ГЛАВА 4. Порядок транспортировки, хранения, использования и учёта Медицинских иммунобиологических препаратов
4.1. Транспортировка и хранение МИБП осуществляется с соблюдением требований «Холодовой цепи» при оптимальной температуре от +2 до +8ºС.
4.5. Медработник ответственный за хранение МИБП, два раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике, при которой хранятся МИБП, и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике» и заверяет своей записью. Журнал должен быть прошнурован, листы пронумерованы и скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя. Срок хранения такого журнала должен быть не менее 3 лет.
4.6.Холодильное оборудование должно размораживаться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер/холодильников не должен превышать 5мм. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта.
4.9. Оптимальное расположение вакцин в холодильнике: на верхней полке – живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая, БЦЖ и т.д.); на средней полке – адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке – растворители к лиофилизированным вакцинам. На дне холодильника: 3-4 ёмкости с водой объёмом 1 литр, которые обеспечивают поддержание стабильной температуры, особенно при перебоях с подачей электроэнергии.
4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и её иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.
4.11. Для транспортировки МИБП используются термоконтейнеры (термосумки) с Холодовыми элементами и термометрами. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров не должна занимать более 10 минут. Во время использования одного комплекта холодильных элементов другой должен находится в замороженном состоянии в морозильнике.
4.12. При проведении прививок не рекомендуется держать флаконы с вакцинами в отверстиях Холодовых элементов, так как некоторые вакцины чувствительны к замораживанию.
4.19. Ампулы (флаконы), содержащие инактивированные вакцины, живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки (или их остатки), дезинфекционной обработке не подлежат, а содержимое ампул выливается в канализацию, стекло собирается в ёмкость для мусора.
Ампулы (флаконы) с живыми вакцинами должны быть обеззаражены физическими или химическими способами.
Физический способ обеззараживания вакцин: автоклавирование при давлении 0,11 Мпа и температуре 120ºС или 0,20 Мпа и температуре 132ºС в течение 15 минут. Ампулы (флаконы) автоклавированием не вскрываются, а после – собирают и утилизируют на свалке ТБО.
Химический способ обеззараживания вакцин:— использование дезинфицирующих средств в концентрациях и при экспозиции, установленных в Инструкции по их применению.Перед обеззараживанием химическим способом ампулы (флаконы) вскрываются, полностью погружаются в раствор. После экспозиции раствор выливается в канализацию и стекло выбрасывается в ёмкость для мусора и утилизируют на свалке ТБО.
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:
4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и её иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.
Медицинская документация
Здесь размещена полезная в работе практического медика документация — приказы, бланки, инструкции и т.д.
Требования при работе с иммунологическими препаратами
Общие требования при работе
с медицинскими иммунобиологическими препаратами.
РАЗДЕЛ 1. Транспортировка и хранение вакцин .
1.Получение и транспортировку вакцин из УЗ « МОДКБ» осуществляет только ответственное лицо (или дублер) в соответствии с приказом главного врача ЦРБ,(ЦГБ),ТМО.
2. Транспортировка вакцин проводится в термоконтейнерах!
КАК ЗАГРУЖАТЬ ТЕРМОКОНТЕЙНЕР:
ПОМНИТЕ, что вакцины АКДС,АДС,АДС-М, АС и вакцину против гепатита В нельзя замораживать.
Если в термоконтейнере флаконы с этими вакцинами соприкасаются с замороженными холодильными элементами, они могут замерзнуть и вакцина будет разрушена.
Во избежание этого:
1. Холодильные элементы не следует помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильной камеры, подержите их при комнатной температуре в течение нескольких минут до момента появления капель конденсата на поверхности, после чего протрите насухо и уложите в термоконтейнер.
2.Переложите флаконы или коробки с вакцинами пенопластом или другим упаковочным материалом. Это послужит в качестве термоизолирующего барьера и защитит вакцину от замораживания. Для других вакцин (ОПВ, коревая, паротитная) эти меры предосторожности не обязательны, и холодильные элементы можно помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильника.
ЗАГРУЗКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА:
1.Возмите необходимое количество холодильных элементов из морозильника.
2.Подержите их несколько минут до появления капель конденсата на поверхности.
3.Вытрите холодильные элементы насухо и уложите их вдоль внутренних стенок на дно термоконтейнера.
4.Уложите на холодильные элементы картон, пенопласт или другой упаковочный материал для защиты адсорбированных вакцин от замораживания (только для АКДС, АДС, АДС-М, АС и вакцины против гепатита В).
5.Поместите вакцины, термометр или контрольную карточку — индикатор в термоконтейнер (при загрузке контейнера разными вакцинами на дно ближе к холодильным элементам укладывают коревую вакцину (КПК), ОПВ и БЦЖ; адсорбированные вакцины помещают дальше от холодильных элементов).
6.Поверх вакцины уложите картон и дополнительные элементы.
7.Плотно закройте крышку термоконтейнера.
8. Не помещайте растворитель для лиофильно высушенных вакцин в термоконтейнер.
Нет необходимости держать его в холоде во время транспортировки, кроме того, он занимает полезную площадь в сумке-холодильнике.
ПОДГОТОВКА ХЛАДОЭЛЕМЕТОВ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1.Заполните холодильный элемент водой, но не полностью, что позволит оставить
некоторое количество пространства для расширения воды при замерзании. На большинстве холодильных элементов указан максимально допустимый уровень воды.
2.Плотно закрутите крышку; убедитесь, что вода из холодильного элемента не вытекает.
3. Поместите холодильные элементы в морозильник или в морозильное отделение бытового холодильника.
4.Обычно для полного замораживания воды в холодильном элементе его следует держать в морозильнике в течение примерно 12 часов, а в морозильной камере бытового холодильника -24часа.
ХРАНЕНИЕ ВАКЦИНЫ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ
1.Храните все вакцины в холодильнике при температуре от +2 до+8°С.
2.Храните ОПВ, коревую и паротитную вакцины вблизи испарителя (на верхней полке холодильника); БЦЖ — на средней полке.
3 .Храните АКДС,АДС,АДС-М и вакцину против гепатита В внизу холодильника, подальше от испарителя.
4. Не храните вакцины на полках дверцы холодильника.
5. На дне холодильника держите 4 емкости с водой.
6. Храните растворитель рядом с соответствующей вакциной или четко помечайте, если держите его на другой полке.
7. Размораживайте холодильник, если толщина льда 0,5 см.
8.При критических ситуациях все холодильники и термоконтейнеры должны быть закрытыми как можно дольше. В своих действиях руководствоваться планом экстренных мероприятий на случай возникновения проблем в «холодовой цепи», утвержденным главным врачом ЦРБ, (ЦГБ), ТМО.
РАЗДЕЛ 2. Вакцинные препараты.
Все вакцины являются высокочувствительными субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Потеря активности происходит намного быстрее при воздействии на вакцину температуры выше или ниже рекомендуемого диапазона. Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при возвращении вакцины в правильный температурный режим. Поэтому хранение вакцин при правильном температурном режиме (+2 +8°С) жизненно важно для сохранения полной активности вакцин до момента их введения в организм человека.
Чувствительны к повышенной температуре:
1.Живая полиомиелитная вакцина (ОПВ).
4. Не храните вакцины на полках дверцы холодильника.
Условия хранения и транспортирования вакцин
Медицинский эксперт статьи
Нарушения температурного режима способны вызвать серьезные осложнения. Перегрев вакцины приводит к снижению его иммуногенности, замораживание адсорбированных вакцин — к их десорбции с быстрым поступлением антигенов в кровь и развитием аллергической реакции. Замораживание иммуноглобулина и перегрев приводят к агрегации белка, что вызывает колаптоидные реакции.
Замораживание растворителей приводит к образованию микротрещин в ампуле и контаминации ее содержимого. Оптимальна температура 2-8°, для длительного хранения живых вирусных вакцин — минус 20°. Вакцины, транспортировавшиеся или хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат.
Холодовая цепь
Холодовая цепь включает как холодильное оборудование, специально обученный персонал по его обслуживанию и систему контроля за режимом температуры на всех ее этапах вплоть до амбулатории, поликлиники, родильного дома, ФАП.
