Где указывается срок годности таблеток действия декларации

Как организовать хранение лекарств дома

Каждый из нас стремится оптимизировать свой быт. Так, вещи упорядоченно размещают на вешалках в платяном шкафу, белье аккуратно раскладывают в ящиках комода, а продукты закладывают на хранение в холодильник.

Однако в отношении лекарственных препаратов, которые составляют домашнюю аптечку, многие проявляют поразительную небрежность. В результате медикаменты хранятся без учёта рекомендуемых производителем технических условий и сроков, что в лучшем случае может привести к утере препаратом своих фармакологических свойств, а в худшем – спровоцировать отравление.

Зная ориентировочный срок годности лекарств в различных формах выпуска, можно обеспечить правильное хранение медикаментов без потери их эффективности и безопасности довольно длительное время.

Что означает срок годности лекарств

Срок годности лекарственного средства – это гарантийный период, в течение которого активное действующее вещество препарата сохраняет все необходимые фармакологические свойства. Лекарство на протяжении этого срока соответствует стандартным нормам, в соответствии с которыми оно было произведено.

Приблизительный срок годности медикаментов устанавливается экспериментально путём проведения клинических испытаний, по результатам которых корректируется оптимальное время хранения лекарства. После обработки статистических данных устанавливается усреднённый срок годности лекарственных препаратов (не менее 2, но не более 5 лет), который и указывается на упаковке (флаконе, блистере, бутылочке, ампуле).

Вместе с тем серия экспериментов, проведённых Американской медицинской организацией в 2021 году, подтверждает тот факт, что 88% медикаментов после истечения срока годности не теряют своих полезных свойств. Так, из 3 тыс. исследуемых препаратов 2652 единицы сохранили все характеристики по безопасности и эффективности на протяжении 66 месяцев после окончания времени, отведённого на хранение лекарственных средств:

• эти 88% сохраняют действенность на протяжении 5–25 лет при сохранении целостности упаковки;
• оставшиеся 12% частично разрушаются, однако в них сохраняется около 50–70% действующего вещества, так что они хотя и не столь эффективны, но все же и небесполезны;
• ни в одном препарате не обнаружена такая высокая концентрация продуктов разложения основных и вспомогательных ингредиентов, что это представляло бы угрозу для здоровья и жизни больного.

Но нужно учитывать, что такая статистика работает только по отношению к нераспечатанным средствам, расфасованным в герметичные ёмкости (тубы, бутылочки) или запаянный блистер.

Сроки годности распечатанных лекарств. Таблица

Распечатанные лекарства после истечения срока годности нельзя использовать, к срокам их хранения после разгерметизации предъявляются особые требования:

Форма выпуска	Срок хранения после открытия
Таблетки и капсулы в блистере	12 месяцев
Жидкости (спиртовые настойки) для наружного применения	6-8 месяцев
Жидкости (в том числе сиропы) для перорального приема	не более 3 месяцев
Мази, упакованные в тубы	6 месяцев
Мази в банках	3-4 месяца
Ушные и глазные капли	не более 28-30 дней
Инсулин	30 дней
Ампулы с инъекциями	использовать сразу после открытия, хранить не более суток

Можно ли применять лекарства после истечения срока годности

Многие лекарства с истекшим сроком годности можно использовать в течение 1–2 лет после рекомендуемой даты при условии сохранения целостности упаковки. При этом нельзя принимать средства в случае если:

• изменился цвет или консистенция таблетки;
• в запечатанной во флакон жидкости визуализируется осадок, образовались хлопья.

Нужно учитывать, что некоторые медикаменты (к примеру, тетрациклин) теряют свои свойства после окончания срока годности, поэтому их применение может привести не только к потере эффективности активного вещества, но и стать причиной отравления.

