Хранение и транспортировка вакцин. Концепция «холодовой цепи». 4 уровня.
Хранение и транспортировка вакцин
Определяются соответствующими инструкциями по применению.
Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток вплоть до их исчезновения, а также к десорбции с анатоксином в сорбированных препаратах. Замораживание сорбированных препаратов также недопустимо – оно приводит к десорбции антигенов, что сопровождается снижением иммуногенности и увеличением числа побочных реакций. Минусовая температура не оказывает отрицательного влияния на живые вакцины. Поэтому как оральная полиовакцина ОПВ, выпускаемая в жидком виде, так и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя целесообразно хранить при отрицательной температуре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника.
Концепция «холодовой цепи»
— бесперебойно функционирующей системы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Оптимальной для хранения и транспортирования большинства вакцин является температура в пределах 2-8 С. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин рекомендуется их содержание в замороженном виде при температуре минус 20С. Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов.
Основными компонентами холодовой цепи являются: специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений; холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях; механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи.
В системе холодовой цепи имеются 4 уровня:
Первый уровень – предприятие-изготовитель вакцин;
Второй уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады;
Третий уровень – городские и районные (городские и сельские) аптечные склады;
Четвертый уровень – лечебно-профилактические учреждения.
На всех уровнях холодовой цепи должна строго проводиться регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин в нижестоящие учреждения с фиксацией наименования препарата, его количества, номера серии, срока годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов Ф.И.О. ответственного работника. Кроме того, на всех уровнях холодовой цепи необходимо регулярно (не реже 2 раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат с указанием фамилии ответственного лица, проводившего эту работу. Хранение препаратов в поликлинике необходимо осуществлять в бытовом холодильнике при температуре 2-8С в строгом соответствии с инструкциями по применению препарата, при этом каждую вакцину следует помещать в отдельную маркированную коробку. Вакцины должны располагаться таким образом, чтобы к каждой упаковке был доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Термометр рекомендуется располагать посредине средней полки. Не следует держать вакцины на полках дверцы холодильника. На случай отключения электроэнергии в морозильнике следует держать пакеты с хладоносителем. Учреждение должно иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования вакцин со склада. Разгрузка или загрузка термоконтейнеров должна производиться максимально быстро – не более 5-10 минут. При покупке родителями вакцин в аптечной сети их следует предупредить о правильной транспортировке и условиях хранения вакцин.
Определяются соответствующими инструкциями по применению.
Хранение вакцин в прививочном кабинете
Гарантии качества вакцин
№3 (9) Май-июнь 2021
ХРАНЕНИЕ ВАКЦИН В ПРИВИВОЧНОМ КАБИНЕТЕ
Мишель Пиолле (Michel Piollet), «Авентис Пастер», Франция
Перевод О. Антошкиной
Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин.
Подключение
- Холодильник должен быть установлен в отдельном хорошо вентилируемом помещении вдали от источников тепла, таких как радиаторы.
- Необходимо проверить установку холодильника при помощи специального уровня. Холодильник должен быть установлен на расстоянии минимум 10 сантиметров от стены, для свободной циркуляции воздуха.
- Холодильник следует подключить к розетке, находящейся в стене так, чтобы обеспечить надежное подключение и избежать вероятности случайного отключения холодильника. После выполнения данных действий холодильник можно включить.
Установка
- Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
- Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
- Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.
Инструкции
- Перед тем, как поместить вакцину в холодильную камеру, необходимо выполнить два действия.
- Поместите хладагенты в морозильную камеру. Положите их на бок так, чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха. Не заполняйте сразу всю морозилку хладагентами, нагретыми до комнатной температуры. Кладите их постепенно во избежание повышения температуры в холодильной камере. Заполните нижнюю часть холодильной камеры закрытыми емкостями с водой объемом 3-7 литров. Эта вода не предназначена для питья. Она должна постоянно оставаться в холодильной камере для поддержания дополнительного запаса холода в случае отключения электричества или при частом открывании дверцы холодильника.
