Комбилипен хранился при комнатной температуре

Препарат Комбилипен, нарушил условия хранения

Задайте вопрос и получите бесплатную консультацию врачей. Для вашего удобства консультации доступны и в мобильном приложении. Не забывайте благодарить врачей, которые вам помогли! На портале действует акция «Поблагодарить – это просто!»

Вы врач и хотите консультировать на портале? Ознакомьтесь с инструкцией «Как стать консультантом».

Не занимайтесь самолечением. Только ответственный подход и консультация с медицинским специалистом поможет избежать негативных последствий самолечения. Вся информация, размещенная на портале Medihost, носит ознакомительный характер и не может заменить собой посещение врача. В случае возникновения каких-либо симптомов заболевания или недомогания следует обратиться к врачу в медицинское учреждение.

Подбор и назначение лекарственных препаратов может только медицинский работник. Показания к применению и дозировку лекарственных веществ необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Медицинский портал Medihost является информационным ресурсом и содержит исключительно справочную информацию. Материалы о различных заболеваниях и способах лечения не могут использоваться пациентами для самовольного изменения плана лечения и назначений врача.

Администрация портала не берет на себя ответственности за материальный ущерб, а также ущерб здоровью нанесенный в результате использования информации, размещенной на сайте Medihost.

Подбор и назначение лекарственных препаратов может только медицинский работник. Показания к применению и дозировку лекарственных веществ необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Комбилипен ® НЕО

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 амп.
активные вещества:
тиамина гидрохлорид	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	100 мг
цианокобаламин	1 мг
вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная розовато-красная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Препарат содержит витамины B₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B₁, В₆, В₁₂, доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон, так же доказано анальгезирующее действие комплекса.

Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .

Пиридоксин обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную систему и ССС .

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке.

Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество — в виде тиаминмонофосфата.

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания препарата Комбилипен ® НЕО

В комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

моно- и полинейропатии различного генеза;

корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, ССС : частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — повышенное потоотделение, акне, экзема.

Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения.

Взаимодействие

При одновременном применении с леводопой витамин В₆ может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличить потребность в пиридоксине.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Витамин В₁ разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты. Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Способ применения и дозы

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 1 амп. (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания — 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед .

Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется перейти на прием внутрь препарата Комбилипен ® табс в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Передозировка

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

Витамин В₁: сообщают следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г): курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин B6: длительное применение (>6–12 мес) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызвать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ .

Витамин В₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Особые указания

Препарат следует вводить только в/м , не допуская его попадание в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина В₁. Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В₁₂. Препарат может вызвать нейропатии при длительном применении свыше 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен ® НЕО водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла I гидролитического класса с желтым кольцом и желтой точкой излома. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Владелец регистрационного удостоверения. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Комбилипен ® НЕО

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комбилипен ® НЕО

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует вводить только в/м , не допуская его попадание в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Комбилипен: инструкция по применению уколов и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Поливитаминный препарат. Подобранная комбинация витаминов группы В способствует восстановлению нервной ткани и повышению общих защитных свойств организма. Средство назначается при дегенеративных и воспалительных заболеваниях преимущественно опорно-двигательного аппарата.

Лекарственная форма

Ампула с препаратом содержит раствор розовато-рубинового цвета с резким специфическим запахом. Ампулы с препаратом по 2 мл, в упаковке №5 или 10.

Описание и состав

Комбилипен – витаминный препарат содержащий комбинацию витаминов группы В. Лекарство часто используют в неврологической практике. Принимать препарат можно в лечебных и профилактических целях при поражении нервной ткани. Комбилипен относят к двум группам – «Витамины» и «Адаптогены». Препарат обладает способностью не только восстанавливать нервные ткани, но и тонизировать организм, повышать его стойкость к неблагоприятным факторам внешней и внутренней среды.

Множественные клинические испытания доказали высокую эффективность препарата в терапии неврологических заболеваний при которых происходит повреждение нервных окончаний.

