An error occurred.
Sorry, the page you are looking for is currently unavailable.
Please try again later.
If you are the system administrator of this resource then you should check the error log for details.
Sorry, the page you are looking for is currently unavailable.
Please try again later.
КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКАХ
AQUA PURIFICATA
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты, 0,5 мл 2% раствора нитрата серебра. Через 5 минут вода должна оставаться прозрачной.В присутствии примесей хлоридов выпадает белый творожистый осадок (или белая опалесценция), не растворимый в азотной кислоте и растворимый в растворе гидрооксида аммония.
AgCl↓ + 2NH4OH -= [Ag(NH3)2]Cl + 2H20 хлорид диаммин серебра
К 10 мл воды прибаатяют 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 1 мл 5 % раствора бария хлорида. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии примесей сульфатов наблюдают выделение белого кристаллического осадка, который не растворим в растворах минеральных кислот и щелочей.
К 10 мл воды добавляют 1 мл раствора оксалата аммония. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии солей кальция наблюдают белый осадок, растворимый r азотной и соляной кислотах, но не растворимый в уксусной кислоте и растворе гидроксида аммония.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
1. Работа с рецептом не проводится
2. Письменный контроль
Проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций».
1. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.
1. Физический контроль
1. Химический контроль
По приказу М3 РФ № 214 от 16.10.97 проводится качественный химический контроль на отсутствие примесей хлоридов, сульфатов, солей кальция.
1. Оформление результатов контроля
Сделать записи в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций» (наличие и отсутствие ионов отмечается знаком + или —).
1. Контроль при отпуске
Больным не отпускается.
Состоит в проверке правильности оформления баллонов для ассистентской:
Aqua purificata Дата получения.
• поставить номер анализа и подпись.
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. AQUA PRO INJECTIONIBUS
Определение примесей хлоридов, сульфатов и солей кальция см. выше.
1. Восстанавливающие вещества
100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 2 мл разведенной серной кислоты, 1 мл 0,01 моль/л раствора перманганата калия и кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться. В присутствии примесей восстанавливающих веществ происходит обесцвечивание раствора.
К 10 мл воды (в пробирке) прибавляют 3 капли реактива Несслера. Через 5 минут вода должна оставаться бесцветной или допускается едва заметное, слегка желтоватое окрашивание.
1. Углерода диоксид
При взбалтывании воды очищенной с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
В присутствие примесей диоксида углерода наблюдают появление белой мути.
Са(ОН), + СО, -» СаС031 + Н,0 бел.
Алгоритм внутриаптечного контроля воды для инъекций составьте | самостоятельно, аналогично приведенному выше.
ЗАНЯТИЕ 7
АНАЛИЗ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20 ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА
Задачи
1. Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки раствора перекиси водорода.
2. Научиться делать обзор возможных методов химического анализа и выбирать наиболее рациональный.
3. Совершенствовать навыки титриметрического определения с использованием окрашенного титранта.
4. Научиться делать заключение и оформлять результаты анализа.
Вопросы для самоподготовки
I. Перечислите требования ГФ по изготовлению и отпуску растворов перекиси водорода.
1. Приказ М3 РФ № 751 о химическом контроле внутриаптечной заготовки. Особенности внутриаптечного контроля данного вида продукции. Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.
2. Приведите реакции подлинности раствора перекиси водорода.
3. Приведите обзор возможных методов количественного определения лекарственной формы и выберите наиболее рациональный и экономически выгодный.
4. Укажите различия внутриаптечного контроля раствора перекиси водорода и его фармакопейного анализа.
Материальное обеспечение
Реактивы и растворители:
• раствор калия дихромата.
Титрованные растворы и индикаторы:
• 0,1 моль/л раствор перманганата калия.
Посуда, приборы, оборудование:
• мерные пипетки 2 мл и 5 мл;
• мерная колба 50 мл;
• колба для титрования.
Общие указания
Изготовление и отпуск растворов перекиси водорода следует производить в соответствии с указаниями ГФ, приведенными в соответствующих статьях.
