Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2021 г. N 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
С изменениями и дополнениями от:
10 сентября 2021 г., 31 октября 2021 г., 5 апреля, 27 июля 2021 г.
В соответствии с пунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 26, ст. 3526; 2021, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2021, N 12, ст. 1296), приказываю:
1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2021 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2021 г., регистрационный N 7353);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2021 г. N 703 «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2021 г. N 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2021 г., регистрационный N 8445);
пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2021 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2021 г., регистрационный N 9198);
пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2021 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2021 г. N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2021 г., регистрационный N 10063).
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 июля 2021 г.
Утвержден новый перечень лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Он включает 3 группы лекарств.
В первую вошли ЛС, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) из списков II, III, IV. В частности, речь идет о празепаме, тебаине, фентаниле, эфедрине (в концентрации 10% и более), эстазоламе, фенобарбитале и т. д.
Во второй группе ЛС представлены препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в соответствующие списки. Это в т. ч. змеиный и пчелиный яды (кроме кремов, мазей, гелей), трамадол, хлороформ, эрготал, этиловый спирт.
Третью часть перечня составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
Прежний перечень признан утратившим силу.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2021 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 июля 2021 г.
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 5 августа 2021 г. N 174
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава России от 27 июля 2021 г. N 471н
Изменения вступают в силу с 26 августа 2021 г.
Приказ Минздрава России от 5 апреля 2021 г. N 149н
Изменения вступают в силу с 14 мая 2021 г.
Приказ Минздрава России от 31 октября 2021 г. N 882н
Изменения вступают в силу с 20 января 2021 г.
Приказ Минздрава России от 10 сентября 2021 г. N 634н
Изменения вступают в силу с 1 октября 2021 г.
Он включает 3 группы лекарств.
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ), ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИ
С изменениями от 06.08.2021 г.
1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II , психотропные вещества, внесенные в Список III , и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 ( Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2021, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2021, N 29, ст. 3253).
Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы:
Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол)
Андростанолон (Андростендиол и его сложные эфиры)
Бромазепам (Лексилиум, Лексотан)
Гексобарбитал и его соли (Гексенал)
Гиосциамин основание (камфонат, сульфат)
Диазепам (Апаурин, Реланиум, Валиум)
Клоназепам (Антелепсин, Ривотрил)
Клостебол и его сложные эфиры
Клонидин (Клофелин, Гемитон)
Медазепам (Мезапам, Рудотель)
Мышьяковистый ангидрид и его производные
Метандиенон (Метандростенолон, Неробол)
Метенолон и его сложные эфиры
Нандролон и его сложные эфиры
Нитразепам (Эуноктин, Радедорм)
Оксазепам (Нозепам, Тазепам)
Ртути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид)
Скополамина гидробромид (камфорат)
Сумма алкалоидов красавки
Тиопентал натрия (Пентотал)
Тригексифенидил (Циклодол, Паркопан, Ромпаркин, Трифен)
Трихлорметан (Хлороформ, Хлороформ для наркоза)
Эрготал (смесь алкалоидов спорыньи)
Эфир диэтиловый (Эфир для наркоза, Эфир для наркоза стабилизированный, Эфир медицинский)
4. Комбинированные лекарственные средства:
Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (порошки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид 1 мг в 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 1000 мг + декстраметорфана гидробромид 30 мг (порошок)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг — 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг — 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + ибупрофен 200 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + бромгексин 4 мг — 5 мл (раствор для внутреннего применения)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все лекарственные формы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки)
Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)
Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг (капсулы)
Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы)
Фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг — 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 12,5 мг (и более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки)
Фенилпропаноламин 12,5 мг + парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (и более) (капсулы, таблетки)
Фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг — 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг (и более) + парацетамол — 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг (таблетки)
Фенилпропаноламин 15 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + ацетилсалициловая кислота 325 мг (таблетки шипучие)
Фенилпропаноламин 25 мг + фенирамина малеат 25 мг (таблетки, сироп)
Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 30 мг (таблетки)
Фенилпропаноламин 30 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 25 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 4 мг (капсулы)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 мг + теобромин 50 мг + кофеин 50 мг + амидопирин 200 мг + фенацетин 200 мг + экстракт красавки 4 мг + цитизин 1 мг (Теофедрин)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг + парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрин-Не, Теофедрин-Н)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеина моногидрат 50 мг + парацетамол 300 мг + экстракт красавки 3 мг (Нео-Теофедрин, Нео-федрин)
Эфедрина гидрохлорид 12 мг + фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 мг (Т-Федрин)
Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг (Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео)
Эфедрина гидрохлорид 10 мг + Дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки)
5. Иные лекарственные средства:
Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)
Клозапин (Лепонекс, Азалептин)
Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар)
Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)
Лекарственные средства, внесенные в пункты 3 и 4 Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, включены в список N 1 » Сильнодействующие вещества» и список N 2 » Ядовитые вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков, и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г. N 330 » О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (письмом Министерства юстиции Российской Федерации от 24 декабря 1997 г. N 07-08/2293-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации).