В составе препарата содержится:

• бенфотиамин (В1) – 100 мг;
• пиридоксина гидрохлорид (В6) – 100 мг;
• цианокобаламин (витамин В12) – 1000 мкг;
• лидокаина гидрохлорид – 20 мг.

В составе раствора содержатся вспомогательные компоненты, среди которых натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Комбилипен благодаря своему комбинированному составу оказывает положительное влияние не только на деятельность ЦНС, но и организм в целом. Препарат восстанавливает поврежденные ткани при дегенеративных и воспалительных заболеваниях, обеспечивает организм полезными веществами, играет важную роль в метаболических процессах. Каждый из витаминов входящих в состав обладает своим действием, но в комплексе они создают мощную формулу для борьбы с различными патологическими процессами.

Витамин В1. Восстанавливает нервные ткани, обеспечивает поступление глюкозы в структуры головного мозга. Дефицит витамина приводит к нарушению проведения нервных импульсов. Помимо этого тиамин оказывает антиоксидантное действие, обеспечивает полноценное сокращение сердечной мышцы.

Витамин В6. Нормализует обменные процессы, учувствует в процессе кроветворения, обеспечивает синтез гормонов норадреналина и адреналина, а также транспортировку сфингозина, который входит в состав оболочки нерва. Данный витамин стимулирует выработку серотонина, который ответственный за сон, аппетит и эмоции человека.

Витамин В12. Принимает активное участие в биосинтезе ацетилхолина, обеспечивает организму нормальное кроветворение. Витамин крайнее необходим для метаболизма фолиевой кислоты, учувствует в синтезе аминокислот, регулирует выработку гормонов. Цианокоболамин повышает регенерацию тканей, замедляет старение организма, приводит в норму артериальное давление.

Лидокаин. Препарат не относится к витаминам, это анестезирующее средство. Его присутствие в составе препарата обеспечивает безболезненные инъекции, также данное средство улучшает усвоение витаминов, оказывает противовоспалительный эффект.

Благодаря комплексу витаминов, его применение позволяет оказывать следующее терапевтическое действие:

• стимулирует кровообращение;
• улучшает обменные процессы;
• снимает воспаление нервных волокон;
• снижает болевой синдром;
• снимает воспаление;
• нормализует проводимость нервных тканей;
• укрепляет иммунную систему;
• защищает организм от неблагоприятных факторов.

Комбилипен неоднократно проявил свою высокую эффективность в терапии неврологических заболеваний, поэтому врачи все чаще используют его на практике, считая одним из лучших средств.

Показания к применению

Инструкция по применению препарата позволяет подробно ознакомиться с состояниями и заболеваниями, при которых рекомендуется приема Комбилипена.

Для взрослых

Показанием к назначению препарата могут выступать:

• неврита лицевого нерва;
• остеохондроз позвоночника;
• межреберные невралгии;
• люмбоишиалгии.

Применять препарат можно и для купирования болевого синдрома легкой и средней тяжести, который появился на фоне повреждения позвоночного столба, шейного, грудного или поясничного отдела.

для детей

Детям до 16-ти лет препарат не назначается. Причиной тому выступает большое содержание витаминов в составе препарата, а также присутствие бензилового спирта.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам, кормящим мамам препарат не назначается.

Противопоказания

Витамины, содержащиеся в составе препарата синтезируются организмом человека, но все же есть некоторые ограничения к применению препарата:

• беременность;
• период лактации;
• дети до 16-ти лет;
• тяжелые болезни сердца и сосудов;
• непереносимость состава.

Применения и дозы

Препарат предназначается только для врачебного назначения. Дозы для всех взрослых пациентов – стандартные, но длительность лечения определяется индивидуально для каждого больного.

