Полиоксидоний® (3 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Состав
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Описание
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)
— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
— для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
— острых аллергических и токсико-аллергических состояний
— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— для реабилитации часто и длительно болеющих
— профилактики гриппа и ОРВИ
Способ применения и дозы
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Полиоксидоний Polyox >
Меры предосторожности
Полиоксидоний назначается как в монотерапии, так и в составе комплексного лечения. Препарат имеет совместимость со многими препаратами, поэтому его часто назначают одновременно с антибиотиками, противовирусными средствами, цитостатиками, ГКС, антимикотическими и антигистаминными лекарствами.
Полиоксидоний не влияет на работу ЦНС и не меняет скорость психомоторных реакций, поэтому его можно использовать при любых видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Минимальный промежуток между курсами – 3 месяца. Не следует использовать препарат чаще, иначе иммунная система привыкнет и перестанет самостоятельно бороться с инфекциями. Если после первого курса снижается частота респираторных заболеваний и обострений хронических патологий, то повторный курс рекомендуется проводить не раньше, чем через 6 месяцев.
Следует соблюдать осторожность, если у пациента диагностирована острая почечная недостаточность. Если необходимо использовать Полиоксидоний, то его назначают в минимальных дозах, с постоянным контролем почечных функций
Также под контролем врача препарат назначается при непереносимости лактозы и синдроме мальабсорбции.
Полиоксидоний может назначаться при аутоиммунных заболеваниях, осложненных воспалительно-инфекционными процессами. Но следует понимать, что иммуностимулирующие свойства препарата могут спровоцировать ухудшение состояния, при болезни Крона, аутоиммунном тиреоидите, системном васкулите, склеродермии и других.
Специалисты отмечают, что Полиоксидоний нежелательно капать в нос при стрептококковых инфекциях, так как есть риск поражения тканей из-за сходного строения бактерии и белков соединительной ткани.
Побочные эффекты от использования Полиоксидония возникают крайне редко и выражаются аллергическими реакциями, повышенной сухостью слизистой оболочки, отечностью носа или одышкой. При любом негативном проявлении, препарат необходимо перестать использовать и обратиться к лечащему врачу.
Общая информация
Полиоксидоний считается сильным и мощным иммуностимулирующим препаратом, который также обладает дополнительными свойствами: антитоксическим, противовоспалительным и антиокислительным. Действие препарата основывается на этих трех эффектах.
Активное вещество и показания
Действующее вещество препарата – азоксимера бромид – активное соединение, которое влияет на работу иммунной системы, воздействуя на механизмы, участвующие в защите организма от патогенных микроорганизмов и других чужеродных частиц. Это вещество считается истинным модулятором иммунитета, так как способно не только повышать сопротивляемость организма, но и снижать чрезмерную активность иммунной системы.
Препараты Полиоксидония необходимы в следующих случаях:
- Таблетированная форма применяется в основном при воспалениях, вызванных вирусом герпеса, заболеваниях органов дыхания, предупреждения рецидивов хронических болезней лор-органов и возрастных иммунодефицитов.
- Свечи назначаются при воспалительных процессах в кишечнике, влагалище и уретре, при туберкулезе, длительном или осложненном течении ОРВИ или аллергии. Также свечи показаны пациентам, перенесшим химио- и лучевую терапию и длительно принимающим препараты, негативно влияющие на печень.
Лиофилизат назначают пациентам с длительным течением простудно-инфекционных заболеваний, онкологией, туберкулезом, и других иммунодефицитных состояниях. Лиофилизат используют не только для инъекций, но и для приготовления раствора, который капают под язык, или чаще всего в носовые проходы.
Назальные капли представляют собой разведенный лиофилизат. Кроме того, все виды Полиоксидония показаны для лучшего восстановления тканей и предотвращения присоединения инфекции при травмах, переломах, открытых ранах и ожогах.
Действие препарата
Польза Полиоксидония обуславливается его фармакологическими свойствами. Препарат снижает чувствительность организма, как на местном, так и на системном уровне, восприимчивость к инфекционным возбудителям.
Эффекты иммуномодулятора Полиоксидония с многоцелевым действием
Действующее вещество взаимодействует с мембранами клеток, участвующих в формировании защиты организма: Т-лимфоцитов и моноцитов, макрофагов и нейтрофилов. В результате эти клетки начинают активно работать и нейтрализовывать воздействие чужеродных частиц в организме.
