Вопрос: лекарство выписано на 107/у бланке (феназепам в таб) рецепт оформлен для хронического больного, срок действия — 1 год, отпуск — ежемесячно,

Содержание

Вопросы по Приказу 403н

Отвечаем на основные ваши вопросы, касающиеся новых правил отпуска лекарственных препаратов

Эта статья в формате видеолекции здесь

1. Что делать, если у медицинской организации нет рецептурных бланков и препараты выписываются на обычной бумаге? И можно ли выписывать лекарственный препарат на бланке формы №148-1/у-88, когда он должен быть выписан на бланке формы №107-1/у?

— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2021 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, должны быть выписаны на соответствующих рецептурных бланках.
В случае несоблюдения данного требования (препарат выписан на несоответствующем бланке/на бумаге) рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.

2. Каков порядок оформления рецептурного бланка формы №107-1/у на срок до года на те лекарственные препараты, рецептурный бланк на которые хранится в аптеке в течение 3 месяцев?

— В соответствии с Приказом 403н рецептурные бланки формы №107-1/у на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в аптеке в течение 3 месяцев.
Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2021 года: в настоящее время медицинские работники имеют право выписывать вышеперечисленные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы Приказа МЗ РФ от 20 декабря 2021 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

1) Для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы №107-1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2-х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата. При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.

2) Для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2-х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №107-1/у, в пределах до 1 года.

При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывается срок действия рецепта (от 2-х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.). Данные указания заверяются подписью лечащего врача, его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал пометку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт остается в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.

3. Рецепт на 60 таблеток выписан пациенту, не являющемуся хроническим больным. Пациент покупает только 30 таблеток. Возвращаем ли мы рецепт или оставляем его в аптеке?

— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2021 года (упомянутым выше), при обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.

4. Какое количество препарата можно отпустить по годовому рецепту, если в нем не указана периодичность отпуска?

Вы соблюдаете сроки годности и хранения продуктов/медикаментов?
Да, всегда.
42.52%
Нет, не соблюдаю, ничего страшного не будет.
21.15%
Стараюсь соблюдать и смотрю по внешнему виду у продуктов.
36.33%
Проголосовало: 2279

— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2021 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в данном рецепте врач обязан указать периодичность отпуска лекарственного препарата.
В случае несоблюдения данного требования рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.

5. В рецепте выписано два лекарственных препарата, один препарат в аптеке отсутствует, а другой есть в наличии. Как поступать в данном случае?

— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2021 года (упомянутым выше) в рецепте, хранящемся в аптеке в течение 3-х месяцев, должно быть выписано одно наименование лекарственного препарата.
В случае, если рецепты на лекарственные препараты не должны храниться в аптеке в течение 3-х месяцев (согласно Приказу 403н), то препарат, имеющийся в наличии, отпускается больному, в рецепте ставится соответствующая отметка о его отпуске и рецепт возвращается пациенту.

6. Можно ли делить лекарственный препарат (с нарушением целостности вторичной упаковки), входящий в список ЖНВЛП?

— Приказ 403н по конкретному требованию к делению вторичной упаковки не выделяет список ЖНВЛП из общего перечня лекарственных препаратов, поэтому требования по делению упаковки распространяются на все лекарственные препараты.

7. Можно ли вскрывать вторичную упаковку и делить лекарственные препараты такие, как Смекта, Фервекс и др.?

— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2021 года, допустимо нарушение только такой вторичной упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.

При нарушении указанных вторичных упаковок не требуется ведение журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата или ее копия.
Таким образом, деление упаковок Смекты, Фервекса и т.д. допустимы.

8. Есть ли принципиальная разница в тексте штампа «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен»?

— По смысловой нагрузке указанные штампы друг от друга не отличаются. Но если в полной мере соответствовать требованиям Приказа 403н, текст штампа должен звучать как «Лекарственный препарат отпущен».

9. Должен ли быть в аптеке журнал учета рецептурных бланков, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев? Какие есть требования к форме этого журнала?

