Где пишется срок годности на феназепаме + советы, условия, что делать

Содержание

Феназепам® (Phenazepamum) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Действующее вещество

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% вещество)	0,5 мг
1 мг
2,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; повидон (коллидон 25); кальция стеарат; тальк

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировок 0,5 и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное, анксиолитическое, миорелаксирующее, снотворное, седативное

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает действие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не устраняет возбужденное состояние очага.

Да, всегда.

42.52%

Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.

21.15%

Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.

36.33%

Проголосовало: 2279

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени — и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, T_max в плазме крови — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания препарата Феназепам®

невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

реактивные психозы и ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

вегетативные дисфункции и расстройства сна;

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);

лечение гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания

повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);

закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (I триместр); период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральная и спинальная атаксия, лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС; органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает частоту развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети (особенно в младшем возрасте) очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко — острый психоз).

Взаимодействие

При одновременном применении Феназепам ® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам ® может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

Здесь представлена настоящая инструкция, как правильно принимают препарат Феназепам®, по рекомедации производителя.

Инструкция по применению препарата Феназепам® от производителя:

При нарушениях сна — 0,5 мг за 20–30 мин до сна.

Для лечения невpoтических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — 2–5 мг/сут.

Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сут.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, , контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист — флумазенил (в условиях стационара) в/в 0,2 мг, при необходимости — до 1 мг в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама ® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно после длительного приема (8–12 нед). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг. По 10 или 25 шт. в упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 шт. в банках полимерных с крышками контроля первого вскрытия. 5 упаковок по 10 шт. или 2 упаковки по 25 шт., или 1 банку помещают в пачку картонную.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика».

141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Феназепам®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феназепам®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена на препарат Феназепам® в России

Минимальная цена: 100 руб.

Максимальная цена: 94 руб.

Однако, средняя цена на препарат Феназепам® в России составляет — 132 руб.

Цены действительны на: 03.07.2021 1:23:20

Посмотреть актуальные цены на Феназепам® можно здесь

Аналоги препарата Феназепам® в России

Аналогами препарата Феназепам® могут служить лекарственные средства, в составе которых есть Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Фенорелаксан®
Элзепам®
Феназепама® таблетки
Фензитат®
Фезипам
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Транквезипам
Фезанеф

Вы можете посмотреть доступные аналоги препарата Феназепам® здесь

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Феназепама ® таблетки

Феназепама® таблетки

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит феназепама 0,0005 или 0,001 г; в блистерной упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и вызывает усиление ГАМКергических эффектов.

Показания препарата Феназепама® таблетки

Неврозы, навязчивые состояния, эпилепсия, бессонница, алкогольная абстиненция, премедикация.

Противопоказания

Тяжелые поражения печени и почек, миастения, беременность.

Побочные действия

Головокружение, сонливость, мышечная слабость, нарушение координации движений.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 0,00025–0,0005 г 2–3 раза в день, в качестве снотворного средства — по 0,00025–0,001 г за 20–30 мин до сна. Максимальная суточная доза — не более 0,01 г.

Меры предосторожности

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием и обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать во время работы водителям транспорта и пациентам, профессия которых требует быстрой психической и физической реакции.

Условия хранения препарата Феназепама® таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феназепама® таблетки

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Головокружение, сонливость, мышечная слабость, нарушение координации движений.

Срок годности Феназепама

Срок хранения: 3 года
Срок годности: 3 года
Срок годности в холодильнике: 3 года
Срок в морозилке: не указано

Как и многие препараты Феназепам есть в любом доме. Этот препарат высокоактивный транквилизатор, то есть средство, которое оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему. По своей силе противотревожного действия это средство превосходит другие транквилизаторы. Так же препарат расслабляет мышцы и оказывает противосудорожное и снотворное действие. Если препарат принимать вместе со снотворным, то усиливает влияние на центральную нервную систему.

