Беродуал сколько хранится в открытом виде

Содержание

Беродуал: показания к применению, дозировка и аналоги препарата

Автор: Doctor_N · Опубликовано 26.03.2021 · Обновлено 21.10.2021

Состав и форма выпуска

Действие Беродуала основано на двух биологически активных веществах.

  1. Фенотерола гидробромиде.
  2. Ипратропия бромида моногидрате.

К прочим компонентам относятся:

Продается в виде металлического баллончика для ингаляций, к которому прилагается дозирующий клапан и мундштук. Баллончик содержит 10 мл лекарственного средства, что соответствует 200 дозам применения.

Беродуал выпускается также и во флаконах, в этом случае лекарственное средство используется при помощи небулайзера.

Фармакокинетика

Ипратропия бромида моногидрат связывается в дыхательных путях с их рецепторами и улучшает тонус дыхательной мускулатуры. Кроме того, активный ингредиент уменьшает высвобождение в организме агентов, которые содействуют сужению дыхательных путей. Таким образом, бронхи расширяются, и за счет этого улучшается дыхание.

Фенотерол воздействует на гладкую мускулатуру бронхов и препятствует развитию бронхоспазмов. Сразу после введения, вещество блокирует генерацию медиаторов воспаления и бронхообструкции. Применение фенотерола также способствует увеличению мукоцилиарного клиренса (механизма защиты слизистой оболочки дыхательных путей от внешних воздействий).

Беродуал – показания к применению

Назначается для симптоматического лечения заболеваний органов дыхания. Применим для устранения таких неприятных симптомов, как одышка и кашель, которые сопровождают следующие патологии:

  • бронхиальная астма;
  • хронический бронхит (особенно обструктивный);
  • эмфизема легких.

Противопоказания

Однозначному запрету подлежит прием препарата при наличии у пациента гипертрофической кардиомиопатии (патологическое утолщение или сужение желудочка сердечной мышцы). Также противопоказано лечение Беродуалом при гиперчувствительности к ингредиентам препарата. Существует также ряд патологий, при котором применение препарата должно осуществляться с осторожностью. В общем случае это означает, что перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом, который по записям в карте пациента определит, возможно ли применение Беродуала, и будет ли польза превышать возможные риски. Ограничения в приеме препарата необходимы при таких заболеваниях, как:

  • миокардит;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • аневризмы;
  • инфаркт (недавно перенесенный);
  • почечная или печеночная дисфункция;
  • сахарный диабет;
  • закрытоугольная глаукома.

Беродуал – побочные действия

Система организма Симптомы
Сердечно-сосудистая Тахикардия; сердцебиение (особенно у пациентов с усугубляющими факторами).
ЦНС Головная боль; головокружение; нервозность; ухудшение сна.
Пищеварительная Тошнота и рвота.
Иммунная Крапивница; локальные отеки на лице; ангиоэдема.
Другие Гипокалиемия; миалгия.

При длительном применении Беродуала для ингаляций, побочные действия могут проявляться в повышенном потоотделении и задержке мочи.

Передозировка препарата приводит к усилению побочных эффектов, особенно к нарушениям работы сердца, увеличению разницы между систолическим и диастолическим давлением, а также тремору пальцев. Эти симптомы обусловлены чрезмерным воздействием фенотерола, купирование передозировки предполагает использование успокоительных препаратов. При тяжелой интоксикации проводятся процедуры интенсивной терапии.

Вы соблюдаете сроки годности и хранения продуктов/медикаментов?
Да, всегда.
42.61%
Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.
21.15%
Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.
36.24%
Проголосовало: 2274

Инструкция по применению

При использовании аэрозоля, необходимо сначала снять колпачок, затем нажать на дозатор для выхода вещества. После этого нужно сделать выдох, взять баллончик вниз мундштуком и обхватить его губами. Нажать на дозатор и глубоко вдохнуть лекарство. Закрыть ингалятор колпачком и поставить в положение «колпачком вверх».

Во время обострения болезни допускается два вдоха аэрозоля подряд. При необходимости, через 5 минут можно сделать еще два вдоха. Если дыхание не улучшилось, то ситуация может быть сложной и лучше обратиться в лечебное заведение. В течение суток рекомендуется производить не более 8 вдыханий препарата. Сколько дней делать ингаляции с беродуалом, определяет лечащий врач. Как правило, при средней тяжести заболевания, для снятия неприятной симптоматики достаточно 5 дней. Если одышка является следствием таких тяжелых патологий, как пневмония, астма или эмфизема, то курс ингаляции может быть продлен до 10 дней.

