Генферон лайт капли инструкция сколько можно хранить без холодильника

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 ME, таурин 0,80 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат Генферон® Лайт капли назальные оказывает противовирусное иммуномодулирующее противовоспалительное антипролиферативное антибактериальное действие обладает местными регенерирующими мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров NK-клеток (естественных киллеров) усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов содержащихся во всех слоях слизистой оболочки обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин входящий в состав препарата нормализует метаболические процессы в тканях способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа поврежденной патологическим процессом.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт капли назальные создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т_1/2) 51 ч. Небольшое количество препарата попадающее в системный кровоток оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Показания:

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.

— Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

Беременность и лактация:

Не используется поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Способ применения и дозы:

При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME суточная доза 5 000 ME).

Детям от 1 до 3 лет— по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME суточная доза 6 000 — 8 000 ME).

Детям от 3 до 14 лет— по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME суточная доза 8 000 — 10 000 ME).

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Особые указания:

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами машинным оборудованием и т.п.) не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 10 000 ME /мл + 08 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы темного стекла герметично укупоренные пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 насадкой-капельницей вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 мл во флаконы темного стекла герметично укупоренные насадками-капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологические группы
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Генферон Лайт
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Генферон Лайт
• Срок годности препарата Генферон Лайт
• Заказ в аптеках Москвы

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b)	125000 МЕ
таурин	0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b)	250000 МЕ
таурин	0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Спрей назальный дозированный	1 доза
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b)	50000 МЕ
таурин	0,001 г
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг; глицерол — 7 мг; декстран 40000 — 2,4 мг; полисорбат 80 — 1 мг; натрия хлорид — 0,8 мг; калия хлорид — 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,115 мг; калия дигидрофосфат — 0,02 мг; масло мяты перечной — 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,02 мг; вода для инъекций — q.s.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C_max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T_1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Противопоказания

Суппозитории вагинальные или ректальные

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

Спрей назальный дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

Суппозитории вагинальные или ректальные

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный

Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон ® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При применении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

детский возраст до 14 лет.

Гриппферон — фармацевтическое средство на основе рекомбинантного человеческого интерферона. В продаже он позиционируется, как средство для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ, пользуется большой популярностью у врачей и больных в СНГ, входит в официальные протоколы лечения гриппа на территории РФ.

Международное непатентованное название (МНН) Гриппферона — Интерферон Альфа-2.

Отчасти популярность Гриппферона обусловлена тем, что инструкция по применению его очень проста, а сам препарат достаточно безопасен. В то же время, относительно высокая цена средства заставляет многих покупателей искать аналоги его, хотя в действительности необходимости в этом нет.

Гриппферон не выпускается и не используется в качестве лекарственного средства за пределами стран СНГ, клиническая эффективность его не подтверждена ни одним крупным международным исследованием. Англоязычное описание его в международных справочниках отсутствует. В протоколах лечения гриппа и ОРВИ, одобренных ВОЗ, Гриппферон не упоминается вовсе и не входит в число средств, рекомендуемых для применения у взрослых и детей. Теоретические обоснования его эффективности сомнительны и противоречат основам физиологии и биохимии.

С позиций современной доказательной медицины Гриппферон не является лекарством, применение его для лечения гриппа и ОРВИ не обосновано и не имеет смысла.

Производитель препарата — фармацевтическая компания Фирн М. Цена Гриппферона в России — 285 рублей за флакон капель и 382 рубля за флакон спрея, в Украине капли стоят — 278 грн за флакон, спрей — 350 грн за флакон. Цена тюбика мази составляет 205 рублей в России и 305 грн в Украине (по состоянию на август 2021 года).

Аналоги

Полным аналогом препарата Гриппферон выступает средство Генферон Лайт, которое представлено в форме капель и спрея. Что касается формы выпуска мазь, то существует частичный аналог – Виферон. Эти средства находятся в одной ценовой категории. Что касается более дешевых заменителей, то иногда в качестве капель могут применяться простые растворы для инъекций с человеческим интерфероном, однако их действие не всегда столь же активное и эффективное. Еще один не менее эффективный аналог — спрей Деринат.