Для взрослых

Препарат Комбилипен вводится глубоко внутримышечно, один раз в сутки. В острый период болезни препарат назначается ежедневно в течение 5-ти дней. Когда острый период позади, дозу снижают до 3-х уколов в неделю. Использовать препарат можно от 5-ти до 14-ти дней. Схема определяется врачом индивидуально для каждого больного. После уколов если есть необходимость, врач может назначить недельный прием таблеток.

Для детей

Дозы препарата для детей в инструкции к препарату отсутствуют.

Для беременных и в период лактации

В инструкции к препарату нет рекомендуемых доз для беременных и кормящих мам, поскольку в этот период препарат не назначается.

Побочные действия

После внутримышечного введения препарата могут проявиться побочные реакции организма в виде следующих симптомов:

Появление таких симптомов является поводом для отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уколы Комбилипен используют в комплексе с другими лекарственными препаратами, но их не рекомендуется совмещать с препаратами фенобарбитала, метабисульфатами. Если человек болеет хроническими заболеваниями, постоянно принимает препараты, об этом нужно сообщить врачу, который назначает витаминотерапию с использованием витаминов группы В.

Особые указания

Запрещается совмещать Комбилипен с алкоголем, также лицам, профессиональная деятельность которых связанная с повышенным вниманием.

В процессе лечения важно не превышать дозы препарата. 1 ампула составляет суточной дозе препарата.

Препарат, предназначаемый только для внутримышечного применения.

Аналоги

Вместо уколов Комбилипен можно применять следующее лекарства:

1. Мильгамма является полным аналогом препарата Комбилипен. Это немецкое лекарство, которое выпускается в уколах. Оно имеет такие же показания к применению, как и Комбилипен. Мильгамма противопоказана больным младше 18 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
2. Нейробион является частичным аналогом Комбилипена. В составе медикамента отсутствует лидокаин. Выпускается он в ампулах и таблетках. Препарат содержит большие дозы витаминов группы В, поэтому его не прописывают детям, беременным и кормящим.
3. Пентовит — отечественный медикамент, выпускаемый в таблетках, которые содержат в качестве действующих компонентов витамин В₁, В₃, В₆, В₉, В₁₂. Принимается он при патологиях, спровоцированных дефицитом этих витаминов. Таблетки противопоказаны детям и беременным, с осторожностью их нужно пить во время лактации.
4. Нейрогамма содержит в качестве действующих веществ тиамин и пиридоксин. Выпускается препарат в растворе для инъекций, которые можно делать в мышцу или в вену. Его нельзя применять в педиатрии, для лечения беременных и кормящих.

Передозировка

При несоблюдении рекомендуемых доз препарата, присутствует риск развития побочных эффектов, среди которых:

• тошнота и рвота;
• спутанность сознания;
• аллергические реакции;
• анафилактический шок.

Симптомы передозировки могут быть опасными для жизни человека, поэтому при их развитии нужно как можно быстрее обращаться за медицинской помощью.

Условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить лекарство нужно при температуре не выше 8 градусов Цельсия.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 280 рублей. Цены колеблются от 124 до 531 рублей.

Ампула с препаратом содержит раствор розовато-рубинового цвета с резким специфическим запахом. Ампулы с препаратом по 2 мл, в упаковке №5 или 10.

Комбилипен

Состав

МНН: Пиридоксин + Цианокобаламин + Тиамин + [Лидокаин].

В состав 1 мл этого раствора Комбилипена входят следующие действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид– 50 мг, цианокобаламин– 500 мкг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг. В качестве адьювантов: бензиловый спирт, гидроксид натрия, гексацианоферрат калия, триполифосфат натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки препарата входит: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, бенфотиамин — 100 мг, цианокобаламин — 2 мкг. В качестве вспомогательных веществ: кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кальция стеарат, тальк, полисорбат, сахароза.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде раствора для инъекций и таблеток:

• Лекарство в виде раствора содержится в ампулах по 2 мл, в упаковку входит по 5, 10 и 30 ампул.
• Таблетки Комбилипен Табс круглые, покрытые пленочной белой оболочкой, двояковыпуклые. Реализуются в ячейковых упаковках по 15, 30, 45 или 60 штук в картонных коробках.

