Применение
Действительно ли эффективен прием интерферона в форме спрея?
Верхние дыхательные пути являются входными воротами для всех респираторных вирусов и бактерий. Вирусы гриппа и других ОРВИ передаются воздушно-капельным путем. С воздухом эти капли могут попасть на поверхность слизистой оболочки верхних дыхательных путей здоровых людей, которые находятся рядом с заражённым человеком.
Интраназальное применение спрея с интерфероном способствует блокированию вирусов гриппа и ОРВИ в полости носа, обеспечивая местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
В клиническом исследовании была подтверждена эффективность и благоприятный профиль безопасности ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей. Применение препарата ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей в комплексной терапии ОРВИ: сокращало длительность заболевания, снижало потребность в назначении симптоматической терапии, препятствовало развитию осложнений.
Стоит ли применять таблетированные иммуномодуляторы для лечения гриппа и ОРВИ? Или можно ограничиться спреем?
Основное действующее вещество в ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей — Интерферон альфа -2b уже на протяжении многих лет используется в комплексной терапии ОРВИ и гриппа и зарекомендовало себя как эффективная терапия с благоприятным профилем безопасности. Действие интерферона универсально, то есть он борется с разными видами ОРВИ и вирусами гриппа. Это позволяет ему быть актуальным средством терапии при любом типе гриппа и ОРВИ с первых часов заболевания. ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей активирует механизмы защиты слизистых верхних дыхательных путей. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие. При использовании ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей указанное действие препарат проявляет непосредственно на месте вирусного вторжения, так же активизируя механизмы защиты слизистых верхних дыхательных путей.
ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей совместим с другими препаратами для лечения гриппа и ОРВИ.
Однако вопрос комбинированного лечения с другими иммуномодуляторами лучше обсудить со специалистом, т.к. подбор терапии может зависеть от различных факторов (тяжесть течения заболевания, сопутствующие хронические заболевания и т.д.).
Какова биодоступность интерферона при интраназальном использовании?
При интраназальном применении в полости носа, являющейся местом проникновения возбудителей и первичным очагом воспаления при ОРВИ, за счет высокой концентрации достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно. Низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном использовании связана с работой особого семейства белков из 25 протеинов. Они входят в состав слизистой оболочки носа и контролируют проникновение через нее всех молекулярных и клеточных объектов. В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Чем обусловлено 3-х кратное введение спрея, если время активности интерферона составляет 12 часов?
При применении системных препаратов интерферона, в среднем через 12 часов происходит снижение уровня сывороточного интерферона. ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей действует непосредственно на место вирусного вторжения — слизистую носа, активизируя механизмы защиты слизистых верхних дыхательных путей.
Клиническое исследование препарата ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей установило, что у больных гриппом и другими ОРВИ использование спрея 3 раза в сутки (разовая доза интерферона альфа-2b 100 000 МЕ, таурина 2 мг) характеризуется высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Исчезновение возбудителя наступало во всех 100% наблюдений, определялась тенденция к более быстрому по сравнению с плацебо купированию отдельных симптомов гриппа и других ОРВИ (лихорадка, интоксикация и др.), меньшая потребность в симптоматической терапии.
Как часто можно использовать ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей в течение года?
Ограничений к кратности использования ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей не выявлено.
Однако вопрос комбинированного лечения с другими иммуномодуляторами лучше обсудить со специалистом, т.к. подбор терапии может зависеть от различных факторов (тяжесть течения заболевания, сопутствующие хронические заболевания и т.д.).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 ME, таурин 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Препарат Генферон® Лайт капли назальные оказывает противовирусное иммуномодулирующее противовоспалительное антипролиферативное антибактериальное действие обладает местными регенерирующими мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров NK-клеток (естественных киллеров) усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов содержащихся во всех слоях слизистой оболочки обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин входящий в состав препарата нормализует метаболические процессы в тканях способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт капли назальные создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т1/2) 51 ч. Небольшое количество препарата попадающее в системный кровоток оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Показания:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
— Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Беременность и лактация:
Не используется поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Способ применения и дозы:
При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME суточная доза 5 000 ME).