В ГФ X включена статья Solutio Hydrogenii peroxydi diluia (2,7 — 3,3%).
Perhydrolum, т.е. концентрированный раствор перекиси водорода (27,5 — 31 %), рассматривается в ГФ X в разделе «Реактивы».
1. Если в рецепте прописано «Solutio Hydrogenii peroxydi» и не указана концентрация, то следует отпустить «Solutio Hydrogenii peroxydi 3 %».
2. Если в рецепте прописан раствор перекиси водорода другой концентрации, чем 3 %, то его изготовляют разведением пергидроля или раствора перекиси водорода водой, исходя из фактического содержания перекиси водорода в исходном препарате.
Перекись водорода проявляет как окислительные, так и восстановительные свойства. Она устойчива в чистом состоянии и в водных растворах (при обычной температуре), однако присутствие солей тяжелых металлов, диоксида марганца, следов щелочей, окислителей и восстановителей, даже попадание пылинок и соприкосновение с шероховатой поверхностью стек-ла резко ускоряет процесс разложения перекиси водорода.
Разложению перекиси водорода способствуют и ферменты — катала-
за, пероксидаза, содержащиеся в крови, слюне и других биологических жид-
костях. Однако существует ряд ингибиторов этой реакции, которые исполь-
зуют для предотвращения разложения не только концентрированных, но и
разбавленных растворов перекиси водорода. Так, при изготовлении внутри-
аптечной заготовки добавляют 0,05 % бензоата натрия.
Хранят 3 % раствор перекиси водорода в склянках с притертыми стек-
лянными пробками в прохладном, защищенном от света месте. Препарат весь-
ма не стоек и разрушается даже от щелочности стекла.
По приказу М3 РФ № 214 от 26.10.15 внутриаптечные заготовки под-
лежит полному химическому контролю обязательно (каждая серия).
В письменном контроле проверяются записи в книге учета лабора-
торных и фасовочных работ (на русском языке). Каждая серия внутриаптеч-
ной заготовки и фасовки подвергается физическому контролю, проверяют
не менее 3-х упаковок (флаконов).
Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 50 ml
D.S. Наружное
№ 20 Внутриаптечная заготовка
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеоб-
разным запахом, кислой реакции среды.
Подлинность
К 0,5 мл препарата прибавляют 2—3 капли разведенной серной кисло-
ты, 1-2 мл эфира, 3-4 капли раствора калия дихромата и взбалтывают. Эфир-
ный слой окрашивается в синий цвет.
Синий цвет
Количественное определение
Помещают 2 мл препарата в мерную колбу емкостью 50 мл и объем доводят водой до метки, перемешивают.
1. Метод перманганатометрии
К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1 моль/л раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7- 3,3 %.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20
1. Письменный контроль
Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ: Воды очищенной 900 мл
Натрия бензоата 0,5 г
Пергидрола 100 мл
№ анализа Подпись провизора-аналитика
1. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом без механических включений.
1. Физический контроль
• = 50 ml доп. отк = ± 4 %
Количество флаконов — 20
Проверяется не менее 3-х флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.
Проверяется герметичность укупорки.
1. Химический контроль
По приказу М3 РФ № 751 проводится полный химический контроль обязательно.
Качественный химический контроль:
Количественный химический контроль:
Содержание Н22 в пределах [2,7 — 3,3 %] (раствор стандартный, поэтому содержание указывается в процентах, как в ГФ ).
1. Оформление результатов анализа:
• заполнить «Журнал регистрации органолептического, физически/ го и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям ЛУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
• в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить № анализа и подпись провизора-аналитика
1. Контроль при отпуске:
• основная этикетка «Наружное», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»;
• указаны номер и место нахождения аптеки, состав на русском языке, номер серии, срок годности (2 года), дата изготовления, цена.