На всех уровнях холодовой цепи регистрируются поступления и отправления вакцин с фиксацией их количества, дат, номеров серий, срока годности, Ф.И.О. ответственного. Не реже 2-х раз в сутки назначенный приказом сотрудник фиксирует в специальном журнале температуру хранения (термометр располагают посредине средней полки) и показания термоиндикаторов. В каждом учреждении должен иметься план экстренных мероприятий на случай проблем в холодовой цепи.
В холодильнике (см. Рис. 1.1) вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре минус 20°; допускается временное (не более 48 ч) повышение температуры до 2-8° при транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8°. Срок годности ОПВ при температуре минус 20±1° составляет 2 года, а при температуре 6±2° — 6 мес, ее рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.
Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.
Срок хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне холодовой Цепи) — до 1 мес. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника: Даже за 30 сек. температура в нем повышается на 8° и для снижения ее требуется около получаса; вакцины не следует хранить на дверце холодильника. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 мин.
Не допускается замораживание вакцин и анатоксинов, в состав которых входит адъювант, а также растворителей для лиофилизированнных вакцин. При их экспортировании в термоконтейнерах применяют охлажденные (от 2 до 8°), но не замороженные хладоэлементы.
При совместном транспортировании лиофилизированных и адсорбированных вакцин перед загрузкой термоконтейнера хладоэлементы подвергают кондиционированию (частичному размораживанию) для предотвращения замораживания адсорбированных МИБП при соприкосновении с поверхностью замороженного хладоэлемента.
Поступление, хранение МИБП в аптеках и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам требуют соблюдением «холодовой цепи» и должен сопровождаться:
- копией лицензии на право реализации МИБП или фармдеятельность;
- копией сертификата производства (за исключением станций переливания крови) или регистрационного удостоверения на реализуемый препарат;
- паспортом ОБТК организации-изготовителя или копией сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.
МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача (любой формы собственности) при условии доставки препарата до места использования в термоконтейнере или термосе со льдом в сроки до 48 часов. На упаковке проставляется дата и время.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Уничтожение вакцин, шприцев и игл
Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактивированных и живых коревой, паротитной и краснушной вакцин, ИГ и сывороток выливается в раковину; стекло, иглы и шприцы помещают в контейнер без обработки (не надевая на иглу колпачок). Ампулы с остатками других живых вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина, а с БЦЖ и БЦЖ-М — в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Заполненные контейнеры герметично упаковывают и направляют для сжигания. Неиспользованные серии препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности следует направлять на уничтожение в районное управление Роспотребнадзора.
[8]
Нарушения температурного режима способны вызвать серьезные осложнения. Перегрев вакцины приводит к снижению его иммуногенности, замораживание адсорбированных вакцин — к их десорбции с быстрым поступлением антигенов в кровь и развитием аллергической реакции. Замораживание иммуноглобулина и перегрев приводят к агрегации белка, что вызывает колаптоидные реакции.
Вакцины научились хранить при комнатной температуре
John Keith/Wikimedia Commons
Ученые из Федеральной политехнической школы Лозанны разработали три простых и недорогих добавки к вакцинам, позволяющие хранить последние при комнатной температуре. Это изобретение устранит немало препятствий на пути массовой вакцинации в развивающихся странах. О нем сообщается в журнале Nature Communications.
Исследователи работали с рекомбинантными вакцинами, которые при комнатной температуре выдерживают лишь несколько дней, потом их вирусные компоненты «рассыпаются» из-за колебаний молекул при высокой температуре.
В поисках средства по стабилизации вакцин химики применили три метода. Во-первых, они подвергли дезактивированные вирусы (основной ингредиент вакцины) осмотическому давлению облака отрицательно заряженных наночастиц. Во-вторых, капсид вируса стабилизировали полимерами, увеличившими его жесткость. Наконец, добавление сахарозы сделало среду внутри вакцины более вязкой, что замедлило дестабилизирующие ее колебания. Данные методы продлили срок жизни вакцины на 20-70 дней (ученые испытали их на вакцине от чикунгуньи).
