Стопдиар (Stopdiar)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил гидрофильный 200) — 3 мг; крахмал картофельный — 179 мг; желатин — 11 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 3 мг; титана диоксид — 0,252 мг; тальк — 0,062 мг; полиэтиленгликоль 20210 — 0,201 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,112 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и некоторых грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не оказывает противобактериального действия на бактерии вида Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновение лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.
Показания препарата Стопдиар
Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу;
детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи, гранулоцитопения, кожная сыпь, в т.ч. пустулезная; узелковая почесуха; реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывать, не размельчать, запивая ее соответствующим количеством воды.
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 табл. (200 мг) 4 раза в день через 6 ч. Курс лечения — 3 дня, если после этого срока симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки препарата не поступало.
Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В блистере из алюминия/ПХВ по 24 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Стопдиар
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стопдиар
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Стопдиар |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стопдиар
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 220 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер — 11 мг, сахароза — 1100 мг, натрия гидроксид — 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) — 11 мг, метилпарагидроксибензоат — 5.5 мг, ароматизатор банановый — 4.57 мг, вода — до 5 мл.
90 мл — флаконы оранжевого стекла емкостью 125 мл (1) в комплекте с двойной дозирующей ложечкой (2.5 мл и 5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится через кишечник: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — в химически измененном виде.
Показания препарата Стопдиар
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A00 | Холера |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
| A05 | Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь.
Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной. Препарат можно запивать водой.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8- 12 ч).
Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослые: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Препарат Стопдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только в соответствии с тем способом применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- период новорожденности до 1 месяца;
- недоношенность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказан новорожденным детям до 1 мес и недоношенным детям.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
Препарат Стопдиар содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы и изомальтазы не должны принимать этот препарат.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
В 1 малой мерной ложке суспензии содержится 0.09 ХЕ, в 1 большой мерной ложке суспензии содержится 0.18 ХЕ.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0.27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0.54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0.72 ХЕ.
Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0.72 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Стопдиар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0.27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0.54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0.72 ХЕ.
Инструкция по применению СТОПДИАР (STOPDIAR)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для внутреннего применения светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении может слегка оседать, но после взбалтывания возвращается в состояние однородной дисперсии, не образуя плотного осадка на дне флакона.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 220 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е218), эмульсия симетикона 30%, эссенция банановая, вода очищенная.
90 мл — флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с двойной мерной ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника. Активен в отношении некоторых видов грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobactеr spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную микрофлору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.
Точный механизм действия неизвестен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и быстро проявляя терапевтический эффект. Выводится с калом.
Показания к применению
- лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, токсикоинфекция и другие).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Перед применением суспензию следует тщательно взболтать до получения однородной структуры. При необходимости суспензию можно запить водой.
Детям в возрасте от 2 до 6 мес назначают по 2.5-5 мл (1-2 мерные ложки на 2.5 мл) 2 раза/сут, каждые 12 ч.
Детям в возрасте от 7 мес до 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке на 5 мл) 3 раза/сут, каждые 8 ч.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке на 5 мл) 4 раза/сут, каждые 6 ч.
1 мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида.
1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Без консультации врача нифуроксазид не следует принимать более 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, необходима более тщательная диагностика с целью определения причины симптомов, а также следует рассмотреть возможность антибиотикотерапии.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения:
- описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны пищеварительной системы: в случаях индивидуальной повышенной чувствительности к нифуроксазиду — боль в животе, тошнота, усиление диареи. При незначительной интенсивности этих симптомов не требуется специальной терапии или отмена препарата; при значительной интенсивности прием препарата следует прекратить (в дальнейшем в таких случаях не следует назначать пациенту производные нитрофурана ).
Аллергические реакции:
-
редко (от ≥1/10 000 до Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
Лечение:
- в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
При применении нифуроксазида следует избегать одновременного приема других лекарственных средств для приема внутрь из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата
После вскрытия флакона срок годности суспензии — 14 дней.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220214 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by
Аналоги по активному веществу
В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2021 – 2021 годы.
Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.
В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2021 – 2021 годы.
Стопдиар
Лекарство Стопдиар — состав
Таблетки в пленочной оболочке. В состав одной таблетки входят:
- действующее вещество нифуроксазид100 мг;
- вспомогательные вещества: тальк,диоксид кремния коллоидный,картофельный крахмал, желатин, стеарат магния;
- состав пленочной оболочки: тальк, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 20210, хинолиновый желтый краситель.