После окончания времени, отведённого для хранения лекарств, категорически нельзя использовать:

• офтальмологические медикаменты (к окончанию срока годности прекращается действие консерванта, что чревато неконтролируемым размножением бактерий);
• лекарственные сиропы (сладкая среда – благодатная среда для размножения разнообразных бактерий);
• растворы для инъекций (они могут быть токсичными);
• поливитамины (молекулы витаминов очень чувствительны к воздействию света и тепла, в неблагоприятных условиях они очень быстро разлагаются);

В отношении таблетированных лекарств действуют такие правила:

1. таблетки в блистере сохраняют свою эффективность некоторое время после истечения срока годности;
2. таблетки во флаконе нужно использовать в течение 1 года после открытия. Действующее вещество лекарства вступает в реакцию окисления, что приводит к разрушению консервантов. Таблетка в таком случае превращается в яд, так как на её поверхности активно размножаются бактерии (они активизируют после разрушения сдерживающих их рост консервантов из-за воздействия воздуха), которые приведут к пищевому отравлению.

Окончание времени, отведённого для хранения лекарств, выгравированного на упаковке – всего-навсего ориентир, своеобразный маячок, указывающий, как долго можно хранить лекарственные средства. Это период, в течение которого препарат оказывает наиболее эффективное действие. Это не означает, что спустя неделю или даже полгода после истечения срока годности лекарство станет бесполезным или превратится в токсический для организма яд.

Исключением являются некоторые антибиотики, нитроглицерин и инсулин .

Так можно ли использовать просроченное лекарство?

П рактически любой медикамент, время использования которого не превышает 2 года, сохраняет свою эффективность на протяжении ещё как минимум 1 года (если средство не распечатано), поэтому реальные сроки годности лекарственных средств составляют 4–5, а некоторых препаратов (к примеру, аспирина) и 10–20 лет. Однако действенность и безопасность средства сохраняются лишь при соблюдении температурного режима и условий хранения, рекомендованных производителем.

Так, если хранить нитроглицерин при повышенных температурах (свыше 25˚С), то он испортится уже через месяц, ещё хуже дело обстоит с инсулином – в такой жаре он придёт в негодность спустя сутки.

На лекарственных препаратах предельно чётко указываются минимальные сроки, чтобы производитель мог:

1. оградить себя от множества неприятностей, связанных с юридической стороной вопроса – люди на свой страх и риск будут принимать лекарства без точной даты конечного использования, а затем судиться с компанией-производителем в случае недостаточной эффективности средства;
2. отстоять свою непричастность к появлению у больного побочных эффектов в случае, если лекарство имеет очень долгий срок годности – отсутствуют данные испытаний, в ходе которых точно определяется, какие же химические реакции могут произойти внутри молекулы лекарства;
3. получить максимальную прибыль от реализации медикаментов – нереально короткий срок годности лекарства и запрет на его использование после его истечения создаёт для производителя идеальные условия для обогащения.

Существует «золотое правило», согласно которому к указанному на упаковке сроку можно смело прибавить 10% времени, чтобы определить реальное время эффективности средства.

Если срок годности составляет 5 лет, то его можно принимать ещё полгода (это касается лекарств, которые принимают перорально).

Средства для наружного применения не столь критичны для использования, так как при появлении каких-либо неприятных симптомов их можно просто смыть. Поэтому не стоит кардинально расправляться с домашней аптекой и выбрасывать герметично упакованные лекарственные средства с истекшим сроком годности сразу же, просроченный гель/крем для растираний или блистер с таблетками можно использовать ещё некоторое время.

Ни в коем случае нельзя вводить в уколах давно просроченные препараты, так это может нанести непоправимый вред здоровью.

Как правильно хранить лекарственные препараты

Лекарство – сложная многокомпонентная система, состоящая из активной субстанции и вспомогательных веществ, в том числе консервантов, красителей, подсластителей, связывающих компонентов. Сохранность регламентируемых производителем фармакологических свойств напрямую зависит от соблюдения определённых условий каждого из ингредиентов, да и самого препарата в целом. В результате эффективность медикамента зависит от нескольких факторов:

Температурный режим

Информация о рекомендуемых температурных показателях содержится в инструкции, прилагаемой к каждому препарату. Даже незначительное колебание температуры может быть губительным для компонентов медикамента. К примеру, спиртовые экстракты и настойки при высоких температурах быстро приходят в негодность, так как разрушается консервант, предотвращающий распад веществ.

