Отзыв: Суспензия для ингаляций AstraZeneca «Пульмикорт» — Гормональный, но бояться его не стоит
Заболела дочь после сада бронхитом и ларинготрахеитом, врач сказал купить Небулайзер и Пульмикорт в небулах для ингаляций, детская дозировка это 0.25 мг/мл, разводили лекарство 1 мл Пульмикорт+ 2 мл физраствор 2 раза в день 2 дня (дальше у нас был другой препарат на 5 дней после Пульмикорта).
В упаковке 5 небул (похожи на пчелиные соты), срок годности в нетронутом виде большой (2 года), я храню в холодильнике.
Вот так выглядят сами небулы, одну уже вскрыла сегодня (у дочки снова кашель)
Открытая небула, закрываю я ее хвостиком от физраствора (кстати, очень удобно) и храню в холодильнике. Открытую небулу можно хранить не более 12-ти часов в холодильнике, а т. к мы ингалируемся Пульмикортом 2 раза в день (утром и вечером), то вскрытый препарат точно не пропадет )
Пульмикорт, хоть и гормональный препарат, но совершенно не вызывает привыкания, поэтому его можно применять для лечения детей длительное время. При выполнении ингаляций активное вещество почти моментально проникает в очаг воспаления и очень быстро удаляется из организма через почки. Пульмикорт помогает быстро снять спазм при бронхиальной астме, ларингите и ларинготрахеите. Пульмикорт обладает сильным противовоспалительным и противоотёчным действием. Действие самого препарата можно заметить уже после второй ингаляции, по крайней мере у нас так, на второй день приема, уже заметно улучшается состояние ребенка.
По стоимости около 250 рублей за 5 контейнеров, вполне приемлемая цена для такого препарата ) У нас в холодильнике всегда есть Пульмикорт, заканчивается, то иду и покупаю про запас, чтобы был в экстренной ситуации. Достойный препарат!
Открытая небула, закрываю я ее хвостиком от физраствора (кстати, очень удобно) и храню в холодильнике. Открытую небулу можно хранить не более 12-ти часов в холодильнике, а т. к мы ингалируемся Пульмикортом 2 раза в день (утром и вечером), то вскрытый препарат точно не пропадет )
Пульмикорт суспензия для небулайзера — официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
суспензия для ингаляций дозированная
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: R03BA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Показания к применению
• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Применение во время беременности и лактации
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | – |
| 0,5 | 2 мл | – |
| 0,75 | 3 мл | – |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | – | 3 мл |
| 2 | – | 4 мл |
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия отпуска
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):
Название и адрес фирмы-производителя
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):
Фирма-производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Как Хранить Открытый Пульмикорт Для Ингаляций
Пульмикорт для ингаляций
Действие лекарства
Активный компонент средства — будесонид, быстро снимает воспаление и блокирует различные аллергические реакции. После применения вещество прочно объединяется с белками, чтобы впоследствии полностью покинуть организм вместе с мочой, потом и слезами. Под влиянием Пульмикорта легкие начинают производить гораздо меньше слизи, а в бронхах снижается интенсивность воспалительного процесса. Лекарство принадлежит группе кортикостероидов и имеет несколько форм: порошок, суспензию и раствор. Его применяют для ингаляций, чтобы избавиться от кашля. Благотворный эффект заметен через 10–14 дней после лечения препаратом. На фоне приема Пульмикорта отпадает необходимость в частом использовании бронхолитиков.
В каких случаях эффективен препарат
Список заболеваний, при которых целесообразно принимать Пульмикорт, очень большой:
- Хроническое обструктивное заболевание легких.
- Бронхиальная астма.
- В качестве вспомогательной терапии при лечении глюкокортикостероидами.
- Острый и хронический насморк различной этиологии.
- Фарингит и назофарингит.
- Аллергический дерматит.
- Эмфизема легких.
- Псориаз.
- Красный плоский лишай.
- Все инфекционные заболевания дыхательных путей.
- Хронический кашель невыясненной этиологии.
Пульмикорт и противопоказания к его применению
От применения лекарства нужно категорически отказаться при следующих заболеваниях:
- Заболевания грибкового происхождения.
- Туберкулез кожи.
- Сифилис кожи.
- Вирусные кожные инфекции.
- Туберкулез легких 3 и 4 стадии.
- Непереносимость компонентов лекарства у пациента.
Особенности применения Пульмикорта
Дозировку лекарства врач подбирает для каждого пациента лично. Если рекомендованный объем лекарства небольшой (до 1 мг/день), можно ограничиться одним приемом Пульмикорта, более высокую дозу допустимо поделить на несколько приемов.
