Содержание

ВОЗМОЖНОСТЬ КОНТАМИНАЦИИ

Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями. При воздействии тепла, солнечного света или холода, а также по истечении срока годности и при использовании неправильного растворителя вакцины теряют свою эффективность. В некоторых случаях использование контаминированных вакцин может привести к летальному исходу. Использование безопасных и эффективных вакцин и медицинских препаратов является важным аспектом безопасности инъекций. В этой главе мы рассмотрим процедуру проверки флаконов с вакцинами и этикеток на них.

Прочтите надписи на этикетках флаконов с вакцинами и растворителем: проверьте срок годности

Перед использованием любой вакцины или растворителя проверьте следующую информацию:

имеет ли флакон этикетку ?

правильно ли Вы выбрали вакцину и соответствующий ей растворитель ?

не истек ли срок годности вакцины или растворителя ?

Возможность контаминации

При малейшем подозрении на контаминацию уничтожьте флакон. Патогенные микроорганизмы могут концентрироваться в летальной дозе задолго до того, как они станут видимыми.

Проверьте, нет ли трещин на флаконе и не протекает ли флакон.

Проверьте нет ли видимых признаков загрязнения и плавающих частиц.

Да, всегда.

42.52%

Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.

21.15%

Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.

36.33%

Проголосовало: 2279

Если открытый флакон был погружен в воду, вероятно вакцина была контаминирована, и ее следует уничтожить.

Если пробка флакона вакцины проколота использованной иглой или стерильной иглой с использованным шприцом, вероятно содержимое флакона было контаминировано, и его следует уничтожить.

Если игла была оставлена в резиновой пробке флакона, высока вероятность контаминации, и флакон следует уничтожить.

Если восстановленная вакцина хранилась шести часов, вероятность контаминации высока, и вакцину следует уничтожить.

Все эти флаконы должны быть уничтожены. Помните: «Вызывающий сомнение флакон подлежит уничтожению».

Определите, не подвергались ли замораживанию вакцины, чувствительные к низкой температуре.

Удостоверьтесь, что вакцины, чувствительные к низкой температуре, и растворители для них не были заморожены.

Флаконы АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцины против гепатита В, вакцины Нib и их растворители должны быть уничтожены, если Вы уверены, что они подверглись замораживанию, или если существует высокая вероятность этого.

Если индикатор холодильника показывает температуру ниже рекомендуемой для хранения данных вакцин, можно использовать тест «на взбалтывание», чтобы определить подверглись ли замораживанию флаконы с АКДС, АДС, АДС-М, АС (см. рис. 1).

Когда вакцинаторы взбалтывают два флакона, один из которых возможно подвергся замораживанию, а другой не был заморожен, с вакциной одного вида и от одного производителя, в вакцине, пострадавшей при замораживании, осадок выпадает значительно быстрее и в конце концов осядет на дне флакона. Флаконы с вакцинами, содержащими адъювант гидроксид алюминия, АКДС, АДС, АДС-М или АС, которые не прошли тест на взбалтывание, не могут быть использованы.

Однако тест на взбалтывание не совершенен. Этот тест является субъективным, для его выполнения необходим определенный опыт, и он не всегда достоверно определяет все флаконы АКДС, АДС, АДС-М и АС, которые подверглись замораживанию.

Флаконы с вакцинами против гепатита В и Нib должны быть уничтожены, если они были заморожены или существует опасность того, что они были заморожены. В настоящее время неизвестно, можно ли определить годность этих вакцин с помощью теста «на взбалтывание».

Растворители не должны замораживаться, потому что на флаконах могут появиться трещины и загрязняющие вещества (микроорганизмы и грязь) могут попасть внутрь.

Определите, не подвергалась ли вакцина воздействию высокой температуры: следите за термоиндикаторами на флаконах с вакциной.

Термоиндикатор на флаконе с вакциной (ФТИ) представляет собой маленькую наклейку из термочувствительного материала, регистрирующую совокупное воздействие тепла за определенный период времени. Медицинские работники могут пользоваться ФТИ для того , чтобы:

гарантировать использование только хорошей вакцины и

сократить естественную убыль хороших вакцин.