Иногда изменение состояния средства можно заметить визуально в виде кристаллизации, помутнения, появления хлопьев, в таком случае можно отказаться от его употребления. Но когда химические метаморфозы происходят на молекулярном уровне, т. е. незаметно для человека, это может привести к плачевным последствиям.

Большинство твёрдых и газообразных, расфасованных в аэрозоли средств, рекомендуется хранить при температуре 15-25 ˚C.

Надпись «в прохладном месте» означает, что средство нужно поместить в холодильник, так как только там поддерживается температура до 15 ˚С. Рекомендация «хранить при температуре не выше 5 ˚С» должна трактоваться как требование поставить лекарство в холодильник.

Эти группы препаратов необходимо расположить на различных полках:

• медикаменты в форме свечей кладут вблизи морозильной камеры;
• на средних полках холодильника можно разместить тюбики с мазями, гелями и пластыри;
• для лекарств, на этикетке которых указано, что их нужно хранить в прохладном месте, нужно выделить место на полках, не примыкающих к морозилке или на дверце холодильника, где поддерживается стабильно прохладная температура (10-15 ˚С).

Чтобы защитить лекарства, отправляемые на хранение в холодильник от влаги, рекомендуется дополнительно упаковать их в полиэтиленовые пакетики или герметично закрывающийся пластиковый контейнер для хранения.

Лекарства нельзя замораживать! После разморозки в активном веществе происходят необратимые химические реакции, ход которых не возьмётся предсказать даже опытный провизор.

Солнечный свет

Все лекарственные средства боятся солнечных лучей. Ультрафиолет – катализатор химических и физических процессов в медикаментах различных форм выпуска. Распознать вовремя «порчу» лекарства невозможно, поэтому препараты нужно хранить исключительно в тёмном месте (в шкафу с закрывающейся дверцей) и подальше от отопительных приборов:

• сиропы, настойки и т. д. хранят в оригинальной картонной упаковке – так будет действовать «двойная защита» от света;
• таблетки, расфасованные в блистеры, рекомендуется не доставать из картонной тары, а хранить в таком же виде, как купили в аптеке. По мере использования лекарства не нужно отрезать пустые ячейки, так как тогда будет неизвестен срок годности.

Влажность

Большинство лекарственных препаратов в форме таблеток, капсул, порошков гигроскопичны, т. е. они легко впитывают влагу, из-за чего изменяются их фармакологические свойства. Поэтому нужно знать, где можно безопасно хранить лекарства. В ванной комнате, даже при размещении препаратов в специальный ящик для хранения, держать медикаменты не рекомендуется из-за повышенной влажности.

Доступ воздуха

При нарушении герметичности заводской упаковки возможно испарение активного компонента лекарства, его окисление или взаимодействие с другими химическими веществами. В результате снижается действенность средства, а эффект от приёма лекарства может оказаться прямо противоположным ожидаемому результату. Медикаменты нужно хранить в герметичной упаковке, а после вскрытия использовать в соответствии с вышеуказанными нормами.

Нельзя разрешать пожилым людям выдавливать приобретённое в блистере лекарство из родных ячеек, а затем ссыпать их в общую кучу в пустой флакон. Такой метод хранения может привести к окислению препарата или изменению его свойств вследствие загрязнения (таблетки берут руками, на которых присутствуют бактерии).

Растворы для инъекций, которые нельзя хранить после разрушения ампулы, многие используют таким образом: лекарство держат в шприце и используют постепенно и каждый день вводят назначенную врачом порцию, а на шприц с оставшимся препаратом надевают колпачок. Хотя при этом и можно немного сэкономить на покупке инъекций, длительно хранить в шприце средство нельзя.

Где хранить

Идеальное место для размещения домашней аптечки должно быть сухим, тёмным и прохладным. Это не кухня, где регулярно изменяется температурный режим из-за использования плиты, не ванная, где сыро и влажно, не комнаты, где к лекарствам могут легко добраться дети. Так куда же разместить для хранения лекарства?

Компактный ящик для хранения препаратов можно поставить на верхней полке (с закрывающимися дверцами) в коридоре или, в крайнем случае, в шкафчике, расположенном на кухне, но размещенном далеко от бытовых приборов.