Поможет и защитит ли Гриппферон при коронавирусе

Препарат выпускается в форме спрея или назальных капель. В состав лекарства входит рекомбинантный интерферон альфа-2b, изначально предназначенный для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Действующее вещество препарата препятствует прикреплению вирионов к оболочкам клеток и замедляет процессы размножения COVID 19 в организме. Под влиянием интерферона запускается синтез протеинкиназы и РНК-азы, разрушающих геном вируса. Мембраны клеток становятся менее проницаемыми для патогенов, кроме того, возрастает активность Т-лимфоцитов, уничтожающих зараженные частицы тканей.

Помогают ли спрей и капли Гриппферон для профилактики коронавируса

Гриппферон спрей против коронавируса не является вакциной и не поможет создать абсолютную защиту от заражения. Но определенную пользу он приносит, в первую очередь, снижает восприимчивость организма к COVID 19 и препятствует свободному проникновению вируса в ткани.

Назальные капли с интерфероном разрешены для применения взрослым и детям

В профилактических целях нужно ежедневно закапывать по 2 капли детям и по 3 взрослым в каждый носовой проход.

Важно! Если вероятность заражения коронавирусом повышенная, средство применяют дважды в день в тех же дозировках.

Помогает ли Гриппферон при лечении от коронавируса

Если заражение уже произошло, то использовать интерферон в капельной и аэрозольной форме можно только на первых стадиях заболевания. В таком случае он поможет замедлить активное распространение вируса и снизит риск развития тяжелых осложнений.

Для полноценного лечения Гриппферона окажется недостаточно. Действующее вещество средства в терапевтических целях применяют в форме инъекций и сочетают с другими сильными противовирусными.

Формы выпуска Гриппферона

Гриппферон выпускается в трех формах:

• Назальные капли, предназначены для пациентов всех возрастов, но чаще всего применяются у детей до 5 лет;
• Назальный спрей — форма выпуска для детей старше 5 лет и взрослых;
• Гель (мазь) Гриппферон с лоратадином — по инструкции используется только для взрослых пациентов старше 18 лет.

Флакон капель Гриппферона

Все формы выпуска Гриппферона имеют одинаковый заявленный принцип действия. Для взрослого человека нет смысла предпочитать одну из его форм другой. У детей до 5 лет можно использовать только капли в нос, детям и подросткам от 5 до 18 лет — капли и спрей, взрослым пациентам — все формы препарата.

Гриппферон не выпускается в таких формах:

• Таблетки;
• Свечи;
• Капсулы;
• Раствор для приготовления суспензий для приёма вовнутрь.

Когда говорят, например, про свечи Гриппферон для детей или про Гриппферон в таблетках, то допускают ошибку и путают Гриппферон с другими средствами на основе интерферона.

Полезно также почитать: Можно ли при гриппе пить антибиотики?

Аналогично, не выпускается отдельный детский Гриппферон. Когда говорят про него, препарат путают с Вифероном или Генфероном.

Дозой спрея Гриппферон называется количество препарата, которое попадает в нос при однократном нажатии на колпачок флакона. Проще говоря, доза — это один пшик. Взрослому человеку таких пшиков нужно сделать 3 в каждую ноздрю 5 раз в сутки.

Что представляет собой Гриппферон? Гриппферон – это лекарство, имеющее форму назального спрея (он предназначен для орошения слизистой оболочки носовой полости). Лекарственное средство используют, как часть общих врачебных назначений, направленных на подавление вирусной инфекции, или применяют в качестве монотерапии. Препарат предназначен для купирования ОРВИ и гриппа, возникших у детей и взрослых или профилактики развития указанных инфекционных болезней. Средняя продолжительность терапевтического курса составляет 5 дней. Препарат Гриппферон включен Правительством РФ в список жизненно необходимых и важнейших лекарств, предназначенных для медицинского применения. Причина – терапевтическая эффективность, которой позволяет добиться схематическое использование лекарственного раствора.