Проверьте, не подвергалась ли вакцина излишнему тепловому воздействию.

Если флакон снабжен ФТИ, обратите на него внимание, так как он показывает, какому воздействию тепла подвергается этот флакон. Необходимо убедится, что внутренний квадрат термоиндикатора светлее внешнего круга. В случае, если внутренний квадрат одного цвета или темнее внешнего круга, вакцина полежит уничтожению.

Если флакон не снабжен ФТИ, проверьте журнал учета температур и контрольную карточку-индикатор ходовой цепи. Если флакон находится под воздействием температуры выше 8 0 С, следуйте инструкциям контрольной карточке. В случае отсутствия карточки флакон необходимо уничтожить.

Показания термоиндикатров на флаконах с вакцинами

Ф ТИ размещается на этикетке или на пробке флакона. Он имеет форму квадрата, который находится внутри круга (см. рис. 2)

Начиная с 2021 года, все вакцины, закупаемые ЮНИСЕФ, будут снабжены ФТИ.

ФТИ показывает совокупное невосстанавливаемое тепловое воздействие на флакон. ФТИ специально приспособлен к специфичной тепловой стабильности вакцины, к которой он прилагается. Если флакон подвергается излишнему воздействию тепла, квадрат на термоиндикаторе темнеет. Используйте только те

флаконы с вакцинами, на которых внутренний квадрат ФТИ светлее чем внешний круг.

С помощью ФТИ медицинский работник может определить, какие флаконы с вакцинами еще можно использовать и какие флаконы подверглись большому воздействию тепла по сравнению с другими. Флаконы с ФТИ на которых внутренний квадрат начал темнеть( но все еще светлее наружного круга), должны быть использованы раньше, чем флаконы с более светлым внутренним квадратом. Таким образом, медицинский работник сможет свести до минимума количество флаконов с вакцинами, которые должны быть уничтожены. В тех странах, где была принята политика ВОЗ по использованию многодозных флаконов, ФТИ помогают сберечь жидкие вакцины(АКДС, АС, АДС-М, ОПВ, вакцину против гепатита В и жидкую вакцину Hib) для последующего использования.

Дополнительные советы по безопасному употреблению вакцин

Наполняется шприц только тогда, когда пациент готов получить инъекцию.

Шприцы, наполненные в ручную заранее, могут оказаться контаминированными.

Не смешиваются вакцины из открытых неполных флаконов.

Смешивание вакцин из открытых неполных флаконов в одном флаконе приведет к контаминации вакцин.

Хранить вскрытые флаконы с жидкими вакцинами не более 4-х недель.

Вскрытые флаконы с жидкими вакцинами должны храниться в холодильнике в специальном контейнере с маркировкой «возвращенные».

Е сли Вы храните вскрытые флаконы с ОПВ, АКДС, АДС, АС, АДС-М, вакцины для профилактики гепатита В и жидкие вакцины для профилактики Hib, такие флаконы должны находится в контейнере с маркировкой «возвращенные» и должны быть использованы во время прививочных мероприятий раньше, чем закрытые флаконы (см. рис. 4).

Помните: восстановленные вакцины должны быть использованы в течении 6 часов с момента восстановления. В контейнере с маркировкой «возвращенные» не могут находится открытые флаконы с коревой вакциной, вакциной против желтой лихорадки, БЦЖ или с восстановленной вакциной против Hib.

Ключевые положения

Проверяйте срок годности с вакциной, наличие признаков контаминации, а также наличие признаков излишнего воздействия тепла или холода до использования.

Наполняйте шприц только тогда, когда пациент уже готов получить инъекцию.

Не смешивайте вакцину из двух разных флаконов.