Фармакологическое действие

Препарат является поливитаминным комплексом, в состав которого входит несколько составляющих.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) обеспечивает питание нервных клеток организма глюкозой. Недостаток глюкозы приводит к деформации и последующему увеличению нервных клеток, что в итоге провоцирует нарушение их непосредственных функций.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) принимает непосредственное участие в метаболических процессах ЦНС. Он обеспечивает нормализацию проведения нервных импульсов, возбуждение и торможение, а также принимает участие в синтезе катехоламинов (адреналин, норадреналин) и в транспортировке сфингозина (компонент нервной оболочки).

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в продукции холина — главного субстрата для синтеза ацетилхолина (ацетилхолина является нейромедиатором, который принимает участие в проведении нервных импульсов), гемопоэза (способствует созреванию эритроцитов и обеспечивает их устойчивость к гемолизу). Также цианокобаламин задействован в процессе синтеза нуклеиновых кислот, фолиевой кислоты, миелина. Он увеличивает способность тканей организма к регенерации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Информация о фармакокинетике и фармакодинамике не предоставлена.

Показания к применению Комбилипена

Показания к применению этого препарата – ряд заболеваний неврологического характера:

• невралгия тройничного нерва;
• воспаление лицевого нерва;
• полиневропатия, имеющая разное происхождение происхождения: (диабетическая, алкогольная полиневропатия);
• боль у пациентов, страдающих болезнями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный и шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, патологические изменения позвоночника).

Цена и отзывы о влиянии препарата на лечение этих заболеваний свидетельствуют о его высокой эффективности при использовании в комплексной терапии.

Противопоказания

Имеются противопоказания для применения препарата в следующих случаях:

• непереносимость компонентов лекарства;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• беременность и грудное вскармливание.

Побочные действия

Принимая витамины, пациент может отмечать следующие побочные действия:

Инструкция по применению Комбилипена (Способ и дозировка)

При использовании раствора препарата уколы проводятся внутримышечно.

Если симптомы заболевания ярко выражены, инъекции проводятся на протяжении 5-7 дней по 2 мл ежедневно, после чего введение Комбилипена продолжается по 2-3 раза в неделю еще на протяжении двух недель.

При легкой форме заболевания инъекции проводят 2-3 раза в неделю на протяжении не более 10 дней. Лечение раствором Комбилипена проводится не более двух недель, дозировку корректирует лечащий врач.

Инструкция по применению таблеток Комбилипен Табс

Принимать препарат нужно после еды, запивать незначительным количеством воды, не разжевывать. Взрослые пациенты принимают 1-3 таблетки ежедневно. Курс лечения назначает специалист. Принимать высокие дозы препарата нельзя дольше четырех недель.

Передозировка

При передозировке у больного могут усилиться симптомы побочного воздействия лекарства. Возможно развитие тошноты, рвоты, головокружения, аллергических реакций, тахикардии.

Если произошла передозировка, больному необходимо промыть желудок, дать ему таблетки активированного угля, назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если уколы Комбилипена или прием препарата перорально комбинируется с лечением препаратом Леводопа, происходит уменьшение воздействия на организм витамина В6.

Нельзя уколы лекарства с теми веществами, которые имеют окислительно-восстановительное влияние, так как они несовместимы с витамином В1. Это хлорид ртути, карбонат, йодид, ацетат, таниновая кислота. Кроме того, прием тиамина нельзя совмещать с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, метабисульфитом, бензилпениппллином, декстрозой. Тиамин очень быстро разрушается, контактируя с медью. Также происходит инактивация тиамина, когда рН превышает 3.

Витамин В12 не совмещается соединениями тяжелых металлов.

Условия продажи

Препарат в аптеках отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить раствор препарата следует при температуре, не превышающей 8 градусов по Цельсию. Препарат в таблетках следует хранить при температуре, не выше, чем 25 градусов по Цельсию. Следует беречь лекарство от детей.