— Ведение специального журнала для рецептов, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев, не предусмотрено (соответственно и требований к форме этого журнала нет).

10. Как оформляется уничтожение рецептов после 3-х месяцев хранения?

— Уничтожение рецептов после истечения срока их хранения оформляется актом (форма акта не предусмотрена, но он должен содержать информацию о количестве уничтожаемых рецептов, подписи комиссии, оформляющей акт).

11. Имеет ли право заместитель заведующего аптекой отпускать наркотические лекарственные препараты?

— Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2021 г. № 681н:
— директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
— заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
— заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
— провизор;
— провизор-технолог;
— старший провизор;
— старший фармацевт;
— фармацевт.

12. Может ли индивидуальный предприниматель отпускать иммунобиологические лекарственные препараты?

— Согласно Приказу 403н – нет, не может.

13. Обязана ли аптека предоставить контейнер для иммунобиологических лекарственных препаратов?

— В соответствии с Приказом 403н отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется лицу при наличии у него специального термоконтейнера. Но обеспечение данного лица термоконтейнером в обязанности аптеки не ходит.

14. Находится ли вакцина на предметно-количественном учете?

— Согласно Приказу МЗ РФ от 22 апреля 2021 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вакцина не относится к данным лекарственным средствам.

15. Что относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам?

— Согласно п.7 ст.4 Федерального закона от 12.04.2021 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

16. Нужно ли вести журнал учета калия перманганата?

— Поскольку калия перманганат в концентрации более 45% относится к прекурсорам, необходимо вести его учет в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

17. Какую ответственность несут врачу за неправильно выписанный рецепт?

— Пока никакую, но речь о введении административной ответственности за данное нарушение ведется уже давно.

18. Как проверяющий орган будет смотреть отпущен препарат по рецепту или нет?

— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2021 года, соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты, рецепты на которые хранятся в аптеке в течение 3-х месяцев, не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных препаратов.

19. Как доказать проверяющим, что препарат был отпущен по рецепту, если рецепт возвращается на руки больному?

— Для предотвращения вопросов со стороны контролирующих органов рекомендуем иметь в наличии копии/фото/сканы и т.д. рецептов, по которым были отпущены лекарственные препараты.

— Уничтожение рецептов после истечения срока их хранения оформляется актом (форма акта не предусмотрена, но он должен содержать информацию о количестве уничтожаемых рецептов, подписи комиссии, оформляющей акт).

Рецептурные бланки 107-1/ у: единая форма, правила заполнения, рецептурные препараты и образец заполнения с примером

  • 14 Октября, 2021
  • Оборудование
  • Светлана Павлова
Читайте также:  Если заморозить киви

Рецептурные бланки 107-1/у предназначены для выписывания лекарств, которые пациенты приобретают за счет личных средств. Существуют правила выписки рецептов, а также порядок отпуска медикаментов в аптечных учреждениях. Если некоторое время назад еще можно было свободно купить рецептурный препарат без рецепта, то в настоящее время это сделать практически невозможно. Кроме того, каждый рецепт имеет срок действия, и если он истек, то фармацевтический работник не сможет отпустить препарат по такому документу.

Какие лекарственные средства выписываются на рецептурном бланке 107-1/у?

Этот бланк используется докторами для выписывания следующих медикаментов:

  • В инструкции по медицинскому применению которых указано, что они отпускаются только по рецепту, например, антибиотики, гормоны и другие.
  • Содержащих в своем составе малые количества психотропных, наркотических компонентов и их прекурсоров, а также другие активные вещества (перечень таких лекарств утверждается министерскими приказами).
  • Назначенных врачом, цена которых принимается к сведению при определении суммы налогового вычета. Список этих препаратов также утверждается ведомственными приказами.
  • Индивидуального изготовления в аптечном учреждении.

Все лекарства, выписанные на рецептурном бланке 107-1/у, пациент приобретает за свой счет.

