Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл
Состав
активное вещество – депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций
*содержит около 26,8 мг натрия хлорида
Описание
Прозрачный, желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Фармакодинамика
Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Показания к применению
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.
Способ применения и дозы
Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.
Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:
возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.
а) Обычно рекомендуемая доза:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.
При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.
б) Дозы в зависимости от показаний:
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 — 2021 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл (400 — 800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 — 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.
Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2021 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Редко: крапивница, покраснения
Противопоказания
гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®
общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).
Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.
Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.
С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.
Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!
Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.
В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.
Использование во время беременности
Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.
Применение в период лактации
При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет или возможны незначительные влияния.
Передозировка
Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном от детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
Упаковщик и выпускающий контроль качества
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
Применение в период лактации
Актовегин – лекарственное средство, которое активизирует обмен веществ, улучшает питание тканей, уменьшает тканевую гипоксию и стимулирует регенерацию. Врачи Юсуповской больницы назначают Актовегин в виде внутримышечных и внутривенных инъекций, инфузий. Препарат можно принимать внутрь в виде таблеток. Мази, кремы и гели Актовегин наносят на кожу.
Показания к применению актовегина в уколах имеют ряд ограничений. Препарат применяется в эндокринологии, неврологии, сосудистой хирургии, акушерстве и педиатрии. В Юсуповской больнице перед тем, как назначить Актовегин внутримышечно, врачи проводят комплексное обследование пациента с помощью современной диагностической аппаратуры ведущих мировых производителей и лабораторных методов диагностики. Врачи индивидуально определяют путь введения лекарственного средства, дозы и длительность терапии.
Актовегин уколы: показания к применению
Актовегин имеет комплексный механизм действия, который обеспечивает многообразие его фармакологических эффектов. Применяется в терапии многих болезней. Врачи Юсуповской больницы назначают его для улучшения питания тканей организма, повышения их устойчивости к гипоксии. Это обеспечивает минимальное повреждение клеток организма в условиях недостаточного поступления кислорода.
Инструкция об уколах актовегина говорит, что внутримышечно вводят при наличии следующих показаний:
-
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга при ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, различных видах деменции;
артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также их последствия;
длительно заживающие раны и язвы различного происхождения, ожоги, пролежни.
Врачи назначают внутримышечные инъекции актовегина при лёгкой или средней степени тяжести заболеваний.
Способ применения Актовегина
Уколы Актовегина делают внутримышечно и внутривенно, в том числе и в виде инфузии. Перед выполнением инъекции медицинский персонал Юсуповской больницы проводит тест на наличие гиперчувствительности к препарату.
Для коррекции метаболических и сосудистых нарушений головного мозга в начале лечения 10 мл актовегина вводят в виде внутривенной инфузии ежедневно в течение 2 недель, далее 5-10 мл препарата вводят внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл актовегина растворяют в 200-300 мл основного раствора и вводят внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели. Далее внутривенные уколы делают в течение 2 недель. При артериальных и венозных периферических сосудистых нарушениях внутривенные инфузии Актовегина делают согласно инструкции ежедневно в течение 4 недель.
Для заживления ран уколы Актовегина по 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно делают ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления. При выполнении профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой болезни средняя доза Актовегина составляет 5 мл.
Меры предосторожности
Для обеспечения максимальной эффективности и безопасности при лечении Актовегином в начале терапии определяют индивидуальную непереносимость препарата. Для этого на протяжении 1-2 минут внутримышечно вводят 2 мл лекарственного средства. Длительное введение позволяет наблюдать ответ организма на лекарство и, при развитии аллергических реакций, вовремя прекратить инъекцию. Процедурные кабинеты в Юсуповской больнице оснащены противошоковым набором, что позволяет немедленно оказать пациенту неотложную помощь.
Применение одноразовых шприцов, современных антисептических растворов позволяет обезопасить пациента от заражения возбудителями инфекционных болезней, которые передаются с кровью. Медицинские сестры в совершенстве владеют техникой внутримышечных инъекций. Открытую ампулу используют сразу же, поскольку отсутствие консервантов в растворе не позволяет хранить его длительное время. По этой причине пациентам рекомендуют приобретать ампулы того объема, который вводится одноразово.
Актовегин хранят в холодильнике. Перед применением препарата ампулу немного согревают в руках для обеспечения более комфортного введения. Помутневший или содержащий видимый осадок раствор не используют. Как свидетельствует инструкция по применению Актовегина, детям можно делать уколы препарата внутримышечно с трехлетнего возраста. Во время лечения Актовегином врачи рекомендуют пациентам отказаться от употребления спиртных напитков.
- Аминокислоты;
- Макроэлементы;
- Микроэлементы;
- Жирные кислоты;
- Олигопептиды.
«Актовегин» — это препарат для инъекционного введения, который относится к фармакологическому классу пептидов. Когда пациенты узнают, что основным действующим компонентом препарата является вытяжка из крови телят, они как минимум удивляются. Однако ничего странного в таком составе нет — пептиды давно зарекомендовали себя как класс действенных и безопасных препаратов при нервных, психических и когнитивных расстройствах. Как колоть «Актовегин» внутримышечно, какие для этого есть показания и противопоказания, а также какие возможны побочные эффекты, описано в статье.
