Беродуал раствор для ингаляций после вскрытия сколько хранить

Содержание

Беродуал для ингаляций инструкция по применению в небулайзере детям и взрослым

Ингаляции – это один из современных методов терапии при бронхиальной астме и других патологических процессах в бронхах и легких. Сеанс проводят с использованием ингалятора небулайзера, который предварительно заправляется лекарственным медикаментом.

Рынок медикаментов предлагает много лекарств при терапии лёгочных и бронхиальных пороков. Лекарство для ингаляций Беродуал является одним из них. Инструкции Беродуала для ингаляций указывает, что медикамент относится к бронхолитическому лекарству расширенного спектра действия.

Состав медикамента и форма выпуска

Беродуал выпускается двух видов. Первый – это аэрозольный баллончик, который используется астматиками в случаях обострения. Подобная форма выпуска имеет компактный размер и помещается даже в кармане. Второй вид — это раствор для ингаляций Беродуал. Реализуется через аптечную розничную сеть только по рецепту лечащего врача. Продается в форме небольшого флакона по 20 мл.

Основной состав медикамента представляет собой комбинацию из двух действующих веществ – это Fenoterolum (фенотерол) и Ipratropii bromidum (ипратропия бромид). Этот тандем обладает сильной бронхолитической активностью.

Фенотерол снижает плотность оттеков на слизистых поверхностях дыхательных органов. Тем самым снимается внутреннее воспаление и улучшается циркуляция воздушных масс в дыхательной системе.

Бромид уменьшает гиперсекрецию бронхиальных желез, тем самым прекращая выработку слизи — она, сгущаясь, усложняет процесс дыхания и вызывает усиленный кашель.

Показания при ингаляции

Белодуал является противоспалительным и отхаркивающим средством вне зависимости от того инфекционное заболевание или нет. Применяется для профилактики и терапии следующих заболеваний:

  • бронхиальная обструкция,
  • острый обструктивный бронхит,
  • различные виды пневмонии,
  • ларинготрахеит,
  • трахеит.

Беродуал начинает активно действовать сразу же после попадания на поверхность слизистых органов. Первый эффект возникает через четверть часа, а максимальная польза через два часа и продолжается в течение пяти часов.

Показания для применения раствора для ингаляции детям аналогичны взрослым. Все процедуры проводятся с предписаниями врача и соблюдением дозировки. При лечении детей следует использоваться именно раствор для ингаляций. Применяя его в небулайзере, за короткий срок обрабатывается большая часть слизистой, что способствует быстрой ремиссии.

Противопоказания

Запрещающих факторов для практики лечения ингаляцей с Беродуалом много и игнорировать их нельзя. Любое пренебрежение запретов указанных в инструкции может не только не помочь в лечении, а даже нанести непоправимый вред здоровью.

Вы соблюдаете сроки годности и хранения продуктов/медикаментов?
Да, всегда.
42.59%
Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.
21.19%
Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.
36.22%
Проголосовало: 2275

Ограничения для лечения препаратом следующие:

  • гипертрофия желудочков сердца (ГКМП),
  • тахиаритмия
  • непереносимость компонентов средства.

«Нельзя пить беродоуал или капать в горло и нос. Используйте его только по назначению»

Кроме безусловных противопоказаний, когда проводить ингаляции с Беродуалом следует с усиленной внимательностью. Это касается тех, кто находиться под контролем врача по причине своей основной болезни:

  • сердечные и сосудистые заболевания,
  • миокардический инфаркт,
  • обструкция шейки матки мочевого пузыря,
  • заболевания сосудов глаз,
  • артериальная гипертензия,
  • диабет,
  • период лактации и грудного вскармливания.

При подозрении на побочные эффекты, такие как нарушение сердцебиения, затруднение дыхания, то следует немедленно позвонить в «Неотложную помощь».

Дозировка и применение

Для осуществления процедуры нужно накапать дозу лекарства в специальный отсек. Дозировка должна соответствовать указаниям в аннотации к медикаменту. После Беродуал для небулайзера разбавляется аптечным физрастовром. Разводить необходимо так, чтобы общий объем лекарства смешанный с физраствором не превышал 4-5 мл.