Порядок назначения и выписывания лекарственных средств

Назначение и выписывание медикаментов осуществляется по международному непатентованному, а если оно отсутствует, то по группировочному наименованию непосредственно лечащим доктором или фельдшером. В некоторых случаях, к которым относится жизненная необходимость, непереносимость, в том числе индивидуальная, лекарства назначаются и выписываются под конкретными торговыми названиями. Решение об этом принимается специальной комиссией учреждения здравоохранения. Лечащий врач предоставляет на комиссию медицинские документы, подтверждающие непереносимость препаратов или их жизненную необходимость. Заключение врачебной комиссии регистрируется в специальном журнале, а также в медицинской карте.

На все медикаменты, которые относятся к рецептурным препаратам, оформляется рецепт. Для того чтобы узнать, какие лекарства подлежат рецептурному отпуску, следует ознакомиться с инструкцией, которая есть у каждого препарата.

Как правильно сделать запись в первичных документах?

До выписывания препарата на рецептурном бланке формы 107-1/у доктор вносит необходимую информацию в медицинские документы, а именно:

  • жалобы пациента;
  • описывается объективное состояние и данные осмотра;
  • фиксируются результаты анализов и обследований;
  • наименование назначенного лекарственного средства с указанием разовой дозировки, способа и кратности приема, период приема, а также подробное обоснование назначения препарата.

После оформления рецептурного бланка в амбулаторной карте делается отметка, что пациенту выписан рецепт. Он выдается непосредственно обратившемуся или его законному представителю. Важно помнить, что существует запрет на выписку лекарств, если:

  • отсутствуют медицинские показания;
  • нет регистрации препарата в России;
  • в соответствии с инструкцией он используется только в стационаре.

Срок действия рецепта

Рецепт формы 107-1/у действителен в течение шестидесяти дней с момента его оформления, т. е. в течение этого времени человек имеет право обратиться в любое аптечное учреждение за лекарственным средством. После отпуска препарата на рецепте ставится штамп «Препарат отпущен». Вместе с лекарством пациенту отдается и сам рецепт. Кроме того, срок действия такого документа может быть увеличен до года.

Такое возможно при выписывании медикаментов аптечного или заводского изготовления пациенту, имеющему хронические патологии. Возраст при этом не имеет значения.

Правила заполнения рецептурного бланка

Существуют определенные правила оформления рецептурного бланка, которые обязательны к исполнению всеми медицинскими работниками. Если рецепт заполнен с нарушением нижеперечисленных правил, то он считается недействительным и аптечное учреждение не имеет права отпустить по нему лекарство. Рецептурный бланк формы 107-1/у, в отличие от других, не имеет номера и серии, а также на нем допускается выписать три наименования лекарственных средств. Порядок оформления следующий:

  • Штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона проставляется в левом верхнем углу.
  • Заполняется бланк чернильной или шариковой ручкой. Обязательное условие – писать разборчиво и четко.
  • Разрешается для оформления бланка применять компьютерные технологии.
  • Фамилия, имя и отчество больного, а также медицинского работника пишется полностью, т. е. сокращения не допускаются.
  • Если рецепт выписывается малышу до года, то указывается полное количество месяцев.
  • Название лекарства пишется на латыни и по МНН, а в случае его отсутствия указывается группировочное или торговое название, в том числе прописывается дозировка и необходимое количество на курс лечения.
  • Способ применения прописывается на национальном или русском языке.
  • Заверяется рецепт подписью и личной печатью медработника.
  • Если лекарство назначено по решению врачебной комиссией учреждения здравоохранения, то на оборотной стороне делается отметка.

Правила оформления рецепта для пациента с хроническими заболеваниями

Для того чтобы больной смог получать длительный период необходимый ему препарат по одному рецепту 107-1/у, его необходимо правильно оформить. Доктор обязан сделать следующие пометки на рецепте:

  • Пациенту с хроническим заболеванием.
  • Периодичность отпуска из аптечного учреждения – каждую неделю, месяц или иное. Указание периодичности отпуска заверяется печатью и подписью медицинского работника. Кроме того, ставиться печать «Для рецептов».
  • Указать срок действия документа.

