Амбробене раствор для ингаляций инструкция по применению сколько можно хранить после вскрытия + советы, условия, что делать

Содержание

Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014731/04 от 15.01.09 — Бессрочно

Амбробене

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл	1 фл.
амброксола гидрохлорид	15 мг	300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Да, всегда.

42.52%

Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.

21.15%

Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.

36.33%

Проголосовало: 2279

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания препарата Амбробене

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J44	Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45	Астма
J47	Бронхоэктатическая болезнь

Режим дозирования

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Условия хранения препарата Амбробене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Срок годности препарата Амбробене

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТЕВА (Израиль)

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр «Wall Street»
Тел.: (495) 644-22-34

Амбробене (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Амброксол (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

Амброксол (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Амбробене раствор — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене — раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
— острые и хронические бронхиты, пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Сухой кашель

При сухом кашле мокрота практически не образуется. Он может начаться из-за раздражения слизистой оболочки верхних дыхательных путей и часто является симптомом респираторных заболеваний, вызванных вирусами или бактериями 1 .

Сухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением.

Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях.

1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2021; 20(6); 278-84

Влажный кашель

Влажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей.

Из-за инфекции слизистая оболочка нижних дыхательных путей воспаляется, что сопровождается образованием мокроты. Иногда эта мокрота бывает вязкой и отделяется с трудом. Это способствует размножению в ней бактерий. В данной ситуации на помощь приходят отхаркивающие препараты 1 .

Препараты Амбробене * не только разжидают и способствуют выведению мокроты из лёгких, но обладают также мягким противовоспатительным действием 2 и способствуют повышению местного иммунитета в бронхах 3 .

* Кроме Амбробене СТОПТУССИН

1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2021; 17 (19): 1217-22.

2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2021; 4(8):1119-29.

3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2021.-№2.-С.122-126.

Вопросы / Ответы

Когда начинает действовать Амбробене?

После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут

Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?

Амбробене при совместном применении с некоторыми антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином), увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте, как раз где они и должны работать 1 .

Как долго можно применять Амбробене?

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем 4-5 дней 1 .

Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?

Амбробене сироп годен к применению в течение года после вскрытия флакона 1 .

Можно ли диабетикам применять Амбробене?

Все формы Амбробене разрешены для приема пациентами с сахарным диабетом 1 .

Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (физраствора) в соотношении 1:1 и подогревается до температуры тела. Отмерять количество раствора Амбробене и физраствора удобно мерным стаканчиком, который прилагается к препарату * .

Можно ли применять Амбробене при беременности?

Прием Амбробене противопоказан при беременности в I триместре. Применение препарата во II и III триместрах возможно только по назначению врача * .

1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)

Амбробене капсулы пролонгированного действия

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения

Капсулы следует принимать после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
беременность (| триместр);
применение у детей до 12 лет.

Полную информацию смотрите в инструкции к лекарственному препарату

3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2021.-№2.-С.122-126.

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный

Капсулы пролонгированного действия	1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин

Сироп	100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная

Раствор для приема внутрь и ингаляций	100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	0,75 г
вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г

Раствор для внутривенного введения	2 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	15 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

C_max достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C_max составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T_1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T_1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T_1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой V_d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

Взаимодействие

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно, в/в .

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения препарата Амбробене

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амбробене

раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия — 1 год

капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция для детей и взрослых

Амбробене — муколитический препарат, оказывающий положительное воздействие на дренаж патологического секрета. Он улучшает процесс отхаркивания и положительно влияет на скорость выведения мокроты при сильном кашле, используется в качестве антисептика.

Форма выпуска и состав

Амбробене – раствор без особого запаха. Цвет его довольно приятный – светло-желтый. Выпускают во флаконах с затемненной поверхностью. Объем баночки составляет 100 и 40 мл.

Для проведения ингаляций используется ингалятор, позволяющий быстрее доставить лекарство по назначению.

амброксола – 7.5 мг/мл;
сорбата калия – 1 мг;
хлористоводородной кислоты – 0.6 мг;
воды очищенной – 991,9 мг.

Внимание! Реализуется Амбробене в коробочке, содержащей стеклянный флакон с раствором и мерник.

