Срок годности раствора амбробене после вскрытия

Амбробене — инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

100 мл сиропа содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,30 г;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % 60,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, ароматизатор малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками ( амоксициллин , цефуроксим , эритромицин , доксициклин ) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

— беременность (I триместр);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность ( II — III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности ( II — III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные эффекты

Редко (от ≥ 0,1 % до

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (от ≥ 0,1 % до

Редко (от ≥ 0,1 % до

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска/дозировка

Сироп 15 мг/5 мл.

Упаковка

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Владелец Регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Дата обновления информации

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Амбробене® (15 мг/5 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки, затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки.

Дети с 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети с 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® сироп без врачебного назначения более 4-5 дней.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.

Амбробене

Простудные заболевания и грипп почти всегда сопровождаются таким неприятным явлением, как кашель. Особенно неприятен кашель в том случае, если он сухой и непродуктивный, то есть, он не сопровождается отхождением мокроты, мешающей дыханию. Чтобы помочь страдающим от непродуктивного кашля, фармацевтами было разработано немало лекарств. И Амбробене относится к числу наиболее часто назначаемых средств. Его могут принимать и взрослые, и дети, вплоть до самого маленького возраста.

Описание

Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:

• секретолитическим,
• секретомоторным,
• отхаркивающим,
• антиоксидантным,
• муколитическим,

Кроме того, препарат:

• препятствует застою слизи в бронхах;
• стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
• обеспечивает транспорт патологического секрета;
• активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
• повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.

Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.

Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты

Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Амбробене для новорожденных и грудных детей

У маленьких детей, в том числе, и новорожденных, Амбробене стимулирует образование легочного сурфактанта в альвеолах и бронхах, а также блокирует его распад. Легочным сурфактантом принято называть смесь веществ, препятствующих слипанию альвеол. Нередко Амбробене назначают новорожденным и грудным детям для того, чтобы предотвратить склеивание альвеол, поскольку количества сурфактанта у них недостаточно. Также Амбробене защищает легкие малышей от бронхитов. В возрасте до года можно принимать препарат только в виде сиропа. Сироп Амбробене разработан таким образом, что его можно пить с первых дней жизни. Большинству малышей очень нравится его вкус.

Фармакокинетика

Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.

Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).

Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.

Противопоказания

Амбробене может применяться даже для лечения грудных детей (в виде парентерального раствора). Поэтому ситуаций, когда препарат нельзя использовать, очень мало.

В первую очередь, противопоказания включают бронхиальную астму. Таблетки запрещено принимать и при недостатке лактазы в пищеварительной системе, а также детям до 6 лет, сироп Амбробене – при непереносимости фруктозы. Нельзя использовать для лечения детей до 6 лет и раствор для инъекций. Капсулы длительного действия можно принимать лишь пациентам с 12 лет.

Кроме того, противопоказаниями являются эпилепсия и судорожный синдром.

С осторожностью назначают препарат при неподвижных ресничках в бронхах, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм), при нарушении функций почек или заболеваниях печени. При болезнях печени и почек требуется коррекция дозы, а также увеличение интервалов между приемами.

Применение при беременности и лактации

Опыты на животных не продемонстрировали никаких негативных эффектов для плода, однако при беременности врачи назначают препарат все-таки с осторожностью, оценив все возможные риски. По крайней мере, в первом триместре беременности, когда закладываются основные органы плода, его не назначают. При беременности на более поздних сроках, во 2 и 3 триместрах, его можно использовать. При грудном вскармливании препарат также назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит одновременно принимать амброксол и противокашлевые препараты, например, кодеин, так как это приведет к застою мокроты в бронхах.

Амброксол способен повышать концентрацию в секрете бронхов и мокроте некоторых антибиотиков, например, эритромицина, доксициклина, амоксициллина.