Доза лекарства назначается индивидуально каждому больному, но существует общая схема разведения.

  • При терапии вентиляции легких детям от 6 лет и старше, взрослым по 10 капель
  • При несущественном бронхоспазме взрослым и детям от 6 лет – 10 капель
  • Для снятия приступов дыхательного отдела:
  1. детям от 6 лет – до 20 капель, при осложнении до 40,
  2. взрослым — до 40 капель, при осложнении до 80 ,
  • Во время продолжительной терапии:
  1. детям от 6 лет – до 20 капель (до 4 сеансов в сутки)
  2. взрослым — до 40 капель (до 4 сеансов в сутки)
  3. Детям до 6 лет или младенцам разводится 1 капля на 1,5 кг веса, но не более 11 капель за один сеанс. Лекарство разбавить с 2 мл физиотерапевтического раствора. Проводить не более 3 сеансов в день (не больше 30 капель в сутки). Терапия проводиться под наблюдением детского педиатра.

Как проводить сеансы ингаляции

Сеансы ингаляции назначаются через одинаковые промежутки времени, не более 3 раз в день. Большее количество процедур возможно только при затяжной терапии, один сеанс которой не должен превышать 8 минут. Дышать ингалятором желательно до приема еды — так лекарство окажет лучший терапевтический эффект на слизистые органов.

«Превышение дозировки препарата может нанести вред организму»

Продолжительность сеансов паровой ингаляции не должна составлять более 10 дней. Средний срок лечения в основном составляет 5-6 дней.

Обычно дети не могут сидеть на одном месте, поэтому следует понимать, как делать ингаляции с беродуалом ребенку правильно:

  • проверьте, что у ребенка нет температуры
  • успокойте его
  • дайте ему в руки яркую книжку или игрушку
  • объясните, что ему нужно несколько минут посидеть спокойно
  • после процедуры можно дать что-нибудь мотивирующее — конфету или сладкие фрукты.

Доктор Комаровский рекомендует проводить процедуры сразу после сна или в то время когда дети наиболее спокойны. Предварительно надо приготовить небулайзер, развести в необходимой пропорции медикамент. После можно рассказать ребенку для чего необходимо процедура. Объяснить, что другого способа поправится, сейчас нет, и доктор советует подышать «лечебным» паром некоторое время. Также чтобы заинтересовать малыша можно рассказать про небулайзер и его части, как он работает. В аптеках и магазинах продают специальные детские небулайзеры для ингаляции, которые очень яркие и иногда сделаны в виде забавных зверей. Интервал между сеансами ингаляции детям обычно составляет 3 часа.

« Нельзя разбавлять Беродуал обычной водой из-под крана».

Побочные реакции

Любой лекарственный препарат имеет свои побочные эффекты, которые определяются методом медицинского обследования. Беродуал имеет следующие:

  • болезненные ощущения в горле, сухость
  • тремор конечностей.

Это наиболее встречающиеся последствия при приеме лекарства. Они не очень опасны и проходят сразу же после прекращения приема препарата.

Другие менее часто встречающиеся последствия:

  • тахикардия,
  • сильное головокружение и головная боль,
  • крапивница или другие реакции,
  • помутнение сознания.

В случае передозировке лекарства зафиксированы более сильные побочные эффекты, которые оказывают влияние на роботу дыхательных путей. Появляются симптомы характерные при чрезмерном поступлении в организм фенотерола. При их возникновении назначают замену действующем лекарству, а также седативные средства для снятия эффекта. Также известны случаи отсутствия положительного результата после применения Беродуала, при постоянном превышении дозы медикамента.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что Беродуал не содержит опасных компонентов для человека, применять его во время беременности или лактации следует с особой осторожностью.

На протяжении первого триместра, пока плацента еще не окрепла, все вещества потребляемые мамой попадают к плоду. Поэтому беременным не следует пользоваться любыми препаратами, в том числе и Беродуалом без веских оснований.

Во время следующего триместра назначение Беродуала может быть актуальным в случае болезни молодой мамы. Органы малыша уже сформированы и плод, благодаря окрепшей плаценте, менее подвержен воздействию лекарств.