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) (таблетки)
СТАНЦИЯ «Отпуск ЛП и других товаров аптечного ассортимента населению и медицинским организациям, фармацевтическая экспертиза рецепта»
Алгоритм действий при фармацевтической экспертизе рецептов (рекомендации Филиной И.А.) :
Алгоритм действий при фармацевтической
Экспертизе рецептов
1. Смотрим Приказ №183 н от 22.04.2021 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту».
2. Если ЛП (лекарственный препарат) подлежит ПКУ (предметно-количественному учёту) по Постановлению Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 и Приказу №183 н от 22.04.2021 — определяем, к какому списку он относится — II или III;
— если ЛП относится к списку II, то он выписывается на розовом бланке, тогда смотрим приказ МЗ РФ № 54-н от 01.08. 2021г. «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учёта и хранения, а также правил оформления» для того, чтобы определить правильность оформления рецепта, обращая внимание, что срок годности рецепта 15 дней, а срок хранения рецепта в аптеке 5 летсогласно ФЗ от 31 декабря 2021 г. N 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»
— если ЛП относится к списку III, то он выписывается на бланке N 148-1/у-88, тогда смотрим Приказ № 1175 н от 20.12.2021 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» с изменениями и дополнениями для того, чтобы определить правильность оформления рецепта, обращая внимание, что срок годности рецепта 15 дней, а срок хранения рецепта в аптеке 5 летсогласно ФЗ от 31 декабря 2021 г. N 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»
3. Если ЛП подлежит ПКУ по Постановлению Правительства РФ №964 от 29.12.2021, то он выписывается на бланке N 148-1/у-88, тогда смотрим Приказ № 1175 н от 20.12.2021 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» с изменениями и дополнениями для того, чтобы определить правильность оформления рецепта, обращая внимание, что срок годности рецепта 15 дней, а срок хранения рецепта в аптеке 3 года согласно Пр. 785 от 14.12.2021 с изменениями и дополнениями.
4. Если ЛП льготного отпуска, то добавляется льготный бланк в 2 экземплярах, один остаётся в аптеке. Обращаем внимание на разные сроки годности рецепта (Приказ № 1175 н от 20.12.2021 с изменениями и дополнениями). Срок хранения рецепта в аптеке 5 лет согласно Приказу № 785 от 14.12.2021 с изменениями и дополнениями.
5. Пользуясь справочниками Машковского М.Д. «Лекарственные средства», «Видаль. Лекарственные препараты России» и другой справочной литературой находим состав препарата, если входят кодеин, эфедрин и т.д. по приказу №183 н от 22.04.2021, то высчитываем количество этих веществ и определяем, на каком бланке должен быть выписан лекарственный препарат.
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск залдиара.
