Сколько хранить амбробене для ингаляций после вскрытия

Содержание

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

100 мл препарата содержат:

  • активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
  • вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Вы соблюдаете сроки годности и хранения продуктов/медикаментов?
Да, всегда.
42.61%
Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.
21.15%
Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.
36.24%
Проголосовало: 2274

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Читайте также:  Где сохранить картофель без погреба

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, тел.: (495) 644 22 34. факс: (495) 644 22 35/36.

Применение препарата внутрь:

Амбробене

Простудные заболевания и грипп почти всегда сопровождаются таким неприятным явлением, как кашель. Особенно неприятен кашель в том случае, если он сухой и непродуктивный, то есть, он не сопровождается отхождением мокроты, мешающей дыханию. Чтобы помочь страдающим от непродуктивного кашля, фармацевтами было разработано немало лекарств. И Амбробене относится к числу наиболее часто назначаемых средств. Его могут принимать и взрослые, и дети, вплоть до самого маленького возраста.

Описание

Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:

  • секретолитическим,
  • секретомоторным,
  • отхаркивающим,
  • антиоксидантным,
  • муколитическим,

Кроме того, препарат:

  • препятствует застою слизи в бронхах;
  • стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
  • обеспечивает транспорт патологического секрета;
  • активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
  • повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.

Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.

Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты

Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Амбробене для новорожденных и грудных детей

У маленьких детей, в том числе, и новорожденных, Амбробене стимулирует образование легочного сурфактанта в альвеолах и бронхах, а также блокирует его распад. Легочным сурфактантом принято называть смесь веществ, препятствующих слипанию альвеол. Нередко Амбробене назначают новорожденным и грудным детям для того, чтобы предотвратить склеивание альвеол, поскольку количества сурфактанта у них недостаточно. Также Амбробене защищает легкие малышей от бронхитов. В возрасте до года можно принимать препарат только в виде сиропа. Сироп Амбробене разработан таким образом, что его можно пить с первых дней жизни. Большинству малышей очень нравится его вкус.

Фармакокинетика

Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.

Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).

Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.

Противопоказания

Амбробене может применяться даже для лечения грудных детей (в виде парентерального раствора). Поэтому ситуаций, когда препарат нельзя использовать, очень мало.

В первую очередь, противопоказания включают бронхиальную астму. Таблетки запрещено принимать и при недостатке лактазы в пищеварительной системе, а также детям до 6 лет, сироп Амбробене – при непереносимости фруктозы. Нельзя использовать для лечения детей до 6 лет и раствор для инъекций. Капсулы длительного действия можно принимать лишь пациентам с 12 лет.

Кроме того, противопоказаниями являются эпилепсия и судорожный синдром.

С осторожностью назначают препарат при неподвижных ресничках в бронхах, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм), при нарушении функций почек или заболеваниях печени. При болезнях печени и почек требуется коррекция дозы, а также увеличение интервалов между приемами.

Применение при беременности и лактации

Опыты на животных не продемонстрировали никаких негативных эффектов для плода, однако при беременности врачи назначают препарат все-таки с осторожностью, оценив все возможные риски. По крайней мере, в первом триместре беременности, когда закладываются основные органы плода, его не назначают. При беременности на более поздних сроках, во 2 и 3 триместрах, его можно использовать. При грудном вскармливании препарат также назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит одновременно принимать амброксол и противокашлевые препараты, например, кодеин, так как это приведет к застою мокроты в бронхах.

Амброксол способен повышать концентрацию в секрете бронхов и мокроте некоторых антибиотиков, например, эритромицина, доксициклина, амоксициллина.

Побочные действия

Некоторые виды побочных действий могут встречаться сравнительно часто, а другие реже. Также побочные эффекты могут зависеть и от лекарственной формы препарата.

При приеме пероральных форм (таблеток, капсул и сиропа) у больных могут наблюдаться:

При использовании раствора для ингаляций возможны следующие реакции:

  • сухость во рту,
  • нарушение вкусового восприятия,
  • боли в животе,
  • диспепсия,
  • рвота ,
  • диарея.

Однако наибольше количество побочных явлений наблюдается при использовании парентерального раствора:

  • анафилактический шок,
  • аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) ,
  • лихорадка,
  • чувство слабости и усталости,
  • боли в животе,
  • отеки,
  • тошноту,
  • рвоту.