ЗАНЯТИЕ 8
Дата добавления: 2021-08-06 ; просмотров: 1730 ; ЗАКАЗАТЬ РАБОТУ
Количественное определение
Сроки годности лекарственных средств, изготовленных в аптеке
Ядовитых и сильнодействующих веществ (выборочно)
Высшие разовые и суточные дозы наркотических средств,
Г. (выписка)
Ангидрид уксусной кислоты ртути дихлормд
Мышьяковистый ангидрид ртути цианид
Скополамина гидробромид стрихнина нитрат
| Наименование | Способ введения | Разовые дозы | Суточные дозы |
| Атропина сульфат | п/к и внутрь | 0,001 г | 0,003 г |
| Дигитоксин | внутрь | 0,0005 г (0,5 мг) | 0,001 г (1 мг) |
| Изоланид | внутрь и в/в | 0,0005 г (0,5 мг) 0,0004 г (0,4 мг) | 0,001 г (1 мг) 0,0008 г (0,8 мг) |
| Морфина гидрохдорида | внутрь и п/к | 0,02 г | 0,05 г |
| Дипидолор | наркоз | 0,01 г | 0,015 г |
| Псодикумарин | внутрь | 0,3 г | 0,9 г |
| Омнопон | внутрь и п/к | 0,03 г | 0,1 г |
| Платифиллин | внутрь и п/к | 0,01 г | 0,03 г |
| Промедол | внутрь и п/к | 0,05 г; 0,04 г | 0,2 г; 0,16 г |
| Прозерин | внутрь и п/к | 0,015 г; 0,002 г | 0,05 г; 0,006 г |
| Строфантин | в/в | 0,0005 г (0,5 мг) | 0,001 г (1 мг) |
| Тропацин | внутрь | 0,03 г | 0,1 г |
| Целанид | внутрь и в/в | 0,0005 г (0,5 мг) 0,0004 г (0,4 мг) | 0,001 г (1мг) 0,0008 г (0,8 мг) |
| Циклофосфан | в/м и в/в | 0,2 г: 0,4 г; 0,6 г | Ежедневно Или ч/з день Или ч/з 2 дня |
| Этилморфияа гидрохлорид | внутрь | 0,03 г | 0,1 г |
| Циклодол | внутрь | 0,01 г | 0,02 г |
| Фентанил | наркоз при болях | 0,05-0,1 мг 0,5-2,0 мл в/м, в/в | 1,0-2,0 мл 0,005% р-ра |
Примечание. Высшие дозы наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, указанные в списке, рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста; в каждом отделении список высших разовых и суточных доз должен быть расширен лекарственными средствами по профилю отделения.
1. Стерильные растворы во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку при t° не выше 25°С — 30 суток
за исключением:
· раствора кальция глюконата 10% — 7 суток
· раствора натрия парааминосалицилата 3% — 7 суток
· раствора натрия хлорида 0,9%, 10% — 90 суток
· раствора новокаина 2%, 5%, 10% — 90 суток
· раствора дибазола 0,5%, 1% — 60 суток
· раствора фурагина 0,1% — 7 суток
2. Глазные капли.
Глазные капли, изготовленные во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку, простерилизованные, при t° 3-5° С — 30 суток
· раствора левомицетина 0,25% — 7 суток
· раствора мезатона 1 %, 2% — 7 суток
· раствора кислоты аскорбиновой 0,2% — 7 суток
· витамины глазные капли с аскорбиновой кислотой, рибофловином — 7 суток
· раствора цитраля 0,01% — 5 суток
Микстуры и растворы для внутреннего употребления:
1. при t° 3-5° С в холодильнике — 10 дней
· микстура Кватера — 10 дней
· микстура от кашля с термопсисом — 10 дней
· раствор соляной кислоты с пепсином — 10 дней
· раствор Рингена: при t° не выше 25°С — 5 дней
при t° не выше 3- °С — 10 дней
2. при t° не выше 25° С:
· раствор соляной кислоты 1-2% — 10 дней
· раствор калия йодида 0,25% — 10 дней
· раствор новокаина 0,25%, 0,5% — 10 дней
· раствор магния сульфата 10%, 25%, 33%, 50% — 15 дней
· раствор кальция хлорида 5%, 10% — 10 дней
· раствор Рингера — 5 дней
· вода мятная — 30 дней
· вода укропная — 30 дней
Капли для носа и растворы для наружного применения:
1. Хранятся в защищенном от света месте при t° не выше 25° С в течение 30 дней:
· раствор колларгола 3%
· раствор протаргола 2%
· раствор Люголя на глицерине
· раствор натрия тетрабората в глицерине
· раствор борной кислоты с димедролом
2. Раствор борной кислоты с димедролом в защищенном от света месте
при t° не выше 25° С — 10 дней
при t°3-5° С — 30 дней
3. Раствор фурациллина 0,02% в защищенном от света месте при t° не выше 25° С 20 дней
Порошки:
Хранятся в сухом, защищенном от света месте (готовятся в асептических условиях) при t° не выше 25° С:
сахар (глюкоза) 0,2 — 90 дней
· дибазол 0,003; 0,005; 0,008
сахар (глюкоза) 0,2 — 90 дней
кальция глюконат 0,25
сахар (глюкоза) 0,1 — 1 год
· кальция глюконат 0,05
сахар (глюкоза) 0,2 — 1 год
сахар (глюкоза) по 0,1 — 1год
Мази:
Хранятся в защищенном от света месте при t° не выше 25° С:
· мазь димедроловая 5% — 30 дней
· мазь фурациллиновая 0,2% — 30 дней
· мазь теофиллиновая 10% — 1 год
(готовят в асептических условиях)
Хранят в защищенном от света месте при 1° не выше25°С:
· мазь пилокарпиновая 1% или 2% — 30 дней
· мазь тиаминовая 0,5% или 1% — 30 дней
Примечание: сроки годности лекарственных форм,изготавливаемых в аптеках и не вошедших в Приложение № 3 приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г., составляют:
· для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу — 1 сутки
· для глазных капель — 2 суток
· для инъекционных растворов и инфузий — 2 суток
· для настоев, отваров, слизей — 2 суток
· для эмульсий, суспензий — 3 суток
· для остальных лекарственных форм — 10 суток
Основание: приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Дата добавления: 2021-08-31 ; Просмотров: 1304 ; Нарушение авторских прав? ;
Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет
· раствора цитраля 0,01% — 5 суток
I. Стерильные растворы и требования к ним
Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г.)
Введение
Настоящие Методические указания (далее МУ) являются переработанным и дополненным вариантом и вводятся взамен «методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках», утвержденных ВО»Союзфармация» 9.01.91 г.
В МУ обобщены имеющиеся на сегодня международные требования, приказы МЗ, Фармакопейные статьи, официальные документы, наyчно-техническая литература и результаты научных исследований, которые позволяют наиболее полно отразить современные требования к организации технологического процесса, персоналу, осуществляющему этот процесс, и качеству стерильной продукции.
При разработке структуры МУ использован системный подход, т. е. учтены факторы, влияющие на систему при подготовке и проведении технологического процесса в условиях учреждений, занимающихся изготовлением стерильных растворов. Сформулировано понятие «стерильные растворы» и требования к отдельным из них, представлены сведения о применяемых в настоящее время методах стерилизации и даны рекомендации о приемлемых в условиях аптек; подробно освещен метод микрофильтрации стерильных растворов, который является одним из важнейших факторов, позволяющих значительно повысить качество стерильных растворов в аптеках.
С учетом современных подходов дано устройство асептического блока и обобщены сведения о правилах подготовки и работы в асептическом блоке.
В МУ включены сроки годности, режимы стерилизации и особенности технологии на ряд индивидуальных прописей стерильных растворов, а также Методические указания по малообъемному микрофильтрованию растворов в аптеках, разработанные за последние 2 года.
Термины и определения*
Лекарственное средство — вещество или смесь веществ, предназначенные дляприменения с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний.
Лекарственная форма — лекарственное средство, готовое к отпуску индивидуальному потребителю, в удобной для применения форме.
Готовое лекарственное средство — лекарственное средство, прошедшее все стадии производственного процесса, включая упаковку.
Готовый продукт — см. Готовое лекарственное средство.
Вспомогательные материалы — вещества и материалы, используемые в процессе производства готового продукта, но не предназначенные для отдельного использования с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний.