Использование раствора Беродуала производится через небулайзер. Метод начинает действовать через 20 минут после применения и способен снять или значительно снизить симптомы на 6 часов. Для использования, препарат разводится со специальным физраствором, обычной или дистиллированной водой разводить его нельзя.

Дозировка ингаляции с беродуалом и физраствором взрослым

Рекомендованная суточная доза составляет от 40 до 80 капель, при этом процедура ингаляции должна проводиться 3-4 раза. Более точная дозировка зависит от тяжести симптоматики. Разовая доза препарата не должна превышать 20 капель, исключение из этого правила делается только при особо удушливом кашле, и при лечении в условиях стационара.

Сколько капель Беродуала нужно для ингаляции ребенку

Детская дозировка зависит от возраста ребенка и делится на две группы. До шестилетнего возраста количество препарата рассчитывается из расчета 1мл/кг веса. Детям от 6 до 12 лет назначается раствор с 10 каплями препарата при вентиляции легких и умеренных бронхоспазмах. Если в диагнозе значится тяжелое заболевание легких или бронхов, то доза увеличивается до 20 капель.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет равна 30 каплям. Интервал между ингаляциями должен быть не менее 4 часов. Дозировка для подростков от 12 лет такая же, как и взрослых.

Сколько стоит Беродуал

Цены на препарат варьируются от 250 до 600 рублей. Средняя цена Беродуала составляет 395 рублей.

Беродуал – аналоги и заменители

Одним из наиболее эффективных аналогов Беродуала является м — холиноблокатор Атровент. Отличается бронходилатирующими свойствами, и применим при эмфиземе, астме и бронхите. Атровент – один из наиболее похожих на Беродуал медицинских препаратов по составу и лечебному эффекту. Существуют также и другие аналоги Беродуала.

Беротек. Действующее вещество в составе средства – фенотерола гидробромид. Обладает бронходилатирующим действием и применяется при приступах бронхиальной астмы и бронхите. Прием препарата противопоказан детям до 6 лет.

Ипратерол. Аналог Беродуала от Итальянских фармацевтов. Применим при эмфиземе легких, бронхиальной астме и бронхите. Противопоказан при беременности и некоторых сердечных патологиях, зато не имеет запрета для лечения детей любого возраста. По сравнению с Беродуалом стоит немного дешевле.

Автор: Doctor_N · Опубликовано 26.03.2021 · Обновлено 21.10.2021

Беродуал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Беродуал – препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы и хронического обструктивного бронхита.

Форма выпуска и состав

Беродуал выпускают в форме раствора для ингаляций: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, с едва ощутимым запахом (по 20 мл во флаконах-капельницах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

В 1 мл (20 капель) содержится:

  • Действующие вещества: ипратропия бромид безводный – 0,25 мг, фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 1н, очищенная вода.

Показания к применению

Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных болезней дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

  • Бронхиальная астма;
  • Хронический обструктивный бронхит, неосложненный или осложненный эмфиземой.

Противопоказания

  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Тахиаритмия;
  • I и III триместры беременности;
  • Гиперчувствительность к входящим в состав лекарственного средства компонентам.

Относительные (препарат следует применять с особой осторожностью в связи с повышенным риском побочных реакций):

  • Закрытоугольная глаукома;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Инфаркт миокарда, перенесенный на протяжении последних 3 месяцев;
  • Заболевания сердца и сосудов (аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, порок сердца, выраженные поражения периферических и церебральных артерий);
  • Гипертиреоз;
  • Феохромоцитома;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Обструкция шейки мочевого пузыря;
  • Муковисцидоз;
  • II триместр беременности;
  • Период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозировка

Препарат в виде раствора для ингаляций для купирования приступов назначают взрослым и детям от 12 лет по 20-80 капель (1-4 мл Беродуала). При длительном лечении применяются пониженные дозировки – по 20-40 капель (1-2 мл) до 4 раз в день. При умеренно выраженном бронхоспазме или в случаях необходимости проведения вспомогательной вентиляции легких назначают по 10 капель (0,5 мл раствора).

Детям 6-12 лет для купирования приступов Беродуал назначают однократно по 10-20 капель (0,5-1 мл). При тяжелых приступах допустимо повышение дозировки до 40-60 капель (2-3 мл). При необходимости проведения длительной терапии препарат применяют до 4 раз в день по 10-20 капель (0,5-1 мл), при умеренно выраженном бронхоспазме – по 10 капель (0,5 мл).

У детей до 6 лет с массой тела до 22 кг Беродуал применяют только под медицинским наблюдением. Дозировка рассчитывается индивидуально исходя из массы тела, но не более 10 капель (0,5 мл) 3 раза в день.