Наиболее частыми разновидностями побочных действий, встречающихся в 1-10% случаев, являются тошнота и изменение вкусового восприятия.

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

При изменении состояния кожных покровов либо слизистых оболочек больного необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Показания

Медикамент могут с одинаковым успехом принимать и дети, и взрослые. Показанием к применению лекарства являются воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, при которых в них наблюдается значительное скопление вязкой мокроты и затруднения ее отхаркивания. К числу подобных заболеваний относятся:

  • пневмония,
  • бронхит,
  • бронхоэктатическая болезнь,
  • бронхиальная астма,
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Лекарственное средство могут принимать и новорожденные. В данном случае оно используется для лечения респираторного дистресс-синдрома.

Формы выпуска

Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:

  • таблетки,
  • капсулы пролонгированного действия,
  • сироп для детей,
  • состав для приема внутрь и ингаляций,
  • раствор для парентерального введения.

Масса активного вещества (амброксола гидрохлорида) в различных лекарственных формах:

форма количество или объем масса
таблетки 1 шт. 30 мг
капсулы пролонгированного действия 1 шт. 75 мг
сироп 10 мл 30 мг
раствор для ингаляций и перорального приема 10 мл 75 мг
раствор для внутривенного введения 10 мл 75 мг

Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, выпускается во флаконах емкостью 2 мл. Поэтому в одном таком флаконе содержится 15 мг амброксола.

Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:

  • моногидрат лактозы,
  • кукурузный крахмал,
  • стеарат магния,
  • диоксид кремния,

В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:

  • гипромеллоза,
  • сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
  • кремния диоксид,
  • желатин,
  • триэтилцитрат,
  • двуокись титана.

Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.

Раствор для приема перорально или ингаляций

Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:

  • сорбат калия – 1 мг;
  • соляная кислота – 0,6 мг;
  • вода очищенная.

Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.

Сироп Амбробене

Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:

  • сорбитол,
  • пропиленгликоль,
  • вода очищенная,
  • сахарин,
  • ароматизатор малиновый.

Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.

Раствор для внутривенного введения

Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.

Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:

  • моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
  • хлорид натрия – 13,6 мг;
  • гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;
Читайте также:  Узнайте, когда самое подходящее время для сбора виноградных листьев для приготовления вкуснейшей долмы

Инструкция по применению

Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.

В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.

Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.

Инструкция по применению сиропа Амбробене

Дозировка сиропа Амбробене при лечении детей зависит от возраста:

возраст объем препарата, мл приемов в сутки, раз
До 24 месяцев 2,5 2
2 года-6 лет 2,5 3
6-12 лет 5 2-3

Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл

Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.

Инструкция по использованию раствора, предназначенного для внутреннего приема

Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.

возраст суточный объем препарата, мл приемов в сутки, раз
до 24 месяцев 2 2
2 года-6 лет 3 3
6-12 лет 4-6 2-3

Детям старше 12 лет в первые двое суток рекомендуется пить 12 мл в сутки в 3 приема. При неэффективности дозу можно повысить до 16 мл в сутки в 2 приема.

Ингаляции препарата

Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.

Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.

Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.

Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.

Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.

Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.

Инструкция по применению раствора, предназначенного для внутривенного введения

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.

Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении

возраст суточный объем препарата, мл инъекций в сутки, раз
до 24 месяцев 1 2
2 года-6 лет 1 3
дети старше 6 лет и взрослые 2 2-3

Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.

При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Общие указания

Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.

Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.

Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.

Передозировка

При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014731/04 от 15.01.09 — Бессрочно

Амбробене

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл 1 фл.
амброксола гидрохлорид 15 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания препарата Амбробене

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь

Режим дозирования

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Условия хранения препарата Амбробене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Срок годности препарата Амбробене

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТЕВА (Израиль)

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр «Wall Street»
Тел.: (495) 644-22-34

Амбробене (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Амброксол (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

Амброксол (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Сухой кашель

При сухом кашле мокрота практически не образуется. Он может начаться из-за раздражения слизистой оболочки верхних дыхательных путей и часто является симптомом респираторных заболеваний, вызванных вирусами или бактериями 1 .

Сухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением.

Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях.

1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2021; 20(6); 278-84

Влажный кашель

Влажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей.