Терапевтическое и фармакологическое действие препарата
Независимо от формы выпуска препарат имеет одно и то же действующее вещество — депротеинизированный гемодериват, полученный из крови, забранной от здоровых телят, которые получили молочное питание. Это вещество добывается путем особого очищения от молекул белка крупного размера — этот процесс называется депротеинизацией. После него образуется совокупность среднего размера по массе активных молекул телячьей крови, которые, в свою очередь, обладают способностью «запустить» обмен веществ практически в любом органе или ткани человеческого тела. Процесс депротеинизации позволяет создать соотношение молекул такого размера, благодаря которому стало реальным избежать негативных аллергических реакций на препарат. Фармацевты-химики сумели добиться того, чтобы в каждом миллилитре раствора содержалось равное количество депротеинизированного гемодеривата, который был синтезирован из сыворотки крови молочных телят. Все фракции обладают равной массой активного компонента и способны с одинаковой и стабильной интенсивностью оказывать терапевтическое воздействие при самых различных заболеваниях и состояниях.
В некоторых инструкциях (зависит от формы выпуска и времени фасовки) активный компонент препарата называется «концентрат актовегина» — для краткости и для того, чтобы не отпугивать непосвященного в тонкости фармакологии и химии пациента. У препарата есть ряд противопоказаний, в редких случаях возможно развитие некоторых побочных действий (в основном по неврологической части).
Однако самое широкое распространение «Актовегин» (как колоть внутримышечно, описано ниже) получил в терапии неврологических заболеваний. Им успешно лечатся не только взрослые люди, но и дети с подростками. Препарат также используют как в качестве самостоятельного средства, так и в составе комплексной терапии в офтальмологии, кардиологии, психиатрии, дерматологии.
Противопоказания к применению препарата
Инструкция по применению предупреждает, что независимо от формы выпуска препарат имеет следующие противопоказания к применению:
- олигурия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность (в частности, если препарат используется в форме капельниц);
- задержка жидкости различной этиологии;
- отек легких;
- анурия.
Можно ли колоть «Актовегин» внутримышечно при наличии хронической почечной недостаточности? Точный ответ зависит от того, на какой стадии болезнь и какова целесообразность использования препарата. Необходимо проконсультироваться с лечащим нефрологом. если у пациента хронический пиелонефрит в стадии обострения — также перед курсом «Актовегина» необходима консультация с врачом. Самостоятельный прием может в некоторых случаях усугубить состояние пациента.
Можно колоть «Актовегин» внутримышечно после консультации с гепатологом, если у пациента был диагностирован цирроз? По словам специалистов, иногда препарат способен улучшить клиническую картину, но только в том случае, если анализы не слишком критичны (для вывода о целесообразности курса инъекций и нужна консультация врача).
Можно ли колоть уколы «Актовегин» внутримышечно самостоятельно?
Этот вопрос волнует многих пациентов после того, как им был назначен препарат. Попробуем ответить на самые распространенные вопросы:
- Как колоть «Актовегин» внутримышечно — разводить или нет — перед тем, как набрать лекарство в шприц? Нет, разводить раствор из ампулы ничем не следует. Он уже готов к использованию, достаточно только выбрать его с помощью иглы в шприц и сделать укол.
- Можно ли колоть 5 мл «Актовегина» внутримышечно за один раз? Бывает, что такой сравнительно большой объем ампулы пугает пациентов. Но переживать не стоит. Сделать такую инъекцию возможно, только следует выбирать крупную мышцу для укола. Оптимально — большую ягодичную. Укол следует ставить в верхнюю наружную область ягодицы, как если бы она была разделена двумя пересекающимися перпендикулярными линиями.
- Как часто можно колоть «Актовегин» внутримышечно? На этот вопрос может ответить лечащий врач исходя из клинической картины каждого отдельного пациента. Как правило, уколы назначаются ежедневно на протяжении 10 или 20 дней. Точная продолжительность курса зависит от диагноза, состояния здоровья и индивидуальных особенностей пациента.
- Как колоть внутримышечно уколы «Актовегин» себе самому, самостоятельно? Сделать это вполне возможно, если обладать необходимыми навыками. Многие люди успешно могут сделать укол так же умело и безопасно, как это делают медицинские сестры с многолетним опытом выполнения подобных процедур. Надо протереть место укола спиртом (куда именно колоть — показано на рисунке ниже), затем резким движением ввести иглу и, надавив на поршень, ввести препарат. Болевых ощущений при этом быть не должно (за исключением легкого дискомфорта при вводе иголки от шприца).
В какое время колоть «Актовегин» внутримышечно — с утра, в обед или вечером? Оптимально выполнять процедуру в первой половине суток, так как у некоторых пациентов развивается такой побочных эффект, как гиперактивность и возбуждение. Иные люди, напротив, страдают от сонливости. Если человек чувствует слабость и желание поспать после укола, то допустимо совершать инъекцию во второй половине суток. Таким образом, ответ на вопрос о том, в какое время суток колоть «Актовегин» внутримышечно, зависит от индивидуального состояния организма и реакции на препарат.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.