Побочные действия

Некоторые виды побочных действий могут встречаться сравнительно часто, а другие реже. Также побочные эффекты могут зависеть и от лекарственной формы препарата.

При приеме пероральных форм (таблеток, капсул и сиропа) у больных могут наблюдаться:

При использовании раствора для ингаляций возможны следующие реакции:

• сухость во рту,
• нарушение вкусового восприятия,
• боли в животе,
• диспепсия,
• рвота ,
• диарея.

Однако наибольше количество побочных явлений наблюдается при использовании парентерального раствора:

• анафилактический шок,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) ,
• лихорадка,
• чувство слабости и усталости,
• боли в животе,
• отеки,
• тошноту,
• рвоту.

Наиболее частыми разновидностями побочных действий, встречающихся в 1-10% случаев, являются тошнота и изменение вкусового восприятия.

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

При изменении состояния кожных покровов либо слизистых оболочек больного необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Показания

Медикамент могут с одинаковым успехом принимать и дети, и взрослые. Показанием к применению лекарства являются воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, при которых в них наблюдается значительное скопление вязкой мокроты и затруднения ее отхаркивания. К числу подобных заболеваний относятся:

• пневмония,
• бронхит,
• бронхоэктатическая болезнь,
• бронхиальная астма,
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Лекарственное средство могут принимать и новорожденные. В данном случае оно используется для лечения респираторного дистресс-синдрома.

Формы выпуска

Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:

• таблетки,
• капсулы пролонгированного действия,
• сироп для детей,
• состав для приема внутрь и ингаляций,
• раствор для парентерального введения.

Масса активного вещества (амброксола гидрохлорида) в различных лекарственных формах:

форма	количество или объем	масса
таблетки	1 шт.	30 мг
капсулы пролонгированного действия	1 шт.	75 мг
сироп	10 мл	30 мг
раствор для ингаляций и перорального приема	10 мл	75 мг
раствор для внутривенного введения	10 мл	75 мг

Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, выпускается во флаконах емкостью 2 мл. Поэтому в одном таком флаконе содержится 15 мг амброксола.

Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:

• моногидрат лактозы,
• кукурузный крахмал,
• стеарат магния,
• диоксид кремния,

В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:

• гипромеллоза,
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
• кремния диоксид,
• желатин,
• триэтилцитрат,
• двуокись титана.

Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.

Раствор для приема перорально или ингаляций

Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:

• сорбат калия – 1 мг;
• соляная кислота – 0,6 мг;
• вода очищенная.

Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.

Сироп Амбробене

Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:

• сорбитол,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная,
• сахарин,
• ароматизатор малиновый.

Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.

Раствор для внутривенного введения

Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.

Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:

• моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
• хлорид натрия – 13,6 мг;
• гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;

Инструкция по применению

Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.

В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.

Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.

Инструкция по применению сиропа Амбробене

Дозировка сиропа Амбробене при лечении детей зависит от возраста:

возраст	объем препарата, мл	приемов в сутки, раз
До 24 месяцев	2,5	2
2 года-6 лет	2,5	3
6-12 лет	5	2-3

Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл

Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.

Инструкция по использованию раствора, предназначенного для внутреннего приема

Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.

возраст	суточный объем препарата, мл	приемов в сутки, раз
до 24 месяцев	2	2
2 года-6 лет	3	3
6-12 лет	4-6	2-3

Детям старше 12 лет в первые двое суток рекомендуется пить 12 мл в сутки в 3 приема. При неэффективности дозу можно повысить до 16 мл в сутки в 2 приема.

Ингаляции препарата

Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.

Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.

Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.

Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.

Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.

Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.

Инструкция по применению раствора, предназначенного для внутривенного введения

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.

Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении

возраст	суточный объем препарата, мл	инъекций в сутки, раз
до 24 месяцев	1	2
2 года-6 лет	1	3
дети старше 6 лет и взрослые	2	2-3

Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.

При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Общие указания

Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.

Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.

Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.

Передозировка

При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.

• моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
• хлорид натрия – 13,6 мг;
• гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;

Амбробене сироп: инструкция по применению

Производство: MERCKLE, GmbH (Германия)

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Лекарственная форма: сироп

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Форма выпуска

Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

Состав

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг/мл

• 70% жидкий сорбитол – 60 гр;
• Ароматизатор малиновый – 0,1 гр;
• Пропиленгликоль – 5 гр;
• Сахарин – 0,01 гр;
• Вода очищенная – 49,44 гр.

Упаковка

Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Фармакодинамика

Амброксол (бензиламин)– это органическое соединение, представляющее собой метаболит бромгексина. Отличается от него наличием гидроксильной и отсутствием метильной группы. Обладает отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы, 6-12 часов.

В ходе доклинический исследований было установлено, что Амброксол (сироп) оказывает стимулирующее действие на серозные железистые клетки слизистой оболочки бронхов. Активизирует работу реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты, нормализует мукоцилиарный транспорт (очищение поверхности слизистой оболочки от различных инородных тел). Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброксол способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

При исследовании на животных и клеточных структурах было установлено, что под воздействием препарата стимулируется образование и секреция вещества, активного на поверхности бронхов и альвеол взрослой особи и эмбриона. Имеются доказательства, что Амброксол обладает антиоксидантным эффектом. При применении в комплексе с антибактериальными препаратами (доксициклином, эритромицином, амоксицикллином и цефуроксимом) способствует увеличению их концентрации в бронхиальном секрете и мокроте.

Фармакокинетика

При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

• Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
• Острый бронхит;
• Хронический бронхит неуточненной этиологии;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках.

Дозировка

Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Амбробене

Цены в интернет-аптеках:

Амбробене – противокашлевое лекарственное средство муколитического (способствующего разжижению мокроты) действия. Оказывает положительное воздействие на легкие в пренатальном периоде.

Фармакологическое действие Амбробене

Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких. Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты. Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).

В пренатальном (дородовом) периоде оказывает стимулирующее влияние на развитие легких, повышая выработку и выделение сурфактанта, одновременно препятствуя его распаду. С этим действием связано применение Амбробене для предотвращения легочной недостаточности у детей, преждевременно появившихся на свет.

Форма выпуска и аналоги

Препарат Амбробене выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки – 30 мг действующего вещества в каждой, в упаковке по 20 шт.;
• Капсулы, содержащие 75 мг амброксола гидрохлорида, по 10 и 20 шт. в упаковке;
• Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене, с содержанием активного вещества 7,5 мг на 1 мл, во флаконах по 40 и 100 мл;
• Раствор для инъекций, также содержащий 7,5 мг амброксола на 1 мл препарата, в ампулах по 2 мл, в упаковке по 5 шт.;
• Сироп Амбробене, с содержанием активного вещества 5 мг на 1 мл, во флаконах по 100 мл.

Аналогами Амбробене с тем же самым действующим веществом в составе являются лекарственные препараты: Лазолван, Амброксол, Амбросан, Медовент, Амброгексал, Амбролан, Амбросол, Дефлегмин, Бронхорус, Бронхоксол, Мукоброн, Нео-бронхол, Суприма-коф, Фервекс от кашля, Флавамед, Халиксол.

Показания к применению Амбробене

В соответствии с инструкцией Амбробене эффективен при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением мокроты с повышенной вязкостью. К таким относятся:

• Острый бронхит;
• Хронический бронхит;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхоэктатическая болезнь.

Также данное лекарственное средство используют в акушерской практике для стимулирования созревания легких, при необходимости проведения искусственных родов раньше срока или имеющейся угрозе самостоятельных преждевременных родов в периоде 28-34 недели беременности. Такое применение Амбробене является эффективной профилактикой респираторного дистресс-синдрома, нередко развивающегося у недоношенных детей в связи с неготовностью легких выполнять свои функции.