На протяжении третьего триместра раствор показан только в крайнем случае и строго под наблюдением гинеколога. Это связано с угрозой возможного выкидыша на указанных сроках. Так как фенотерол, входящий в состав, обладает способностью сокращать матку.

Клинические испытания показали, что из состава только одно вещество может попасть плоду через молоко матери. Это фенотерол. Опыт показывает, что количество вещества поступаемое плоду с молоком матери минимальное, и оно не способно вызвать нарушения в организме младенца. Но прием лекарства во время лактации следует проводить с осторожностью.

Особые указания

Применение Беродуала для ингаляций используется также и в профилактических целях. Это актуально в случае хронических заболеваний легких и бронхов. Тогда предварительно необходима консультация с врачом пульмонологом. Доктор проведет необходимые обследования и выпишет рецепт и укажет сколько раз делать ингаляции.

Известны единичные случаи возникновения гиперчувствительности, характерными признаками которой могут быть:

  • сыпь,
  • закупорка ротоглотки,
  • крапивница,
  • спазм бронхов,
  • различные виды отеков.

Если долго и регулярно принимать Беродуал, то может проявиться неконтролируемое ухудшение текущего заболевания. Следует учитывать, что лекарство может вызвать обострение хронических заболеваний органов пищеварения, зрения, сердечно-сосудистой системы.

«Избегайте попадания Беродуала в глаза».

Фенотерол, как действующее вещество Беродуала приводит к положительному результату тестов на допинг. Поэтому для профессиональных спортсменов прием раствора следует проводить за 3 месяца до решающих соревнований.

Аналоги

Бывают случаи, что вам назначили Беродуал, а он вам не подошел. Причин может быть несколько: высокая цена, противопоказания или аллергические реакции на компоненты. Беродуал можно заменить на препараты, со схожим принципом действия.

  • Лазолван – помогает при сухом кашле и является хорошим отхаркивающим средством. Возможно применение его с Беродуалом в виде комплексной терапии. По цене эти оба средства одинаковы, но Лазолван имеет меньший список противопоказаний.

  • Интал плюс – дает хороший эффект при терапии затяжной астмы. Основное преимущество заключается в противовоспалительном и антиаллергическом воздействии.

  • Амбробене – хорошее средство для выведения мокроты. Это один из самых эффективных муколитиков, который назначается при беременности и детям. Также может использоваться комплексно с Беродуалом.

  • Беастен – препарат для поддержания оптимального состояния больного на время ремиссии. Назначается при бронхиальной астме и ряда других болезнях органов дыхания. Облегчает кашель, разжижает слизь и снимает воспаление.
  • Дитек – недорогое, но эффективное средство для лечения заболеваний дыхательного отдела.

Все эти медикаментозные средства имеют схожий принцип действия с Беродуалом. Но в случае назначения врачом именно этого препарата не следует искать ему замену по причинам рекомендаций знакомых и родственников.

Сроки и условия хранения

Производитель указывает на следующие сроки годности для разной формы выпуска препарата:

  • раствора для ингаляций 5 лет со дня изготовления.
  • аэрозольный баллончик для ингаляций составляет 3 года со дня изготовления.

Хранить лекарственное средство следует в месте закрытом от доступа детей.

Хранить пре температуре не выше 25 градусов. Нельзя замораживать

Приготовленный раствор необходимо применить в день его разведения. Не в коме случае не используйте раствор, который был разведен днем ранее – это может быть опасно для здоровья.

Условия отпуска из аптек

Препарат Беродуал для ингаляций относится к медикаментам, отпуск которых производится строго по рецепту. Это лекарство вы не встретите на витринах аптек, так как согласно правилам, все рецептурные препараты не должны находиться на витрине. Для получения рецепта вам следует обратиться к вашему лечащему врачу. Он сделает необходимые обследования и выпишет вам рецепт. По нему вы сможете приобрести лекарственный средства Беродуал или аналога.