Авторы статьи отмечают, что перевозка и хранение вакцин в холодильниках составляет почти 80% стоимости программ по вакцинации населения в Африке, Азии и Латинской Америке. Если предложенные ими средства получат распространение, это программы сделают рывок вперед.
Ученые из Федеральной политехнической школы Лозанны разработали три простых и недорогих добавки к вакцинам, позволяющие хранить последние при комнатной температуре. Это изобретение устранит немало препятствий на пути массовой вакцинации в развивающихся странах. О нем сообщается в журнале Nature Communications.
Вакцины и холодная цепочка: сохранение «холодной цепочки»
*Импакт фактор за 2021 г. по данным РИНЦ
Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.
Читайте в новом номере
В Бюллетене по инфекционным болезням особое внимание уделено факторам, влияющим на качество выполнения голландской государственной программы вакцинации [ 1 ]. Очень важны условия транспортировки вакцины от производителя к конечному потребителю. Этот путь принято называть «холодной цепочкой» («cold chain»). Если цепь слишком «ослаблена», то она может порваться, и вакцина оказывается неэффективной.
В развернутой Программе иммунизации Всемирной организации здравоохранения уже многие годы внимание уделяется сохранению «холодной цепочки», главным образом, в тропических и субтропических странах. Так, выявлено, что в Нигерии различия в уровне сероконверсии после вакцинации против кори в двух центрах по вакцинации в большой степени могут быть обусловлены обращением с вакцинами [2]. В 80-х годах такого рода исследования начали проводить и в Европе. В Голландии в 1990 г. было проведено инвентаризирующее исследование [З].
В Великобритании было проведено анкетирование семейных врачей, в ходе которого выяснилось, что во многих случаях используемый для хранения вакцин холодильник не был снабжен термометром и что многодозовые флаконы часто использовались гораздо дольше 24 ч, иногда до месяца после вскрытия [4].
В связи с этим было выполнено ограниченное исследование использования вакцин в 33 консультационных бюро Голландии. Выяснилось, что большинство вакцинирующих инстанций имеют проблемы с хранением вакцин [5]. На основании результатов этого исследования были составлены «Рекомендации по обращению с вакцинами»; весной 1993 г. был проведен «Симпозиум по холодной цепочке».
Почему «холодная цепочка»?
Вакцины являются термолабильными продуктами и с ними нужно обращаться осторожно, чтобы они сохранили свои качества. Во время приготовления вакцин строго соблюдают требования, направленные на обеспечение постоянно высокого качества конечного продукта. Эти требования известны под названием ХПП — «хорошая производственная практика» (GMP — «good manufacturing practice»). Одно из этих требований относится к условиям складирования вакцин у производителя.
После передачи вакцин получателю он становится ответственным за их правильное сохранение и/или дальнейшую транспортировку в случае, например, снабжения оптовой торговой фирмы или провинциальных организаций, осуществляющих вакцинирование. Вакцины следует хранить в оригинальной упаковке в темном помещении при температуре от 2 до 80°С. Только в этом случае гарантируется сохранение их качества до истечения указанного на упаковке срока годности. Каждое отступление от этих требований наносит ущерб качеству вакцины и сокращает период возможного использования.
Последствия слишком высоких температур Когда вакцина подвергается воздействию слишком высоких температур, может нарушаться белковая структура антигенов, из-за чего в вакцине остается меньше антигенного материала. В живых вакцинах уменьшаются жизненность и инфицирующие способности ослабленных возбудителей, необходимые для хорошего иммунного ответа. После применения вакцин, хранившихся при слишком высоких температурах, иммунитет будет недостаточным или полностью отсутствовать.
Последствия слишком низких температур
Лиофилизированные вакцины сами по себе могут без ущерба сохраняться при слишком низких температурах, однако растворитель может быть инфицирован, так как из-за расширения замерзающей жидкости в стенке бутылочки могут появиться микроскопические трещинки. Содержимое таких бутылочек нельзя использовать в качестве растворителя для лиофилизированных вакцин.