Загрузка вакцин в холодильник
- Контроль над хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Рекомендуется оставлять между испарителем и упаковкой с вакциной расстояние не менее 5 сантиметров. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Между ними должно оставаться достаточное расстояние, чтобы определить порядок, в котором их помещают в холодильник и вынимают из него.
- Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3 месяцев.
Запомните три важных правила:
- Никогда не замораживайте вакцины, поставляемые в жидком виде.
- Никогда не храните вакцины в дверце холодильника.
- Никогда не храните вакцины вместе с продуктами питания и напитками.
Регулярные проверки
Систематически необходимо проверять только текущую температуру в холодильной камере (температура должна постоянно оставаться в пределах 2-8°C). Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день — днем и вечером. Показания термометра следует записывать в журнал, специально отведенный для этой цели. Важно, чтобы термостат был хорошо отрегулирован. Не открывайте дверцу холодильника слишком часто. Не открывайте дверцу холодильника в случае отключения электричества. Заприте холодильник до момента подачи электричества. Термометр максимальной и минимальной температуры отражает показания наиболее высокой температуры, пока холодильник отключен.
Меры предосторожности
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет в морозильной камере или под испарителем, превышающий 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на систему. Для того чтобы разморозить холодильник, необходимо выложить хладагенты из морозильной камеры и поместить их в термоконтейнер. После этого необходимо выключить холодильник. Поместите вакцины в термоконтейнер и убедитесь, что они не находятся в прямом контакте с хладагентами. Для этого можно положить между вакцинами и хладагентом кусок картона или сложенную газету. Это очень важно, так как вакцины могут замерзнуть и стать непригодными для использования. Закройте термоконтейнер. Никогда не пользуйтесь острыми металлическими предметами для удаления ледяного налета. При необходимости пользуйтесь деревянной или пластиковой лопаткой. После удаления ледяного налета протрите морозильную камеру сухой тряпкой или губкой. Включите холодильник.
Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.
Последний этап представляет собой проверку конденсатора, расположенного на задней стенке холодильника. Его состояние необходимо периодически проверять. В случае необходимости можно удалить пыль при помощи мягкой щетки, чтобы выделяемое тепло правильно рассеивалось.
В заключение, необходимо напомнить, что холодильник является ключевым элементом в длинной цепи, называемой «холодовой цепью». Он обеспечивает наличие вакцин соответствующего качества в любое время.
Инструкции
Практика поддержания холодовой цепи, обеспечивающая безопасность вакцин
Вакцины являются биологическими веществами белковой природы, легко теряющими специфические свойства при хранении. В наибольшей мере вакцины подвержены повреждающему действию температурного фактора. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к ускоренному отмиранию микробных клеток или вирусных частиц, являющихся действующим началом живых вакцин, что означает потерю активности препарата. При замерзании с последующим оттаиванием препаратов, адсорбированных на геле гидроксида алюминия, происходит хлопкование и денатурация геля с десорбцией препарата, а это значительно снижает его иммуногенность и повышает реактогенность. Замораживание и оттаивание вакцинных препаратов, содержащих убитые микробные клетки, сопровождается повышением их реактогенности вследствие лизиса микробных клеток и выхода растворимых антигенов в жидкую фазу препарата.
Чувствительность вакцин к различным температурам
ВОЗ рекомендует температурный диапазон для хранения и транспортировки вакцин на основании данных, получаемых от производителей. Для каждой вакцины предъявляются конкретные требования к режиму хранения. Поэтому крайне важно знать, как долго и при какой температуре можно хранить каждую вакцину.
Все вакцины можно хранить при плюсовых температурах (от +2°C до +8°C). Лишь некоторые вакцины можно хранить при минусовых температурах (от -15°C до -25°C).
В приложении 1 перечислены рекомендованные условия хранения практически всех вакцин, используемых Расширенной программой иммунизации (РПИ).
Потеря эффективности из-за нагрева
Вакцины, подверженные действию температуры выше +8°C, со временем могут потерять свою эффективность. При принятии решения относительно использования вакцины следует руководствоваться состоянием флаконного термоиндикатора (ФТИ).