Флакон считается контаминированным в следующих случаях:

на флаконе есть трещины и течи; ИЛИ

при изменении внешнего вида вакцины или появлении плавающих частиц; ИЛИ

открытый флакон был погружен в воду; ИЛИ

пробка флакона с вакциной проколота загрязненной иглой или стерильной иглой на использованном шприце; ИЛИ

лиофилизированная вакцина была открыта более 6 часов после разведения; ИЛИ

флакон с жилкой вакциной был открыт более 4-х недель

Если на флаконе нет этикетки, его необходимо уничтожить.

Если истек срок годности вакцины, ее необходимо уничтожить. Никогда не используйте вакцины с просроченным сроком годности.

ФТИ показывает совокупное воздействие тепла на флакон с вакциной. Флакон не пострадал, если внутренний квадрат на индикаторе светлее, чем внешний круг.

Флакон с ФТИ, на которых внутренний квадрат начал темнеть, но все еще светлее внешнего круга, должны использоваться раньше, чем флаконы с более светлыми внутренними квадратами ФТИ.

Контрольные вопросы

Назовите 4 показателя, которые медицинский работник должен проверить до того, как он наполнит шприц из флакона.

Как Вы думаете, следующее утверждение является правильным или не правильным? «Шприц должен быть наполнен только тогда, когда пациент готов получить инъекцию».

Назовите 5 случаев, когда Вы можете предположить, что вакцина была контаминирована.

Для чего необходим термоиндикатор на флаконе с вакциной?

Что необходимо сделать, когда внутренний квадрат ФТИ того же цвета или темнее внешнего круга?

Определите является ли следующее утверждение правильным или не правильным: «Флаконы с ФТИ, которые только начали темнеть, должны быть использованы раньше, чем флаконы, на термоиндекаторах которых цвет не изменился».

Определите какие из флаконов на иллюстрации о ФТИ на странице _____ могут быть использованы, а какие нет.

Ответы на контрольные вопросы

Назовите четыре показателя, которые медицинский работник должен проверить до того, как он наполнит шприц из флакона.

Проверить, готов ли пациент получить инъекцию.

Проверить, есть ли этикетка на флаконе.

Проверить срок годности флакона.

Проверить нет ли признаков заражения.

Проверить, не были ли заморожены вакцины и растворители, чувствительные к действию холода.

Проверить, не были ли вакцины подвержены излишнему воздействию тепла.

Как Вы думаете, следующее утверждение является правильным или неправильным? «Шприц должен быть наполнен только тогда, когда пациент готов получить инъекцию».

Назовите 5 случаев, когда Вы можете предположить, что вакцина была контаминирована.

трещины или течь на поверхности флакона.

Видимые признаки заражения или плавающие частицы.

Верхушка открытого флакона была погружена в воду.

Если в верхушку флакона при заборе была воткнута использованная игла или стерильная игла использованного шприца.

Лиофилизированная вакцина была открыта более 6 часов после восстановления.

Флакон был открыт более 4-х недель.

Для чего необходим термоиндикатор на флаконе с вакциной (ФТИ)?

ФТИ помогает медицинскому работнику определить, не подвергалась ли вакцина излишнему воздействию тепла. Кроме того, ФТИ уменьшает потери вакцины в случае сбоев холодной цепи. В случае, если на флаконах с ФТИ внутренний квадрат такого же цвета или темнее внешнего круга, медицинский работник должен уничтожить такие флаконы. В тех странах, где была принята политика ВОЗ по использованию многодозных флаконов, ФТИ помогает медицинским работникам сохранить жидкие вакцины (АКДС, ОПВ, АДС-М, АС, жидкую вакцину против гепатита В и жидкую вакцину Hib ) для дальнейшего применения.

Что необходимо сделать, когда внутренний квадрат ФТИ такого же цвета или темнее внешнего круга.

Флакон с вакциной должен быть уничтожен.

Определите, является ли следующее утверждение правильным или неправильным? «Флаконы с ФТИ, на которых цвет только начал темнеть, должны быть использованы раньше, чем флаконы, на термоиндикаторах которых цвет ФТИ не изменился».

Правильно в том случае, когда внутренний квадрат все еще светлее, чем внешний круг.