При хранении жидких вакцин возникают те же проблемы, что и при хранении растворителей. Кроме того, в адсорбированных вакцинах, таких как ДСП и ДКСП, в результате замораживания может быть разрушена связь с адсорбентом. Характерно образование хлопьев, вакцину невозможно взболтать до гомогенного состояния. Адсорбция влияет на эффективность вакцины, после заморозки иммуногенность вакцины сильно уменьшается. Из-за разрывов в «холодной цепочке» ежегодно пропадает вакцин на тысячи гульденов. В этих случаях не имеет смысла определять эффективность вакцин во всех партиях, подвергшихся нежелательному воздействию, поскольку это обходится значительно дороже, чем замена вакцин. Легко допустить, что не всегда замечаются случаи разрыва «холодной цепочки». В таких случаях вакцинация проводится, но иммунитет не возникает, и тогда может быть сделано несправедливое заключение о провале вакцины. Одно это делает очень важной хорошую организацию хранения вакцин.
В данной статье рассмотрены практические аспекты сохранения «холодной цепочки», даются советы по организации складирования вакцин. Даны рекомендации относительно того, как следует поступать с вакцинами при разрыве в «холодной цепочке». Нашими советами могут воспользоваться не только те, кто выполняет государственную программу по вакцинации, но и продавцы вакцин и все, кто проводит вакцинацию.
Запас вакцин: организация и ответственность
Каждая организация, владеющая вакцинами, должна иметь письменный протокол правил складирования вакцин и заботиться о том, чтобы за хранение вакцин был ответственен один человек. Этот человек отвечает за соблюдение правил складирования и к нему можно обратиться в случае бедствия .
Большой запас вакцин (например, оптовая партия) обычно сохраняют в большом охлаждаемом помещении, во многих случаях построенном по специальному проекту и оснащенному электронной системой контроля и регулирования.
Меньший запас вакцин (например, имеющийся в аптеке или в организации, осуществляющей вакцинирование) может храниться в обыкновенном домашнем холодильнике. Желательно, чтобы этот холодильник не имел морозильной камеры и системы автоматического размораживания. Если же имеется морозильная камера, то существует большая вероятность того, что в некоторых зонах вакцина может замерзнуть. Кроме того, холодильник без морозильной камеры можно быстрее разморозить и вымыть. В холодильнике с автоматической разморозкой температура регулярно повышается, чтобы замерзшая жидкость растаяла и вытекла. Эти частые колебания температур плохо влияют на качество сохраняемых вакцин. Лучше самим периодически размораживать холодильник. Рекомендуется для складирования вакцин иметь два холодильника. Один холодильник должен стоять в приемной, в нем хранят дневной запас. Этот холодильник приходится регулярно открывать, что приводит к нежелательным колебаниям температуры, однако это не столь существенно, так как его содержимое используется достаточно быстро. Другой холодильник служит для хранения запасов и его желательно открывать не чаще 1 раза в день. Имея несколько холодильников, необходимо следить за тем, чтобы они не были подключены к одной электрической группе; если один предохранитель перегорит, то пропадет весь запас.
В холодильнике, в котором лежат вакцины и медикаменты, не следует хранить другие вещи. так как в этом случае холодильник будет открываться чаще, что опять же приведет к нежелательным колебаниям температуры. Кроме того, хранение в холодильнике пищевых продуктов повышает вероятность загрязнения и роста микроорганизмов, из-за чего холодильник приходится чаще размораживать и мыть.
Не следует ставить холодильник под прямые солнечные лучи или близко к источнику тепла. Зимой температура в помещении, где находится холодильник, не должна падать ниже 100°С: это может ухудшить работу холодильника.
Нежелательно устраивать склад вакцин в местах, редко посещаемых персоналом (например, 1 раз в неделю), если нет возможности установить электронную систему контроля. Лучше хранить запасы в помещении, где постоянно кто-то находится, и брать с собой каждый раз небольшое количество в переносном холодильнике (так называемые кемпинг-модели, которые работают от напряжения 220 В 12-вольтового автомобильного аккумулятора и иногда на газе) или в хорошей коробке-холодильнике с холодильными элементами. В этом случае позаботьтесь о достаточном количестве замороженных холодильных элементов и не допускайте их прямого контакта с вакцинами.