Раствор для ингаляций непосредственно перед применением необходимо развести до объема 3-4 мл физиологическим раствором (разбавлять дистиллированной водой нельзя). Ингалируют Беродуал через небулайзер до момента, пока раствор не будет израсходован полностью (в течение 6-7 минут). Оставшийся после ингаляции разведенный раствор использовать в дальнейшем нельзя.

Побочные действия

  • Нервозность, мелкий тремор, головокружение, головная боль, нарушение аккомодации, изменение психики (центральная нервная система);
  • Сыпь, крапивница, ангионевротический отек губ, языка и лица (аллергические реакции);
  • Тахикардия, сердцебиение (сердечно-сосудистая система);
  • Рвота, тошнота (желудочно-кишечный тракт);
  • Кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм (респираторная система);
  • Задержка мочи, гипокалиемия, слабость, усиление потоотделения, судороги, миалгия (прочие).

В отдельных случаях при применении Беродуала в высоких дозах возможно снижение диастолического давления, повышение систолического давления, развитие аритмии. Также имеются данные о нежелательных эффектах, развивающихся со стороны органов зрения.

Особые указания

При неожиданно быстром усилении одышки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Назначать одновременно с Беродуалом другие симпатомиметические бронходилататоры необходимо только под медицинским наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку активный компонент Беродуала представляет собой комбинацию м-холиноблокатора и β2-адреномиметика, при комбинированном применении с другими веществами/препаратами возможны следующие взаимодействия:

  • Антихолинергические средства для системного применения, другие β-адреномиметики, ксантиновые производные (включая теофиллин): могут усиливать побочные реакции и бронхорасширяющий эффект Беродуала;
  • β-адреноблокаторы: возможно значительное снижение бронхорасширяющего эффекта Беродуала;
  • Глюкокортикостероиды (ГКС) и/или кромоглициевая кислота: увеличивают эффективность лечения;
  • Дигоксин: вероятно повышение риска появления аритмий вследствие гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков, кроме того, негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливать гипоксия (при необходимости такого сочетания препаратов следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови);
  • Ингаляционные галогенизированные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран): могут усиливать влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему;
  • Ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики: возможно усиление гипокалиемии, связанной с применением β-адреномиметиков (особенно важно учитывать такое взаимодействие при терапии тяжелых форм обструктивных заболеваний дыхательных путей);
  • Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): способны усиливать действие β-адренергических средств.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C. Препарат нельзя замораживать.

Препарат в виде раствора для ингаляций для купирования приступов назначают взрослым и детям от 12 лет по 20-80 капель (1-4 мл Беродуала). При длительном лечении применяются пониженные дозировки – по 20-40 капель (1-2 мл) до 4 раз в день. При умеренно выраженном бронхоспазме или в случаях необходимости проведения вспомогательной вентиляции легких назначают по 10 капель (0,5 мл раствора).

Беродуал: инструкция по применению

Среди препаратов, используемых для ингаляции органов дыхания, Беродуал занимает важное место. Он применяется в тех случаях, когда больной испытывает трудности с дыханием из-за спазма бронхов. Препарат заслужил признание, как у врачей, так и у пациентов благодаря своему быстрому действию, высокой эффективности и невысокой цене. Однако далеко не все пациенты знакомы с инструкцией по применению препарата, из-за чего он всегда используется правильно и с должным результатом.

Описание

Беродуал – комплексный препарат, имеющий две основные составляющие. Это ипратропия бромид и фенотерол. Данные компоненты обладают несколько разным терапевтическим действием, однако при одновременном использовании усиливают эффект друг друга.

Основные эффекты, оказываемые Беродуалом:

  • противовоспалительный,
  • спазмолитический,
  • нормализующий секрецию бронхиальных желез,
  • улучшающий дренаж бронхов.

Эти эффекты важны не только сами по себе, но и как условие для проведения более эффективной антибиотикотерапии. После применения Беродуала для ингаляций больные обычно отмечают следующие улучшения:

  • уменьшение кашля,
  • облегчение дыхания,
  • исчезновение хрипов.

Достоинством Беродуала для ингаляций является то, что он не содержит гормональных составляющих, и, следовательно, не может повлиять на гормональный баланс в организме.

Фенотерол

Входящий в состав Беродуала фенотерол относится к классу бета-адреномиметиков. Это означает, что он стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов. Подобный эффект он оказывает в небольших дозах и обладает при этом более избирательным действием по сравнению с аналогичными препаратами.

Фенотерол способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и мускулатуры мелких сосудов. Также препарат препятствует активности гистаминов, препятствует высвобождению из мастоцитов гистамина и других медиаторов воспаления, усиливает функции мерцательного эпителия, способствует ускорению мукоцилиарного транспорта. Фенотерол можно применять с другими препаратами, применяющимися для лечения воспалительных заболеваний бронхов – бромгексином, лазолваном, теофиллином, кортикостероидами. При этом бронхорасширяющее действие фенотерола усиливается.