Срок годности

Комбилипен хранится 2 года.

Особые указания

В период лечения препаратом не следует одновременно применять поливитамины, в составе которых имеются витамины группы В.

Показания к применению этого препарата – ряд заболеваний неврологического характера:

Комбилипен хранился при комнатной температуре

Пролиа: инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов, стоимость

Пролиа – это препарат натурального происхождения, который позволяет предотвращать дегенеративные изменения в костяных и суставных тканях.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Пролиа относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний костей, а также влияют на минерализацию и структуру костей.

Содержание статьи:
Состав и свойства
Показания и противопоказания
Способ применения
Цена, аналоги, отзывы

Форма выпуска и состав

Действующим веществом препарата выступает деносумаб. Вспомогательными составляющими являются уксусная ледяная кислота, гидроксид натрия, полисорбат, инъекционная вода.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют СустаЛайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Выпускается Пролиа в форме инъекционных растворов. Раствор прозрачный, может иметь желтоватый оттенок, практически не содержит инородных вкраплений.

Отпускается в форме предварительно заполненных шприцов или во флаконе. Шприцы с иголками и колпачком, с защитным устройством от случайного укола или без него, в одном шприце 1 мл препарата, в одной упаковке – один шприц. В 1 мл препарата – 60 мг действующего вещества.

Флаконы стеклянные, с эластомерной пробкой в алюминиевой обкатке, в одном флаконе 1 мл инъекционного раствора, один флакон в упаковке.

Препарат Пролиа отпускается по рецепту.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата – деносумаб – представляет собой человеческое антитело. Оно способно предотвращать образование остеокластов – клеток, которые разрушают костную ткань. Таким образом, действие препарата направлено на предотвращение разрушения костной ткани.

Лечение препаратом способно быстро снизить уровень костного разрушения, действие продолжается даже после прекращения терапии. В среднем, концентрации препарата обнаруживались в крови у пациентов в течение полугода после окончания терапии.

Быстрота действия и скорость выведения одинаковы как для женщин, так и для мужчин, хронические патологии и расовая принадлежность не оказывали существенного влияния на действие и выведение препарата.

Отдельные группы больных

Согласно инструкции по применению Пролиа, пациенты, страдающие почечной недостаточности, в том числе нуждающиеся в диализе, переносят препарат так же, как и здоровые люди.

Отдельных исследований для пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, проведено не было. Поскольку препарат не выводится печенью, ожидается, что никакого влияния печеночная недостаточность не будет иметь на выведение и действие препарата.

Скорость распределения и выведения препарата у пациентов пожилого возраста не исследовалась.

Показания к применению

Пролиа применяется в лечении остеопороза у женщин в период после менопаузы, а также у мужчин, страдающих повышенным риском переломов костей. В лечении женщин препарат способен снижать риск переломов позвоночника, бедра, ключиц.

Препарат показан для лечения потери костной массы у мужчин, которые проходят терапию, связанную с онкологией предстательной железы.

Противопоказания

Препарат имеет небольшой список противопоказаний. Запрещен к применению при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, а также при гипокальциемии.

Как использовать препарат

Пролиа вводится подкожно, преимущественно раз в полгода, но бывают случаи, требующие более частых инъекций, например, состояния острого разрушения костной ткани. Инъекцию ставят в области бедра, живота или внешней части плеча.

Во время лечения пациентам рекомендуется применение витаминов и пищевых добавок с кальцием и витаминами.

Способ применения

Препарат подкожного введения. Позволяется самостоятельное введение только в том случае, если пациент прошел инструктаж о правильности инъекционного введения.

Прежде чем применять раствор, он должен быть осмотрел на предмет наличия твердых взвешенных частиц. Запрещено применение раствора, если он мутный или изменил цвет. Стряхивать флакон или шприц ненужно. Для предотвращения неприятных ощущений необходимо предварительно дать флакону или шприцу нагреться до комнатной температуры. Вводить препарат исключительно медленно.