В любом случае срок годности лекарственных препаратов зависят от соблюдения условий хранения, указанных в инструкции. К сожалению, при неблагоприятных условиях лекарство может испортиться до окончания гарантийного периода.

Медикаменты, предназначенные для внутреннего или наружного использования, рекомендуется хранить порознь. Это могут быть различные коробки, пакеты или полки. Средства для дезинфекции и обработки ран, ожогов, как йод, зелёнка, перекись, нужно держать отдельно от других лекарств – коробка с плотно закрывающейся крышкой идеально подойдёт для хранения.

Что делать, если лекарство испортилось

Просроченное лекарство нужно правильно утилизировать, чтобы не загрязнять природу и не создавать опасность для возможного отравления кого бы то ни было: ребёнка, животного, взрослого. Выкидывать медикаменты нужно так:

• нельзя просто вылить или выбросить средство в канализацию – это повышает концентрацию лекарств в реках и отравляет водные ресурсы планеты;
• не рекомендуется отправлять в мусорное ведро препараты в упаковке, нужно как минимум срезать/оторвать этикетку;
• идеальный вариант уничтожения негодных для употребления лекарств состоит в следующем: освободить от упаковки таблетки, капсулы и т. д., завернуть их в непрозрачную бумагу и в таком виде выбрасывать.

Алгоритм создания безопасной аптечки

1. все препараты должны быть сгруппированы по 2 признакам (для внутреннего или наружного использования);
2. каждая группа препаратов должна храниться в отдельном пластиковом боксе;
3. требования, предъявляемые к условиям хранения в отношении температуры, света, влажности нужно выполнять;
4. регулярно нужно проводить ревизию аптечки с целью выявления лекарств с истекшим сроком годности;
5. если медикамент просроченный, то использовать его можно в течение ограниченного периода времени (10% от рекомендуемого времени);
6. все лекарства должны иметь этикетки;
7. открытые тубы, бутылочки, флаконы должны быть с ярлычками, указывающими дату разгерметизации;
8. если на упаковке указан месяц, то средство считается пригодным по этот месяц включительно;
9. перед приёмом лекарства нужно обязательно изучить аннотацию к препарату.

В домашней аптечке обычно хранятся препараты для лечения хронических болезней, средства для оказания экстренной помощи. В ней всегда присутствуют жаропонижающие, болеутоляющие лекарства, а также сорбенты или средства, направленные для лечения кишечного расстройства или устранения симптомов пищевого отравления. Правильная организация хранения лекарств дома поможет быстро, эффективно и без вреда для здоровья снять симптомы легких заболеваний до обращению к врачу. Следите за сроками и условиями хранения и не занимайтесь самолечением при серьёзных симптомах. А еще лучше — будьте здоровы!

Идеальное место для размещения домашней аптечки должно быть сухим, тёмным и прохладным. Это не кухня, где регулярно изменяется температурный режим из-за использования плиты, не ванная, где сыро и влажно, не комнаты, где к лекарствам могут легко добраться дети. Так куда же разместить для хранения лекарства?

Декларация соответствия на лекарство

Декларация соответствия на лекарство – это официальный разрешительный документ, который подтверждает полное соответствия такого товара всем принятым в ЕАЭС нормам качества и безопасности.

Обязательно ли оформлять декларацию соответствия на лекарство?

Да, получение такого разрешительного документа носит обязательный характер, что регламентируется техрегламентом ЕАЭС, который регулирует лекарственные средства (021/2021).

Где можно оформить декларацию на лекарство?

Оформлять такую документацию рекомендуется с помощью сертификационного центра, которые оказывают содействие при получении различных документов. Специалисты центра «Росстандарт» всегда готовы бесплатно ответить на все ваши вопросы, касательно декларирования и сертификации продукции. Обратившись к нам, вы получите полное содействие и поддержку во время сертификационного процесса.

Как представлен процесс получения декларации соответствия на лекарство?