1. Залдиар (Трамадол + Парацетамол) сильнодействующий рецептурный препарат, входящий в список ПКУ (Постановление Прав. РФ №964 от 29.12.2021 и Пр. №183 н от 22.04.2021)
2. Форма рецептурного бланка N 148-1/у-88, предназначен для выписывания психотропных веществ III федерального списка, прекурсоров IV федерального перечня, сильнодействующих веществ, ядовитых веществ, анаболических стероидов, спирта этилового и других ПКУ (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
-адрес или номер карты амбулаторного больного;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск морфина гидрохлорида онкологическому больному.
1. Морфина гидрохлорид препарат относится к списку № 2 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 и Пр. №183 н от 22.04.2021)
2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 54-н от 01.08. 2021г. морфина гидрохлорид выписывается на специальной форме рецептурного бланка 107/у-НП, розового цвета, на бумаге с водяными знаками. Так как отпуск производится онкологическолry больному (бесплатно), то дополнительно выписывается бланк 148-1/у-04(л) в 2-х экземплярах, один из которых предоставляется в аптеку.
3. Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4. Дополнительные реквизиты бланка формы № 107/у-НП:
-номер медицинской карты амбулаторного пациента или номер истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации;
— серия и N полиса обязательного медицинского страхования (ОМС);
— количество выписанного ЛП указывается прописью;
-рецепт заверяется дополнительно при первичном назначении руководитель (зам. руководителя) медицинской организации или руководитель (зам. руководителя) структурного подразделения или уполномоченным лицом;
— при повторном назначении ЛП в левом верхнем углу ставится штамп «повторно» и рецепт заверяется печатью «для рецептов»;
— в строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске ЛП (с указанием наименования, количества отпущенного ЛП и даты его отпуска), заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего ЛП (с указанием его ФИО), а также круглой печатью аптечной организации.
Для бланка 148-1\у-04(л).
— Дополнительно на рецептурных бланках проставляется:
— код категории граждан и нозологической формы;
— источник финансирования и % оплаты;
— дата рождения пациента (число, месяц, год);
— страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии);
— номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС);
— номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях номер истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации;
— Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
— На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего).
— указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации может согласовать с работником медицинской организации синонимическую замену препарата
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак.
6. Необходимо проверить соответствие количества отпускаемого вещества установленным нормам отпуска (приложение 1 к приказу 1175 н) . Если врач сознательно завышает норму отпуска в 2 раза, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов»
7. Срок действия рецепта на бланке 107/у-НПсоставляет 15 дней (Пр. 54 н от 01.08.2021 с измен.и доп. от 30.06.2021 .)
8. Рецепт хранится 5 лет в аптеке (список 2 Перечня наркотических), ЛП подлежит ПКУ и 5 лет хранится бланк льготного отпуска.
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
10. Отпуск морфина гидрохлорида осуществляется при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Отпуск морфина осуществляется больным, прикрепленным к конкретно амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск трамадола.
1.Трамадол, рецептурный препарат, входящий в список ПКУ (Постановление Прав. РФ №964 от 29.12.2021 и Пр. №183 н от 22.04.2021)
2.Форма рецептурного бланка N 148-1/у-88, предназначен для выписывания психотропных веществ III федерального списка, прекурсоров IV федерального перечня, сильнодействующих веществ, ядовитых веществ, анаболических стероидов, спирта этилового и других ПКУ (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
-адрес или номер карты амбулаторного больного;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск клонидина 2 упак.
1. Клонидин (Клофелин) относится к списку 1 Сильнодействующие вещества. (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2021 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями)
2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 20.12. 2021г. Клонидин выписывается на рецептурном бланке формы 148-1\у-88.
Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
-адрес или номер карты (истории) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска проверяются согласно (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.) норма отпуска клонидина 1 упаковка (№50), поэтому если врач сознательно завышает норму отпуска в 2 раза, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск клозапина.
1. Клозапин (Азалептин, Лепонекс) относится к списку 1 Сильнодействующие вещества. (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2021 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями), подлежит ПКУ.