Несмотря на большое количество случаев летального исхода, специалисты подчеркнули, что изобретение вакцины займет не менее 1 года. Это связано с особенностями разработки высокоэффективного препарата. За этот период времени распространенность коронавируса может достигнуть широких пределов.

Чтобы обеспечить пациентам необходимый уровень медицинской помощи, эксперты приняли решение выполнять симптоматическое лечение с акцентом на противовирусной терапии. Наличие интерферона в составе спрея признано благоприятным условием для купирования активности штамма COVID-2021.

Существует несколько причин, почему специалисты увидели перспективу в применении Гриппферона при инфицировании коронавирусом:

• Быстрое достижение терапевтического эффекта.
• Хорошая переносимость (на фоне лечения Гриппфероном побочные эффекты возникают редко).
• Возможность использования во время беременности (по наблюдению специалистов, компонент не проникает сквозь плацентарный барьер).
• Небольшое количество противопоказаний.
• Возможность безопасного применения для лечения детей.
• Доступность. Спрей можно купить без предъявления рецепта от врача.

Фармакокинетика Гриппферона направлена на предотвращение размножения патогенной микрофлоры в крови. Учитывая характеристики препарата, специалисты приняли решение протестировать его в отношении лечения пациентов с коронавирусом.

Инфицирование штаммом COVID-2021 прогрессирует в 2 формах: первая имеет форму тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), вторая принимает вид атипичной пневмонии. Именно 2 тип коронавируса нередко приводит к летальному исходу.

Внимание! Гриппферон исследовали только в отношении устранения респираторного синдрома, которым характеризуется штамм COVID-2021.

Препарат сокращает вирусную нагрузку на организм, минимизирует риск вторичной передачи коронавирусной инфекции. Благодаря интерферону, который содержит медикамент, удается предотвратить размножения патогенной микрофлоры в крови пациента. Это снижает степень выраженности клинических проявлений инфекции, улучшает общее самочувствие.

Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Срочная профилактика при возможном контакте с возбудителем снижает риск заболеть более чем на 90%. После введения препарат действует на респираторные вирусные частицы, препятствуя их размножению и внедрению вглубь организма через слизистые.

Гриппферон эффективен против групп возбудителей широкого спектра: аденовирусов, ротавирусов, риновирусов, коронавирусов и других. В течение курса лечения раствор умеренно снижает воспалительную реакцию, слегка подсушивает эпителий, способствует устранению симптомов простуды.

С первых часов применения препарата уменьшается выделение слизи из носа, стабилизируется температура тела, снижается головная боль и общее недомогание. На ранней стадии болезни возможно полное купирование ее признаков. Более позднее лечение помогает предотвратить осложненное течение ОРВИ: развитие отита, гайморита, пневмонии.

Лекарство не оказывает негативного влияния на работу внутренних органов и систем. На его свойствах не отражается одновременное использование симптоматических средств: против кашля, заложенности горла и носа. Привыкания и синдрома отмены после использования Гриппферона не возникает.

Основным действующим веществом в препарате от ОРВ является интерферон-альфа. Именно он запускает биохимические процессы в организме, в результате которых вырабатывается фермент, расщепляющий клетки вируса и блокирующий его размножение. Еще одна функция – вокруг очага инфекции из здоровых клеток создается защитный барьер, не позволяющий патогену распространяться по организму. Все давно поняли, что острые респираторно-вирусные инфекции представляют опасность как сами по себе, так и в форме различных осложнений, поражающих такие органы, как:

• сердце;
• почки;
• сосуды и пр.

Поэтому, как использовать средство Гриппферон, оправдан ли прием лекарства для профилактики опасного недуга – коронавируса, должен решить специалист, наблюдающий больного, имеющий полную картину на базе собранного анамнеза.