Полиоксидоний способен оказывать детоксикационное действие, поглощая токсичные вещества и выводя их из организма. Особенно эта функция важна при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях, когда микроорганизмы вырабатывают токсины и ухудшают состояние больного. После использования препарата проходят симптомы интоксикации – лихорадка, головные боли, слабость и расстройства пищеварительной системы.
Основные действия препарата:
- Подавление активности патогенных микроорганизмов.
- Устранение интоксикации.
- Ускорение регенерации поврежденных тканей.
- Предотвращение развития осложнений.
- Длительное противовоспалительное действие.
- Сокращение длительности терапии.
- Снижение негативного влияния антибиотиков, цитостатиков, ГКС.
- Повышение работоспособности.
Выбор формы препарата исключительно прерогатива лечащего врача – только он сможет подобрать необходимую пациенту схему приема так, чтобы лечебный эффект наступил как можно быстрее и продолжался более длительное время.
Таблетки Полиоксидоний могут применяться как для внутреннего приема, так и для рассасывания под языком. Последняя форма необходима, когда воспалительно-инфекционный процесс локализуется в области носоглотки, дыхательных путях и в ротовой полости.
Лиофилизат используется для внутримышечных уколов и внутривенного введения, иногда специалисты назначают капать раствор под язык или в носовые проходы. Свечи обычно назначаются для ректального введения, но при женских проблемах, его можно вводить вагинально.
Алексей пишет: «Работаю с людьми, поэтому в осенне-зимний период часто подхватываю ОРВИ. Жена начала мне при первых признаках заболевания капать в нос Полиоксидоний или давать таблетки. Болеть стал намного реже и без температуры».
Назальное применение лекарства у взрослых
Разведенный лиофилизат Полиоксидония можно использовать назально в виде капель. Такой способ позволяет воздействовать непосредственно на область воспалительного процесса, повышая клеточный иммунитет. Если врач прописывает закапывать Полиоксидоний в нос, нужно покупать именно лиофилизат указанной дозировки.
Когда принимают?
Назальное применение необходимо, когда в носу на протяжении длительного периода протекает воспалительный процесс, особенно если не помогают другие лекарственный препараты.
Показания к применению:
- Лечение и профилактика ринита – капли повышают местный иммунитет и не дают патогенным микроорганизмам расти и размножаться в тканях носа. При заболеваниях препарат способствует скорейшему выздоровлению и препятствует развитию осложнений.
- Лучевая и химиотерапия – после такого лечения организм становится более подверженным вирусным и бактериальным инфекциям, поэтому Полиоксидоний назначают для профилактики развития заболеваний верхних дыхательных путей.
- Полипоз носа – препарат нужен для препятствия дальнейшего разрастания тканей, снятия воспалительного процесса и профилактики присоединения инфекции.
- Атрофический ринит – раствор способствует увлажнению слизистой оболочки носа и ускорению секреции иммуноглобулинов, что позволяет нормализовать состояние пораженных тканей и предупредить присоединение инфекции.
- Хронический синусит – Полиоксидоний способствует устранению очага инфекции и предотвращению обострения. В большинстве случаев, препарат не только продлевает период ремиссии, но и полностью привести к выздоровлению.
- Аллергия – применения Полиоксидония способствует выводу чужеродных агентов и их токсинов, снятия отечности и воспаления.
- Подготовка перед операциями в области носоглотки и профилактика развития осложнений после хирургического вмешательства.
При назальном применении улучшается выработка иммуноглобулина А, который быстрее всего реагирует на проникновение чужеродных микроорганизмов в полость носа. Это помогает местному иммунитету работать в полную силу и не допускать роста и размножения вирусов, бактерий и грибков.
Дозировка
Но даже если патогенные микроорганизмы преодолели клеточную защиту, против них начинает бороться гуморальный иммунитет, на который также способен воздействовать Полиоксидоний. Препарат имеет высокую биодоступность и очень быстро распределяется по всем тканям. Он способен проникать в кровь и максимальная концентрация в плазме обнаруживается через 30-40 минут после использования. Выводится из организма почками через 1,5 суток.
Для назального применения взрослым пациентам назначают лиофилизат дозировкой 6 мг. Его разводят 1 мл физраствора, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры. Капать препарат нужно по три раза в день в каждый носовой проход по 3 капли на протяжении 10 дней. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не более 1 недели, но для лучшего эффекта рекомендуется использовать свежеприготовленный раствор.