В аптечном учреждении на оборотной стороне рецепта делается отметка о дате отпуска препарата с указанием его количества.

Учет рецептурных бланков в учреждении здравоохранения

Несмотря на то что рецептурные бланки 107-1/у не имеют номера и серии, они все равно подлежат учету. Для этих целей заводится специальный журнал, который нумеруется, прошнуровывается, скрепляется подписью главного врача и печатью лечебного учреждения. В журнале должна быть следующая информация:

  • нумерация записей;
  • номер и дата документа, по которым получены бланки, а также прописывается поставщик;
  • сколько бланков было принято учреждением;
  • подпись и Ф. И. О. того, кто получал их у поставщика;
  • сколько, когда и кому было выдано рецептурных бланков для работы;
  • количество оставшихся рецептурных бланков.

Хранение рецептурных бланков

В учреждении здравоохранения назначается ответственное лицо, которое отвечает за учет и сохранность формы 107-1/у. Хранят бланки под замком в металлическом шкафу. Кроме того, создается комиссия, которая ежеквартально осуществляет проверку:

По итогам проверки составляется акт, где указывается фактическое наличие и книжный остаток, а также описываются условия хранения рецептурных бланков. В случае нарушений лицо, ответственное за данный раздел работы, несет наказание в соответствии с законодательством страны. Врачи и фельдшеры получают рецептурные бланки в необходимом объеме и далее самостоятельно обеспечивают их хранение.

Правила оформления бланка рецепта на наркотическое или психотропное средство

На форме рецепта 107/у-НП медицинские работники выписывают психотропные и наркотические препараты, внесенные в особый список II, который утверждается постановлением правительства. Средства, перечисленные в нем, подлежат контролю в Российской Федерации. Правила заполнения этой формы следующие:

  • Все записи делает доктор или фельдшер, назначивший психотропный или наркотический медикамент.
  • Слова в бланке должны быть написаны шариковой или чернильной ручкой разборчиво. Допускается использовать и печатающие устройства.
  • Запрещены любые исправления.
  • В верхнем левом углу обязательно должен стоять штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона.
  • Фамилия, имя и отчество пациента, которому выписывается рецепт, а также медицинского работника указывается полностью.
  • Название медикамента пишется на латыни и по международному непатентованному или химическому наименованию. Если таковые отсутствуют, то допускается написать торговое название. Прописью пишется количество препарата.
  • Если есть полис ОМС, то ставится его номер и серия.
  • Номер медицинской карты присваивается в медицинской организации, он и пишется в рецепте.
  • На одном бланке разрешается выписать только одно наименование.
  • В обязательном порядке указывается, каким образом принимать лекарственное средство.
  • Если наркотический или психотропный препарат выписан впервые, то рецепт заверяется личной печатью и подписью медика, оформляющего этот документ. Кроме того, он заверяется главным врачом учреждения здравоохранения или лицом, которому разрешено это действие.
  • Ставится печать «Для рецептов».
  • Когда рецепт этому же пациенту выписывается второй раз с целью продолжения терапии, то в верхнем левом углу делается надпись «Повторно». Удостоверяется такой документ подписью и печатью медика, кроме того, ставится печать «Для рецептов».

Заключение

Таким образом, рецептурный бланк 107-1/у, образец заполнения которого представлен ниже, очень востребован.

На этом бланке выписывается довольно большое количество медикаментов, в том числе его используют и для назначения иммунобиологических препаратов (вакцин). Однако одного рецепта в этом случае недостаточно, и потребуется специальный контейнер, чтобы соблюсти условия хранения. Купить его можно в любом аптечном учреждении.

  • нумерация записей;
  • номер и дата документа, по которым получены бланки, а также прописывается поставщик;
  • сколько бланков было принято учреждением;
  • подпись и Ф. И. О. того, кто получал их у поставщика;
  • сколько, когда и кому было выдано рецептурных бланков для работы;
  • количество оставшихся рецептурных бланков.