Вводить необходимо все содержимое шприца. Любое количество препарата, оставшееся в шприце, должно быть утилизировано.

Особенные группы пациентов

Нет необходимости в изменении дозировки для пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не исследовался на пациентах с печеночной недостаточностью. Изменять концентрации Пролиа для пациентов пожилого возраста не нужно.

Указания для пациента

Прибор для введения Пролиа состоит из поршня, тела шприца, иголки с колпачком. Перед тем, как ставить инъекцию, необходимо изучить следующие рекомендации от производителя:

• не ставьте инъекции самостоятельно до того, как будут получены инструкции от лечащего врача;
• препарат должен вводиться непосредственно в ткань под кожей – подкожную клетчатку;
• колпачок иголки содержит латексное производное, потому об аллергии на латекс необходимо предупредить врача заблаговременно;
• нельзя снимать колпачок шприца до тех пока, пока не будет подготовлено место для укола;
• нельзя использовать шприц, если он упал на твердую поверхность, необходимо использовать новый шприц;
• активируйте шприц прямо перед уколом;
• снимайте защитное устройство от случайного укола непосредственно перед тем, как ставить инъекцию.

При возникновении любых вопросов необходимо проконсультироваться с медицинским работником.

Подготовка

Достаньте контейнер со шприцом и подготовьте пространство для проведения инъекции. Выдержите шприц в течение получаса при комнатной температуре.

Шприц нужно положить на хорошо освещаемую ровную и чистую поверхность, подготовить спиртовые салфетки, вату или марлю, а также контейнер для утилизации шприца. Для согревания шприца нельзя использовать любые источники тепла, также запрещено оставлять его под прямым солнечным светом.

Взбалтывать шприц перед инъекцией не нужно.

Достаньте контейнер шприца, не касаясь поршня и серого колпачка. Осмотрите содержимое шприца. Запрещено применение препарата в случаях, если:

• раствор мутный, либо имеет твердые частички;
• имеются трещины на любой части шприца, либо он сломан;
• отсутствует серый колпачок иглы или она не полностью закрыта колпачком;
• прошел последний день того месяца, что указан как конечный срок использования.

В любом из этих случаев обратитесь к своему лечащему врачу.

Готовность к введению

Тщательно вымойте руки дезинфицирующим раствором. Очистите и обезжирьте место для инъекции спиртовой салфеткой или ватным тампоном, смоченным в стерилизующем растворе.

Во внешнюю часть плеча вводить препарат самостоятельно не стоит. При самостоятельном введении инъекции необходимо ставить ее в верхнюю часть бедра или живот. Нельзя вводить препарат в зоне пяти сантиметров вокруг пупка.

Дождитесь, пока кожа в месте введения высохнет от стерилизующего раствора или спирта. Не прикасайтесь к будущему месту укола. Избегайте уколов в места кожи, где она тонкая, необычного цвета, либо в месте шрамов, растяжек, ран.

Аккуратно снимите защитный колпачок, поворачивая в направлении от себя. Зажмите кожу в месте инъекции в складку и держите так во время инъекции.

Инъекция

Удерживая кожу в месте введения в виде складки, введите иглу в кожу. Не прикасайтесь пальцами к обработанному участку. Медленно нажимайте на поршень, пока не будет слышен характерный треск, поршень должен быть опущен до конца.

Треск говорит о том, что введена полная дозировка препарата Пролиа.

После появления треска необходимо отпустить большой палец и поднять шприц, вынув аккуратно иглу. После отпускания поршня сработает защитное устройство от случайного укола и покроет иглу. Не надевайте колпачок обратно на шприц.

Шприц и прочие материалы должны быть утилизированы в специальном контейнере. Нельзя допускать попадания препаратов в окружающую среду. Контейнер для утилизации хранится в месте, защищенном от света и детей.

Категорически запрещено повторно использовать шприц, перерабатывать его или выбрасывать в бытовые отходы.