2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 20.12. 2021г. клозапин выписывается на рецептурном бланке формы 148-1\у-88.
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
-адрес или номер карты (истории) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск клоназепама инвалиду войны.
1. Клоназепам относится к списку III психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998г.), подлежит ПКУ.
2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 20.12. 2021г. клоназепам выписывается на рецептурном бланке формы 148-1\у-88. Так как отпуск производится инвалиду войны (льготный отпуск), то дополнительно выписывается бланк 148-1/у-04(л) в 2-х экземплярах, один из которых предоставляется в аптеку.
Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
— номер карты (истории) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
Для бланка 148-1\у-04(л).
— код категории граждан и нозологической формы;
— источник финансирования и % оплаты;
— в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год);
— номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС);
-номер карты (истории) пациента;
— Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
— указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации может согласовать с работником медицинской организации синонимическую замену препарата.
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт бланка формы №148-1/у-88хранится 5 лет в аптеке (список 3 перечня психотропных), ЛП подлежит ПКУ , льготный бланк хранится 5 лет.
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск диазепама.
1.Диазепам относится к списку III Психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен (Постановление Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г.), подлежит ПКУ.
2.В соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 20.12. 2021г. Диазепам выписывается на рецептурном бланке формы 148-1\у-88.
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
— номер карты (истории болезни) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 5 лет в аптеке, ЛП подлежит ПКУ.
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск прегабалина больному шизофренией.
1. Прегабалин относится к категории «Иные ЛП, подлежащие ПКУ» (Приказ МЗ РФ №634 от 10.09.2021 г.)
2. Выписывается на рецептурном бланке формы №148-1/у-88. Так как отпуск производится больному шизофренией (бесплатно), то дополнительно выписывается бланк 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л) в 2-х экземплярах, один из которых предоставляется в аптеку.
Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
— номер карты (истории) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
Для бланка 148-1\у-04(л).
— код категории граждан и нозологической формы;
— источник финансирования и % оплаты;
— в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год);
— номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС);
-номер карты (истории) пациента;
— Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
— указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации может согласовать с работником медицинской организации синонимическую замену препарата.
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт бланка формы №148-1/у-88хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.), льготный рецепт хранится 5 лет.
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск промедола онкологическому больному.
Промедол (тримеперидин), препарат относится к списку № 2 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 и Пр. №183 н от 22.04.2021)
2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 54-н от 01.08. 2021г. промедол выписывается на специальной форме рецептурного бланка 107/у-НП, розового цвета, на бумаге с водяными знаками. Так как отпуск производится онкологическолry больному (бесплатно), то дополнительно выписывается бланк 148-1/у-04(л) в 2-х экземплярах, один из которых предоставляется в аптеку.
3. Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4. Дополнительные реквизиты бланка формы № 107/у-НП:
-номер медицинской карты амбулаторного пациента или номер истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации;
— серия и N полиса обязательного медицинского страхования (ОМС);
— количество выписанного ЛП указывается прописью;
-рецепт заверяется дополнительно при первичном назначении руководитель (зам. руководителя) медицинской организации или руководитель (зам. руководителя) структурного подразделения или уполномоченным лицом;
— при повторном назначении ЛП в левом верхнем углу ставится штамп «повторно» и рецепт заверяется печатью «для рецептов»;
— в строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске ЛП (с указанием наименования, количества отпущенного ЛП и даты его отпуска), заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего ЛП (с указанием его ФИО), а также круглой печатью аптечной организации.
Для бланка 148-1\у-04(л).
— Дополнительно на рецептурных бланках проставляется:
— код категории граждан и нозологической формы;
— источник финансирования и % оплаты;
— дата рождения пациента (число, месяц, год);
— страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии);
— номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС);
— номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях номер истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации;
— Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
— На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего).
— указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации может согласовать с работником медицинской организации синонимическую замену препарата
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак.