Фармакокинетика

Положительный терапевтический эффект, наблюдающийся уже спустя 30 минут после вдыхания, достигается за счет присутствия в препарате амброксола. Он усиливает активность мерцательного эпителия, которым покрыты слизистые трахеи, бронхов и легких.

На поверхности клеток имеются постоянно двигающиеся реснички. Под влиянием амбробене они начинаются двигаться еще быстрее. Ускоренное движение ресничек способствует быстрому выведению образовавшейся мокроты. Поскольку амброксол влияет на образование, разрушающих внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, ферментов и усиливает активность серозных клеток, то сама мокрота становится менее густой.

Образующаяся под влиянием проведенной ингаляции жидкость выводится быстрее и лучше, задействованные для этого организмом процессы также ускоряются.

Принимаемое перорально средство на 99% усваивается организмом. Выведение начинается через 12 часов. 90% его выходит в форме метаболитов, 10% выводится без изменений. В процессе удаления вещества из организма участвуют почки, потому при наличии у больных связанных с почками болезней, интенсивность выведения уменьшается.

Показания к применению

Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.

Детям

Безопасное применение Амбробене возможно с самого раннего возраста. Так, дети до 2 лет получают раствор под присмотром педиатра, в малыши постарше под присмотром родителей. Основной показатель для применения – это кашель. Препарат неплохо справляется, как с сухой, так и с мокрой его формой. Ингаляции Амбробене проводятся при:

Важно! Разрешено давать препарат детям даже в том случае, если мокроты при кашле не наблюдается. Патологически опасная слизь все равно формируется в бронхах, отхаркивать ее ребенок будет чуть позже, с помощью амброксола удается ускорить этот процесс и приблизить выздоровление.

Взрослым

Показан амбробене при таких заболеваниях, как:

острый и хронический бронхит инфекционной природы;
хронической патологии в строении бронхов;
бронхиальной астме;
хроническом обструктивном бронхите;
пневмонии;
трахеите;
муковисцидозе;

Перед использованием препарата нужно учитывать наличие противопоказаний и существующий риск возникновения побочных эффектов.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

чувствительность к отдельным его составляющим;
беременность;
эпилептические припадки;
аллергию.

С осторожностью принимают лекарство, если:

имеются заболевания и патологии, воздействующие на бронхи;
мокрота образуется и выделяется с не свойственной ей скоростью;
язва желудка и 12-перстной кишки находятся на стадии обострения;
плохо работают почки;
есть проблемы с печенью.

Если женщина кормит грудью, то назначение рассматриваемого препарата нежелательно. Он без труда попадает в грудное молоко, что не желательно и не всегда безопасно.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Амбробене можно разбавить и принимать внутрь или делать им ингаляции. Если до этого такой способ лечения никогда не практиковался, лучше изучить инструкцию или записаться на прием к терапевту. Специалист расскажет все о том, как проводить процедуру, разработает схему приема.

Детям

Доза Амбробене рассчитывается, исходя из возраста ребенка. Существуют следующие варианты дозирования:

Груднички и дети до 2 лет. Чтобы приготовить раствор для ингаляции малыша берут 1 мл лекарства и разводят его с физраствором в равных долях. Ингаляция делается за 1.5 часа после еды дважды в день по 3-6 минут.
Дети от 2 до 6 лет. Для приготовления раствора берут 2 мл лекарства и 2 мл физраствора. Ингаляцию проводят дважды в сутки. Более подробно о том, сколько раз делать ингаляцию расскажет врач.

Внимание! Дети старше 6 лет принимают Амбробене в дозе, рассчитанной на взрослого человека, в соответствие с инструкцией по применению.

Взрослым

Для лечения взрослых Амбробене разбавляют в соотношении 2-3 мл лекарства на такое же количество, примерно, 2-3 мл физраствора. Ингаляцию делают в течение 7 минут на протяжении 7 дней подряд. В день нужно провести не менее 2-3 ингаляций.

Как разводить?

В разведении амбробене для небулайзера и приготовлении раствора для ингаляции нет ничего сложного. В аптеке нужно приобрести несколько мл физраствора и необходимое лекарственное средство. Разводят в соотношении 1:1. Сначала набирают в шприц или пипетку физраствор и только потом Амбробене. Раствор взбалтывают.