Как правило, Феназепам назначают при неврозоподобных, невротических и психопатических состояниях, которые сопровождаются страхом, тревогой, эмоциональной неустойчивостью и повышенной раздражительностью. Он наиболее эффективен при фобии, угнетенном состоянии, навязчивости. Из-за своего успокаивающего действия на центральную нервную систему, препарат не уступает некоторым лекарственным средствам, которые оказывают тормозящее действие. Побочные действия

В начале лечения, особенно о пожилых людей может наблюдаться снижение концентрации внимания, головокружение, чувство усталости, дезориентация, сонливость, спутанность сознания, головная боль. Со стороны органов кроветвления может наблюдаться боль в горле, слабость и озноб. Со стороны пищеварительной системы чаще всего наблюдаются такие побочные действия как, снижение аппетита, сухость во рту, изжога, рвота, тошнота.

Срок годности Феназипама составляет три года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, который указан на упаковке.

Как правило, Феназепам назначают при неврозоподобных, невротических и психопатических состояниях, которые сопровождаются страхом, тревогой, эмоциональной неустойчивостью и повышенной раздражительностью. Он наиболее эффективен при фобии, угнетенном состоянии, навязчивости. Из-за своего успокаивающего действия на центральную нервную систему, препарат не уступает некоторым лекарственным средствам, которые оказывают тормозящее действие. Побочные действия

Феназепам ® (Phenazepam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-005121 от 19.10.18 — Действующее

	Феназепам ®
рег. №: ЛП-005121 от 19.10.18 — Действующее
рег. №: ЛП-005121 от 19.10.18 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феназепам ®

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	0.25 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	0.5 мг

Таблетки диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	1 мг

Фармакологическое действие

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т max ) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T 1/2 ) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания препарата Феназепам ®

купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);
невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
расстройства сна;
профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F10.3	Абстинентное состояние
F23.9	Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
F28	Другие неорганические психотические расстройства
F29	Неорганический психоз неуточненный
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0	Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.8	Другие уточненные тревожные расстройства
F45.2	Ипохондрическое расстройство
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.8	Другие уточненные невротические расстройства
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
F95	Тики
G24	Дистония (в т.ч. дискинезия)
G40	Эпилепсия
R25.8	Другие и неуточненные анормальные непроизвольные движения
R45.1	Беспокойство и возбуждение

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам ® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам ® дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;
кома;
шок;
миастения;
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
беременность (особенно I триместр);
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Феназепам ® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение препарата Феназепам ® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Феназепам® (1 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл 1мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1мг

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), глицерол (глицерин), натрия дисульфит (натрия пиросульфит), полисорбат-80 (твин-80), натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама при его внутривенном введении происходит двухфазно: α-фаза быстрого снижения концентрации и ß-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показания к применению

— невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

— реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения

— в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме

— как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

— в неврологической практике Феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

— в анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Способ применения и дозы

Феназепам назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых — 0,5–1 мг (0,5–1 мл раствора 1мг/мл), средняя суточная доза — 3–5 мг (3-5 мл раствора 1мг/мл), в тяжелых случаях до 7–9 мг (7-9 мл раствора 1мг/мл). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл раствора 1мг/мл), средняя суточная доза 1 — 3 мг (1 — 3 мл раствора 1мг/мл).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг — 1 раз в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг 1-2 раза в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

Премедикация: внутривенно медленно 3–4 мл раствора 1мг/мл.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3 – 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

— в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

— сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

— недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

— кожная сыпь, зуд

— флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения)

— привыкание, лекарственная зависимость

— снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

— головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

— парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Противопоказания

— кома, шок, миастения

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность

— гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность Феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации Феназепама в крови.

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом не рекомендуется.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (внутривенно 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл по 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» Российская Федерация

630028 г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702

— парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

http://vrachirf.ru/library/medicaments/description/28356http://sroki.net/srok-godnosti-fenazepama/http://www.vidal.ru/drugs/phenazepamhttp://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D0%B7%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D0%BC-1%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/286737611477650962?instruction_lang=RU