Мария пишет: «Отличный препарат, пользуемся всей семьей. Уже через 1-2 дня применения устраняет симптомы заболевания, проходят головные боли, озноб и нос начинает дышать».
Назальные капли представляют собой разведенный лиофилизат. Кроме того, все виды Полиоксидония показаны для лучшего восстановления тканей и предотвращения присоединения инфекции при травмах, переломах, открытых ранах и ожогах.
Инструкция по применению ПОЛИОКСИДОНИЙ ® (POLYOXIDONIUM) лиофилизат 6 мг
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
1 фл. | |
азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 1.8 мг, повидон — 1.2 мг.
9 мг — флаконы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
9 мг — флаконы темного стекла (5) — пачки картонные со вставкой.
Фармакологическое действие
Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Характерной особенностью препарата Полиоксидоний ® при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции:
- препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний ® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Местное применение препарата Полиоксидоний ® в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний, восприимчивость к гриппу и другим ОРВИ.
Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов и других препаратов, удлинить срок ремиссии.
Полиоксидоний ® хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Исследования фармакокинетики показали, что препарат Полиоксидоний ® характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови достигается примерно через 1 ч после введения.
Биодоступность препарата высокая:
- более 90% при парентеральном введении, при интраназальном и сублингвальном введении биодоступность сопоставима с пероральным и составляет около 70%.
Полиоксидоний ® быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Более высокая концентрация по сравнению с сывороткой наблюдалась в следующих органах:
- почки, печень, тимус, селезенка, глаза, сердце, легкие, поджелудочная железа. Тканевая кумуляция препарата отсутствует.
Метаболизм и выведение
T 1/2 для разного возраста составляет от 36 до 65 ч.
В организме Полиоксидоний ® подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с калом – не более 3 %.
При исследовании метаболизма установлено, что Полиоксидоний ® не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 системы цитохрома Р450. Полученные данные дают основание для назначения препарата Полиоксидоний ® совместно с другими лекарственными средствами.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в составе комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в фазе обострения и в фазе ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, урогенитального тракта);
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в составе комплексной терапии:
Режим дозирования
Способы применения препарата Полиоксидоний ® :
- парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.
В/м или в/в (капельно):
- препарат назначают в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения в содержимое флакона вносят 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают содержимое.
Для в/в капельного введения в содержимое флакона вносят 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида и оставляют его на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают и стерильно переносят во флакон/пакет с раствором 0.9% натрия хлорида объемом 50-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально:
- дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально (в/м и в/в капельно)
При острых воспалительных заболеваниях:
- по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях:
- по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе:
- по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных c острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями:
- по 6 мг через день курсом 10 инъекций в составе комплексной терапии.
При хроническом рецидивирующем герпесе:
- по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний:
- по 6 мг, курс 5 инъекций — две первые инъекции ежедневно, затем через день.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:
- по 6-12 мг внутривенно в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите:
- в/м по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
Для лечения и профилактики:
Назначают по 3 капли в каждый носовой ход через каждые 1-2 ч (не меньше 3 раз/сут) в течение 5-10 сут.
Перед применением препарата необходимо очистить полость носа .
Способы применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний ® :
- парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела пациента.
В/м или в/в (капельно):
- назначают детям от 6 месяцев в дозе 0.1-0.15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице 1).
Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® 6 мг растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями.
Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 3-5 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида объемом 25-50-100-200 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Таблица 1. Расчет дозы препарата Полиоксидоний ® для в/м или в/в введения для детей
Масса тела ребенка | Объем вводимого раствора в мл |
5 кг | 0.25 мл |
10 кг | 0.5 мл |
15 кг | 0.75 мл |
20 кг | 1.0 мл |
Интраназально и сублингвально:
- ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом 1-2 ч, в 2-3 приема в сут.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 6 мг растворяют в 2.0 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0. 05 мл) приготовленного раствора содержится 0.15 мг препарата. Указанная доза – 0.15 мг, содержащаяся в 1 капле, назначается на 1 кг массы тела ребенка. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 2.