Ипратропия бромид

Ипратропия бромид относится к производным атропина и обладает местным антихолинергическим действием, сходным с действием атропина. Он является антагонистом ацетилхолина и препятствует его действию, нейтрализует влияние гладкого нерва, подавляет бронхоконстрикцию. Что, в свою очередь, приводит к снижению мышечного тонуса бронхов и снятию их спазма.

Ипратропия бромид эффективно противостоит сужению бронхов в результате воздействия табачного дыма, холодного воздуха и других причин спазма бронхов. Кроме того, данное вещество способствует нормализации функционирования бронхиальных желез и снижению их повышенной секреции, увеличивает частоту сердечных сокращений, улучшает атриовентрикулярную проводимость.

Скорость воздействия препарата

Эффект от применения Беродуала наступает уже спустя несколько минут, несмотря на то, что на поверхности бронхов оседает лишь сравнительно небольшая доля препарата – 10-40 %. Остальная часть активных веществ оседает либо на наконечнике ингалятора, либо в верхних дыхательных путях.

Эффекты от применения бромида ипратропия появляются спустя 15 минут, а максимальная их интенсивность наблюдается спустя 1-2 ч. Длительность воздействия достигает 6 ч, иногда – до 8 ч.

Показания

Согласно инструкции по применению, Беродуал применяется при заболеваниях нижних дыхательных путей, одним из симптомов которых является бронхоспазм. Это могут быть заболевания, вызванные как аллергическими причинами, так и инфекционными.

Недуги, при которых врач может назначить ингаляции препарата:

  • бронхит, в том числе, обструктивный,
  • бронхиальная астма (эндогенная, аллергическая),
  • пневмония,
  • бронхоэктатическая болезнь легких,
  • ларингит.

При бронхите использование Беродуала не является обязательным компонентом лечения. Однако при наличии обструктивных симптомов у больного врач может назначить ингаляции препарата.

То же можно сказать и о применении Беродуала при лечении воспаления легких. Те варианты развития болезни, при которых наблюдается бронхиальный спазм, могут являться показаниями для применения препарата, в остальных случаях его использование малопродуктивно.

Также Беродуал нередко применяется в качестве средства для подготовки бронхов перед проведением процедуры по аэрозольному впрыскиванию антибиотиков, гормональных кортикостероидных и муколитических средств.

Кроме того нередко врач может назначить ингаляции препарата при разновидности ларингита, который включает воспаление трахеи. Подобный тип заболевания нередко сопровождается затрудненным дыханием. Однако в данном случае нередко будет эффективнее применение гормональных препаратов.

Хотя препарат нередко назначается при заболеваниях, сопровождающихся кашлем – бронхитах и пневмониях, он не является противокашлевым средством, и не может снимать симптомы кашля или полностью устранять его причины.

Читайте также:  Секреты правильного хранения черноморской воды: советы и рекомендации

Форма выпуска

Беродуал выпускается в двух основных разновидностях. Во-первых, это флаконы, содержащие раствор, предназначенный для ингаляторов. Обычно один флакон Беродуала имеет емкость в 2 мл, что соответствует примерно 40 каплям. Один миллилитр раствора содержится 250 мкг ипратропия бромида и 500 мкг фенотерола.

Кроме того, в состав препарата входит ряд вспомогательных веществ:

  • хлорид бензалкония,
  • хлорид натрия,
  • дигидрат эдетата динатрия.

Выпускаются также одноразовые ингаляторы, содержащие Беродуал. Они носят название Беродуал H. Емкость их резервуара для препарата составляет 20 мл, что эквивалентно примерно 200 доз (впрыскиваний). Эта форма препарата очень удобна для использования больными бронхиальной астмой, поскольку ингалятор можно положить в карман и носить с собой, на случай появления приступа.

В состав раствора Беродуала, используемого в ингаляторах, входит пропеллент – обычно это тетрафторэтан. Также в ингаляторах используются такие компоненты, как этанол и лимонная кислота.

Препарат выпускается немецким фармацевтическим концерном «Берингер». Его можно приобрести в аптеке после предъявления рецепта. Как гласит инструкция, Беродуал для ингаляций можно хранить при температуре не выше +30 ºС не более 5 лет.

Аналоги препарата

На рынке можно найти немало препаратов, обладающих аналогичными свойствами. Прежде всего, это препараты содержащие адреномиметики, такие, как сальбутамол. Однако их действие не всегда аналогично действию Беродуала, поэтому при замене препарата на другой рекомендуется спросить совета у врача.