Готовое средство подогревают до комнатной температуры. Для этого емкость с лекарством (пипетку) подставляют под обычную настольную лампу.

Как делать ингаляции

Не зная, пользоваться Амбробене, лучше посоветоваться с врачом, о чем уже говорилось выше. Готовое лекарство вдыхают в течение 3-7 минут. Вдохи должны быть глубокими, а темп дыхания неизменным. Для удобства лекарство выливают в плоское блюдце, подносят его к носу. Сверху больного накрывают платком или пледом, так, чтобы его голова вместе с блюдцем оказалась укутанной, и ничто не мешало дышать лекарством. Ингаляции с амбробене и физраствором достаточно приятны.

Побочные действия

Побочных эффектов от амбробене для ингаляций, применение которого описано выше, немного. Чаще всего они являются результатом передозировки и проявляются в виде:

тошноты;
болей в желудке;
диареи;
рвоты;
нарушения вкусовых восприятий.

При развитии аллергии возникают зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, появляются признаки крапивницы и анафилактического шока. Результатом превышения допустимой дозы становится снижение артериального давления и повышение слюноотделения. У детей могут наблюдаться признаки синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла. При использовании амбробене в форме ингаляций, дозировка крайне важна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременные используют лекарство только по рекомендации ведущего специалиста и в меньшей пропорции, чем обычно. Достоверных данных о том, какое влияние он оказывает на организм женщины и ребенка, нет, но лишняя осторожность не помешает.

Поскольку известно, что амброксол способен проникнуть в грудное молоко, то лечиться им во время кормления малыша грудью все же нежелательно. Если Амбробене все же назначают, то только в ситуации, когда пользы от его приема больше, чем возможного риска.

Особые указания и рекомендации по применению

Если лекарство применяется перорально, то его нужно развести соком, водой или чаем, и только после этого использовать по назначению. Это позволяет сделать прием его более приятным. Лекарство запрещено применять совместно с противокашлевыми препаратами и средствами, препятствующими выведению мокроты.

При изменении цвета кожных покровов употребление Амбробене прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Если препарат используется одновременно с амоксициллином, эритромицином и другими антибиотиками этой группы, общее количество их в мокроте возрастает. Сочетать лечение с употреблением алкоголя не рекомендуется.

Аналоги

Аналогов у Амбробене имеется немало, все они также реализуются в форме раствора для ингаляций и успешно применяются для лечения перечисленных выше заболеваний. Амбробене можно заменить:

Амброгексалом;
Лазолваном;
Амброксолом;
Беродуалом;
Беротеком;
Хлоридом натрия.

Если форма выпуска препарата не существенна, то аналогичные действующие и вспомогательные вещества присутствуют в каплях, таблетках и сиропах. Перед покупкой конкретного препарата нужно прочесть инструкцию и аннотацию к его использованию. Эффект может несколько отличаться.

Сроки и условия хранения

Под воздействием солнечных лучей действующее вещество разрушается, ингаляционного эффекта от его приема не будет. После раскрытия флакона его нужно использовать как можно быстрее и держать в затемненном месте. Хранится препарат при температуре до 25 градусов. Срок годности – 5 лет. Просроченное лекарство может спровоцировать перечисленные выше негативные явления, потому даже еще не раскрытую упаковку лучше выбросить и приобрести новую.

Условия отпуска из аптек

Купить в аптеке Амбробене можно без рецепта. Это относительно безопасное средство, часто используемое самостоятельно без предварительного согласования с лечащим врачом.

Отзывы и цены в аптеках

Отзывы об использовании Амбробене для небулайзера исключительно хорошие. Препарат рекомендуют не только врачи, но и пациенты, испытавшие на себе его положительное воздействие. Стоимость лекарственного средства средняя. В большинстве аптек его можно приобрести по цене от 120 до 270 рублей за флакон. Для прохождения курса лечения достаточно 1 флакона, потому такая стоимость вполне приемлема. Аналоги можно приобрести дешевле, чем натуральное вещество.

Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.

http://medi.ru/instrukciya/ambrobene-rastvor_1640/http://ambrobene.com/http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_173.htmhttp://nebulaizerom.ru/preparat/ambrobene-rastvor-dlya-ingalyatsij