6. Необходимо проверить соответствие количества отпускаемого вещества установленным нормам отпуска (приложение 1 к приказу 1175 н) . Если врач сознательно завышает норму отпуска в 2 раза, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов»
7. Срок действия рецепта на бланке 107/у-НПсоставляет 15 дней (Пр. 54 н от 01.08.2021 с измен.и доп. от 30.06.2021 .) Срок действия рецепта на бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) составляет 5 дней, 10 дней, 30 дней, 90 дней указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
8. Рецепт хранится 5 лет в аптеке (список 2 Перечня наркотических), ЛП подлежит ПКУ.
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
10. Отпуск промедола осуществляется при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Отпуск промедола осуществляется больным, прикрепленным к конкретно амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск тропикамида (глазные капли).
Тропикамид относится к категории «Иные ЛП, подлежащие ПКУ» (Приказ МЗ РФ №634 от 10.09.2021 г.)
2. Выписывается на рецептурном бланке формы №148-1/у-88.
Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
— номер карты (истории) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск циклопентолата (глазные капли).
1.Циклопентолат относится к категории «Иные ЛП, подлежащие ПКУ» (Приказ МЗ РФ №634 от 10.09.2021 г.)
2. Выписывается на рецептурном бланке формы №148-1/у-88.
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— одно наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88:
— номер карты (истории) пациента;
— печать медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск феназепама.
1. Феназепам ( бромгидрохлорфенилбензодиазепин) относится к рецептурному отпуску.
2. Выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у.
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
— возраст пациента (количество полных лет);
— не более трёх наименований ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП;
— подпись и личная печать медицинского работника.
4.Дополнительные реквизиты бланка формы №107-1/у:
Для рецептурных бланков, изготовляемых и полностью заполняемых с использованием компьютерных технологий вводятся дополнительные реквизиты (номер, серия) и место для нанесения штрих-кода.
5. Необходимо проверить высшую разовую и высшую суточную дозы. В случае необходимости превышения высшей разовой дозы, врач должен указать дозу прописью и поставить восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
6. Нормы отпуска не проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
7. Срок действия рецепта на бланке формы №107-1/у составляет 60 дней,1 год (Пр. 1175 н от 20.12.2021 с измен. и доп.)
8. Рецепт в аптеке не хранится (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.)
9. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2021 с измен. и доп.).
138.Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и осуществите отпуск фенобарбитала 100 табл.
1.Фенобарбитал относится к списку III,Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998г.), подлежит ПКУ.
2. Выписывается на рецептурном бланке формы №148-1/у-88.
3.Обязательные реквизиты:
— штамп медицинской организа
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).
— штамп медицинской организации (МО) с указанием наименования, адреса и телефона;
Разъяснение основных вопросов по ведению предметно-количественного учета Приказ №149н
Эта статья в формате видеолекции здесь
Нормативную документацию, регулирующую ведение предметно-количественного учета, можно разделить на два основных блока:
— Подзаконные нормативно-правовые акты (регулируют: порядок включения лекарственных средств в состав подлежащих предметно-количественному учету, кто осуществляет предметно-количественный учет и что входит в данный перечень, как ведется журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, правила регистрации операций в указанном журнале).
Рассмотрим подробнее каждый пункт.
1. Порядок включения в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Данный перечень устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел (Приказ МЗ РФ №30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»).
В соответствии с данным приказом, в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, входят лекарственные средства:
1) содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (на осуществление деятельности, связанной с оборотом данных лекарственных средств необходима лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ);
2) включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (осуществление деятельности, связанной с оборотом данных лекарственных средств, возможно в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность/медицинскую деятельность);
3) отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, указанным в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (например, кодеинсодержащие комбинированные препараты);
4) являющиеся комбинированными лекарственные препараты, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с п.4 ст. 2 Федерального закона от № 3-ФЗ «О наркотически средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них (например, Оксикодон и Налоксон).