Сырье — исходные материалы, используемые для получения готового продукта.
Асептика комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного загрязнения ЛС на всех стадиях технологического процесса.
Производственные помещения — помещения, в которых осуществляются процессы, связанные с производствомЛС.
Асептический блок — производственные помещения с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию микроорганизмов, предназначенные для изготовления ЛС в асептических условиях.
Ламинарный поток — движения параллельных потоков воздуха с заданной скоростью внутри ограниченного пространства.
Шлюз — устройство, предназначенное для предотвращения проникновения механических частиц и микроорганизмов в помещения при входе персонала и внесении полyпродуктов и вспомогательных материалов, представляющее собой замкнутое пространство мeждy помещениями различной чистоты, отделенное от них дверьми.
Брак (забракованная продукция) — продукция, не соответствующая установленному стандарту.
Качество — совокупность признаков, определяющих свойства продукции и ее соответствие НТД.
Серия — определенное количество продукции,изготовленное в условиях, которые считаются постоянными. Основным требованием к серии является ее однородность.
Срок годности — дата, определяемая изготовителем с учетом стабильности лекарственных средств и устанавливающая предельный срок ее использования. Эта дата с указанием при необходимости условий хранения должна быть указана на этикетке.
* — Использована терминология «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) М., 1991 г.
I. Стерильные растворы и требования к ним
1. Общие положения
1.1. К стерильным растворам аптечного изготовления относятся растворы для инъекций (объемом до 100 мл) и инфузий (объемом 100 мл и выше), глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, отдельные растворы для наружного применения, растворы внутреннего и наружного применения для новорожденных детей.
1.2. Стерильные растворы изготавливают в асептических условиях.
Понятие «асептика» в условиях аптек включает в себя комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного загрязнения стерильных растворов на всех этапах технологического процесса.
1.3. В зависимости от природы лекарственных веществ, входящих в их состав, и технологического процесса изготовления стерильные растворы делят на две группы:
— растворы, которые стерилизуют в конечной упаковке;
— растворы, изготовляемые в асептических условиях, приготовленные на стерильном растворителе без последующей термической стерилизации.
В связи с возможностью микробной загрязненности в процессе изготовления особое внимание обращается на строгое соблюдение условий асептики. Процесс асептического изготовления оптимально осуществлять с использованием ламинарного потока стерильного воздуха и стерилизующего микрофильтрования.
1.4.Растворы для инъекций и инфузий изготавливают на воде для инъекций. При изготовлении этих растворов без последующей стерилизации используют предварительно простерилизованную воду для инъекций.
1.5. Глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, растворы внутреннего и наружного применения для новорожденных детей и отдельные растворы для наружного применения изготавливают на воде очищенной. При изготовлении этих растворов без последующей термической стерилизации используют предварительно простерилизованную воду очищенную.
1.6. Растворы для инъекций и инфузий, глазные капли и офтальмологические растворы должны быть стерильны, не содержать видимых механических включений, а растворы для инъекций и инфузий — апирогенны. Как правило, они должны быть изотоничны, а в отдельных случаях изогидричны и изоионичны. Растворы этой группы должны быть прозрачны при сравнении с используемым растворителем: при необходимости их окраску определяют путем сравнения с эталонами цветности в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР.
При ихизготовлении могут быть использованы вспомогательные вещества -стабилизаторы, консерванты, пролонгаторы, изотонирующие добавки, разрешенные к применению в медицинской практике и совместимые с лекарственными веществами.
1.7. Растворы внутреннего и наружного применения дляноворожденных детей должны, быть стерильны. Не допускается изготовление растворов для внутреннего применения из таблеток или драже, добавление стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ.
1.8, Требования по составу, специфике технологии изготовления, контролю качества и срокам годности отдельных стерильных растворов аптечного изготовления изложены в Методических указаниях на индивидуальные растворы (Приложение № 1).
2. Исходные компоненты и требования к ним
2.1. Требования к воде
2.1.1. Для изготовления не инъекционных стерильных растворов используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или другим способом.