К структурным аналогам препарата относятся Форадил, Тевакомб, Фостер, Серетид.

Инструкция по применению

Перед применением рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к флакону с лекарством. Следует отметить, что Беродуал для ингаляций рекомендуется использовать только при помощи специальных ингаляторов или применять одноразовые ингаляторы с Беродуалом, носящие название Беродуал H. Нельзя осуществлять ингаляции, просто добавив препарат в емкость с теплой водой и дыша этим паром. Дело в том, что препарат может при этом попасть в глаза, вызвав их воспаление.

Согласно инструкции, ингаляции можно проводить вне зависимости от приема пищи. Как и все адреномиметики, Беродуал при длительном применении вызывает привыкание и требует увеличения дозы. Поэтому при хронических заболеваниях показан не постоянный прием, а эпизодический, в период обострения. В большинстве случаев, если врач не рекомендовал иное, курс применения препарата не должен превышать двух недель.

Инструкция по применению ингаляционного спрея

Перед применением ингаляционного спрея необходимо снять с баллончика защитный колпачок. Если лекарство не использовалось в течение 3 дней, то необходимо убедиться в его работоспособности при помощи тестового нажатия на кнопку спуска. Если при этом в воздухе появляется аэрозольное облачко, то это значит, что препарат готов к использованию.

Ингаляция при помощи баллончика проводится следующим образом. Сначала необходимо сделать глубокий выдох, затем обхватить ртом наконечник ингалятора так, чтобы его мундштук находился бы снизу. Затем нажать на дно баллончика и одновременно сделать глубокий вдох. После использования ингалятора на него необходимо снова надеть защитный колпачок.

Во время острого приступа бронхоспазма следует сделать два вдоха. Если при этом облегчения не наступило спустя 5 минут, то можно произвести еще два вдоха. Отсутствие улучшения состояния после повторного использования – это основание для срочного обращения за врачебной помощью. При этом от дальнейших ингаляций Беродуалом следует отказаться.

В качестве профилактики можно осуществлять по 1-2 вдоха в течение дня. Однако общее количество вдохов в течение дня не должно превышать 8.

Инструкция по применению препарата в виде раствора

Раствор для ингаляций требует специального типа ингалятора, носящего название небулайзер. Подобный тип ингалятора способен превращать жидкость в мелкодисперсное облако, способное проникать даже в труднодоступные участки дыхательной системы. Для приготовления жидкости для небулайзера следует использовать физраствор (гипотонический раствор хлорида натрия 0,9%). Дистиллированную воду для этой цели использовать нельзя, так как это может привести к пересушиванию слизистой оболочки и усилению кашля. Достаточно развести требуемую дозу препарата хлоридом натрия таким образом, чтобы общий объем раствора составил бы 3-4 мл. И физраствор, и препарат при этом должны иметь комнатную температуру.

После добавления раствора в небулайзер можно проводить ингаляцию. Процедура проводится до тех пор, пока емкость небулайзера не опустеет. Вдыхать раствор необходимо через рот, выдыхать через нос. Темп вдохов и выдохов должен быть комфортным. Продолжительность процедуры для взрослых не должна превышать 7 мин. Получившиеся после разведения раствора излишки не подлежат дальнейшему использованию.

Как гласит инструкция по применению, стандартная доза раствора для детей старше 12 лет и взрослых при острых приступах бронхиальных спазмов – 1-2 мл (20-40 капель) 3-4 раза в день. Если же приступы проходят в тяжелой форме, то доза, согласно назначению врача, может увеличиваться. Максимальной дозой является 8 мл. При консервативном лечении умеренных бронхоспазмов доза составляет 0,5 мл 4 раза в день.

Для детей младше 12 лет доза уменьшается. Детям 6-12 лет рекомендуется использовать 0,5-1 мл для противодействия приступу. В тяжелых случаях дозировку можно увеличить до 2-3 мл. При длительной терапии рекомендуемая дозировка у детей 6-12 лет — 0,5-1 мл 3-4 раза в день.

Для детей младше 6 лет дозу необходимо рассчитывать, исходя из массы тела – 25 мкг бромида ипратропия и 50 мкг фенотерола на кг массы тела. При этом общий объем препарата не должен превышать 0,5 мл на одну ингаляцию. Количество процедур в день равно трем.
Иногда препарат может назначаться грудным детям. Дозировка в подобных ситуациях назначается врачом. Обычно полугодовалому ребенку не назначается более 5 мл капель на одну процедуру. Однако общая продолжительность терапии для грудничков не должна превышать 5 дней.