Суспензия для приема внутрь, в 5 мл суспензии содержится:
- действующее вещество нифуроксазид 220 мг;
- вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид натрия, моногидрат лимонной кислоты,30% противопенная эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат, банановый ароматизатор.
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон. 24 таблетки находятся в блистере, помещенном в картонную упаковку.
Суспензия для приема внутрь светло-лимонного цвета, с запахом банана во флаконах темного стекла объемом 125 мл (суспензии во флаконе 90 мл). Флакон помещен в картонную упаковку, там же находится двойная (с обеих концов) мерная ложке на 5 и 2,5 мл.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антибактериальным действием по отношению к возбудителям кишечной инфекции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество Стопдиара нифуроксазид относится к группе нитрофуранов и при приеме внутрь оказывает антибактериальное действие на патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, вызывающие кишечные инфекции. Нифуроксазид активен по отношению к грамположительным (стафилококкам, стрептококкам) и грамотрицательным (сальмонеллам, шигеллам, клебсиеллам, кишечной палочке) бактериям, которые чаще всего являются возбудителями кишечных инфекций.
Действие Стопдиара связано с подавлением действия ферментов, участвующих в клеточном обмене веществ возбудителей инфекции. Из-за нарушения обмена веществ разрушаются мембраны клеток бактерий и клетки гибнут.
Активность Стопдиара по отношению к возбудителям инфекции не снижается даже при длительном курсе лечения. При этом он не уничтожает полезную микрофлору кишечника, поэтому после его применения на восстановление процесса пищеварения требуется меньше времени, чем при применении антибиотиков. Действие препарата не зависит от кислотности в кишечнике.
После приема внутрь капсул или суспензии действующее вещество практически не всасывается в кишечнике, не попадает в кровь и не оказывает системного действия на организм. Оно действует непосредственно в кишечнике, а затем выводится из организма естественным путем с каловыми массами.
Показания к применению Стопдиара
Препарат назначают при следующих заболеваниях:
- острых кишечных инфекциях, вызванных чувствительными к нифуроксазиду возбудителями;
- хронических заболеваниях кишечника (энтеритах и энтероколитах) инфекционного характера.
Противопоказания для применения Стопдиара
Противопоказания для применения таблеток:
- аллергия на лекарственные препараты из группы производных 5-нитрофурана;
- повышенная чувствительность организма к другим компонентам препарата;
- возраст до семи лет.
Противопоказания для применения суспензии:
- аллергия на лекарственные препараты из группы производных 5-нитрофурана;
- повышенная чувствительность организма к другим компонентам препарата;
- возраст до двух месяцев;
- недоношенность.
С осторожностью рекомендуется принимать лекарство во время беременности и кормления грудью ребенка, так как клинических испытаний на этих категориях больных не проводилось.
Побочные эффекты Стопдиара
Препарат обычно хорошо переносится всеми больными и лишь в единичных случаях проявляются его побочные действия:
- со стороны желудка и кишечника – могут появиться преходящие боль в животе, тошнота, усилятся проявления поноса; это не требует прерывания курса лечения;
- аллергических реакций — крапивницы, отека Квинке, нарушения дыхания. При таких обстоятельствах следует немедленно прекратить прием препарата.
Инструкция по применению Стопдиара (Способ и дозировка)
Инструкция на таблетки Стопдиар: таблетки глотают не разжевывая и запивая водой каждые 6 часов. Прием Стопдиара не зависит от режима питания. Взрослым и детям после шести лет следует принимать по 200 мг (2 таблетки) 4 раза в день в течение недели.
Инструкция на Стопдиар — суспензию для детей: суспензию дают ребенку каждые 6 – 8 часов, не связывая это с кормлением; флакон перед применением тщательно встряхивают, добиваясь однородности суспензии, после чего дозируют суспензию при помощи мерной ложки (1 маленькая мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг лекарства, 1 большая мерная ложка на 5 мл — 220 мг). Инструкция для детей рекомендует следующие возрастные дозировки препарата:
- 1 – 6 месяцев: 110 – 220 мг (1-2 мерных ложки на 2.5 мл) дважды в день;
- 6 месяцев — 6 лет: 220 мг (1 мерная ложка на 5 мл) трижды в день;
- 6 — 18 лет и взрослым : 220 мг (1 мерная ложка на 5 мл) четырежды в день.