Капли и спрей не имеют серьезных противопоказаний, рекомендованы как взрослым, так и детям с одного года. Препятствием к использованию средства могут стать лишь индивидуальные особенности организма пациента, вызывающие непереносимость интерферонов.

В общем, Гриппферон достаточно безопасен. Несмотря на то, что его используют очень часто, по поводу и без повода, единственные серьезные побочные эффекты от его применения — это местные аллергические реакции, но и они возникают редко. Связано это, опять же, с тем, что действующее вещество средства не проникает в кровь и не способно оказывать системные побочные действия.

Аллергия на Гриппферон проявляется в основном легкими формами ринита с чиханием, обилием жидких соплей и раздражением глаз. На фоне типичных симптомов ОРВИ такие проявления обычно не замечают, либо на них не обращают внимания. Высыпания на коже даже при аллергии на Гриппферон редки.

Лоратадин в составе мази, как антигистаминное средство, подавляет развитие аллергической реакции. Потому при применении мази нежелательные последствия практически никогда не развиваются.

Полезно также почитать: Помогают ли антибиотики при гриппе?

Из-за малого количества побочных эффектов и редкости их практически никогда не наблюдались серьезные последствия передозировки этого средства. Никаких данных по последствиям передозировки нет.

Как результат, единственное противопоказание к применению Гриппферона вообще — известные у больного тяжелые аллергические заболевания. Конкретно для разных форм средства противопоказаниями являются:

• Для спрея — возраст больного до 5 лет;
• Для мази — возраст до 18 лет.

Различные соматические заболевания, в том числе и хронические, не являются противопоказаниями к применению Гриппферона.

Министерство здравоохранения РФ положительно отнеслось к выходу лекарств на основе фавипиравира на рынок, а вот многие медики смотрят на них скептически. Их смущает обилие побочных эффектов в японской версии препарата, которые вдруг чудесным образом исчезли у препаратов российских.

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ) (содержащая 6.6 х 108 E.сoli инактивированных и законсервирован-ных с макс.6.6 мг фенола жидкого) 387.10 мг

вспомогательные вещества: твердый жир, макроголглицеролгидрокси- стеарат.

Описание

Однородный суппозиторий от белого до светло-бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Активный ингредиент Постеризана – суспензия культуры инактивированных бактерий кишечной палочки (СКБ E.сoli)

После ректального применения СКБ E.сoli быстро впитывается в слизистую оболочку кишки. Исследование степени абсорбции, уровня СКБ E.сoli и его выведения из организма при местном применении препарата провести невозможно. Однако проникновение иммуногенных ингредиентов СКБ E.сoli было установлено иммуногистологическими исследованиями на слизистой оболочке прямой кишки лабораторных животных.

Фармакодинамика

При нанесении на кожу и слизистую оболочку СКБ E.сoli стимулирует специфические и неспецифические иммунные механизмы.

Стимулирует Т–систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных полисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Показания к применению

— анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие

Способ применения и дозы

Суппозитории применяют утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев.

После купирования симптомов заболевания лечение продолжают в течение 2-3 недель для стабилизации эффекта и профилактики рецидивов.

Побочные действия

— аллергические реакции на коже (например, к консерванту фенолу)

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— детский возраст и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Эффективность и безопасность Постеризан® для детей однозначно не определены. Компоненты стандартизированной суспензии культуры бактерий (СКБ E.сoli) не предоставляют потенциальной опасности для детей.

Возможно применение у беременных, а также в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При случайном пероральном приеме (детьми) может возникнуть боль в животе, тошнота.

В случае передозировки – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ,

Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ, Берлин, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство компании “Фарма Гарант ГмбХ” 64 Жибек Жолы, оф.618 Алматы, Казахстан, 050002 тел./факс: (8 727) 273 84 36/ 273 86 40,

Один суппозиторий содержит

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.