В определении индивидуальной дозировки специалист отталкивается от первоначально рекомендованных производителем препарата доз:
- детям от полугода и старше показано 0,25 и 0,5 мг/день;
- для детей старше 12 лет и взрослых оптимальная доза Пульмикорта составляет 1–2 мг/день.
Для ингаляций используют около 200–800 мкг препарата в день, учитывая, что 1 капсула содержит 200 мкг активного вещества. В сутки рекомендовано делать от 2 до 4 вдохов во время процедуры ингаляции. В очень «скромных» дозах Пульмикорт показан будущим и кормящим мамочкам – ряд лабораторных опытов не выявил какого-либо тератогенного действия на здоровье плода (младенца).
Данное средство предназначено для ингаляций через специальный прибор – небулайзер, который состоит из мундштука и маски. Все небулайзеры оснащены компрессором для создания воздушного потока 5–8 л/мин. Прибор можно заправить на 2–4 л.
Для хорошего лечебного эффекта Пульмикорт, разведенный из суспензии, через вдох должен попасть прямо в легкие. Дышат размеренно и неторопливо. Для маленьких пациентов, которые еще не умеют правильно дышать через небулайзер, используют маску.
Непосредственно перед проведением ингаляции суспензию Пульмикорт разводят в растворе 0,9% натрия хлорида. Также подойдут Сальбутамол, Фенотерол, Тербуталин или Ацетилцистеин. Обязательной мерой предосторожности перед ингаляцией является ополаскивание ротовой полости водой для предотвращения развития кандидоза. После использования маски кожу лица необходимо протереть любым антисептическим средством, чтобы избежать раздражения.
Внимание! Приготовленную суспензию Пульмикорт хранить нельзя! Ее нужно использовать в течение 30 мин. после разведения.
Подготовка и применение лекарства
Перед каждым использованием прибор очищают, руководствуясь правилами, которые содержит его инструкция. После завершения процедуры небулайзер (его камеру и прочие составляющие части) тщательно промывают теплой водой с добавлением щадящего детергента (специального моющего средства). После очищения прибор необходимо хорошо просушить.
МирСовeтов предлагает читателям ознакомиться с правилами использования Пульмикорта для ингаляций в небулайзере:
- Аккуратно сделав вращательное движение, встряхните капсулу с лечебным средством.
- Перед процедурой установите капсулу вертикально и откройте ее, слегка надавив и повернув «крыло».
- Осторожно опустите капсулу в небулайзер и выдавите его содержимое.
На капсуле с дозой Пульмикорта, рассчитанной на 1 раз, есть полоска, которая указывает на уровень суспензии. Объем средства составляет 1 мл. Содержимое капсулы выдавливают до уровня 1 мл, если нужно использовать одну дозу препарата. Остатки смеси можно сохранять в темном месте до 12 часов. Перед очередной ингаляцией капсулу слегка встряхивают.
Пульмикорт турбохалер и особенности его применения
Пульмикорт турбохалер – противовоспалительный и противоаллергический порошок для ингаляционного лечения, содержащий высокую дозу активного вещества. Назначают его в основном для подавления приступов бронхиальной астмы, при этом учитывают противопоказания к его использованию: наличие в анамнезе больного диагноза «туберкулез» и инфекционных заболеваний дыхательных путей неизвестного происхождения.
Взрослым назначают от 400 до 1600 мкг/день от 2 до 4 раз, детям – по 200–800 мкг/день 4 раза. Переносимость Пульмикорта турбохалера при продолжительном применении удовлетворительная.
Пульмикорт и побочные явления
Побочных эффектов от Пульмикорта можно ожидать как после длительного его применения, так и после превышения максимально разрешенной дозы. В основном наблюдаются следующие отклонения от нормы:
- раздражение слизистой оболочки во рту;
- кожная сыпь невыясненного происхождения, крапивница;
- раздражительность;
- расстройства сна.
Кроме того, нужно обязательно знать и помнить некоторые нюансы, касающиеся применения Пульмикорта. Ни в коем случае нельзя допускать попадания средства в глаза! Препарат нельзя замораживать и оставлять под прямыми солнечными лучами. Помните, что уже пустой контейнер препарата нельзя поддавать воздействию огня или распиливать. Холодный контейнер греют исключительно в ладонях, другие способы недопустимы. Продолжительное хранение Пульмикорта нежелательно.
При использовании препарата пациентами, страдающими от почечной недостаточности, существует риск ухудшения их состояния, поэтому больные находятся под постоянным врачебным контролем. Применяя Пульмикорт в лечении ребенка, постоянно контролируют уровень гормона роста в его крови.