Длительность применения суспензии Стопдиар для детей не должна превышать одной недели. Лечение должно проводиться под контролем врача, так как кишечная инфекция, особенно, у маленьких детей, часто приводит к обезвоживанию и связанными с ним тяжелыми осложнениям. Поэтому требуется постоянно восполнять потерю жидкости.
Взаимодействие Стопдиара с другими лекарственными препаратами
Препарат практически не всасывается в кишечнике и не поступает в кровь, поэтому не может взаимодействовать с какими-либо другими лекарственными веществами. Но если одновременно со Стопдиаром принимать внутрь какое-то другое лекарство, Стопдиар адсорбирует его на своей поверхности и выведет из организма. Поэтому между приемом внутрь Стопдиара и других лекарственных препаратов должен быть перерыв 2 – 3 часа.
Взаимодействие с алкоголем
Во время лечения Стопдиаром нельзя принимать спиртные напитки, так как прием этого препарата резко повышает чувствительность организма к алкоголю. Даже при случайном приеме небольшого количества спиртного возможно развитие тяжелой тетурамоподобной реакции: у больного резко снижается артериальное давление, появляются тошнота, рвота, иногда потеря сознания и судороги.
Условия продажи
Препарат отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Таблетки хранят в сухом темном месте, при температуре 15-25 °C. Суспензию следует хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственные препараты должны быть недоступны для детей.
Срок годности
Срок годности таблеток – 4 года, суспензии — 3 года.
После приема внутрь капсул или суспензии действующее вещество практически не всасывается в кишечнике, не попадает в кровь и не оказывает системного действия на организм. Оно действует непосредственно в кишечнике, а затем выводится из организма естественным путем с каловыми массами.
Инструкция по применению СТОПДИАР ® (STOPDIAR)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после встряхивания возвращается в состояние однородной суспензии без образования плотного осадка на дне флакона.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 220 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид, эссенция банановая, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикона эмульсия 30%, сахароза, вода очищенная.
90 мл — флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с двойной мерной ложечкой вместимостью 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат, кишечный противомикробный препарат, производное-5-нитрофурана. Оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника.
В средних терапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно.
Активен в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus spp. и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae:
- Escherichia spp., Yersinia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
He активен в отношении бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесие нормальной кишечной флоры, не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белка в бактериальных клетках. Эффективность препарата не зависит от pH в просвете кишки.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике; проявляет антибактериальное действие только в просвете кишечника.
Полностью выводится с калом.
Показания к применению
- острая диарея бактериального генеза (в дополнение к регидратации), если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы.
Степень регидратации с помощью пероральных или в/в растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (в т.ч. сопутствующими заболеваниями).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев:
- по 110 мг (2.5 мл суспензии, малая мерная ложка) 2 раза/сут каждые 12 ч.
Детям в возрасте от 7 месяцев и старше:
- по 220 мг (5 мл суспензии, большая мерная ложка) 3 раза/сут каждые 8 ч.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет:
- по 220 мг (5 мл суспензии, большая мерная ложка) 4 раза/сут каждые 6 ч.
Перед приемом препарата Стопдиар ® флакон следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо проглотить; можно запить водой.
Курс лечения препаратом — не более 7 дней. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней, необходима консультация врача для коррекции лечения.
Во время лечения острой диареи препаратом Стопдиар ® обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Побочные действия
Часто:
- боли в животе, тошнота, диарея.
Редко:
- гранулоцитопения, кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке.
В индивидуальных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости проведения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, то следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана;
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- новорожденные 1-го месяца жизни;
- недоношенные дети.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности, т.к. не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных необходима осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания:
- новорожденные 1 месяца жизни;
- недоношенные дети.
Особые указания
Препарат не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.
В случае тяжелой инвазийной диареи следует назначить антибиотик, т.к. Стопдиар ® не всасывается из ЖКТ.
В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения препаратом Стопдиар ® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если в период лечения появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фрутозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не следует назначать данный препарат.
Из-за содержания парагидроксибензоата препарата может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы:
- усиление побочных эффектов.
Лечение:
- промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения препаратом Стопдиар ® следует избегать одновременного перорального приема лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар ® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 14 дней.
Лечение:
- промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
http://www.vidal.ru/drugs/stopdiar__39841http://www.m.vidal.by/poisk_preparatov/stopdiar.htmlhttp://medside.ru/stopdiarhttp://www.vidal.kz/poisk_preparatov/stopdiar-suspenziya.htm