Из-за инфекции слизистая оболочка нижних дыхательных путей воспаляется, что сопровождается образованием мокроты. Иногда эта мокрота бывает вязкой и отделяется с трудом. Это способствует размножению в ней бактерий. В данной ситуации на помощь приходят отхаркивающие препараты 1 .

Препараты Амбробене * не только разжидают и способствуют выведению мокроты из лёгких, но обладают также мягким противовоспатительным действием 2 и способствуют повышению местного иммунитета в бронхах 3 .

* Кроме Амбробене СТОПТУССИН

1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2021; 17 (19): 1217-22.

2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2021; 4(8):1119-29.

3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2021.-№2.-С.122-126.

Вопросы / Ответы

Когда начинает действовать Амбробене?

После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут

Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?

Амбробене при совместном применении с некоторыми антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином), увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте, как раз где они и должны работать 1 .

Как долго можно применять Амбробене?

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем 4-5 дней 1 .

Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?

Амбробене сироп годен к применению в течение года после вскрытия флакона 1 .

Можно ли диабетикам применять Амбробене?

Все формы Амбробене разрешены для приема пациентами с сахарным диабетом 1 .

Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (физраствора) в соотношении 1:1 и подогревается до температуры тела. Отмерять количество раствора Амбробене и физраствора удобно мерным стаканчиком, который прилагается к препарату * .

Можно ли применять Амбробене при беременности?

Прием Амбробене противопоказан при беременности в I триместре. Применение препарата во II и III триместрах возможно только по назначению врача * .

1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)

Амбробене капсулы пролонгированного действия

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения

Капсулы следует принимать после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (| триместр);
  • применение у детей до 12 лет.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Полную информацию смотрите в инструкции к лекарственному препарату

* Кроме Амбробене СТОПТУССИН

Амбробене инструкция по применению раствор для ингаляций

Аналоги лекарственного препарата

Активное вещество, входящее в состав медикамента, обладает весьма высокой эффективностью и оказывает быстрое терапевтическое действие. Поэтому на фармакологическом рынке очень много аналогов препарата «Амбробене». Для детей заменители препарата должен подбирать только врач. Специалисты могут порекомендовать один из следующих медикаментов:

  • «Аброл».
  • «Амброксол ретард»;
  • «Амброгексал»;
  • «Амброксол форте»;
  • «Амброксола гидрохлорид»;
  • «Амброксол»;
  • «Амбросан»;
  • «Амброксол экстра»;
  • «Медокс»;
  • «Амбротард»;
  • «Милистан»;
  • «Бронховал»;
  • «Мукоангин»;
  • «Флавамед»;
  • «Муколван»;
  • «Флавамед форте»;
  • «Нео-бронхол».

Данные средства также изготавливаются в различных лекарственных формах с целью их использования в детском возрасте, однако не каждое из них применяется при терапии кашля у новорожденных и грудничков.

Если говорить о наиболее эффективном и дешевом аналоге медикамента «Амбробене», для детей чаще всего назначают лекарство «Амброксол», которое имеет абсолютно идентичный рассматриваемому средству состав и стоит на порядок дешевле. Применяются оба средства для лечения одних и тех же патологий у детей.

Весьма распространенным аналогом «Амбробене» для детей является средство «Лазолван», которое наиболее часто назначается специалистами в виде сиропа для применения в детском возрасте. Этот медикамент также аналогичен основному по составу и терапевтическим свойствам, имеет те же противопоказания и побочные реакции, но отличается от исходного только фирмой-производителем.

Что еще нам сообщает инструкция к раствору для приема внутрь «Амбробене» для детей?

Если говорить о наиболее эффективном и дешевом аналоге медикамента «Амбробене», для детей чаще всего назначают лекарство «Амброксол», которое имеет абсолютно идентичный рассматриваемому средству состав и стоит на порядок дешевле. Применяются оба средства для лечения одних и тех же патологий у детей.

http://med.vesti.ru/articles/lekarstva-i-preparati/ambrobene/http://www.vidal.ru/drugs/ambrobene__1526http://ambrobene.com/http://blotos.ru/ambrobene-sirop-instrukcia-po-primeneniu

Оцените статью
Не знаете сколько времени и как правильно хранить дома? Поможем