Включение в перечень «иных» лекарственных средств осуществляется в соответствии с решением межведомственной комиссии в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
Прегабалин, Тропикамид и Циклопентолат также относятся к перечню лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, хоть и не указаны ни в одной из вышеперечисленных групп.
Также следует обратить внимание, что лекарственные средства включаются в перечень подлежащих предметно-количественному учету по международному непатентованному, группировочному, химическому или торговому наименованию.
Рассмотрим пример: лекарственный препарат «Беллатаминал» (таблетки, покрытые оболочкой), содержащий Красавки сумму алкалоидов + Фенобарбитал + Эрготамина тартрат. Предметно-количественному учету подлежат только лекарственные средства, содержащие сумму алкалоидов красавки как основное и единственное фармакологическое активное вещество и имеющие соответствующее международное непатентованное (группировочное) или торговое наименование (например, сырье растительное — экстракт сухой, зарегистрированное под торговым наименованием «Красавки сумма алкалоидов»)
Таким образом, лекарственный препарат «Беллатаминал», являющийся комбинированным препаратом, содержащим Красавки сумму алкалоидов + Фенобарбитал + Эрготамина тартрат, не подлежит предметно-количественному учету.
2. Кто осуществляет предметно-количественный учет
В соответствии со ст.58.1 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
1) Наркотические средства и психотропные вещества:
— фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», в сочетании с фармакологически неактивными веществами;
— а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (например, Диазепам и Циклобарбитал, Оксикодон и Налоксон).
Формы журналов, которые необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентированы Постановлением Правительства РФ №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и Постановлением Правительства РФ №419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».
Хранится данная группа лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», Приказом МЗ РФ №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» и Приказом МЗ РФ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Что касается рецептурных бланков, наркотические средства и психотропные вещества списка II выписываются на рецептурном бланке формы №107/у-НП (за исключением трансдермальных терапевтических систем, лекарственного препарата «Таргин» (Налоксон + Оксикодон + опиоидный анальгетик), наркотические средства и психотропные вещества списка III выписываются на рецептурном бланке формы 148-1/у-88.
Учет лекарственных препаратов, таких как:
• Диэтиловый эфир (в концентрации 45% или более) и
• Калия перманганат (в концентрации 45% или более)
при обращении до 10 кг в месяц, осуществляется по «упрощенным» требованиям (запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется).
Таким образом, лекарственный препарат «Калия перманганат порошок 3 г, 5 г, 15 г», как и прежде, отпускается без рецепта врача, хотя и подлежит предметно-количественному учету как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ.
2) Сильнодействующие и ядовитые вещества:
— фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, утвержденные Постановлением Правительства РФ N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», в сочетании с фармакологически неактивными веществами;
— а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Форма журнала, который необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентирована Приказом МЗ РФ №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Что касается рецептурных бланков, выписываются данные лекарственные средства на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 в соответствии с Приказом МЗ РФ №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (за исключением лекарственных средств, в инструкции которых указан отпуск без рецепта).
Хранится данная группа лекарственных средств в соответствии с Приказом МЗ РФ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Сильнодействующие и ядовитые вещества, находящиеся под международным контролем, должны храниться в технически укрепленном помещении, не находящиеся под международным контролем – в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня.
К сильнодействующим веществам и, следовательно, к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, относятся монопрепараты, содержащие тестостерон (смесь эфиров тестостерона), во всех лекарственных формах (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), такие как: «Тестостерона пропионат» (раствор для внутримышечного введения) (химическое наименование (3-оксоандрост-4-ен-17в-ил) пропионат), «Андриол ТК» (капсулы), «Небидо» (раствор для внутримышечного введения) (международное непатентованное наименование Тестостерон), «Сустанон-250» (раствор для внутримышечного введения), «Омнадрен-250» (раствор для внутримышечного введения) (группировочное наименование Тестостерон (смесь эфиров).
3) Комбинированные лекарственные препараты:
— содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
Форма журнала, который необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентирована Приказом МЗ РФ №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Что касается рецептурных бланков, выписываются данные лекарственные средства на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 в соответствии с Приказом МЗ РФ №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Хранится данная группа лекарственных средств в соответствии с Приказом МЗ РФ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня.