Определите, какие из флаконов на рис. __ о ФТИ могут быть использованы, а какие нет.

Внутренний квадрат светлее, чем внешний круг. Используйте флакон с вакциной.

Внутренний квадрат немного потемнел, но все еще светлее, чем внешний круг. Используйте эту вакцину в первую очередь.

Цвет внутреннего квадрата и внешнего круга совпадает. Не используйте эту вакцину.

Внутренний квадрат темнее, чем внешний круг. Не используйте эту вакцину.

Практическое упражнение № 1

Как читать показания термоиндикатора на флаконе с вакциной?

П осмотрите на рисунок на странице _____ и ответьте на следующие вопросы:

Какой флакон находился под наибольшим воздействием тепла?

Какой флакон находился под наименьшим воздействием тепла?

Какой флакон необходимо использовать первым?

Какие флаконы необходимо уничтожить?

Ситуационная задача

Когда медсестра открыла сумку холодильник во время одного из мероприятий по иммунизации для введения БЦЖ-М, она обнаружила, что сумка полна воды. Перед выездом она не смогла найти пакеты со льдом и поэтому заполнила контейнер неупакованным льдом. По-видимому, крышка не была закрыта, и лед растаял. Все в сумке промокло. Медсестра обнаружила, что вода смыла этикетки с некоторых флаконов.

Она подумала: « Это должно быть флаконы с БЦЖ-М, вся вакцина была получена на прошлой неделе. Чтобы сделать прививки, люди были привезены сюда из далека, и я не хочу разочаровывать их».

Из одного из флаконов она сделала четырем детям инъекции по 0.2 мл. Через тридцать минут в медицинское учреждение прибежали матери этих детей. Они были испуганы и возмущены: их дети потеряли сознание.

Позднее старшая медсестра обсудила с ней, что произошло. «Оказалось, что когда паковали сумки-холодильники, кто-то дал Вам инсулин, который хранился в холодильнике. Вместо вакцины Вы ввели детям инсулин».

Какую ошибку совершила медсестра Сантина?

Что она должна сделать, чтобы избежать повторения этой ошибки?

Ответы на вопросы:Ситуационная задача № 1

Вакцины без этикеток в сумке-холодильнике

Какую ошибку совершила медсестра?

Медсестра использовала для проведения инъекции флакон без этикетки.

2. Что она должна сделать, чтобы избежать повторения этой ошибки?

Она должна уничтожить флаконы без этикеток.

Правильное восстановление вакцин

Для обеспечения безопасности инъекций очень важно правильно восстановить вакцину. Для безопасного и эффективного использования восстановленной вакцины необходимо: хранить вакцины и растворители при заданной температуре, разводить вакцины только соответствующими ей растворителями, уметь определять контаминированные вакцины и знать, в каких случаях вакцины необходимо уничтожить.

Ошибки при восстановлении вакцин часто происходят, когда:

этикетки на флаконах отсутствуют, невозможно правильно определить, что находится во флаконе;

медицинские работники думают, что растворители взаимозаменяемы;

растворители разных вакцин хранятся в холодильнике вперемешку; и

другие медицинские препараты хранятся в том же холодильнике, и перегруженный медицинский работник может по ошибке взять не тот флакон.

Все эти ошибки опасны и их следует избегать.

Пользуйтесь только растворителем, рекомендованным изготовителем вакцины для ее восстановления.

Очень важно восстанавливать вакцину, используя только специфический растворитель, который рекомендован производителем для каждой из вакцин. Растворители могут содержать стабилизаторы, которые влияют на тепловую стабильность, бактерицидные вещества для сохранения стерильности, химикаты для более быстрого растворения и/или буферы для обеспечения необходимого рН разведенной вакцины. Растворители не взаимозаменяемы.

Использование не предназначенного для этой вакцины растворителя, замена его обычным физиологическим раствором или дистиллированной водой, делает вакцину неэффективной и существенно снижает ее иммуногенность. Описаны случаи, когда неправильное разведение вакцины другими препаратами вместо растворителя, рекомендованного изготовителем для данной вакцины, привело к летальным исходам.

