Регистрационный номер:
Р N002161/01 от 14.03.2021 г., дата переоформления 22.01.2021 г.
Торговое название препарата:
Группировочное название:
Химическое рациональное название:
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит – 0,4 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость в ампулах по 2 или 5 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
N07XX
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях.
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика:
При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации Tmax — 0,45–0,5 часа. Cmax при введении дозы 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Мексидол ® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7–1,3 часа. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Показания к применению:
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол ® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.
Способ применения и дозы:
В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Струйно Мексидол ® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно – со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол ® применяют в первые 10–14 дней – в/в капельно по 200 –500 мг 2–4 раза в сутки, затем в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол ® применяют в течении 10-15 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол ® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100 – 250 мг/сут на протяжении последующих 2 нед.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200 – 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 – 14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100 – 300 мг/сут на протяжении 14 – 30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидол ® может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят внутримышечно по 100–300 мг/сутки, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол ® вводят в дозе 200–500 мг в/в капельно или в/м 2–3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол ® назначают по 200–500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита – по 100–200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном режиме введения; далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение – в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Побочные действия:
возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.
Взаимодействие:
усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания:
в отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Передозировка:
при передозировке возможно развитие сонливости.
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее – желтое, среднее – белое, нижнее – красное) по 2 мл или 5 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению в пачку из картона коробочного (для стационаров).
Условия хранения:
хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит – 0,4 мг; вода для инъекций до 1 мл.
«Мексидол» выпускается производителем в форме лекарственного раствора, предназначенного для парентерального введения. Средство бесцветное, прозрачное, допускается наличие светло-желтого окраса.
Активным веществом в его составе выступает сукцинат этилметилгидроксипиридина. Каждый миллилитр раствора содержит в себе 50 мг основного компонента. Среди вспомогательных веществ – инъекционная вода, натрия метабисульфат.
Фасуется лекарственный раствор в ампулы из прозрачного стекла, имеющее объем 2 или 5 мл. Как вводить «Мексидол» внутримышечно, подробно описано в инструкции.
Дополнительно ампулы помещаются в контурную ячейковую упаковку по 5 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2, 4, 10, 20 контурных упаковок, сопровождаемых аннотацией производителя.
Показания к использованию медикамента
Использование лекарственного раствора, предназначенного для парентерального введения, показано с целью устранения патологических состояний различных органов и их систем:
- Воспалительные процессы гнойного характера, локализующиеся в брюшной полости и сопровождающиеся поражениями брюшины (соединительно-тканной оболочки, выстилающей стенки и органы брюшной полости), а также острыми воспалительными процессами в поджелудочной железе.
- Комплексное лечение открытоугольной глаукомы, характеризующейся повышенным внутриглазным давлением и недостаточностью питания нейроцитов глазной сетчатки (дистрофические изменения глазной сетчатки).
- Инфаркт миокарда (патология, при которой гибнет участок сердечной мышцы из-за острых нарушений ее питания). В данном случае «Мексидол» используется в качестве элемента комплексной терапии с первого для лечения.
- Атеросклеротические поражения сосудов, расположенных в головном мозге, сопровождающиеся формированием в них холестериновых бляшек, нарушением кровотока, питания клеточных структур головного мозга, когнитивными нарушениями.
- Абстинентный синдром при наркотической, алкогольной зависимости. В данном случае применяется как элемент комплексного воздействия.
- Неврозоподобные состояния, сопровождаемые невротическими расстройствами, чувством страха, тревоги.
- Вегетативная дистония. Представляет собой патологию вегетативной НС, сопровождаемую нарушениями иннервации артерий с колебаниями уровня системного АД.
- Дисциркуляторная энцефалопатия. Является патологическим состоянием, связанным с нарушениями функциональной активности кровеносных сосудов, которые питают ткани мозга головы.
- Перенесенная ЧМТ, комплексная терапия ее последствий.
- Острые формы нарушений кровообращения в головном мозге, сопровождаемые внезапным снижением поступления питательных веществ и кислорода к нейроцитам.
Кроме того, «Мексидол» может использоваться с целью устранения симптоматики интоксикации антипсихотическими медикаментозными препаратами.
Как вводить «Мексидол»?
Осуществлять парентеральное введение фармакологического средства следует исключительно в медицинских учреждениях, применение в домашних условиях недопустимо. Вводить его необходимо внутривенно либо внутримышечно, с соблюдением правил асептики, антисептики. Это необходимо для предотвращения инфицирования.
При внутривенном использовании лекарство должно вводиться струйно, медленно, в течение 6-7 минут. При струйном введении разведение физраствором не требуется. Также допускается внутривенное капельное введение, при этом лекарство следует предварительно развести физиологическим раствором. В сутки допускается использование не более 1200 мг вещества.
Чтобы не возник вопрос, как вводить «Мексидол» внутримышечно, ниже будет приведена пошаговая инструкция по выполнению инъекций:
- Ампула с лекарством протирается ваткой. В качестве дезинфицирующего средства можно взять спирт. Затем ее следует открыть.
- Набрать «Мексидол» в шприц.
- Обработать спиртовой салфеткой место для укола.
- Поднять шприц иглой вверх. Выдавить небольшое количество лекарства.
- Уверенно ввести иглу в мягкие ткани ягодицы под прямым углом.
- Немного надавить на шприц и приступать к введению лекарства. Для минимизации болевых ощущений средство нужно вводить медленно, на протяжении 5-7 минут.
- Достать иглу и на место укола положить ватку. Чтобы лекарство быстрее рассосалось, место инъекции помассировать минуту.
Если предполагается длительный курс использования «Мексидола», то уколы ставятся поочередно в разные ягодицы.
Негативные воздействия лекарства
Пациенты обычно переносят терапию «Мексидолом» хорошо. В некоторых случаях может развиваться тошнота, сухость слизистых в ротовой полости. Кроме того, не исключены аллергические ответы: крапивница, кожный зуд, сыпь. Использование высоких терапевтических доз лекарства может спровоцировать сонливость. При возникновении выраженной негативной симптоматики следует отменить препарат и проконсультироваться с врачом.
Чтобы минимизировать вероятность возникновения побочных симптомов, следует строго соблюдать советы и рекомендации врача, касающиеся доз и режимов введения.
Как правильно вводить «Мексидол» внутримышечно, важно выяснить заранее.
Если предполагается длительный курс использования «Мексидола», то уколы ставятся поочередно в разные ягодицы.
Состав
Активное вещество:
этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия метабисульфит – 0,4 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость в ампулах по 5 мл.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее – желтое, среднее – белое, нижнее – красное) по 5 мл . По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурнуя ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антиоксидантное средство.
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях.
Фармакодинамика:
Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).
Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Фармакокинетика:
При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации Tmax — 0,45–0,5 часа. Cmax при введении дозы 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Мексидол® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7–1,3 часа. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.