Детям от 1 до 3 лет— по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME суточная доза 6 000 — 8 000 ME).
Детям от 3 до 14 лет— по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME суточная доза 8 000 — 10 000 ME).
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания:
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами машинным оборудованием и т.п.) не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 10 000 ME /мл + 08 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы темного стекла герметично укупоренные пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 насадкой-капельницей вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл во флаконы темного стекла герметично укупоренные насадками-капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Здравствуйте!Подскажите пожалуйста, купила для профилактики орви спрей Генферон лайт спрей,на нем написано,что он на основе рекомбинантного человеческого интерферона (рчИФН-2b). Как это понимать?Рекомбинантный интерферон получают из донорской плазмы или же данный препарат полностью синтетический и в данном случае интерферон получен путём генной инженерии?Разъясните мне пожалуйста как вообще это самостоятельно различать?На что обратить внимание в аннотации к препарату?
На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация терапевта онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Здравствуйте!Подскажите пожалуйста, купила для профилактики орви спрей Генферон лайт спрей,на нем написано,что он на основе рекомбинантного человеческого интерферона (рчИФН-2b). Как это понимать?Рекомбинантный интерферон получают из донорской плазмы или же данный препарат полностью синтетический и в данном случае интерферон получен путём генной инженерии?Разъясните мне пожалуйста как вообще это самостоятельно различать?На что обратить внимание в аннотации к препарату?
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей – только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
— аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).
По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98; biocad@biocad.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
Состав
Состав свечи для ректального либо назального применения:
1 свеча (суппозиторий) включает в себе: интерферон рекомбинантный человеческий alfa-2b – 250000 МЕ либо 125000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, твёрдый жир, декстран 60000, гидроцитрат натрия, вода очищенная — количество необходимое для получения свечи массой 0,8 г.
Состав спрея для назального применения:
Одна доза препарата содержит: интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b – 50 000 ME, таурин – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстран 40000, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, дигидрофосфат калия, хлорид калия, полисорбат 80, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло мяты перечной, вода для инъекций в необходимом количестве.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Генферон Лайт обусловлено присутствием в составе интерферона alfa-2b и таурина. Они обладают следующими свойствами:
- иммуномодулирующее действие (гармонизация функций иммунитета);
- антивирусное действие;
- антипролиферативное действие (угнетение размножения бактерий и раковых клеток);
- иммуностимулирующее действие (улучшение эффективности работы иммунитета);
- опосредованное антимикробное действие;
- противовоспалительное действие.
Показания к применению
Генферон Лайт в форме свечей входит в состав комплексной терапии и используется в профилактике следующих заболеваниях у взрослых и детей:
- хламидиоз;
- генитальный герпес;
- микоплазмоз;
- уреаплазмоз;
- гарднереллез;
- папилломавирусная инфекция;
- трихомониаз;
- эрозия шейки матки;
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- вульвовагинит;
- цервицит;
- аднексит;
- уретрит;
- бартолинит;
- баланит;
- простатит;
- баланопостит;
- ОРВИ;
- грипп.
Генферон Лайт в форме назального спрея используется для профилактики и терапии вирусных заболеваний дыхательных путей.
Побочные действия
Обычно Генферон Лайт в форме свечей хорошо переносится больными. Возможно возникновение локального (в месте введения препарата) зуда или жжения. Эти симптомы исчезают в течение трех суток после прекращения приема препарата. Для продолжения лечения лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Могут наблюдаться системные реакции, такие как лихорадка, жар, повышенная утомляемость, ухудшение аппетита, мышечные, суставные и головные боли, а также снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Но эти реакции встречаются чаще при превышении суммарной введенной дозы в 10000000 МЕ в сутки.
При использовании спрея Генферон Лайт побочных явлений замечено не было.
При одновременном случайном введении большого количества свечей (в дозах превышающих предписанные) необходимо прекратить использование препарата на одни сутки, затем можно снова возобновить лечение по назначенной схеме.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.