Осмотрите участок кожи, куда была поставлена инъекция. Если выступает кровь, прижмите стерильный ватный тампон или наклейте пластырь при необходимости. Во время утилизации не нужно надевать колпачок для иголки на использованные шприцы.

Применение в педиатрии

Пролиа не рекомендуется для применения в детском возрасте, так как препарат не исследовался на предмет безопасности и эффективности для детей. При проведении экспериментов на животных было обнаружено, что препарат может задерживать прорезывание зубов и рост костей.

Лекарственное взаимодействие

Не исследовалось взаимодействие Пролиа с гормональными препаратами в рамках заместительной терапии, однако их взаимодействие считается достаточно слабым.

Женщины в периоде после менопаузы, переведенные с препаратов алендроната на Пролиа, не отмечали негативных изменений в своем состоянии, действие препарата не менялось.

Исследовалось взаимодействие Пролиа, введенного подкожно, с препаратами, которые метаболизируются клетками печени CYP3A4. Выяснилось, что препарат не влияет на этот метаболизм, а значит, можно одновременно применять препараты, которые перерабатываются этими клетками.

Особенности применения

Важно вовремя обратить внимание на гипокальциемию и принимать препараты, восполняющие уровень кальция и витаминов в организме до того, как будет начато лечение препаратом Пролиа. Во время лечения, особенно в первые недели необходимо наблюдать уровень кальция в крови у тех пациентов, которые склонны к гипокальциемии.

Во время исследования действия препарата наблюдалось развитие гипокальциемии также у тех пациентов, которые были к ней изначально не склонны, потому при обнаружении первых симптомов необходимо пройти обследование.

Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы нельзя принимать препарат Пролиа.

Кожные инфекции

У пациентов, проходящих лечение препаратом Пролиа, могут развиваться кожные инфекции. При их обнаружении требуется немедленное обращение к лечащему врачу.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют СустаЛайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Остеонекроз челюсти

Существуют редкие сообщения о развитии остеонекроза челюсти, особенно у пациентов, которые лечились препаратом раз в месяц при распространенном раке.

Пациентам, у которых наблюдается поражение тканей ротовой полости, следует отложить лечение или начало нового курса на месяц. Перед лечением необходима консультация стоматолога и проведение сопутствующих профилактических процедур.

Риск развития остеонекроза зависит от:

• силы лекарственного препарата;
• онкологических патологий, анемии, инфекций;
• курения;
• терапии кортикостероидами, химиотерапии, радиотерапии шеи и головы;
• плохого ухода за ротовой полостью, ошибок в протезировании зубов, инвазивных стоматологических процедур.

Во время лечения препаратом необходимо регулярно проходить осмотр у гинеколога, избегать инвазивных процедур. Если такие процедуры неизбежны, следует проводить их не накануне введения Пролиа, а также как минимум через неделю после инъекции.

Атипичные переломы бедра

Сообщалось об атипичных переломах бедра у пациентов, принимающих препарат Пролиа. Следует сразу же обратиться к лечащему врачу, обнаружив боли в области бедра или паха. Обследованию подлежит как бедро, которое болит, так и противоположное.

Одновременное лечение деносумабом

Пациенты, которые одновременно принимают другие препараты с этим действующим веществом, должны быть переведены только на один препарат с деносумабом. Это позволяет предотвратить поражения костной системы.

Пациенты, страдающие тяжелой недостаточностью почечной функции, а также те, которые находятся на диализе, больше других подвержены развитию гипокальциемии, повышению степени почечной недостаточности. Необходимо назначение препаратов кальция и постоянный контроль этого элемента в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется к применению во время кормления. Исследований на людях не проводилось, но исследования на животных с введением чрезмерных дозировок препарата показали, что препарат оказывает репродуктивную токсичность.

Исследований на предмет проникновения препарата в грудное молоко не проводилось. Решение о прекращении грудного вскармливания или выборе другого препарата должно приниматься совместно с лечащим врачом.