Противопоказания

Применять для ингаляций Беродуал можно далеко не всегда. Следует иметь в виду, что это сильнодействующее средство, и при некоторых заболеваниях оно противопоказано. Прежде всего, это касается людей с заболеваниями сердечно сосудистой системы, такими, как кардиомиопатия. Во многом это связано с тем, что фенотерол, входящий в состав препарата, способен оказывать влияние на кровеносные сосуды, приводя к их сокращению. Ипратропия бромид также влияет на частоту пульса. По этой причине нельзя принимать Беродуал людям со стабильно повышенным пульсом – тахиаритмией.

При беременности препарат нежелательно принимать в 1 и 3 триместрах беременности. Это связано с тем, что препарат способен оказывать влияние на мышечный тонус матки, что потенциально способно негативно повлиять на процесс родов. Также препарат проникает в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании он не разрешен.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, инфаркте миокарда, перенесенном в течение последних трех месяцев, гипертиреозе, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Противопоказанием является и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Повышенная температура не является противопоказанием для применения Беродуала. Также, согласно инструкции, препарат не противопоказан грудным детям, а для пожилых людей не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Препарат обладает достаточно обширным списком побочных действий. Однако они не являются частым явлением, а появляются лишь в отдельных случаях.

Прежде всего, стоит отметить, что, как и любой аэрозоль, он может вызвать раздражение тканей дыхательных органов. Нередко после использования Беродуала пациент может почувствовать сухость в ротовой полости. Довольно распространенным побочным действием, особенно при передозировке, является мелкий тремор.

Кроме того, в инструкции упоминается, что при применении Беродуала могут наблюдаться:

  • повышение систолического давления;
  • понижение диастолического давления;
  • тахикардия, в том числе, наджелудочковая;
  • фибрилляция предсердий;
  • фарингит;
  • кашель;
  • тошнота;
  • дисфония;
  • уменьшение калия в крови;
  • стоматит;
  • отек ротовой полости;
  • ангионевротический отек;
  • задержка мочеиспускания;
  • усиленное потоотделение;
  • слабость;
  • миалгия.

На кожных покровах не исключены такие реакции, как зуд и крапивница.

Побочные явления, связанные с органами зрения, чаще всего проявляются при попадании капелек раствора Беродуала в глаза, чего надо тщательно избегать. Если же подобное событие произошло, то побочные явления могут включать:

  • повышение внутриглазного давления,
  • глаукому,
  • боль в глазах,
  • отек роговицы,
  • затуманивание зрения,
  • появление ореола вокруг предметов,

Негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • диарея,
  • запор,
  • нарушения перистальтики кишечника.

Иногда встречаются и побочные явления, связанные с нервной системой — головные боли, нервозность, головокружения. Редко может появляться парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок

Передозировка

При передозировке Беродуалом могут наблюдаться ишемические боли в сердце, нервозность скачки давления, субъективное ощущение сердцебиения, гиперемия кожи, ощущение жара, тахикардия. Основные симптомы передозировки дает фенотерол, а симптомы передозировки ипратропия бромида могут выражаться в сухости во рту, нарушении аккомодации. Лечение обычно осуществляется седативными средствами, транквилизаторами. В качестве специфических средств могут применяться бета-адреноблокаторы. При этом необходимо следить, чтобы данные препараты не вызвали бы спазм бронхов.

Применять для ингаляций Беродуал можно далеко не всегда. Следует иметь в виду, что это сильнодействующее средство, и при некоторых заболеваниях оно противопоказано. Прежде всего, это касается людей с заболеваниями сердечно сосудистой системы, такими, как кардиомиопатия. Во многом это связано с тем, что фенотерол, входящий в состав препарата, способен оказывать влияние на кровеносные сосуды, приводя к их сокращению. Ипратропия бромид также влияет на частоту пульса. По этой причине нельзя принимать Беродуал людям со стабильно повышенным пульсом – тахиаритмией.

Инструкция по применению БЕРОДУАЛ (BERODUAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид 500 мкг
ипратропия бромида моногидрат 261 мкг
что соответствует содержанию ипратропия бромид 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью:

  • ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета-адреномиметик.

Ипратропия бромид — это четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина — нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Бронходилатация, наступающая после ингаляции ипратропия бромида, — локальная и специфичная для легких, не является системной.

Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид — симпатомиметик прямого действия, селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция бета 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание бета 2 -адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема 0.6 мг фенотерола наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ:

  • липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других бета-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения препарата с помощью небулайзеров (раствор для ингаляции) было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Клиническая значимость не установлена. Часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов бета-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому фармакодинамика расширения бронхов не связана с фармакокинетикой действующих веществ.