Вакцинам необходимы определенные растворители

Неполный список вакцин, которым необходимы определенные растворители, включает:

Лиофилизированную вакцину против Hib

Вакцину против желтой лихорадки

Восстановленные вакцины должны храниться в холодном месте, вдали от солнечного света.

Хранение вакцин при температуре от 2 до 8 0 С помогает сохранить их активность. Размещайте их в гнездах пенопласта, который находится в верхней части сумки-холодильника. Это также позволит защитить флаконы от прямых солнечных лучей.

Восстановленные вакцины подлежат уничтожению через 6 часов.

Вакцина БЦЖ, коревая вакцина, вакцина против желтой лихорадки и лиофилизированная вакцина против Hib не содержат консервантов, препятствующих росту микроорганизмов. Поэтому микроорганизмы, которые попали во флакон при восстановлении, могут быстро размножаться. Восстановленные вакцины полежат уничтожению в конце дня иммунизации или по истечении 6 часов в зависимости от того, что раньше наступит. Были зафиксированы смертные случаи после того, как детям вводились инъекции вакцин, которые не были уничтожены через 6 часов после восстановления.

Если возможно, храните вакцины в отдельном холодильнике.

Инъекции вакцинами, случайно разведенными другими лекарствами, такими как инсулин или анестетики, приводили к смерти пациентов. Если вакцины и растворители будут хранится отдельно от других флаконов с лекарствами, это поможет избежать путаницы и ошибок.

Не разводите вакцину до прихода пациента на вакцинацию.

Помните, что восстановленные вакцины очень чувствительны , они должны находиться в холодном месте и должны быть уничтожены через 6 часов после восстановления. Поэтому не разводите вакцину до прихода пациента на вакцинацию.

Используйте новый шприц и иглу для восстановления каждого флакона вакцины. После смешивания растворителя и вакцины шприц и игла должны быть уничтожены.

Для безопасного восстановления вакцин необходимо выполнить следующее:

Проверить, есть ли этикетка на флаконе.

Транспортировка, хранение и утилизация иммунобиологических лекарственных средств — Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.

вкл. 17 Август 2021 .

Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

При транспортировке МИБП со склада и проведения профилактических прививок на выезде организация должна иметь:

не менее одного термоконтейнера (термосумки);
два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера (термосумки).

При хранении и транспортировке МИБП в организацию должны соблюдаться следующие требования:

соблюдаться температурный режим — от +2 до +8°С, если иное не установлено инструкцией к их применению;
использоваться термоконтейнеры (термосумки) полностью укомплектованные хладоэлементами;
в термоконтейнере (термосумке) должен находиться термометр для контроля температуры;
температура в термоконтейнере (термосумке) должна сохраняться в течение 48 часов в пределах +2°С — +8°С при температуре внешней среды до +43 °С;
использоваться термовременные индикаторы «ЗМ Монитор-Марк»;
загрузка и разгрузка термоконтейнеров (термосумок) должна проводиться в течение не более 5-10 минут.

Хранение и транспортировка МИБП в организации здравоохранения должна проводиться медицинскими работниками прошедшими специальное обучение и аттестацию на уровне организации здравоохранения по соблюдению системы «холодовой цепи».

В организации МИБП должны храниться в специально выделенном холодильнике.

Медработник, ответственный за хранение МИБП, 2 раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике». Срок хранения журнала не менее 3 лет.

Хранение иных лекарственных средств (за исключением раствора адреналина для оказания неотложной медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения МИБП запрещено.

Холодильники для хранения МИБП должны соответствовать следующим требованиям:

снабжаться двумя спиртовыми термометрами, с наличием отрицательной шкалы температур, расположенными на верхней и средней полке;
на дне должны находиться хладоэлементы с водой объемом 1/3 объема камеры холодильника;
должны устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на расстоянии 20 см от источников тепла;
разморозка должна производиться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать 5 мм.