Рецептология, часть 2: ошибки, формы бланков, сроки действия

Самвел Григорян продолжает обзор правил оформления рецептов, переходя от общих вопросов к частным

На нашем сайте продолжается опрос читателей, провизоров и фармацевтов, о том, какое из фармсобытий 2021 г. является для них самым важным. С каждым днем всё большее количество респондентов — на момент написания этих строк уже 55 % от общего числа выразивших мнение — в качестве такового выделяют вступление в силу Приказа Минздрава РФ от 11.07.2021 № 403н, утвердившего новые правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями и ИП.

В связи с этим, а также в связи с готовящимися изменениями в другой важный Приказ Минздрава от 20.12.2021 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…, порядка оформления указанных бланков…» мы решили продолжить обзор, начатый в статье «Рецептология: где кроются ошибки? Часть первая», и перейти от самых общих вопросов оформления рецептов к более частным.

Три рецепта: ошибки за ошибками

Но прежде несколько строк в качестве вступления. Наверно, многие первостольники поддержат мнение, что врачи довольно часто выписывают рецепты, скажем мягко, с ошибками. Вот не претендующий на репрезентативность краткий обзор трех рецептов, переданных первостольнику одной не самой загруженной провинциальной аптеки в выходной день в течение получаса.

Один из них был выписан по торговому наименованию, МНН отсутствовало (очень распространенное, возможно, самое частое нарушение). К тому же это торговое наименование было написано не на латыни. Еще в одном рецепте врач сперва указал торговое наименование, а уж после него, в скобках, МНН.

Далее, в двух из трех был указан срок действия рецепта «в течение 1 года» (форма № 107–1/у), но пометки «Пациенту с хроническим заболеванием» и прочей необходимой в подобных случаях информации (об этом см. ниже) на них не было. Также в данных рецептах имели место «мелочи» вроде ошибок в оформлении адресов, неправильных сокращений — например, «Tab.» вместо полагающегося «Tabl.», — печати «Для рецептов», почти закрывшей собой печать врача, и т. д. Оговоримся сразу, что мелочей в этом деле не бывает.

Читайте также:  Можно ли в нержавейке ставить вино

Не обошлось даже без такого грубого нарушения, как выписывание препарата на рецептурном бланке не той формы, которая полагается по законодательству. К этой теме мы сейчас и переходим.

Формы бланков

Большинство форм рецептурных бланков утверждены Приказом № 1175н; нормы, касающиеся их, содержатся, прежде всего, в пунктах 7–11 этого нормправакта. В них указано, для каких групп лекарственных препаратов предназначена та или иная форма. А пункты 10–12 и 14–15 Приказа № 403н устанавливают порядок отпуска лекарств в тех или иных случаях.

Кроме того, имеется Приказ Минздрава от 01.08.2021 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ…». Он утвердил специальный рецептурный бланк по форме № 107/у-НП, предназначенной для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. (Под «Перечнем» имеется в виду Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681).

Остальные формы рецептурных бланков можно классифицировать следующим образом. № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на их получение бесплатно или со скидкой. Что касается рецептурного бланка формы № 148–1/у-88, то он предназначен для выписывания:

1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;

2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением отпускаемых без рецепта);

3) лекарственных препаратов, обладающих в соответствии с основным фармакологическим действием анаболической активностью;

4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих компоненты, перечисленные (в указанных количествах) в пункте 5 Приказа Минздрава РФ от 17.05.2021 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»;

5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

Ну и бланк формы № 107–1/у предназначен для выписывания:

а) лекарственных препаратов, перечисленных в пункте 4 упомянутого выше Приказа № 562н (в указанных количествах);

б) иных лекарственных препаратов, не указанных выше (разумеется, за исключением безрецептурных).