Вакцины АКДС, АДС, АДС-м, АС, гeпB, жидкую Hib-вакцину, а также пневмококковую вакцину, ИПВ и жидкие пентавалентные вакцины следует всегда хранить при +2° — +8°C, поскольку при замораживании они приходят в негодность; они также могут испортиться, если подвергнутся действию минусовой температуры (ниже 0°C). Вакцина против гепатита В наиболее чувствительна к действию температуры замерзания. Хладоэлементы требуют надлежащей подготовки («кондиционирования») для предотвращения замораживания вакцины при транспортировке. Если возникло подозрение, что флаконы с такими вакцинами подверглись замораживанию, то, прежде чем принимать решение об их использовании, следует выполнить тест встряхивания (см. приложение 5). ФТИ не показывает, подвергалась ли вакцина замораживанию.
Если растворитель упакован вместе с вакциной, его следует хранить при +2° — +8°C.
Однако если растворитель поставляется отдельно, его можно хранить вне холодовой цепи, но перед применением он подлежит охлаждению предпочтительно в течение суток или времени, необходимого для его гарантированного охаждения до температуры вакцины (+2° — +8°C). Замораживание растворителя недопустимо, поскольку стеклянный флакон/ампула может треснуть или расколоться.
Продолжительность хранения и срок годности
Рекомендуемый максимальный период хранения на национальном уровне — 6–12 мес., на областном уровне — 3 мес., на районном уровне — 1–3 мес., на уровне ЛПУ – 1 мес. Следует также руководствоваться показаниями ФТИ и соблюдать сроки хранения вакцин. Всегда используйте вакцину с более коротким сроком годности.
На каждом флаконе указан срок годности. Вакцину с истекшим сроком годности использовать недопустимо, даже если ФТИ не показывает признаков нагревания. Как правило, соблюдайте принцип «использовать первой вакцину с самым коротким сроком годности» («истекает первым – выдается первым»).
Чувствительность к свету
Некоторые вакцины очень чувствительны к свету; воздействие ультрафиолетовых лучей может привести к потере их эффективности. Такие вакцины, как БЦЖ, коревая, КК, КПК и краснушная, одинаково чувствительны к свету; их всегда следует защищать от солнечных лучей и люминесцентного света неоновых ламп. Некоторые производители поставляют такие вакцины во флаконах из темного стекла.
Вакцина, свойства которой изменились (ухудшились) вследствие несоблюдения холодовой цепи:
Ø теряет свою эффективность в плане защиты от заболевания;
Ø может привести к более частому возникновению местных реакций.
Большинство вакцинных препаратов должно храниться при температуре +2+8°С. Указанная температура должна поддерживаться на всех этапах транспортировки, хранения и применения вакцин.
Систему, обеспечивающую условия, при которых вакцинные препараты сохраняют свою активность на всех этапах их хранения и транспортировки от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, называют «холодовой цепью».
Система холодовой цепи включает в себя три главных элемента:1) персонал, обеспечивающий транспортировку, хранение и использование вакцин, обслуживающий холодильное оборудование и предоставляющий медицинские услуги;2) оборудование для хранения и транспортировки вакцин;3) процедуры контроля за доставкой, хранением и использованием вакцин.
Персонал представляет собой чрезвычайно важный компонент холодовой цепи. Даже при наличии самого высококачественного и современного оборудования холодовая цепь не будет эффективной, если медицинские работники будут неправильно обращаться с вакцинами и оборудованием.
Оборудование, обеспечивающее функционирование холодовой цепи, включает: а) холодильники и морозильники; б) термоконтейнеры; в) термометры и индикаторы (приложение 2, 3,4).
Транспортировка, хранение и уничтожение ИЛС в Беларуси осуществляется в соответствии с Санитарными нормами и правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.12.2021 № 114.
Холодовая цепь включает следующие уровни:первый уровень – предприятие-производитель ИЛС;второй уровень – аптечные склады юридических лиц и индивидуальных предпринимателей всех форм собственности;третий уровень – больничные аптеки;четвертый уровень – организации здравоохранения и иные организации всех форм собственности, имеющие прививочные кабинеты
Длительность хранения и допустимый температурный режим на отдельных уровнях холодовой цепи в Беларуси отражены в таблице 1.