Вода очищенная по физическо-химическим показателям должна соответствовать требованиям ФС 42-2619-89. Особое внимание при производстве стерильных растворов уделяется микробной чистоте воды очищенной которая должна соответствовать требованиям на питьевую воду и содержать не более 100 микроорганизмов в 1 мл. при отсутствии бактерий cем. Enterobacteriaceae, Stарhylococcus aures, Pseudоmоnаs aeruginosa.
2.1.2. Для изготовления растворов для инъекций и и инфузий используют воду для инъекций (ФС 42-2620-89), которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенна, не содержать антимикробных веществ и других добавок.
2.2. Получение и хpaнение воды.
2.2.1. Получение и хранение воды очищенной производится в специально оборудованном дляэтих целей помещении. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с производством воды, за исключением аптек V — VПI групп, где допускается совместное расположение помещения для получения воды и стерилизационной. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока, где категорически запрещается вьполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
2.2.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций производят с помощью аквадистилляторов и других аппаратов согласно прилагаемым к ним инструкциям. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10 — 15 минут пропускать через аквадистиллятор пар, не включая холодильника. Первые порции воды, полученные в течение 15 -20 минут, сливают и только после этого начинают сбор воды.
2.2.3. Воду очищенную и воду дляинъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства или стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций. Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На сборники должны быть прикреплены бирки с датой перегонки и номером анализа, Стеклянные сборники должны быть плотно закрыты пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддоны или баллоноопрокидыватели.
2.2.4. Подачу воды на рабочие места осуществляют через трубопроводы или в закрытых баллонах.
Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований воды.
Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускают острый пар от парового стерилизатора или другого источника пара. Отсчет времени ведут с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработку паром ведут в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуют 6 % раствором перекиси водорода в течение не менее 6 часов с последующим промыванием водой очищенной до отрицательной реакции на перекись водорода.
Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают горячим подкисленным раствором калия перманганата 1 % в течение 25-30минут. Для приготовления этого раствора к 10частям 1 % раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5 % раствора серной кислоты; После указанной обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеперегнанной водой для инъекций до отрицательной реакции на сульфат-ион.
Подачу воды регулируют таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы воду из трубопровода необходимо слить.
2.2.5. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытвх емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 о С до 20 о С или от 80 о С до 95 о С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 часов.
2.3. Лекарственные и вспомогательные вещества
Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые для изготовления стерильных растворов, должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации (ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ).
Вещества, отвечающие требованиям ГОСТа и разрешенные к медицинскому применению, должны иметь квалификацию «химически чистый» (х. ч.) или «чистый для анализа» (ч. д. а.).
Лекарственные и вспомогательные вещества для изготовления стерильных растворов хранят в асептическом блоке в штангласах, в плотно закрывающихся шкафах в соответствии с их физико-химическими свойствами в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
Дата добавления: 2021-11-23 ; просмотров: 2974 | Нарушение авторских прав
1.2. Стерильные растворы изготавливают в асептических условиях.
Срок годности дистиллированной воды: от чего зависит и что влияет на его уменьшение
Вода – это наиболее распространенное в природной среде вещество. Она образует моря, океаны, и это главный компонент клеток всех живых организмов.
Вода дистиллированная – это жидкость, в которой произвели очистку от неорганических и органических веществ. Нужно подчеркнуть, что не всякая испаренная и собранная в образовании конденсата вода дистиллированная.
Вода после очистки применяется при проведении лечения, и ее качество оказывает влияние на состояние здоровья человека. Поэтому, физические и химические свойства данного продукта изложены в соответствующей документации — ГОСТ 6709-72. В соответствии с указанным требованием норма рН такой воды равняется 5,4-6,6. А массовая концентрация хлоридов (С1), мг/дм3, не больше 10.
Особенности изготовления и характерные особенности
Об этой воде говорят, что она чистый химреактив. Его получают техническим путем перегона природной воды в испарительном оборудовании – дистилляторе.
Затем она подвергается нескольким ступеням очищения, и вид обработки зависит от ее последующего назначения.