Пульмикорт для детей
Препарат получил широкое распространение в педиатрии. У деток, которые при этом продолжительное время принимали глюкокортикостероиды нужно непременно контролировать процессы физического развития, потому что эти препараты могут стать причиной замедленного синтеза гормона роста. Перед тем, как назначить Пульмикорт, врач должен соотнести потенциальный риск для здоровья маленького пациента с ожидаемым эффектом. К слову, лабораторный испытания не выявили опасного воздействия препарата на детский организм от 3 лет при условии, что доза Пульмикорта не превышает 400 мкг/сут. Вместе с тем практика показывает, что применение данного препарата для лечения бронхиальной астмы у детей может вызвать существенное замедление роста. Пульмикорт не представляет никакой опасности для детей, которым уже исполнилось 11 лет.
Взаимодействие Пульмикорта с другими лекарствами
Если существует необходимость принимать Пульмикорт с другими препаратами, то в первую очередь оценивают их влияние на всасываемость будесонида, которую они в идеале должны повышать. Например, таким действием обладает Кетоконазол.
Кроме Пульмикорта для лечения астматического кашля нередко применяют Беродуал. Данный препарат дешевле Пульмикорта и назначается детям от 6 лет. В случае приступов острого удушья эти лекарства пациент принимает параллельно, что значительно увеличивает его шансы на ослабление симптомов бронхиальной астмы.
Рейтинг: 2.7 из 5 (голосов: 3)
На капсуле с дозой Пульмикорта, рассчитанной на 1 раз, есть полоска, которая указывает на уровень суспензии. Объем средства составляет 1 мл. Содержимое капсулы выдавливают до уровня 1 мл, если нужно использовать одну дозу препарата. Остатки смеси можно сохранять в темном месте до 12 часов. Перед очередной ингаляцией капсулу слегка встряхивают.
Пульмикорт. Вопрос по хранению.
3 месяца. И в аптеке сказали, что в холодильнике надо открытые хранить.
Вот я как раз по открытому и не знаю, сколько лежит уже. (
Выкину, наверное. Не убудет .
Хранить в закрытом пакете (темном месте) при температуре не выше 25градусов в течение трех месяцев после вскрытия пакета.
Далее теряет свои свойства.
Я обычно подписываю дату вскрытия перманентным маркером на упаковке.
Пульмикорт суспензия для небулайзера — официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
суспензия для ингаляций дозированная
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: R03BA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Показания к применению
• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Применение во время беременности и лактации
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | – |
| 0,5 | 2 мл | – |
| 0,75 | 3 мл | – |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | – | 3 мл |
| 2 | – | 4 мл |
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия отпуска
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):
Название и адрес фирмы-производителя
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):
Фирма-производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
ПУЛЬМИКОРТ
Препарат: ПУЛЬМИКОРТ ®
Активное вещество: budesonide
Код АТХ: R03BA02
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013826/01
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл будесонида | 0,5 мг/мл будесонида | |
| 0,25 | 1 мл* | − |
| 0,5 | 2 мл | − |
| 0,75 | 3 мл | − |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | − | 3 мл |
| 2 | − | 4 мл |
* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные ГКС
Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .
Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Передозировка
Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера
Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.
Важно проинформировать пациента о следующем:
— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.
1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП . По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.
125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Пульмикорт ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пульмикорт ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Пульмикорт для ингаляций — инструкция детям и взрослым
Пульмикорт (Pulmicort) — препарат на гормональной основе для лечения кашля различной природы. Использование данного средства избавляет бронхи от отека, а его противовоспалительный эффект способствует предотвращению спазма. Содержит в составе гормоны. Медикамент полностью безопасен и разработан для долговременного восстановления нормальной работы системы дыхания больных разной возрастной категории. Результат заметен уже после первой ингаляции, но максимальное действие проявляется только при систематическом применении препарата. Ингаляции Пульмикорта с физраствором прописываются в качестве экстренной меры при осложнениях болезней легких, появлению опасных симптомов.
Форма выпуска и состав
Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.
Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.
Фармакокинетика
Абсорбция будесонида в теле человека действует в сжатые сроки. В легкие проникает около 1/4 от всего принятого лекарства. В крови наивысшая концентрация активного вещества наблюдается через полчаса. Метаболизм совершается при взаимодействии с ферментами CYP-3А4, по его окончании переработанные компоненты выводятся из организма с мочой. При наличии болезней печени этот процесс может занять более длительный период времени. Начальный эффект наблюдается в течение нескольких часов, а результат от систематического проведения процедур становится заметным через две недели.
Показания к применению
Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.
Определение частоты использования и дозировку Пульмикорта для ингаляций осуществляется исключительно специалистом по индивидуальным показателям пациента.