Температурный режим и сроки хранения ИЛС на отдельных уровнях холодовой цепи
| Температурный режим и сроки хранения | Второй уровень холодовой цепи | Третий уровень холодовой цепи | Четвертый уровень холодовой цепи |
| Температурный режим для замороженных ИЛС | от -15 0 С до -25 0 С | от -15 0 С до -25 0 С | от +2 0 С до +8 0 С |
| Температурный режим для незамороженных ИЛС | от +2 0 С до +8 0 С | от +2 0 С до +8 0 С | от +2 0 С до +8 0 С |
| Сроки хранения ИЛС | от 6 до 12 месяцев | до 6 месяцев | не более 1 месяца |
Прививочный кабинет во вновь строящихся, реконструируемых амбулаторно-поликлинических организациях здравоохранения для детей должен состоять из:помещения для хранения медицинских документов; помещения для проведения профилактических прививок;помещения для проведения профилактических прививок против туберкулеза и туберкулинодиагностики.
В функционирующих амбулаторно-поликлинических организациях здравоохранения для детей при отсутствии дополнительных помещений для проведения профилактических прививок против туберкулеза и туберкулинодиагностики введение ИЛС против туберкулеза и туберкулинодиагностика должно проводиться в отдельные дни или отдельно выделенные часы на специально выделенном столе, который должен использоваться только для этих целей.
При хранении ИЛС в холодильнике прививочного кабинета должны соблюдаться следующие требования:
количество доз должно быть не более числа запланированных профилактических прививок на текущий месяц;
порядок расположения упаковок с ИЛС должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
ИЛС одного наименования должны храниться по сериям, с учетом срока годности;
хранение ИЛС на дверной панели или дне холодильника запрещено;
размещение ИЛС по принципу: ИЛС с меньшим сроком годности должно использоваться в первую очередь;
объем хранящихся ИЛС не должен превышать две трети объема камеры холодильника;
при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике ИЛС должны располагаться в следующем порядке:
на верхней полке холодильника – лиофилизированные ИЛС;
на средней полке холодильника – инактивированные ИЛС и ИЛС, содержащие адъювант;
на нижней полке холодильника – растворители к лиофилизированным ИЛС;
при расположении морозильной камеры снизу в холодильнике ИЛС должны располагаться в следующем порядке:
на верхней полке холодильника – растворители к лиофилизированным ИЛС;
на средней полке холодильника – инактивированные ИЛС и ИЛС, содержащие адъювант;
на нижней полке холодильника – лиофилизированныеИЛС.
Дата добавления: 2021-11-20 ; просмотров: 1296 | Нарушение авторских прав
объем хранящихся ИЛС не должен превышать две трети объема камеры холодильника;
Глава 4.Порядок транспортировки, хранения, использования и учета медицинских иммунобиологических препаратов
4.1. Транспортировка и хранение МИБП осуществляется с соблюдением требований «холодовой цепи» при оптимальной температуре от +2 до +8°С.
4.2. Длительное хранение живых вирусных вакцин в замороженном состоянии при температуре минус 20° С разрешается на областном (г.Минск) и республиканском уровнях.
4.3. В организации здравоохранения МИБП хранят в специально выделенном холодильнике, в котором не допускается хранение иных препаратов и предметов.
4.4. Длительность хранения вакцины в организации здравоохранения не должна превышать 1 месяца.
4.5. Медработник, ответственный за хранение МИБП, два раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике, при которой хранятся МИБП, и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике» (приложение 4) и заверяет своей подписью. Журнал должен быть прошнурован, листы пронумерованы и скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя. Срок хранения такого журнала должен быть не менее 3 лет.
4.6. Холодильное оборудование должно размораживаться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер/холодильников не должен превышать 5 мм. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта.
4.7. Каждый холодильник для хранения МИБП снабжается двумя спиртовыми термометрами, которые располагаются на верхней и средней полке холодильника. При наличии одного термометра, он располагается на средней полке. Термометры подвергаются ежегодной метрологической проверке. Необходимо предусмотреть наличие термометра для контроля температуры при транспортировке МИБП.