Отзывы и цены в аптеках

Отзывы при выборе медикаментозного средства играют большую роль. Но решающее значение в этом определяют не положительные отзывы, а число людей использовавших и принимавших лекарство для ингаляций Белодуал. Именно количество говорит о том, что раствор пользуется спросом и оказывает лечебное действие. Всегда можно воспользоваться рекомендациями знакомых и близких, которые принимали данное средство.


Лекарственное средство Беродуал относится к проверенным медицинским препаратам, который приобретается и применяется людьми на протяжении уже нескольких лет. Этот факт говорит о том, что он дает положительный эффект при терапии ингаляцией.

В большинстве случаев использования люди отмечают быстрое снятие симптомов болезни и наступление ремиссии. Для многих большое значение имеет тот факт, что действие раствора имеет продолжительный эффект. Отмечают возможность комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Указывают на плодотворность лечения при заболевании бронхиальной астмой.

Много положительных отзывов о том, что раствором можно пользоваться даже при наличии высокой температуры. Еще одним положительным фактором является использование его для лечения маленьких детей. Благодаря этому многие больницы и поликлиники применяют Беродуал в своей практике при лечении детей.

Заключение

В данной статье мы разобрали особенности применения лекарственного средства Беродуал. Несмотря на обилие подобных препаратов на рынке лекарств этот медикамент заслуженно пользуется спросом и оказывает положительное влияние на организм. Почти полное отсутствие опасных побочных эффектов говорит о безопасности применения при различных второстепенных заболеваниях.
Ряд основных преимуществ по сравнению с аналогичными медикаментами:

    • низкая стоимость (примерно 300 рублей),
    • продуктивность (эффект наступает через 8 минут процедуры),
    • возможность комбинирования с другими лекарствами,
    • использование для лечения маленьких детей.

Это средство используется при стационарном лечении больных и в домашних условиях. Единственным недостатком можно назвать продажу средства только по рецепту.

На протяжении третьего триместра раствор показан только в крайнем случае и строго под наблюдением гинеколога. Это связано с угрозой возможного выкидыша на указанных сроках. Так как фенотерол, входящий в состав, обладает способностью сокращать матку.

Беродуал®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Читайте также:  Как законсервировать огуцы чтобы они сохранили зеленый цвет ?

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность — низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия — 2.3 л/мин, почечный клиренс — 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Фармакодинамика

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Показания к применению

Бронхиальная астма

— профилактика и купирование бронхоспазма

— профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

— бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких, сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Способ применения и дозы

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Рекомендуемую дозу необходимо разбавлять физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять методом ингаляции с помощью небулайзера.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 — 8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

Инструкция по применению БЕРОДУАЛ (BERODUAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид 500 мкг
ипратропия бромида моногидрат 261 мкг
что соответствует содержанию ипратропия бромид 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью:

  • ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета-адреномиметик.

Ипратропия бромид — это четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина — нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Бронходилатация, наступающая после ингаляции ипратропия бромида, — локальная и специфичная для легких, не является системной.

Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид — симпатомиметик прямого действия, селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция бета 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание бета 2 -адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема 0.6 мг фенотерола наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ:

  • липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других бета-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения препарата с помощью небулайзеров (раствор для ингаляции) было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Клиническая значимость не установлена. Часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов бета-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому фармакодинамика расширения бронхов не связана с фармакокинетикой действующих веществ.

После ингаляции 10-39% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Остальная часть дозы остается в мундштуке, во рту и верхней части дыхательных путей. Такое же количество дозы оседает в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля. После ингаляции водного раствора через ингалятор Респимат количество, поступившее в легкие, было в 2 раза выше по сравнению с ингалятором для дозированного аэрозоля, при этом при ингаляции через ингалятор Респимат в ротоглотке остается гораздо меньшее количество действующего вещества. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения (в течение минут). Действующее вещество, осевшее в ротоглотке, медленно проглатывается и проходит через ЖКТ. Поэтому системное воздействие является результатом биодоступности из легких и ротоглотки.

Данные, свидетельствующие о том, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики действующих веществ по отдельности, отсутствуют.