Это интересно! Есть ли срок годности у чая и как его определить: основные правила при покупке и выборе качественного напитка
Дистилляторы имеются в каждой аптеке и медицинском учреждении, и производство большого количества лекарственных препаратов основано на применении именно дистиллированной воды.
От других жидкостей дистиллированную воду (ДВ) отличают такие характеристики:
- высокая способность к растворению;
- незначительный показатель рН;
- отсутствие влияния при химических реакциях;
- стабильные исходные физические параметры при смешивании с разными веществами;
- высокий уровень сопротивления;
- во время испарения не появляется осадок и накипь.
Это интересно! Как правильно хранить грибы: свежезамороженные и после термообработки
Фармацевтика
В фармацевтической практике очищенная вода является незаменимым продуктом. При проведении химреакций она не вступает в реакцию с остальными реактивами, а значит, при этом не нарушается чистота выполняемого процесса.
Эту воду используют как раствор для инъекций, но для этого ее подвергают вторичной перегонке. Прошедшая двойную обработку вода называется апирогенной.
Детская вода
Детская ДВ – это специализированный вид воды. В нем низкая минерализация, и она прекрасно подходит для беременных и кормящих мам.
Также этот продукт разрешают давать маленьким деткам с первых дней жизни. На растущий организм эта вода оказывает благотворное влияние, потому, что она отвечает всем требованиям педиатров.
Хранить такую воду нужно в точном соответствии с рекомендациями производителей. Все эти сроки указывают на упаковках.
Это интересно! Условия и сроки хранения мяса: способы увеличения продолжительности
Хранение
По нормативным требованиям ГОСТа сберегать ДВ воду нужно в закрытой герметичной посуде, которая позволяет сберечь полезные компоненты и стабильные характеристики жидкости.
Если выполнить эти требования, то хранить ее можно достаточно долго. А для технических потребностей ее можно применять даже через несколько лет.
Как правило, воду хранят в закрытых полиэтиленовых бутылках, также это может быть керамическая и стеклянная емкость.
Но, при хранении под плотно закрученной крышкой, жидкость с течением времени приобретает тухлый запах. Во избежание этого, в крышку емкости вставляется хлоркальциевая трубка, ее наполняют известью и накрывают слоем ваты.
Бутилированная вода
Ее часто считают питьевой.
Бутилированная вода может сберегаться три, шесть, двенадцать и двадцать четыре месяца. Эти сроки зависимы от предназначения жидкости, от качества емкости и количественного состава консервантов.
Вода сама по себе не портится очень длительный период, но ее вкусовые характеристики зависят от вида емкости. Например, пластик, который используют для изготовления бутылок, отличается ограниченным сроком применения.
Это интересно! Срок годности семян: перца, помидор, баклажан и других овощных культур и цветов
Когда заканчивается срок использования, прописанный изготовителем, из пластика начинают выделяться вещества, которые влияют на вкусовые качества содержимого и на человеческий организм.
Потребители часто задают вопрос о том, сколько можно держать воду в открытой посуде? Ее лучше держать в холодильнике, и использовать на протяжении 3-5 суток. Точное описание сроков использования воды после вскрытия указывают на таре.
Такую воду обширно используют и в быту, и на производстве, но для того, чтобы она не потеряла свои свойства, нужно следовать всем предоставленным рекомендациям.
Смотрите видео, в котором пользователь демонстрирует способ получить дистиллированную воду в домашних условиях:
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону:
+7 (499) 653-60-72 доб 583 (Москва) +7 (812) 426-14-07 доб 406 (Санкт-Петербург) 8 (800) 500-27-29 доб 255 (По России)
Затем она подвергается нескольким ступеням очищения, и вид обработки зависит от ее последующего назначения.
http://studopedia.net/7_36288_kachestvenniy-analiz-vodi-ochishchennoy-v-aptekah.htmlhttp://studopedia.su/20_43340_sroki-godnosti-lekarstvennih-sredstv-izgotovlennih-v-apteke.htmlhttp://lektsii.org/11-17500.htmlhttp://potrebiteli.guru/tovary/srok-godnosti/distillirovannoj-vody.html