Дозировка и схема применения Амбробене

По инструкции Амбробене показан в следующих дозировках:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение первых 3 дней, затем по 1 таблетке 2 раза в день, или по ½ таблетке 3 раза в день до стихания кашля;

Амбробене в капсулах принимают по 1 капсуле 1 раз в день.

Парентерально: инъекция 1 ампулы 2-3 раза в сутки для взрослых, в тяжелом состоянии возможно удвоение дозировки. Для детей доза при парентеральном введении рассчитывается как 1,2-1,6 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене принимают по схеме:

Взрослым, а также детям старше 12 лет по 4 мл 3 р. в сутки в течение первых 3 дней, затем по 4 мл 2 р. в сутки, либо по 2 мл 3 р. в сутки;

До 2 лет по 1 мл 2 р. в сутки;

2-5 лет по 1 мл 3 р. в сутки;

5-12 лет по 2 мл 2-3 р. в сутки.

Амбробене для ингаляций применяют следующим образом:

Взрослым, а также детям старше 5 лет 1-2 ингаляции в сутки, по 2 (детям) -3 (взрослым) мл раствора;

Дети до 5 лет – 1 ингаляция в сутки по 2 мл раствора.

Взрослым, а также детям старше 12 лет 10 мл 3 раза в сутки в первые 3 дня болезни, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки;

до 2 лет по 2,5 мл 2 р. в сутки;

2-5 лет по 2,5 мл 3 р. в сутки;

5-12 лет по 5 мл сиропа Амбробене 2-3 р. в сутки.

Лечение легочной недостаточности в пренатальном периоде проводится по схеме: 10 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 парентеральных введения. Максимально допустимая дозировка в случае тяжелого состояния ребенка составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг веса тела в сутки, ее также необходимо делить на 3-4 введения.

Противопоказания к применению Амбробене

Применение Амбробене противопоказано в следующих ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида;
• Язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• 1 триместр беременности;
• Период грудного вскармливания.

Нежелательные эффекты

При соблюдении дозировки в соответствии с инструкцией Амбробене, как правило, имеет хорошую переносимость, его прием редко приводит к появлению побочных эффектов. Тем не менее, в клинической практике при его использовании были зафиксированы следующие побочные действия:

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции замедленного и немедленного типов (крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактический шок);
• Со стороны дыхательных путей – одышка, ощущение сухости в дыхательных путях, ринорея;
• Со стороны органов мочевыделения – дизурия;
• Со стороны нервной системы – головная боль;
• Со стороны пищеварительного тракта – диспепсические явления различной интенсивности (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение артериального давления;
• Прочее – лихорадка, озноб, сухость во рту.

Особые указания

Амбробене может вступать во взаимодействие с другими лекарственными веществами, что следует учитывать в комплексной терапии. Фармакологически несовместим с медикаментозными средствами, имеющими щелочную реакцию, совместное их применение недопустимо из-за возможной нейтрализации (раствор Амбробене имеет кислую реакцию).

Не применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами из-за снижения терапевтического эффекта.

Эффект от применения Амбробене усиливается на фоне обильного питья, поэтому в ходе терапии данным препаратом необходимо соблюдать питьевой режим с повышенным содержанием жидкости.

Условия и сроки хранения Амбробене

Хранить в герметичной упаковке вне доступа прямых солнечных лучей, в месте недоступном для детей с температурой воздуха не превышающей 25°С.

При соблюдении этих условий срок годности всех форм препарата составляет 5 лет.

Возможен отпуск Амбробене без рецепта врача.

• Острый бронхит;
• Хронический бронхит;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхоэктатическая болезнь.

http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%B1%D0%B5%D0%BD%D0%B5-15%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/168671151477650934?instruction_lang=RUhttp://med.vesti.ru/articles/lekarstva-i-preparati/ambrobene/http://bezboleznej.ru/ambrobenehttp://zdorovi.net/preparaty/ambrobene.html