После ингаляции 10-39% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Остальная часть дозы остается в мундштуке, во рту и верхней части дыхательных путей. Такое же количество дозы оседает в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля. После ингаляции водного раствора через ингалятор Респимат количество, поступившее в легкие, было в 2 раза выше по сравнению с ингалятором для дозированного аэрозоля, при этом при ингаляции через ингалятор Респимат в ротоглотке остается гораздо меньшее количество действующего вещества. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения (в течение минут). Действующее вещество, осевшее в ротоглотке, медленно проглатывается и проходит через ЖКТ. Поэтому системное воздействие является результатом биодоступности из легких и ротоглотки.

Данные, свидетельствующие о том, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики действующих веществ по отдельности, отсутствуют.

Проглатываемая доля метаболизируется главным образом в сложные соединения сульфата. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном введении низкая (около 1.5%).

После в/в введения около15% и 27% свободного и конъюгированного фенотерола от введенной дозы обнаруживается в моче за 24 ч. После ингаляции БЕРОДУАЛА с помощью ингалятора для дозированного введения около 1% дозы выводится как свободный фенотерол с мочой за 24 ч. Таким образом, общая системная биодоступность ингаляционной дозы фенотерола гидробромида составляет около 7%.

Распределение фенотерола в плазме крови после внутривенного введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели, конечный T 1/2 составляет около 3 ч. В данной трехфазной фармакокинетической модели кажущийся V d в состоянии равновесия (V dss ) составляет приблизительно 189 л (2.7 л/кг).

Около 40% вещества связывается с белками плазмы крови. Фенотерол и его метаболиты не пересекают гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин., почечный клиренс – 0.27 л/мин.

Кумулятивная почечная экскреция (0-24 ч) ипратропия (исходного соединения) приближается к 46% от введенной в/в дозы, составляет менее 1% пероральной дозы и приблизительно 3-13% дозы БЕРОДУАЛА, введенной с помощью дозированного ингалятора. На основании этих данных общая системная биодоступность пероральной и ингаляционной доз ипратропия бромида составляет 2% и от 7 до 28% соответственно. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся V d в состоянии равновесия (V dss ) составляет около 176 л (2/4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер. T 1/2 на последней фазе выведения составляет около 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин., а почечный клиренс – 0.9 л/мин. После в/в введения около 60% дозы проходит метаболизм в печени при окислении.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым ограничением воздушного потока, таких как бронхиальная астма, и, в особенности, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

При назначении препарата больным, страдающим бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Читайте также:  В чем хранить на зиму сливовую сушку

Режим дозирования

(1 мл содержит 250 мкг ипратропия бромида + 500 мкг фенотерола гидробромида) (20 капель = 1 мл)

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Если не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования (лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы):

Взрослые (включая пожилых людей) и дети старше 12 лет:

Острые приступы астмы

При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).

В тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2.5 мл (50 капель).

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 4.0 мл (80 капель).

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель).

Дети в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы астмы

Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0.5-1 мл (10-20 капель).

В тяжелых случаях может потребоваться доза до 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 3.0 мл (60 капель).

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель)

Инструкция по применению:

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Рекомендуемую дозу разводят физиологическим солевым раствором до получения объема 3-4 мл, заливают в небулайзер и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор разводят каждый раз непосредственно перед использованием ; оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Разведенный раствор следует использовать непосредственно после приготовления.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций может применяться с использованием различных имеющихся в продаже небулайзеров. Вводимая системная доза и доза для легких зависит от применяемого небулайзера и может быть выше по сравнению с БЕРОДУАЛОМ Н дозированным аэрозолем.

При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Пациенты должны соблюдать инструкции производителя по применению и обращению с небулайзером.

Побочные действия

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим и бета-адренергическим свойствам БЕРОДУАПА. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, БЕРОДУАЛ может вызывать симптомы местного раздражения.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся:

  • кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, увеличение систолического артериального давления и нервозность.

Со стороны иммунной системы:

  • анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ:

  • гипокалиемия.

Психиатрические нарушения:

  • нервозность, тревожное возбуждение, психическое расстройство.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения:

  • глаукома, повышенное внутриглазное давление, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазу, отек роговицы, конъюнктивальная гиперемия, появление ореола перед глазами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, увеличение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение горла, отек гортани, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани:

  • мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • задержка мочи.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных:

  • повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Противопоказания к применению

БЕРОДУАЛ не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к фенотерола гидробромиду, атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата.

БЕРОДУАЛ также противопоказан пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать БЕРОДУАЛ кормящим матерям.

Клинических данных о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность нет. Доклинические испытания, проводившиеся с отдельными компонентами ипратропия бромидом и фенотерола гидробромидом, не продемонстрировали побочного действия на фертильность.