Важно заботиться о том, чтобы холодильник не был перегружен. Для поддержания постоянной температуры необходима свободная циркуляция воздуха. Не приставляйте коробки с вакцинами к стенкам, оставляйте вокруг них примерно 2 см свободного пространства.
Дверца холодильника и ящик для овощей не подходят для вакцин, потому что температура здесь часто выше, чем в остальной части холодильника.
Если холодильник имеет морозильную камеру, то она должна быть отделена пластиком для предупреждения образования льда вне морозильной камеры и замораживания запаса вакцин. В последнем случае лиофилизированные вакцины рекомендуется помещать как можно ближе к морозильной камере.
Во время размораживания холодильника запас вакцин также должен сохраняться охлажденным. Если имеется второй холодильник с правильно установленной температурой, то запас вакцин предпочтительно помещать в него. Если его нет, то вакцины кладут в коробку-холодильник с холодильными элементами. Можно также оставить вакцины в размораживающемся холодильнике. В этом случае дверь холодильника во время размораживания должна быть закрыта, и необходимо следить за тем, чтобы оттаявшая вода не намочила вакцины.
Установите регулятор термостата на ноль (следует предварительно записать в дневник установку термостата). При закрытом холодильнике без морозильной камеры имеющийся лед растает примерно через час, и холодильник можно вымыть в соответствии с инструкцией обычным способом (небольшого количества воды с моющим средством практически всегда достаточно). После мойки регулятор термостата возвращают в исходное положение и вновь помещают в холодильник запас вакцин.
Мониторирование температуры: дневник
Сохранение вакцин в холодильнике еще не гарантирует того, что они действительно хранятся при правильной температуре. Необходим тщательный контроль за изменениями температуры в холодильнике. Если происходит поломка аппаратуры, то важно знать, за какое время достигаются те или иные показатели температуры. Современным, но дорогим способом решения этой проблемы является электронная система контроля температуры, подающая сигнал тревоги, если температура повышается или понижается, выходя за заранее установленные границы. Эта система также позволяет вовремя обнаружить прекращение подачи электричества. При поломке система подает сигнал тревоги, например к одному или более сотрудникам поступает телефонное предупреждение. Кроме того, такая система дает возможность регистрации температуры на бумаге, что позволяет задним числом проконтролировать, как именно изменялась температура .
Более простым и дешевым решением является ежедневное (в идеале также в воскресенья и праздники!) считывание и запись в дневнике температуры и ее крайних величин. Можно использовать так называемый минимум-максимум термометр, который продается в магазине товаров домашнего обихода. Эти термометры снабжены двумя столбиками, которые показывают самую высокую и самую низкую температуру, которая достигнута с момента установки термометра на ноль. Эти термометры следует проконтролировать перед использованием и затем периодически, например 1 раз в 6 мес, осуществлять повторные проверки. С этой целью термометр можно поместить в банку с водой и тающим льдом; в этом случае он должен показывать 0°С. При наличии отклонения следует записать в дневнике и на этикетке, которая наклеивается на термометр, на какую величину нужно корректировать его показания. Результаты каждой проверки также следует записывать в дневник.
Внимание! Многие термометры содержат ртуть. В случае замены или поломки с ртутными термометрами необходимо обращаться так же, как с химическими отбросами.
Использование минимум-максимум термометра
• Положите выверенный минимум-максимум термометр в центр холодильника, по возможности на одном уровне с вакцинами.
• Считывайте показания термометра ежедневно, желательно в одно и то же время. При поднятии ртутного столба столбики поднимаются наверх и продолжают «висеть», если ртуть опять опускается. Нижняя часть столбиков указывает минимальную, а верхняя — максимальную температуру.
• Записывайте показатели минимальной и максимальной температуры в дневник.
• После считывания показателей установите термометр на ноль (чаще всего это осуществляется путем нажатия кнопки между температурными шкалами) и поместите термометр обратно в холодильник. Делайте это быстро (за 1-2 мин), иначе термометр слишком нагреется и при следующем считывании максимальная температура будет некорректной.