Проглатываемая доля метаболизируется главным образом в сложные соединения сульфата. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном введении низкая (около 1.5%).

После в/в введения около15% и 27% свободного и конъюгированного фенотерола от введенной дозы обнаруживается в моче за 24 ч. После ингаляции БЕРОДУАЛА с помощью ингалятора для дозированного введения около 1% дозы выводится как свободный фенотерол с мочой за 24 ч. Таким образом, общая системная биодоступность ингаляционной дозы фенотерола гидробромида составляет около 7%.

Распределение фенотерола в плазме крови после внутривенного введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели, конечный T 1/2 составляет около 3 ч. В данной трехфазной фармакокинетической модели кажущийся V d в состоянии равновесия (V dss ) составляет приблизительно 189 л (2.7 л/кг).

Около 40% вещества связывается с белками плазмы крови. Фенотерол и его метаболиты не пересекают гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин., почечный клиренс – 0.27 л/мин.

Кумулятивная почечная экскреция (0-24 ч) ипратропия (исходного соединения) приближается к 46% от введенной в/в дозы, составляет менее 1% пероральной дозы и приблизительно 3-13% дозы БЕРОДУАЛА, введенной с помощью дозированного ингалятора. На основании этих данных общая системная биодоступность пероральной и ингаляционной доз ипратропия бромида составляет 2% и от 7 до 28% соответственно. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся V d в состоянии равновесия (V dss ) составляет около 176 л (2/4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер. T 1/2 на последней фазе выведения составляет около 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин., а почечный клиренс – 0.9 л/мин. После в/в введения около 60% дозы проходит метаболизм в печени при окислении.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым ограничением воздушного потока, таких как бронхиальная астма, и, в особенности, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

При назначении препарата больным, страдающим бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Режим дозирования

(1 мл содержит 250 мкг ипратропия бромида + 500 мкг фенотерола гидробромида) (20 капель = 1 мл)

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Если не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования (лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы):

Взрослые (включая пожилых людей) и дети старше 12 лет:

Острые приступы астмы

При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).

В тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2.5 мл (50 капель).

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 4.0 мл (80 капель).

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель).

Дети в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы астмы

Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0.5-1 мл (10-20 капель).

В тяжелых случаях может потребоваться доза до 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 3.0 мл (60 капель).

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель)

Инструкция по применению:

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Рекомендуемую дозу разводят физиологическим солевым раствором до получения объема 3-4 мл, заливают в небулайзер и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор разводят каждый раз непосредственно перед использованием ; оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Читайте также:  Подробный гайд: Как правильно сохранить маслята на несколько дней

Разведенный раствор следует использовать непосредственно после приготовления.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций может применяться с использованием различных имеющихся в продаже небулайзеров. Вводимая системная доза и доза для легких зависит от применяемого небулайзера и может быть выше по сравнению с БЕРОДУАЛОМ Н дозированным аэрозолем.

При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Пациенты должны соблюдать инструкции производителя по применению и обращению с небулайзером.

Побочные действия

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим и бета-адренергическим свойствам БЕРОДУАПА. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, БЕРОДУАЛ может вызывать симптомы местного раздражения.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся:

  • кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, увеличение систолического артериального давления и нервозность.

Со стороны иммунной системы:

  • анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ:

  • гипокалиемия.

Психиатрические нарушения:

  • нервозность, тревожное возбуждение, психическое расстройство.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения:

  • глаукома, повышенное внутриглазное давление, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазу, отек роговицы, конъюнктивальная гиперемия, появление ореола перед глазами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, увеличение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение горла, отек гортани, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани:

  • мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • задержка мочи.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных:

  • повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Противопоказания к применению

БЕРОДУАЛ не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к фенотерола гидробромиду, атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата.

БЕРОДУАЛ также противопоказан пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать БЕРОДУАЛ кормящим матерям.

Клинических данных о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность нет. Доклинические испытания, проводившиеся с отдельными компонентами ипратропия бромидом и фенотерола гидробромидом, не продемонстрировали побочного действия на фертильность.