На каждый холодильник ежегодно должно быть заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения МИБП температуры +2°С — +8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.

При хранении МИБП в холодильнике должны соблюдаться следующие требования:

количество доз должно соответствовать числу запланированных профилактических прививок на текущий месяц;
длительность хранения в организации не должна превышать 1 месяца; порядок расположения упаковок с МИБП должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
МИБП одного наименования должны храниться по сериям, с учетом срока годности;
хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника запрещено; объем хранящихся МИБП не должен превышать половины объема холодильника;
при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная); на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП;
при расположении морозильной камеры в холодильнике снизу, МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП; на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;
на нижней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная).
МИБП не должны использоваться для проведения профилактических прививок в организации и должны быть утилизированы в следующих случаях: хранившиеся с нарушением температурного режима; с истекшим сроком годности;
с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); с нарушением целостности ампул (флаконов);
с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).

При утилизации ампул (флаконов), содержащих инактивированные МИБП (живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки или их остатки) должны соблюдаться следующие требования:

дезинфекционная обработка ампул (флаконов) с остатками МИБП не проводится;
содержимое ампул (флаконов) выливается в канализацию;
стекло от ампул (флаконов) собирается в непрокалываемые контейнеры.

Ампулы (флаконы) с живыми МИБП должны быть обеззаражены физическим или химическим способом.

При использовании физического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:

должно проводиться автоклавирование ампул (флаконов) с МИБП при давлении 0,11 МПа и температуре 120° С или 0,20МПа и температуре 132°С в течение 15 минут;
ампулы (флаконы) с МИБП перед автоклавированием не должны вскрываться;
после автоклавирования ампулы (флаконы) от МИБП должны бьпь собраны и утилизированы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20- 2021.

При использовании химического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:

должны использоваться средства дезинфекции в концентрациях и при экспозиции, установленных инструкцией к их применению;
перед обеззараживанием ампулы (флаконы) с МИБП должны вскрываться и полностью погружаться в раствор средства для дезинфекции;
после экспозиции раствор средства для дезинфекции должен выливаться в канализацию;
стекло от МИБП должно выбрасываться в емкость для мусора и утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20-2021.

Структура ответа: Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.

Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Хранение вакцин в прививочном кабинете

Гарантии качества вакцин
№3 (9) Май-июнь 2021

ХРАНЕНИЕ ВАКЦИН В ПРИВИВОЧНОМ КАБИНЕТЕ

Мишель Пиолле (Michel Piollet), «Авентис Пастер», Франция
Перевод О. Антошкиной

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин.

Подключение

Холодильник должен быть установлен в отдельном хорошо вентилируемом помещении вдали от источников тепла, таких как радиаторы.
Необходимо проверить установку холодильника при помощи специального уровня. Холодильник должен быть установлен на расстоянии минимум 10 сантиметров от стены, для свободной циркуляции воздуха.
Холодильник следует подключить к розетке, находящейся в стене так, чтобы обеспечить надежное подключение и избежать вероятности случайного отключения холодильника. После выполнения данных действий холодильник можно включить.

Установка

Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.

Инструкции

Перед тем, как поместить вакцину в холодильную камеру, необходимо выполнить два действия.
Поместите хладагенты в морозильную камеру. Положите их на бок так, чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха. Не заполняйте сразу всю морозилку хладагентами, нагретыми до комнатной температуры. Кладите их постепенно во избежание повышения температуры в холодильной камере. Заполните нижнюю часть холодильной камеры закрытыми емкостями с водой объемом 3-7 литров. Эта вода не предназначена для питья. Она должна постоянно оставаться в холодильной камере для поддержания дополнительного запаса холода в случае отключения электричества или при частом открывании дверцы холодильника.

Загрузка вакцин в холодильник

Контроль над хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Рекомендуется оставлять между испарителем и упаковкой с вакциной расстояние не менее 5 сантиметров. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Между ними должно оставаться достаточное расстояние, чтобы определить порядок, в котором их помещают в холодильник и вынимают из него.
Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3 месяцев.