Детям
Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.
По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.
Взрослым
Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.
Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.
При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные ингаляции Беродуалом и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.
Противопоказания
Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.
Способ применения и дозировка для ингаляций
Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.
Детям
Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.
В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.
Взрослым
В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.
Как разводить Пульмикорт для ингаляций?
1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.
Как правильно провести процедуру
Для проведения процедуры с суспензией Пульмикорта для ингаляций нужно ответственно подойти к выбору самого аппарата. Ультразвуковой вариант не подойдет для этой цели из-за большой потери полезных свойств при распылении.
- Перед использованием препарат нужно развести с раствором хлорида натрия в равных долях.
- Встряхиваем мини-контейнер, открываем и удерживаем в вертикальном положении.
- Аккуратно вставляем небулы непосредственно в ингалятор и переливаем содержимое в нужный отсек.
По окончанию сеанса лицо необходимо умыть, а рот прополоскать кипяченой водой с содой. Открытую упаковку Пульмикорта для небулайзера можно хранить только 12 часов при температурном режиме не выше 30 С. По истечению этого времени препарат применять нельзя.
Трубку и маску рекомендуется вычищать после каждого применения, тщательно промывая кипятком или протирая сухой хлопчатобумажной салфеткой.
Побочные действия
Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.
Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.
Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.
При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.
Применение при беременности и кормлении грудью
Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.
Особые указания и рекомендации по применению
При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.
Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.
Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.
Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.
Появление симптоматики рвоты, тошноты или быстрой утомляемости чаще всего обусловлено гормональной недостаточностью.
При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.
Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.
Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.
Аналоги
Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:
- Атровент. Он разрешен с 12 лет.
- Беродуал. Назначается с 6 лет.
- Будесонид-Натив. Только с 16 лет.
- Бенакорт. Также только после 16 лет.
Более дорогостоящими заменителями являются:
- Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.
- Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.
В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.
Указанные медикаменты не полностью повторяют состав, поэтому альтернативу подбирает только врач.
Сроки и условия хранения
Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.
Условия отпуска из аптек
Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.
Отзывы и цены в аптеках
Стоимость различается в зависимости от количества небул в упаковке. 20 ампул 0,25 мг./мл. стоят от 905 до 1093 руб., 20 шт. по 05 мг./мл. можно приобрести от 1372 до 1505 руб. Цена на Пульмикорт Турбухалер 100 мкг. составляет от 840 до 970 руб. Усиленная дозировка в 200 мкг. обойдется, в среднем, 850 рублей за упаковку.
Ценовой диапазон зависит от страны-производителя, самым дорогостоящим является медикамент из Великобритании.
Рецензии покупателей на прием в интернете разнообразные, многие расходятся во мнениях. Чаще всего среди негативных мнений можно увидеть свидетельствования о появлении аллергических высыпаний, сбои в работе надпочечников, а также проблемы с гормональным фоном организма. Несмотря на прямое указание на содержание гормонов в инструкции к Пульмикорту, многие пользователи не знали о том, что он имеет гормональную основу.
Среди обсуждений о полезных и негативных свойствах препарата встречаются жалобы на ощутимое ухудшение общего состояния после окончания приема лекарственного средства. Такая ситуация может произойти, когда пациент долговременно пользовался медикаментом, после чего резко прекратил лечение. При его использовании курс надо не прерывать, а постепенно понижать дозировку.
Отзывы родителей детей, длительное время делающих ингаляции, носят беспокойный характер, задающих множество вопросов «почему нельзя заменить препарат на менее активно воздействующий на организм», приводящих список побочных действий и гормональную основу, однако нет ни одного примера негативного воздействия. Большинство отмечают заметное улучшение в состоянии ребенка при ларингите острой формы.
Многие оценивают препарат с положительной стороны и отмечают, что результат заметен уже после разового использования. Пульмикорт справляется с приступами астмы, избавляет от отеков, а также соответствует всем заявленным производителем качествам и помогает справляться с заболеваниями дыхательной системы. Если у ребенка усилился бронхит или произошло ухудшение протекания болезни легких, выбор этого медикамента может стать наиболее эффективным способом лечения.
Трубку и маску рекомендуется вычищать после каждого применения, тщательно промывая кипятком или протирая сухой хлопчатобумажной салфеткой.
http://medi.ru/instrukciya/pulmikort-suspenziya-dlya-nebulajzera_8352/http://pravilnohranuedy.ru/prochie-produkty/kak-hranit-otkrytyj-pulmikort-dlya-ingalyatsijhttp://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2719.htmhttp://nebulaizerom.ru/preparat/pulmikort-dlya-ingalyatsij