Особые указания

БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

  • неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

— пациентам с бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ следует применять только по мере необходимости. Для пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких легкой степени тяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.

— пациентам с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует назначить или усилить противовоспалительную терапию для предотвращения ухудшения контроля заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, такие как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета 2 -адреномиметиков, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.

Симпатомиметики, включая БЕРОДУАЛ, могут оказывать влияние на сердечнососудистую систему. Известны случаи развития ишемии миокарда, вызванной приемом бета-агонистов. Пациенты с сердечной патологией (в т.ч. с ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов сердечной патологии. Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

БЕРОДУАЛ следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря).

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета 2 -агонистом попадал в глаза.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

При приеме БЕРОДУАЛА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Применение БЕРОДУАЛА может привести к положительным результатам на фенотерол анализов на неклиническое применение лекарственного средства, например, при проверке спортсменов на допинг.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения БЕРОДУАЛОМ, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов:

  • тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу. Вероятные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо, что объясняется его низкой системной доступностью.

Рекомендуется назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бетагадреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов, и тщательно подбирать их дозу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА и приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению

риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется постоянный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета 2 -адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

  • неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома.

Продолжительность хранения физраствора после открытия

Физиологический раствор, как и йод, являются одними из наиболее популярных препаратов в медицине. Физраствор часто востребован при проведении ингаляций, так как он представляет собой лучший растворитель для лекарственных препаратов. Физиологический раствор представляет собой химическое соединение натрия хлорид. Основное условие применение физраствора заключается в его стерильности. Сколько должен храниться физиологический раствор для ингаляций после его вскрытия, выясним далее.

Физиологический раствор и его особенности

Изотонический раствор представляет собой лекарственный препарат, который состоит из воды и поваренной соли. Натрия хлорид помогает поддерживать нормальное давление в плазме крови, поэтому его часто используют для проведения инъекций в виде капельницы. Посредством ингаляционного применения физраствора удается донести вещество на такие участки слизистых оболочек, которые в данное время поражены вирусами и инфекциями.

Важно! Применение физраствора в виде ингаляции или закапывание носа позволяет быстро увлажнить дыхательные пути, тем самым улучшая состояние больного.

При этом носоглотка очищается от избыточного количества секрета, а также наблюдается снятие отечности и воспалительных процессов. Хлорид натрия применяется в следующих целях:

  • Выполняется внутривенное вливание, если у человека наблюдаются признаки чрезмерного обезвоживания.
  • Растворяются лекарственные препараты для проведения внутримышечных инъекций.
  • Для промывания контактных линз для глаз.
  • Промывание носа при респираторных заболеваниях.
  • Разжижение и выведение мокроты из области дыхательных путей.
  • Для проведения ингаляций, где хлорид натрия может быть как основным веществом, так и вспомогательным.
  • Для очищения ранений различного характера.

Физиологический раствор – это не только один из важнейших препаратов в медицине, но еще и в домашних условиях. Если в клиниках за медпрепаратами следят медсестры, то при использовании физраствора в домашних условиях мало кто задумывается о том, какой он имеет срок годности после вскрытия.

Сколько можно хранить хлорид натрия

О том, сколько можно хранить хлорид натрия после того, как вы его открываете, знают не многие. Если быть точнее, то знает один человек из 10. Это не правильно, так как при использовании любого препарата в домашних условиях необходимо знать не только особенности его правильного применения, но и знать срок хранения.

Важно! Хранить физраствор после вскрытия флакона можно на протяжении от 12 до 24 часов.

Открытый флакон по истечению указанного времени загрязняется бактериологическими микроорганизмами. Причем это касается не только флаконов, которые находятся без резиновой пробки, но и те, которые были вскрыты и повторно закупорены. Хлорид натрия после вскрытия перестает быть стерильным, поэтому его применение внутривенно или внутримышечно строго противопоказано.

Важно знать! Перед тем как вскрывать флакон с физиологическим раствором, необходимо убедиться, что большая его часть будет использована. Если же нет, то лучше приобретать ампулы с меньшим количеством препарата.