Запомните три важных правила:

Никогда не замораживайте вакцины, поставляемые в жидком виде.
Никогда не храните вакцины в дверце холодильника.
Никогда не храните вакцины вместе с продуктами питания и напитками.

Регулярные проверки
Систематически необходимо проверять только текущую температуру в холодильной камере (температура должна постоянно оставаться в пределах 2-8°C). Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день — днем и вечером. Показания термометра следует записывать в журнал, специально отведенный для этой цели. Важно, чтобы термостат был хорошо отрегулирован. Не открывайте дверцу холодильника слишком часто. Не открывайте дверцу холодильника в случае отключения электричества. Заприте холодильник до момента подачи электричества. Термометр максимальной и минимальной температуры отражает показания наиболее высокой температуры, пока холодильник отключен.

Меры предосторожности
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет в морозильной камере или под испарителем, превышающий 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на систему. Для того чтобы разморозить холодильник, необходимо выложить хладагенты из морозильной камеры и поместить их в термоконтейнер. После этого необходимо выключить холодильник. Поместите вакцины в термоконтейнер и убедитесь, что они не находятся в прямом контакте с хладагентами. Для этого можно положить между вакцинами и хладагентом кусок картона или сложенную газету. Это очень важно, так как вакцины могут замерзнуть и стать непригодными для использования. Закройте термоконтейнер. Никогда не пользуйтесь острыми металлическими предметами для удаления ледяного налета. При необходимости пользуйтесь деревянной или пластиковой лопаткой. После удаления ледяного налета протрите морозильную камеру сухой тряпкой или губкой. Включите холодильник.

Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.

Последний этап представляет собой проверку конденсатора, расположенного на задней стенке холодильника. Его состояние необходимо периодически проверять. В случае необходимости можно удалить пыль при помощи мягкой щетки, чтобы выделяемое тепло правильно рассеивалось.

В заключение, необходимо напомнить, что холодильник является ключевым элементом в длинной цепи, называемой «холодовой цепью». Он обеспечивает наличие вакцин соответствующего качества в любое время.

Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.

Условия хранения и транспортирования вакцин

Медицинский эксперт статьи

Нарушения температурного режима способны вызвать серьезные осложнения. Перегрев вакцины приводит к снижению его иммуногенности, замораживание адсорбированных вакцин — к их десорбции с быстрым поступлением антигенов в кровь и развитием аллергической реакции. Замораживание иммуноглобулина и перегрев приводят к агрегации белка, что вызывает колаптоидные реакции.

Замораживание растворителей приводит к образованию микротрещин в ампуле и контаминации ее содержимого. Оптимальна температура 2-8°, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20°. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.

Холодовая цепь

Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, специально обученный персонал по его обслуживанию и систему контроля за режимом температуры на всех ее этапах вплоть до амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.

На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вакцин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответственного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.

В холодильнике (см. Рис. 1.1) вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре минус 20°; допускается временное (не более 48 ч) повышение температуры до 2-8° при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8°. Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1° составляет 2 года, а при температуре 6±2° — 6 мес, ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.

Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.

Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой Цепи) — до 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника: Даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8° и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин.

Не допускается замораживание вакцин и анатоксинов, в состав которых входит адъювант, а также растворителей для лиофилизированнных вакцин. При их экспортировании в термоконтейнерах применяют охлажденные (от 2 до 8°), но не замороженные хладоэлементы.

При совместном транспортировании лиофилизированных и адсорбированных вакцин перед загрузкой термоконтейнера хладоэлементы подвергают кондиционированию (частичному размораживанию) для предотвращения замораживания адсорбированных МИБП при соприкосновении с поверхностью замороженного хладоэлемента.

Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи» и должен сопровождаться:

копией лицензии на право реализации МИБП или фармдеятельность;
копией сертификата производства (за исключением станций переливания крови) или регистрационного удостоверения на реализуемый препарат;
паспортом ОБТК организации-изготовителя или копией сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.

МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача (любой формы собственности) при условии доставки препарата до места использования в термоконтейнере или термосе со льдом в сроки до 48 часов. На упаковке проставляется дата и время.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Уничтожение вакцин, шприцев и игл

Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактивированных и живых коревой, паротитной и краснушной вакцин, ИГ и сывороток выливается в раковину; стекло, иглы и шприцы помещают в контейнер без обработки (не надевая на иглу колпачок). Ампулы с остатками других живых вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина, а с БЦЖ и БЦЖ-М — в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Заполненные контейнеры герметично упаковывают и направляют для сжигания. Неиспользованные серии препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности следует направлять на уничтожение в районное управление Роспотребнадзора.

[8]

На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вакцин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответственного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.

Правила хранения вакцин, такие как — Инфанрикс, АКДС, Пентаксим и других

Любые вакцины, предназначенные как для детей, так и для взрослых, нуждаются в правильном хранении, если правила хранения не соблюдаются, то даже самая качественная вакцина быстро потеряет свою активность. О том, как нужно хранить каждую отдельную вакцину можно узнать при прочтении инструкции к препарату. Мы познакомим вас с ключевыми правилами нормальных условий хранения вакцин. Эта статья поведает о хранении их в холодильниках, о подходящем температурном режиме для самых распространенных вакцин, в том числе препаратов Инфанрикс, АКДС, Пентаксим.

Что произойдет при нарушении условий хранения?

Все вакцины, независимо от их назначения, требуют строгого соблюдения условий хранения, которые заявлены производителем в инструкции. Если не соблюдать эти рекомендации, препарат станет не просто бесполезным, он может быть очень опасным для здоровья вакцинируемого человека, особенно сильный вред при введении такого раствора может быть нанесен неокрепшему детскому организму. Если сам производитель, сотрудники логистических компаний, аптек или больниц нарушили условия хранения таких препаратов, то вакцины подлежат немедленному уничтожению, независимо от срока их годности. Стоит помнить, что при перегреве препарат теряет свою иммуногенность. А если заморозить адсорбированные препараты, то у пациента, скорее всего, возникнут аллергические реакции, так как поступление антигенов в кровь приобретет высокую скорость. При заморозке или перегревании иммуноглобулина происходит агрегация белка, а она, в свою очередь, вызывает реакции калаптоидного характера.

Какое оборудование используют для хранения вакцин?

Чтобы обеспечить для прививочного препарата или раствора нормальные условия хранения чаще всего используются специальные холодильные камеры, они работают от сети электричества и являются высококачественными. Они состоят из двух частей, верхняя – морозильная камера используется для хранения хладагентов, а также и для их заморозки. Нижняя часть называется холодильной камерой, именно в ней и нужно хранить вакцины. Чтобы препарат не утратил своих свойств и качеств нужно соблюдать много нюансов начиная от правильной установки холодильника и заканчивая определенной схемой размещения препаратов внутри камеры. Расскажем о каждом аспекте более подробно.

Как правильно подключить холодильную установку?

Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.

Установка термометра

Термометр предназначен для того, чтобы определять границы режима, до которых может опуститься или повыситься температура внутри камеры во время отсутствия контроля человека. Стоит установить первый термометр в морозильной камере, а второй – в холодильной. Оптимальный режим хранения вакцин от +2 до +8 градусов.

Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:

Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.

Как проверить соблюдение правил хранения в холодильнике?

Правила хранения прививочных препаратов подлежат строгому исполнению, при малейшем нарушении препарат утилизируется. Именно поэтому недостаточно просто выставить нужный температурный уровень, нужно два раза за день проверять насколько он соответствует норме. Показания термометра подлежат обязательной фиксации в журнале. Стоит также помнить, что дверцу морозильной установки нельзя открывать без надобности слишком часто, особенно в период отключения электричества.

Меры предосторожности

Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности.

Разморозка холодильной установки

Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.

Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.

Автономный мини-холодильник для вакцин

Хранение самых популярных вакцин

Как мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С. Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие.

Хранение вакцины Инфанрикс

Инфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.

Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.

Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.