Особые указания

БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

  • неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

— пациентам с бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ следует применять только по мере необходимости. Для пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких легкой степени тяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.

— пациентам с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует назначить или усилить противовоспалительную терапию для предотвращения ухудшения контроля заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, такие как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета 2 -адреномиметиков, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.

Симпатомиметики, включая БЕРОДУАЛ, могут оказывать влияние на сердечнососудистую систему. Известны случаи развития ишемии миокарда, вызванной приемом бета-агонистов. Пациенты с сердечной патологией (в т.ч. с ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов сердечной патологии. Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

БЕРОДУАЛ следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря).

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета 2 -агонистом попадал в глаза.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

При приеме БЕРОДУАЛА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Применение БЕРОДУАЛА может привести к положительным результатам на фенотерол анализов на неклиническое применение лекарственного средства, например, при проверке спортсменов на допинг.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения БЕРОДУАЛОМ, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов:

  • тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу. Вероятные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо, что объясняется его низкой системной доступностью.

Рекомендуется назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бетагадреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов, и тщательно подбирать их дозу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА и приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению

риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется постоянный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета 2 -адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением может вводиться до 4.0 мл (80 капель).

Беродуал ® Н (Berodual ® N)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 ингаляционная доза
активные вещества:
ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг)
соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг)
фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг)
вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 13,313 мг; очищенная вода — 0,799 мг; лимонная кислота — 0,001 мг; тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) — 39,070 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость, свободная от суспендированных частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беродуал ® Н содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид — β2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным соединением аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Ca 2+ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca 2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка.

Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах.

Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–30% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ .

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. После ингаляции примерно 1% от введенной дозы выводится в форме свободного фенотерола при 24-часовом анализе мочи. На этом основании общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны трехкомпартментной моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой трехкомпартментной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л ( » 2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы. Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ . Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Читайте также:  Как лучше отстаивать кипячёную воду в темноте или на свету

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л ( » 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через ГЭБ .

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения — 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки. T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Показания препарата Беродуал ® Н

Профилактика и симптоматическое лечение таких обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; коронарная недостаточность; артериальная гипертензия; недостаточно контролируемый сахарный диабет; недавно перенесенный инфаркт миокарда; тяжелые органические заболевания сердца и сосудов; гипертиреоз; феохромоцитома; гипертрофия предстательной железы; обструкция шейки мочевого пузыря; муковисцидоз; детский возраст.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропий не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре. Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал ® Н женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение сАД и нервозность.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ВГД , нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны ССС : нечасто — учащение сердечного ритма, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны ЖКТ : нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ , диарея, запор*, отек полости рта*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, гипергидроз*.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД .

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал ® Н. Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал ® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал ® Н. Одновременное назначение других β-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллин), может приводить к усилению побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал ® Н при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние β-адренергических средств на ССС .

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз.

Взрослые и дети старше 6 лет

Лечение приступов. В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия. По 1–2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1–2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Беродуал ® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля. Перед первым использованием нового ингалятора взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, полный выдох.

3. Удерживая ингалятор, как показано на рис. 1, плотно обхватить губами мундштук. Баллончик должен быть направлен дном и стрелкой вверх.

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллончика до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.

Так как баллончик непрозрачный, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата, оставшегося в баллончике, можно проверить следующим образом:

— встряхнуть баллончик, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

— другой способ. Снять пластмассовый мундштук с баллончика и поместить баллончик в сосуд с водой. Содержимое баллончика может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Очищать ингалятор по крайней мере 1 раз в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снять защитный колпачок и удалить баллончик из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллончик в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Предупреждение: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал ® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль Беродуал ® Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллончиком.

Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардических болей, аритмий и приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ , в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Особые указания

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал ® Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Беродуал ® Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал ® Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал ® Н должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал ® Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. Беродуал ® Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал ® Н только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ . У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ .

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беродуал ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД , мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД , и немедленная консультация специалиста.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающиx органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочевыводящих путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал ® Н должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.

Влияние на ССС . В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например, ИБС , аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим Беродуал ® Н, следует обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал ® Н в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (13,313 мг в одной дозе).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза. 10 мл (200 доз) в металлическом баллончике с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик помещают в картонную пачку.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Беродуал ® Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беродуал ® Н

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения — 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки. T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

http://www.neboleem.net/berodual.phphttp://med.vesti.ru/articles/lekarstva-i-preparati/berodual-instruktsiya-po-primeneniyu/http://www.m.vidal.by/poisk_preparatov/berodual.htmlhttp://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_17390.htm

Оцените статью
Не знаете сколько времени и как правильно хранить дома? Поможем