суспензию. Разовая дозировка жидкого лекарства составляет от 10 до 20 мл. Медикамент принимается 3 раза в течение дня, а если необходимо, то и четвертый раз перед сном.
  • Максимально допустимым количеством домперидона в сутки для детей с массой gt;35 кг является 80 мг , то есть 80 мл суспензии либо 8 таблеток. Для деток, вес которых меньше, для расчета максимальной суточной дозировки жидкого Мотилиума умножают количество килограммов на 2,4. К примеру, ребенок в возрасте 2 лет весит 15 кг, значит, ему можно давать в сутки не больше 36 мг домперидона (2,4х15=36), а это 36 мл суспензии. Если разделить эту дозу на три приема, получаем максимальную разовую дозировку 12 мл, а если давать средство четырежды в день, то не больше 9 мл на прием.
  • Если у ребенка есть серьезные болезни почек, разовая дозировка Мотилиума не изменяется , но частота приема сокращается до двух раз в сутки, а при сильной почечной недостаточности медикамент разрешено давать лишь раз в день.

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

  1. Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
  2. Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки — 80 мл.

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Противорвотное средство Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

  • неограническое, очищающее вещество — гидроксид натрия;
  • гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
  • дезинтоксикационное и желчегонное средство — сорбитол;
  • натрия сахаринат;
  • очищенная вода;
  • микрокристаллическая целлюлоза — это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска — флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

Средства, понижающие секрецию желудка, снижают всасываемость домперидона, поэтому их совместный прием нецелесообразен. Применение параллельно с любым другим лекарственным средством требует врачебной консультации. Стимулируя ткани ЖКТ, Мотилиум способен усиливать действие других лекарств, что требует коррекции дозировки.

Типичные лекарственные взаимодействия, свойственные Мотилиуму:

  • антихолинергические средства снижают эффективность домперидона;
  • антибиотики из группы макролидов и противогрибковые препараты усиливают действие препарата;
  • холиноблокаторы и антациды полностью нейтрализуют домперидон;
  • не назначают Мотилиум для остановки рвоты, вызванной анестетиками.

Применение с любыми препаратами-ингибиторами требует коррекции дозировки из-за взаимного усиления. Прием некоторых групп антидепрессантов способствует увеличению концентрации домперидона в плазме крови.

Особенности хранения и срок годности

Мотилиум, согласно инструкции по применению, имеет различные сроки хранения в зависимости от формы выпуска. Суспензию для детей можно применять 3 года с момента производства. Таблетки для проглатывания целиком сохраняют свойства до 5 лет. Растворимые формы имеют срок годности не более 24 месяцев.

Указанные сроки справедливы при условии хранения препаратов в герметичной аптечной упаковке, в темном, сухом месте. Все формы Мотилиума хранят при температуре от 15 до 30 °C. Суспензия, как и таблетки не требует помещения в холодильник. Следует хранить лекарственное средство в месте, недоступном для детей. Крышку флакона плотно привинчивают после каждого применения.

Держать Мотилиум дома следует в сухом месте, где медикамент будет недоступным для маленького ребенка. Оптимальным температурным режимом хранения лекарства называют диапазон от 15 до 30 градусов.

После вскрытия флакона помещать бутылочку в холодильник не нужно (препарат хранится при комнатной температуре). Срок годности таблеток для рассасывания составляет 2 года, суспензии – 3 года, а покрытых оболочкой таблеток – 5 лет.

Отзывы

О лечении детей Мотилиумом можно встретить в основном положительные отзывы. В них родители подтверждают, что лекарство эффективно справляется с тошнотой, изжогой, тяжестью в животе, рвотой и прочими дискомфортными симптомами, указывающими на поражение пищеварительной системы.

Медикамент хорошо показал себя при ротовирусе, эзофагите, циклической рвоте, гастрите и прочих заболеваниях. Малышам первого года жизни Мотилиум помогает избавиться от усиленного газообразования, срыгивания и вздутия живота. А вот при отравлении многие мамы отметили неэффективность домперидона, связанную с тем, что рвота в этом случае провоцируется попавшими в кровь токсинами, поэтому с ней намного лучше справляются сорбенты.

Применением суспензии большинство мам остаются довольны. По их словам, у лекарства приятный вкус и его просто дозировать благодаря присутствующему в упаковке шприцу. Нравится родителям и то, что бутылочка закрыта крышкой с ограничителем, с которой большинство маленьких пациентов не справляется, что предотвращает передозировку. Основным минусом жидкого Мотилиума называют его высокую цену, из-за чего нередко ищут аналог дешевле.

О таблетированной форме тоже отзываются преимущественно хорошо. Как и в отношении суспензии, многие мамы жалуются на дороговизну таблеток. Кроме того, иногда препарат не помогает полностью устранить дискомфорт и для лечения выбирают другое средство.

Лекарство востребовано при:

http://lechenie-baby.ru/aptechka/motilium.htmlhttp://detishki.ahuman.ru/motilium-skolko-hranitsja-posle-vskrytija/http://onlinevideouroki.ru/suspenzija-motilium-srok-godnosti-posle-vskrytija/http://mst-life.ru/motilium-srok-godnosti-posle-vskrytiya-suspenziya/

Оцените статью
Не знаете сколько времени и как правильно хранить дома? Поможем