Алгоритм оформления декларации соответствия на лекарство представлен в следующем:

• Вы обращаетесь к нам, в центр «Росстандарт».
• Мы помогаем вам заполнить заявку и собрать документы для проведения декларирования.
• Далее будет произведён отбор образцов продукции для последующей проверки в лаборатории, где лекарственные средства будут протестированы.
• После чего (при положительных результатах из лаборатории), разрешительный документ будет составлен, зарегистрирован в реестре и выдан вам.

Документы

Комплект должен в себе содержать следующее:

• Заявление на проведение декларирования (по законодательной форме);
• ОГРН, ИНН, устав и другие документы компании-заявителя;
• Информацию о товаре – присвоенные коды в классификаторах, название, точное описание;
• Техдокументацию на лекарственные средства, информацию о рецептуре, алгоритмах производства и прочего;
• Сведения о поставщиках/изготовителях;
• Разрешительные документы, полученные ранее (при наличии);
• Инвойс/спецификация, контракт поставок;
• Другое (по требованию сотрудников центра).

Для получения бесплатной, квалифицированной консультации, касательно сертификации лекарственных средств или любой другой продукции, обращайтесь в сертификационный центр «Росстандарт».

Узнать условия оформления и стоимость сертификации

Декларация соответствия на лекарство – это официальный разрешительный документ, который подтверждает полное соответствия такого товара всем принятым в ЕАЭС нормам качества и безопасности.

An error occurred.

Sorry, the page you are looking for is currently unavailable.
Please try again later.

If you are the system administrator of this resource then you should check the error log for details.

Sorry, the page you are looking for is currently unavailable.
Please try again later.

Где указывается срок годности таблеток действия декларации

Метод декларирования широко применяется в зарубежной практике, например в странах ЕС, где государство и общество традиционно пристрастно относятся к вопросам здоровья населения и безопасности лекарств. С введением декларирования соответствия Россия тоже поднимает планку безопасности по защите отечественного рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов.

При декларировании соответствия лекарственных средств заявителем может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории, являющиеся изготовителем либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия лекарственных средств требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие лекарственных средств требованиям настоящего технического регламента.

Декларирование соответствия лекарственных средств осуществляется путем принятия декларации о соответствии в отношении партии (серии) лекарственных средств на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.

Срок действия декларации о соответствии устанавливается на период, не превышающий срок годности данной партии (серии) лекарственного средства.

Для подтверждения соответствия лекарственных средств требованиям технического регламента устанавливаются следующие схемы декларирования соответствия:

1) принятие декларации о соответствии лекарственных средств требованиям технического регламента (далее – декларация о соответствии) на основании собственных доказательств;

2) принятие декларации о соответствии лекарственных средств на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны.

Декларирование соответствия лекарственных средств на основании собственных доказательств принимается заявителем при условии соответствия организации производства и контроля качества лекарственных средств требованиям технического регламента.

Порядок осуществления декларирования соответствия лекарственных средств на основании собственных доказательств предусматривает формирование заявителем доказательственных материалов, оформление и принятие заявителем декларации о соответствии лекарственных средств установленным требованиям, маркирование лекарственных средств знаком обращения на рынке.

Порядок осуществления декларирования соответствия лекарственных средств на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны предусматривает формирование заявителем доказательственных материалов, проведение исследований (испытаний) партии (серии) лекарственных средств независимой аккредитованной испытательной лабораторией, оформление и принятие заявителем декларации о соответствии лекарственных средств установленным требованиям, маркирование лекарственных средств знаком обращения на рынке.

Доказательственные материалы, используемые заявителями при декларировании соответствия лекарственных средств требованиям технического регламента, включают в себя:

1) копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о создании или реорганизации заявителя в Единый государственный реестр юридических лиц или сведений о приобретении физическим лицом статуса индивидуального предпринимателя в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства;

3) копию лицензии на право производства или оптовой реализации лекарственных средств, заверенную нотариально;

4) нормативную документацию на лекарственное средство;

5) копию контракта (договора) на поставку (для продавца), копию товарно-транспортной накладной;

6) документ, подтверждающий право юридического или физического лица, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории, выполнять функции иностранной организации-производителя лекарственных средств (договор с этой иностранной организацией-производителем лекарственных средств в части обеспечения поставляемой продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции установленным требованиям);