Таблица 2. Расчет дозы препарата Полиоксидоний ® для интраназального или сублингвального применения для детей
Масса тела ребенка | Количество капель в сутки |
5 кг | 5 капель |
10 кг | 10 капель |
15 кг | 15 капель |
20 кг | 20 капель |
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.
Рекомендуемые схемы лечения детей
При острых воспалительных заболеваниях:
- по 0.1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях:
- по 0.15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:
- в/в капельно в дозе 0.15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией:
- в/м по 0.1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально:
- ежедневно по 1-2 капли в один носовой ход через 1-2 ч (2-3 раза/сут) курсом 5-10 сут.
При острых и хронических ринитах (лечение и профилактика обострений).
Для реабилитации часто и длительно болеющих детей.
Для предоперационной подготовки больных к оперативным вмешательствам при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания.
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально детям раннего и младшего возраста:
- ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в 1-2 приема в течение 10 сут.
При аденоидитах, гипертрофии миндалин:
- как компонент консервативного лечения.
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации при ЛОР-патологии.
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10-20 сут.
Особые категории пациентов
Пациенты с нарушением функции почек :
- при наличии хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще, чем 2 раза/нед.
Пациенты с нарушением функции печени:
- коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций
Побочные действия
Классификация частоты побочных эффектов:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥1/100 до ® встречались следующие общие и местные реакции:
- нечасто (≥1/1000 до ® у беременных самок крыс, не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с нарушением функции почек :
- при наличии хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще, чем 2 раза/нед. Применение при острой почечной недостаточности противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности к прокаину. При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Полиоксидоний ® быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Более высокая концентрация по сравнению с сывороткой наблюдалась в следующих органах:
- почки, печень, тимус, селезенка, глаза, сердце, легкие, поджелудочная железа. Тканевая кумуляция препарата отсутствует.
Полиоксидоний
Правильное хранение и соблюдение сроков годности лекарств — это залог эффективности их применения, то есть здоровья. При тщательном соблюдении всех рекомендаций производителя вы сэкономите не только время на лечении, но и деньги — ведь сейчас лекарства стоят недешево, а неправильно хранившийся препарат испортится и его придется выкинуть.
Срок годности
Полиоксидоний — популярный иммуностимулятор, выпускается в следующих формах:
- таблетки, по 10 штук в блистере, упакованных в картонную коробку. Срок годности препарата составляет 2 года, и указывается на самой картонной упаковке и непосредственно на блистере. Условия хранения, согласно инструкции, в сухом прохладном месте при температуре до 25°С.
- суппозитории или свечи, расфасованные по 5 штук в контурную ячейковую упаковку. В картонной пачке содержится 2 упаковки, или 10 штук свечей. Срок годности, как и у таблеток, составляет 2 года, и указан как на картонной пачке, так и на пленочной упаковке свечей. Рекомендации производителя по хранению — темное место при температуре от 2 до 15°С, что означает, что суппозитории необходимо хранить в холодильнике, лучше всего на дверце, где поддерживается стабильно прохладная температура.
- лиофилизат (порошок) для приготовления инъекций, расфасованный по 5 флаконов в картонной пачке. Данная форма препарата выпускается только для амбулаторий, так как требует специальных условий хранения и продается по рецепту. Маркировка срока действия (2 года) наносится на каждый флакон в отдельности и на картонную упаковку. Хранится строго при температуре от 2 до 8°С, требует для хранения специального медицинского оборудования.
Важно! Для разных форм выпуска Полиоксидония требуются различные условия хранения.
Так как данный препарат может назначить только врач, то если срок годности Полиоксидония подходит к концу, то целесообразность его употребления лучше обсудить с доктором. Если препарат назначен по краткосрочной схеме лечения, скорее всего его можно будет пропить без ущерба для здоровья.
В данном случае мы говорим о сроке годности препарата, обозначенном на упаковке. А вот сроки хранения после вскрытия упаковки лучше соблюдать строже. Таблетки необходимо употребить в течение года, а суппозитории находятся каждая в индивидуальной упаковке, то есть ее необходимо применить сразу после вскрытия.
Важно! Лучше самостоятельно отслеживать сроки хранения таблеток, например нанесите дату вскрытия прямо на коробку.