• Запишите в дневник, когда проведены чистка и размораживание, когда выполнен ремонт и какой именно.
• Записывайте в дневник, когда доставлены новые вакцины. Будьте внимательны, так как могут быть доставлены вакцины из тех же партий, что и предыдущие, а в некоторых случаях даже из более старых.
• Ежемесячно проводите инвентаризацию запаса вакцин, записывайте при этом номера имеющихся партий и следите за тем, чтобы самые старые вакцины использовались в первую очередь.
• Изымайте вакцины немедленно по истечении срока годности.
Когда необходимо принимать меры?
• Холодильник функционирует нормально до тех пор, пока сохраняются минимальная температура выше 20°С и максимальная — ниже 80°С.
• Если констатировано незначительное отклонение (минимальная температура выше 0°С и максимальная ниже100°С), то следует отрегулировать холодильник и постоянно контролировать его работу.
• При большем отклонении (минимум ниже 0°С или максимум выше 100°С) необходимо немедленно принимать меры. Причина (например, прекращение подачи электричества) должна быть выявлена и устранена, при необходимости можно вызвать монтера. Старый холодильник лучше заменить, поскольку если он «старше» 10 лет, то замена часто дешевле ремонта.
Учитывайте в своей работе чужие ошибки и заботьтесь о том, чтобы они не повторялись.Так, в одной клинике уборщик вынул вилку холодильника из розетки для того, чтобы включить пылесос, а один сотрудник консультационного бюро сделал то же самое для того, чтобы холодильник не создавал помех при проверке слуха. Обеспечьте надежное соединение вилки с розеткой, например, путем фиксации пластырем. Важно наличие достаточного количества розеток для всех целей.
Как действовать после «разрыва цепочки»
Если произошло существенное нарушение условий хранения, владелец вакцин должен установить, может ли еще имеющийся в холодильнике запас вакцин быть использован. Рекомендации в отношении вакцин, включенных в государственную программу вакцинации, приведены в таблице. Во время транспортировки от производителя к потребителю не всегда возможно предотвратить кратковременный разрыв в цепи охлаждения, поэтому взвесьте целесообразность, например, перепаковки и почтовой пересылки. Поскольку обычно нельзя установить, подвергалась ли вакцина воздействию тепла при транспортировке, в таблице приведены достаточно строгие рекомендации, позволяющие гарантировать хорошее качество.
Рекомендации для лиофилизированных вакцин даны исходя из того, что они хранятся не приготовленными к употреблению. После подготовки к употреблению срок хранения ограничен, более детальная информация содержится во вкладыше. Вскрытые многодозовые бутылочки всегда должны использоваться в течение 24 ч, затем их следует вывезти обычным путем.
При определении продолжительности нарушения и достигнутых температур нужно исходить из наихудшей ситуации. Если, например, в пятницу термометр показывал нормальную температуру, а в понедельник выясняется, что за это время максимальная температура поднималась до 21°С, то нужно действовать, исходя из предположения, что вакцины находились при температуре 21°С более 48 ч, хотя велика вероятность того, что в хорошо изолированном холодильнике температура поднимается медленно. Весь запас вакцин должен быть заменен, только тогда можно гарантировать эффективность вакцинации.
Необходимо уделять должное внимание организации хранения вакцин. При неправильном хранении возникает необходимость в уничтожении вакцин в случае своевременного обнаружения (экономический ущерб), а в случае необнаружения велик риск недостаточной иммунизации.
Таблица. Обращение с вакцинами при нарушении условий хранения.
Почему «холодная цепочка»?
http://4medic.blogspot.com/2021/02/blog-post_6786.htmlhttp://m.ilive.com.ua/health/usloviya-hraneniya-i-transportirovaniya-vakcin_113392i16109.htmlhttp://indicator.ru/medicine/vakciny-nauchilis-hranit-pri-komnatnoj-temperature-30-11-2021.htmhttp://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Vakciny_i_holodnaya_cepochka_sohranenie_quotholodnoy_cepochkiquot/