Следует обратить внимание, что нижеперечисленные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету:
лекарственные препараты
— «Нурофен Стопколд таблетки»,
— «Каффетин Колд таблетки»,
— «Тофф плюс капсулы»,
— «Беллатаминал таблетки»,
— «Амиксид таблетки»,
— «Кофетамин таблетки»
отпускаются по рецепту формы N 107-1/у;
лекарственные препараты
— «Гриппекс таблетки»,
— «Грипэнд таблетки»,
— «Алекс Плюс пастилки»,
— «Андипал таблетки»
отпускаются без рецепта.
4) Иные лекарственные препараты:
Форма журнала, который необходимо вести для учета указанной выше группы препаратов, регламентирована Приказом МЗ РФ №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Что касается рецептурных бланков, выписываются данные лекарственные средства на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 в соответствии с Приказом МЗ РФ №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Хранится данная группа лекарственных средств в соответствии с Приказом МЗ РФ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня.
В соответствии с приложением Приказа МЗ РФ 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утверждены формы журналов для предметно-количественного учета для производителей лекарственных средств и оптовых организаций, для аптечных и медицинских организаций.
Ведется журнал по торговому наименованию лекарственного препарата с указанием дозировки и лекарственной формы. Учет ведется либо на отдельном развернутом листе журнала либо заводится отдельный журнал под каждое наименование (дозировку/лекарственную форму) лекарственных препаратов. Журнал заводится на один календарный год и ведется как на бумажном носителе (перед началом ведения сброшюровывается, пронумеровывается, скрепляется подписью руководителя и печатью юридического лица (важно: скрепляется именно подписью руководителя аптечной сети, а не отдельной аптеки), так и в электронном виде (в таком случае его необходимо ежемесячно распечатывать, нумеровать, подписывать уполномоченным лицом, брошюровать по наименованию лекарственных средств, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, который опечатывается с указанием количества листов и заверяется подписью уполномоченного лица, руководителя юридического лица и печатью.
На представленной ниже схеме стоит обратить внимание на символ «У», который обозначает наличие на каждом этапе регистрации лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, уполномоченного за ведение и хранение журнала лица, утвержденного внутренним приказом организации.
Записи в журналах производятся уполномоченным лицом (о котором говорилось выше) на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственными средствами. Внесение записей в данный журнал неуполномоченным лицом является нарушением.
Приход лекарственных средств отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Уполномоченное лицо производит записи в журналах шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня; исправления заверяются подписью; не допускаются подчистки и незаверенные исправления.
Расход записывается ежедневно (отдельно по рецептам и по требованиям медицинских организаций), и на последнее число каждого месяца производится сверка фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу; запись вносится в журнал.
Также рассмотрим подробнее хранение журналов учета и документов, подтверждающих приходно-расходные операции. Заполненные журналы хранятся в архиве юридического лица. Текущие журналы хранятся в металлическом шкафу или сейфе, ключи от которых хранятся у уполномоченного на ведение и хранение журналов лица. Приходные и расходные документы хранятся вместе с журналом, подшиваются в порядке их поступления по датам.
В соответствии со ст. 58.1 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля.
В соответствии с п.5 Постановления Правительства РФ №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.
Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:
— правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности):
— правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.
Также хотелось бы обратить внимание на Приказ Росздравнадзора №9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (в случае если плановая проверка в отношении аптечной организации будет проводиться не в рамках лицензионного контроля, а в рамках федерального государственного надзора), в котором имеются следующие контрольные вопросы, касающиеся предметно-количественного учета:
2. Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях:
— журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)?
24. Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету?
25. Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (или помещений) для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету?
6. Отпускаются ли лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88?
26. Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет?
33. Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
37. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
39. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет?
Нормативная документация по статье здесь
3) Комбинированные лекарственные препараты:
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.