4.8. При хранении в холодильнике МИБП располагаются таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранились по сериям, с учетом срока годности. Не допускается хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника.
4.9. Оптимальное расположение вакцин в холодильнике: на верхней полке — живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая, БЦЖ и т. д.); на средней полке – адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке – растворители к лиофилизированным вакцинам. На дне холодильника: 3-4 емкости с водой объемом 1 литр, которые обеспечивают поддержание стабильной температуры, особенно при перебоях с подачей электроэнергии.
4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и ее иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.
4.11. Для транспортировки МИБП используются термоконтейнеры (термосумки) с холодовыми элементами и термометрами. Для транспортировки вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде учреждение должно иметь не менее одного термоконтейнера (термосумки) и два комплекта холодовых элементов для каждого термоконтейнера или термосумки. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров не должна занимать более 10 минут. Во время использования одного комплекта холодильных элементов другой должен находиться в замороженном состоянии в морозильнике.
4.12. При проведении прививок не рекомендуется держать флаконы с вакцинами в отверстиях холодовых элементов, так как некоторые вакцины чувствительны к замораживанию.
4.13. В каждой организации здравоохранения, где проводятся профилактические прививки, ведется «Журнал учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов». Для каждого вида МИБП выделяется отдельная страница. Регистрацию поступления и использования растворителей для восстановления лиофилизированных вакцин ведут в аналогичном порядке параллельно с учетом движения соответствующих вакцин, тщательно следя за адекватностью количества доз растворителей числу доз вакцины.
4.14. В «Журнале учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов» регистрируют температурный режим транспортировки МИБП и показания термоиндикатора.
4.15. Медработник, ответственный за МИБП, должен следить за тем, чтобы МИБП с истекающим сроком годности использовались в первую очередь.
4.16. Количество доз МИБП в холодильнике организации здравоохранения должно соответствовать числу запланированных прививок на текущий месяц.
4.17. Руководителем учреждения, в котором хранятся МИБП независимо от их количества, должен быть утвержден план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в «холодовой цепи» (приложение 5). В плане должны быть предусмотрены мероприятия по предупреждению и устранению возможных нарушений в соблюдении «холодовой цепи», а также определены ответственные за исполнение лица.
4.18. Списанию и уничтожению подлежат МИБП:
— хранящиеся при нарушении температурного режима;
— с истекшим сроком годности;
— с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле или флаконе;
— с нарушением целостности ампул или флаконов;
— с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).
4.19. Ампулы (флаконы), содержащие инактивированные вакцины, живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки (или их остатки), дезинфекционной обработке не подлежат, а содержимое ампул выливается в канализацию, стекло собирается в емкость для мусора.
Ампулы (флаконы) с живыми вакцинами должны быть обеззаражены физическим или химическим способами.
Физический способ обеззараживания вакцин: автоклавирование при давлении 0,11Мпа и температуре 120° С или 0,20Мпа и температуре 132°С в течение 15 минут. Ампулы (флаконы) перед автоклавированием не вскрываются, а после – собирают и утилизирую на свалке ТБО.
Химический способ обеззараживания вакцин – использование дезинфицирующих средств в концентрациях и при экспозиции, установленных в Инструкции по их применению. Перед обеззараживанием химическим способом ампулы (флаконы) вскрываются, полностью погружаются в раствор. После экспозиции раствор выливается в канализацию и стекло выбрасывается в емкость для мусора и утилизируют на свалке ТБО.
4.20. После уничтожения МИБП составляется «Акт списания медицинских иммунобиологических препаратов», утверждаемый руководителем учреждения (приложение 6), копия которого представляется в территориальный центр гигиены и эпидемиологии для анализа объемов списанных и уничтоженных вакцин по отдельным причинам.
4.21. Для проведения профилактических прививок используются только одноразовые или саморазрушающиеся шприцы, обеззараживание и утилизация которых проводится в соответствии с действующими нормативно-инструктивными документами.
4.1. Транспортировка и хранение МИБП осуществляется с соблюдением требований «холодовой цепи» при оптимальной температуре от +2 до +8°С.