7) копию паспорта (протокола анализа) организации-производителя лекарственного средства (для лекарственных средств российского производства) или копию сертификата качества (анализа) и его перевод (для лекарственного средства зарубежного производства), подтверждающего соответствие лекарственного средства требованиям, установленным при государственной регистрации, с указанием расшифровки подписи уполномоченного лица, его подписавшего;

8) копию заключения о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (в случае принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств);

9) протокол исследований (испытаний) партии (серии) лекарственных средств, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (в случае принятия декларации о соответствии лекарственных средств на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны);

10) копии документов, подтверждающих происхождение лекарственного средства или сертификатов, протоколов анализа или иных документов на сырье, фармацевтические субстанции, используемые в производстве лекарственного средства;

11) документированные сведения о количестве декларируемого лекарственного средства.

Копии документов, за исключением копии лицензии на право производства или оптовой реализации лекарственных средств, заверяются заявителем.

Регистрация декларации о соответствии осуществляется в установленном порядке. Декларация о соответствии с доказательственными материалами может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации по выбору заявителя.

4) нормативную документацию на лекарственное средство;

Декларация соответствия

Что такое декларация соответствия ?

Декларация соответствия на продукцию — это обязательный разрешительный документ, подтверждающий соответствие продукции, товаров требованиям технического регламента Российской Федерации. Таможенного союза и Евразийского экономического союза, а также ГОСТам и техническим условиям и дающий право для реализации продукции в России, Армении, Казахстане. Киргизии и Республике Беларусь (страны ТС и ЕАЭС).

Виды деклараций соответствия

• Декларация о соответствии ГОСТ Р
• Декларация соответствия техническому регламенту Российской Федерации (ТР РФ)
• Декларация о соответствии техническому регламенту Таможенного союза (ТР ТС)
• Декларация соответствия техническому регламенту Евразийского экономического союза (ЕАС)

Порядок оформление и получения декларации соответствия

Порядок получения декларации соответствия простой: заполняется заявка на декларирование соответствия продукции и вместе с копиями технических условий (если продукция производится по ТУ), копии контракта (для импортеров) и учредительных документов высылаете на электронную почту rosteststandart@ya.ru.

Форма декларации о соответствии

Документы для получения декларации соответствия

для производителей

1. Заявка на проведение декларирования соответствия
2. Копия Технических Условий (если продукция изготавливается не по ГОСТу);
3. Реквизиты заявителя

для импортеров

1. Заявление на декларирования соответствия продукции
2. Копия контракта с производителем
3. Реквизиты компании заявителя

Срок действия декларации о соответствии

• ДС ГОСТ Р максимум до трех лет
• ДС ТР РФ, ДС ТР ТС, ДС ЕАС максимум до пяти лет

Какая стоимость декларации соответствия на продукцию

Стоимость оформления декларации о соответствии зависит от товара, а точнее от стоимости проведения лабораторных испытаний. Стоимость получения декларации о соответствии начинается от семи тысяч рублей. Отправляйте запрос с указанием наименования продукции в течении 30 минут мы рассчитаем стоимость декларации соответствии ГОСТ, ТР ТС, ЕАС. Разницы в цене декларирования соответствия Российской продукции и импортной нет.

Чем отличается декларация соответствия от сертификата соответствия?

Декларация соответствия отличается от сертификата только бланком документа, у сертификата соответствия единый бланк утвержденного образца, а декларация соответствия печатается на простом листе бумаги формата А 4 и не имеет никаких степеней защиты — вот и вся разница. Но декларация и сертификат обладают равной юридической силой. Существует перечень товаров и продукции, на которую положено оформить сертификат соответствия и есть перечень продукции которая подлежит декларированию соответствия. Процесс оформления этих разрешительных документов совершенно одинаков.

Как и где получить декларацию соответствия на продукцию?

Получить декларацию соответствия можно в нашем центре сертификации. Если ваша компания является изготовителем продукции, то для оформления декларации требуется зарегистрировать юридическое лицо (ИП, ООО, АО). На физическое лицо получить декларацию о соответствии невозможно .

На какую продукцию оформляется и выдается декларация соответствия ?