Влияние на скорость реакции

Пролиа не оказывает влияния, или оказывает очень слабое влияние на скорость реакции при вождении автротранспорта или при управлении потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не было получено сведений о передозировке препаратом Пролиа. При утроенных дозировках, которые вводились ежемесячно, не наблюдалось других побочных реакций, кроме остеонекроза челюсти или кожных инфекций.

Побочные действия

Побочные реакции Пролиа наблюдались чаще у пациентов с остеопорозом или онкологическими патологиями молочных желез или простаты на фоне гормональной терапии.

Чаще отмечались такие побочные реакции Пролиа, как мочеполовые инфекции, ишиас, нарушения стула, кожные высыпания, в том числе, различные виды дерматитов. Часто отмечается такая побочная реакция, как мышечная и костная боль, боли в конечностях.

Более редкие побочные реакции: инфекции верхних дыхательных путей, дивертикулит, ушные инфекции, анафилактический шок, остеонекроз челюсти, атипичные бедренные переломы.

1. Гиперчувствительность. У пациентов, принимающих Пролиа, наблюдались такие реакции, как высыпания, крапивница, опухлость лица, эритема, анафилактические реакции.
2. Мышечные и костные боли. У пациентов, которые лечились Пролиа, наблюдались скелетно-мышечные боли, в том числе, тяжелые. В некоторых случаях может потребоваться отмена препарата.
3. Гипокальциемия. Развитию этого побочного действия подвержены не только пациенты с нарушением функции почек или с гипокальциемией в анамнезе, но также и здоровые пациенты. Требуется контроль уровня кальция в крови и одновременное применение препаратов с кальцием.

Условия хранения

Пролиа хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не извлеченная из оригинальной упаковки. После изъятия из холодильника должна храниться при температуре не выше комнатной. Нельзя замораживать и взбалтывать. Вне холодильника хранится в течение месяца.

Аналоги и цена

Стоимость инъекции Пролиа – от 21 352 до 26 859 рублей. Аналоги препарата: Деносумаб и Иксджева.

Отзывы пациентов

«Остеопороз – заболевание коварное, ничего не болит толком, а потом падаешь, и ломается шейка бедра, например. Всегда этого боялся, потому что угроза уже нависла надо мной – разрушается костная ткань в поясничном отделе позвоночника. Никакие кальции, добавки и прочие баловства мне не помогли. Сначала динамика чуть сдвигается в лучшую сторону, потом еще хуже становится. Прописал доктор самое дорогое средство – Пролиа. Сделал инъекцию, результат оценил по денситометрии – заметно улучшение. Еще один укол и остановлюсь на этом.»

Виктор, г. Москва

«У меня тяжелая форма остеопороза, в позвоночнике стоит уже металлоконструкция. Остеопороз, разрушая кости, привел к тому, что стали расшатываться болты. Врач назначил срочно уколоть Пролиа, хоть это и очень дорого. Недавно делала МРТ – процесс разрушения ткани остановился.»

«По результатам денситометрии маме обнаружили уже далеко идущий остеопороз. Лечились долго, но в результате только заработали в дополнение язву желудка. В институте имени Кулакова назначили Пролиа. Кололи маме два года, итого четыре укола. Улучшения есть, но появилась аритмия, может и сама по себе. Других побочек не заметили.»

Татьяна, г. Киров

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Получите бесплатно книгу «Пошаговый план восстановления подвижности коленных и тазобедренных суставов при артрозе» и начинайте выздоравливать без дорогого лечения и операций!

Не исследовалось взаимодействие Пролиа с гормональными препаратами в рамках заместительной терапии, однако их взаимодействие считается достаточно слабым.

http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_98561.htmhttp://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/kombilipen-ukoly.htmlhttp://medside.ru/kombilipenhttp://ruka.taginoschool.ru/narodnye-sredstva/kombilipen-hranilsya-pri-komnatnoj-temperature/