Условия хранения и транспортировки вакцин.
Основной документ — Санитарные правила СП 3.3.2.1248 — 03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Нарушения температурного режима на любом этапе — от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, способны вызвать серьезные осложнения. Оптимальна температура 2-8 0 С, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20 0 С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АДС, AКДC и др.), а также растворителей для живых вирусных вакцин. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.
Холодовая цепь — система, позволяющая сохранить активность прививочных препаратов на всех этапах их хранения и транспортировки (от предприятия-изготовителя до вакцинируемого). Соблюдение холодовой цепи является обязательным.
Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, обеспечивающее оптимальные температурные условия для вакцин, специально обученный персонал по его обслуживанию, так и систему контроля за температурным режимом на всех ее этапах вплоть до участковой больницы, амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.
На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вакцин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответственного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься утвержденный план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.
Транспортировка вакцинных препаратов осуществляется в специальных рефрижераторах, термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Длительное хранение вакцин обеспечивается их размещением в холодильнике. Для временного хранения используются сумки-холодильники, термоконтейнеры и холодовые элементы (пластиковые емкости, заполненные водой в замороженном виде). Длительность поддержания температуры в термоконтейнере составляет 3-7 дней, в сумке-холодильнике — 24-36 ч, холодовые элементы заменяют по мере оттаивания.
При использовании термоконтейнера (сумки-холодильника) замороженные холодовые элементы укладывают таким образом, чтобы они покрыли внутренние стенки и дно. Затем размещают вакцину и термометр. Коробки с адсорбированными вакцинами изолируют от холодовых элементов пенопластом или картоном для предупреждения замораживания. Холодовые элементы можно уложить и сверху. Крышку термоконтейнера следует плотно закрыть.
В холодильнике вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Холодильник загружают следующим образом: в морозильном отделении размещают холодовые элементы, в холодильном отделении на верхней полке — живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая), на средней – несорбированные вакцины, на нижней — АКДС и другие сорбированные препараты, растворители, внизу устанавливают емкость с водой. Вакцина БЦЖ хранится в отдельном холодильнике на средней полке: Недопустимо размещать вакцинные препараты в дверцах холодильника, так как его частое открывание приведет к изменению температурного режима хранения вакцин. Вновь полученные препараты размешают справа от запаса аналогичной вакцины. Используют в первую очередь прививочные препараты, которые хранятся дольше и находятся слева. Вакцины, растворитель и емкости с водой должны занимать 1/2 пространства холодильника. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре минус 20 0 ; допускается временное (не более 48 ч.) повышение температуры до 2-8 0 при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8 0 . Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1 0 составляет 2 года, а при температуре 6±2 0 — 6 мес., ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.
Несоблюдение этого требования и слишком близкое расположение упаковок прививочных препаратов друг к другу не обеспечивают достаточной циркуляции воздуха, необходимой для поддержания температурного режима. Контроль за условиями хранения прививочных препаратов обеспечивается индикатором температуры и измерением ее в холодильнике. Термометр размещается в средней части основного отделения вдали от испарителя. Температуру измеряют два раза в сутки.
Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.
Растворитель для вакцин лучше хранить в холодильнике (но не в морозильной камерe!), чтобы при растворении вакцины не повышать ее температуры. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой цепи) не должен превышать 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника: даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8 0 и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин., учреждение должно иметь достаточное число термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде.
Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи».
Вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляется дата и время отпуска препарата.
Дата добавления: 2021-03-20 ; просмотров: 9100 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
Транспортировка вакцинных препаратов осуществляется в специальных рефрижераторах, термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Длительное хранение вакцин обеспечивается их размещением в холодильнике. Для временного хранения используются сумки-холодильники, термоконтейнеры и холодовые элементы (пластиковые емкости, заполненные водой в замороженном виде). Длительность поддержания температуры в термоконтейнере составляет 3-7 дней, в сумке-холодильнике — 24-36 ч, холодовые элементы заменяют по мере оттаивания.
http://medi.ru/info/853/http://lektsii.org/10-96029.htmlhttp://studfile.net/preview/5019758/page:3/http://helpiks.org/7-48125.html