В 100 % случаях декларацию требуется обязательно получить на пищевую продукцию, продукты питания, мясную продукцию, мясные полуфабрикаты, рыбу и рыбную продукцию, молоко и молочную продукцию, овощи и овощную продукцию, фрукты, кондитерские изделия, шоколад и шоколадные изделия, чай и чайные напитки, кофе и кофейные напитки, соки и сокосодержащие напитки, питьевую и минеральную воду, масло и масложировую продукцию, крупы и крупяные изделия, упаковку, упаковочные материалы, одежду, обувь, продукцию легкой промышленности (кроме детской), косметику и косметическую продукцию, парфюмерию и парфюмерную продукцию, пластиковые окна, оконные блоки, окна ПВХ, окна деревянные, . . Правильнее будет ознакомится со списком продукции на которую требуется получение декларации соответствия

Реестр выданных и зарегистрированных деклараций о соответствии таможенного союза

Все декларации о соответствии оформленные на соответствие техническим регламентам Таможенного союза и ЕАС вносятся в «единый реестр зарегистрированных деклараций о соответствии Евразийского союза» — Проверка декларации соответствия возможна по номеру ДС, по наименованию продукции и производителя, узнать можно на официальном сайте Федерального агенства «Росаккредитация» в разделе реестры или по ссылке ниже.

Единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия 2021 года

Пиротехника — перечень пиротехнических изделий, в отношении которых подача таможенной декларации должна сопровождаться документом, подтверждающим соблюдение требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности пиротехнических изделий» (ТР ТС 006/2021)

Упаковка и упаковочные материалы — перечень упаковки и упаковочной продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2021)

Низковольтное оборудование — перечень низковольтной и электрической продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением таможенному органу документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2021)

Игрушки — перечень игрушек, игрушечных изделий, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2021)

Парфюмерно-косметическая продукция — перечень косметики, парфюмерии, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2021)

Продукция, предназначенная для детей и подростков — перечень детской продукции (изделий), в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2021)

Оборудование — перечень оборудования, машин и станков, подлежащих подтверждению соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2021) в форме сертификации и декларирования соответствия

Газовое оборудование — перечень газового оборудование и продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» (ТР ТС 016/2021)

Зерно, крупа — перечень зерна, круп, семян, зерновой продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением таможенным органам документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2021)

Масло, жиры, маргарин — перечень масложировой продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «Технический регламент на масложировую продукцию» (ТР ТС 024/2021)

Легкая промышленность — перечень одежды, обуви, сумок и продукции легкой промышленности, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности продукции легкой промышленности» (ТР ТС 017/2021)

Средства индивидуальной защиты СИЗ — Перечень защитной одежды, обуви, рабочих руковиц и перчаток, касок с указанием кодов ТН ВЭД ЕАС, в отношении которой подача таможенной декларации должна сопровождаться представлением таможенному органу одного из документов о соответствии, подтверждающих соблюдение требований технического регламента «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2021)

Соки, соковая продукция, нектары — перечень соков, нектаров и соковой продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» (ТР ТС 023/2021)

Мебель, мебельная продукция — перечень столов, стульев, шкафов, тумб, прихожих и мебельной продукции (изделий), в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента «О безопасности мебельной продукции» (ТР ТС 025/2021)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2021 г. N 293

«О единой форме декларации о соответствии ЕАС, техническим регламентам Евразийского союза и правилах их оформления«

В соответствии со статьей 3 Договора о Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2021 года Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемую:

2. Признать утратившим силу Решение Комиссии Евразийского союза от 9 декабря 2021 г. N 896 «О Единых формах документов об подтверждении соответствия (декларации о соответствии техническим регламентам Евразийского союза)».

3. Установить, что до 1 июля 2021 г. допускается применение Единых форм документов об подтверждении соответствия, утвержденных Решением Комиссии Евразийского союза от 9 декабря 2021 г. N 896.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Евразийской комиссии

В.Б. Христенко

Единая форма декларации о соответствии Евразийского союза

требованиям технического регламента ЕАС и правила ее оформления (утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2021 г. N 293)

I. Единая форма декларации о соответствии ЕАС требованиям технического регламента Евразийского союза

Декларация соответствия ЕАС — официальный образец, форма, бланк

II. Правила оформления декларации о соответствии ЕАС требованиям технического регламента

1. При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним (далее — заявитель).