После вскрытия флакона с препаратом, хранить его можно на протяжении 24 часов в холодильнике. По истечению указанного времени препарат не разрешается использовать для капельниц и инъекций.

Использование препарата после вскрытия для ингаляций

Эффективность ингаляций на физиологическом растворе не имеет границ. Большинство ингаляционных препаратов перед применением в небулайзере требуется развести с помощью хлорида натрия. Зачастую разводятся муколитические препараты. Для проведения ингаляций при помощи хлорида натрия потребуется использовать 3-4 мл раствора, а повторять процедуры необходимо через каждые 3-4 часа.

Важно знать! Ингаляции физраствором эффективны даже для детей и беременных женщин.

Специалисты рекомендуют проводить ингаляции с применением только стерильных физрастворов. Заправка ингалятора не стерильным физиологическим раствором может привести к тому, что в организм проникнут вредоносные микробы.

Если хлорид натрия применяется для промывания носа, то в таком случае не обязательно использовать стерильную жидкость. При промывании носа жидкость не проникает в нижние отделы дыхательных органов, поэтому вероятность проникновения микробов организм не превышает 10%.

Важно! Для увеличения срока годности хлорида натрия, рекомендуется осуществлять забор препарата из флакона при помощи шприца с иголкой. Для этого необходимо проколоть резиновую крышку, после чего набрать в шприц требуемое количество препарата.

Если пробка на бутылке с физраствором уже открыта, то возможно для вас будут полезны следующие методы:

  1. Закрыть горлышко ампулы или флакона проспиртованной ваткой.
  2. Закрыть емкость резиновой пробкой, после чего сверху приложить ватный тампон, который необходимо смочить в спирте.

Данный вариант сохранения хлорида натрия позволяет продлить его срок службы до 3 дней для применения в виде ингаляций. Открытый флакон хлорида натрия рекомендуется беречь в холодильнике, а закрытый нужно хранить при температуре не выше 25 градусов.

Особенности приготовления хлорида натрия дома

Солевой раствор достаточно легко можно приготовить в домашних условиях. После приготовления раствора, хранить его необходимо в холодильнике, как и медицинский препарат. Для приготовления требуется на 1 литр кипяченой воды добавить 1 столовую ложку поваренной соли. Соль необходимо тщательно размешать, а непосредственно перед употреблением профильтровать. Срок хранения домашнего раствора также не должен превышать 24 часов.

В завершении следует отметить, что необходимое количество раствора для ингаляций должен назначить лечащий врач. Кроме того, количество препарата зависит и от возраста пациента.

  1. Закрыть горлышко ампулы или флакона проспиртованной ваткой.
  2. Закрыть емкость резиновой пробкой, после чего сверху приложить ватный тампон, который необходимо смочить в спирте.

Беродуал — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронхолитическое средство комбинированное (ß2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — ß2-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ß2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Читайте также:  Если грибы при вымачивании немного забродили что делать

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.
С осторожностью
закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 — 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия
Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение
Нарушения со стороны органа зрения глаукома
увеличение внутриглазного давления нарушения аккомодации мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани
мышечная слабость
спазм мышц миалгии
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
задержка мочи
Лабораторные и инструментальные данные
повышение систолического артериального давления
повышение диастолического артериального давления

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ß-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение ß-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ß1— адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ß- адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Одновременное применение других ß-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие Беродуала и приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением ß-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать ß2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ß-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ß-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность:
После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм:
Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию
Длительное применение:

  • У пациентов, страдающих бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
  • у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ß2-адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ß2-агонистов, в том числе Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами ß2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты:
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ß-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.
Гипокалиемия:
При применении ß2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»)
У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Бронхолитическое средство комбинированное (ß2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%BE%D0%B4%D1%83%D0%B0%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/951714241477650952?instruction_lang=RUhttp://www.m.vidal.by/poisk_preparatov/berodual.htmlhttp://ingalyatsii.ru/instrukcii/fiz-rastvor.htmlhttp://medi.ru/instrukciya/berodual_5997/

Оцените статью
Не знаете сколько времени и как правильно хранить дома? Поможем