Чтобы быть уверенными в качестве купленного лекарства, прежде всего внимательно изучите описание внешнего вида, заявленного производителем. Например, таблетки Полиоксидония должны быть белыми или желтоватого цвета, с возможными незначительными вкраплениями, с риской с одной стороны и выдавленной надписью ПО с другой. Любое отклонение может говорить о некачественности препарата.
Перед тем, как принимать лекарство, уже некоторое время лежащее в вашей домашней аптечке, посмотрите, не изменило ли оно свою структуру. Излишняя рыхлость или, наоборот, сухость, изменение запаха — это все приметы того, что препарат испорчен. В таком случае лучше не рисковать и его выбросить.
Как хранить
В настоящее время существуют даже специальные аптечные шкафчики, предназначенные для домашнего хранения лекарств, имеющие различные полки для разных групп препаратов. Это идеальный вариант, но, в общем, подойдет любая, плотно закрывающаяся и непрозрачная коробка. Рекомендация производителя «хранение при температуре до 20°С» означает просто комнатную температуру.
Рассмотрим, где лекарства хранить нельзя, и почему
- ванная комната — большинство таблеток гигроскопичны, то есть легко впитывают влагу, что плохо влияет на компоненты препарата
- кухня — неподходящее место, ввиду легкой возможности перегреть лекарства. Поверхности холодильника, микроволновки и т. п. легко нагреваются, кроме того там на препараты может попасть солнечный свет.
- морозилка — указанные в инструкции рекомендации «хранить в прохладном месте» не означают, что препарат можно замораживать, это категорически запрещено, так как неизвестно, как после разморозки изменятся его свойства.
Важно! Если в доме есть дети, аптечка обязательно должна храниться в недоступном месте и крепко запираться.
В качестве аналогов Полиоксидония можно подобрать иммуностимулирующие препараты такие как:
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
В специализированных учреждениях, таких как аптеки и клиники, лекарство должно храниться согласно рекомендациям производителя, т. е. таблетки — в специальных светонепроницаемых ящичках, при температуре не выше 22°С., свечи и лиофизилат — в холодильниках.
При уничтожении препаратов, с истекшим сроком годности, учреждения руководствуются нормами СанПиН 2.1.7.2790-10, которые классифицируют такие лекарственные средства как токсические отходы. Поэтому утилизация проводится только уполномоченными организациями, или, при наличии необходимой аппаратуры, самими учреждениями.
По ГОСТу 17767-90 осуществляется хранение, упаковка, маркировка и транспортировка препарата.
Область применения
Полиоксидоний производится российской фирмой ООО «НПО Петровакс Фарм» в Москве.
Белая картонная упаковка имеет внизу полосу определенного цвета, в зависимости от формы выпуска препарата.
Полиоксидоний — это иммуномодулирующее средство очень широкого спектра действия. Его могут прописывать для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний.
Суппозитории и таблетки можно купить в аптеке без рецепта, а вот порошок для приготовления раствора выпускается специально для амбулаторий, поэтому без рецепта не продается.
Заключение
Чтобы быстрее поправиться и встать на ноги, обязательно тщательно выполняйте все назначения врача. А правильное хранение и соблюдение сроков годности лекарственных средств позволяет добиться от лекарств максимальной эффективности.
Чтобы быть уверенными в качестве купленного лекарства, прежде всего внимательно изучите описание внешнего вида, заявленного производителем. Например, таблетки Полиоксидония должны быть белыми или желтоватого цвета, с возможными незначительными вкраплениями, с риской с одной стороны и выдавленной надписью ПО с другой. Любое отклонение может говорить о некачественности препарата.
Полиоксидоний : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) — 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен — до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
Описание
пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении Полиоксидоний имеет высокук (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 41 распределяется по всем органам и тканям.
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
• острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
• в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• для профилактики гриппа и ОРЗ
У детей в комплексной терапии:
• острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
• для реабилитации часто и длительно болеющих;
• профилактики гриппа и ОРЗ.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).
Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Реополиглюкина или 5 % раствора декстрозы, затем стфильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Особые категории пациентов Лица пожилого возраста: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.
Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились
• для реабилитации часто и длительно болеющих;
http://blotos.ru/polioksidonij-kapli-instrukcia-po-primeneniuhttp://www.m.vidal.by/poisk_preparatov/polyoxidonium-liofilizat-6-mg.htmlhttp://howtostore.ru/polyoxidonium/http://apteka.103.by/polioksidonij-liofilizat-instruktsiya/