2. Декларация о соответствии ЕАС требованиям технического регламента Евразийского союза (далее — декларация о соответствии) оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210 х 297 мм).

3. Все поля декларации о соответствии должны быть заполнены, за исключением случая, предусмотренного абзацем вторым подпункта «б» пункта 4 настоящих правил.

Декларация о соответствии ЕАС заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения, в том числе фактический адрес (кроме наименования государства), и сведения о продукции (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита.

Оборотная сторона декларации о соответствии может заполняться на языке одного из государств — членов Евразийского союза в порядке, предусмотренном настоящими правилами.

Внесение сведений, не предусмотренных настоящими правилами, а также сокращение слов и любое исправление текста не допускаются.

4. В декларации о соответствии указываются (на декларации о соответствии нумерация полей отсутствует):

а) в поле 1 — полное наименование заявителя, сведения о государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес, — для юридического лица или место жительства — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также телефон, факс, адрес электронной почты;

б) в поле 2 — должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации — заявителя, который принимает декларацию о соответствии.

Если заявителем является физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, данное поле не заполняется;

в) в поле 3 — сведения о продукции, в отношении которой принята декларация о соответствии таможенному союзу, включая:

• полное наименование продукции;
• сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.);
• полное наименование изготовителя, включая место нахождения, в том числе фактический адрес, — для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
• наименование и реквизиты документа (документов), в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт организации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документ);
• код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского союза;
• наименование объекта декларирования (серийный выпуск, партия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись «серийный выпуск». Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия — заводской номер изделия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводительной документации;

г) в поле 4 — наименование технического (технических) регламента (регламентов) Евразийского союза;

д) в поле 5 — сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Евразийского союза (протоколы исследований (испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Евразийского союза);

е) в поле 6 — условия и срок хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию;

ж) в поле 7 — дата прекращения действия декларации о соответствии (число — двумя арабскими цифрами, месяц — двумя арабскими цифрами, год — четырьмя арабскими цифрами);

з) в поле 8 — печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — при ее наличии), подпись, инициалы и фамилия руководителя организации-заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — инициалы и фамилия).

Использование факсимиле вместо подписи не допускается;

и) в поле 9 — регистрационный номер декларации о соответствии, который формируется в соответствии с законодательством государств — членов Евразийского союза с указанием аббревиатуры «ТС» — Таможенный союз и кода государства: BY — Беларусь, KZ — Казахстан, RU — Россия;

к) в поле 10 — дата регистрации декларации о соответствии в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число — двумя арабскими цифрами, месяц — двумя арабскими цифрами, год — четырьмя арабскими цифрами).

5. При значительном объеме информация, указываемая в полях 3, 5 и 6, может быть приведена в приложении, которое является неотъемлемой частью декларации о соответствии. Каждый лист приложения должен быть пронумерован и содержать регистрационный номер декларации о соответствии, печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — при ее наличии), подпись, инициалы и фамилию руководителя организации-заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — инициалы и фамилия). В декларации о соответствии приводится ссылка на приложение с указанием количества листов.

6. Копии зарегистрированной декларации о соответствии при необходимости изготавливаются лицом, принявшим декларацию о соответствии, на белой бумаге формата А4 (210 х 297 мм), заверяются его подписью и печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — при ее наличии).

Порядок получения декларации соответствия простой: заполняется заявка на декларирование соответствия продукции и вместе с копиями технических условий (если продукция производится по ТУ), копии контракта (для импортеров) и учредительных документов высылаете на электронную почту rosteststandart@ya.ru.

http://rosstandart.moscow/medicinskaya-produkciya-category/deklaratsiya-sootvetstviya-na-lekarstvohttp://legalacts.ru/doc/prikaz-minpromenergo-rf-ot-26122021-n-425/http://pharmteh.ru/poryadok_deklarhttp://rosteststandart.ru/declaration.html