Добавим к изложенному выше, что рецептурные бланки форм № 148–1/у-88, № 107–1/у, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) можно найти в Приложении № 2 Приказа № 1175н.

Сроки действия

Сроки действия рецептов утверждены Приказом № 1175н, включая его Приложение № 3.

1) Рецепты, выписанные на бланках формы № 107–1/у, действительны, согласно пункту 22 и Приложению № 2 Приказа № 1175н, в течение 60 дней со дня выписывания. В случае выписывания таких рецептов людям с хроническими заболеваниями медработникам разрешается:

(а) устанавливать срок его действия в пределах до 1 года;

(б) превышать установленное Приложением № 2 к Приказу № 1175н рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

Если имеет место описанное в (б), в обязанности медработника входит: сделать на рецепте пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска по нему препарата — еженедельно/ежемесячно/иные периоды — заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

2) Согласно пункту 21 Приказа № 1175н, срок действия рецептов, выписанных на бланках, если так можно выразиться, «льготных» форм № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л), — 30 дней со дня выписывания.

Но здесь имеется оговорка. Для некоторых категорий граждан такие рецепты могут быть действительны в течение 90 дней. Перечислим их:

  • пенсионеры;
  • инвалиды первой группы и дети-инвалиды;
  • люди, страдающие хроническими заболеваниями, которые требуют длительного курсового лечения.

3) Рецепты, выписанные на бланках формы № 148–1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания (см. пункт 20 и Приложение № 2 Приказа № 1175н). В то же время, согласно пункту 23 приказа, если речь идет о рецептах на

  • производные барбитуровой кислоты,
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету,
  • лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями,

то они могут выписываться на курс лечения до 60 дней.

В заключение данной главы отметим, что срок действия рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках по форме № 107/у-НП, составляет 15 дней (см. Приложение № 1 к упомянутому выше Приказу № 54н).

«Бяка» фармацевт и Добрый доктор

Согласно пункту 10 Приказа № 403н, если посетитель протягивает первостольнику рецепт формы № 107–1/у со сроком действия 1 год, в котором к тому уже указаны периоды отпуска и количество отпуска препарата в каждый период, то его необходимо вернуть посетителю с отметкой, содержащей сведения, перечисленные в пункте 9 данного приказа, а именно:

  • наименование аптечной организации или ФИО ИП;
  • торговое наименование, дозировку и количество отпущенного препарата;
  • ФИО отпустившего препарат фармработника и его подпись;
  • дату отпуска;
  • ФИО выписавшего рецепт медработника — в случаях, когда речь идет:

а) об описанном выше и разрешенном только по согласованию с медработником единовременном отпуске препарата по рецепту, срок действия которого составляет 1 год и в котором указаны периоды и количество отпуска препарата в каждый период (см. абзац 3 пункта 10 Приказа № 403н);

б) если дозировка препарата, имеющегося на данный момент в аптеке, превышает дозировку, указанную в рецепте (в данном случае решение об отпуске разрешено принимать только медработнику, см. абзац 4 пункта 7 Приказа № 403н).

Мы обращаем на данные нормы особое внимание, потому что, по отзывам первостольников, нарушения положений пункта 22 Приказа № 1175 и пункта 10 Приказа № 403 являются в настоящее время одними из самых распространенных в сфере оформления рецептов. Врачи довольно часто зачеркивают в нижней части бланка формы № 107–1/у слова «60 дней» — оставляя тем самым указание, что рецепт действителен в течение 1 года — но при этом то ли забывают, то ли не утруждают себя тем, чтобы сделать пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указать периодичность отпуска препарата, заверить всю эту информацию своей подписью и печатями, о которых шла речь выше.

А когда на этом основании пациенту в аптеке вынужденно отказывают в отпуске препарата, у последнего зачастую создается впечатление, что это «бяка» фармацевт придирается к рецепту, выписанному Добрым доктором. Нередко в таких случаях посетитель оказывает давление на первостольника с целью добиться своего. Последние могут иногда уступить нажиму, чего делать не следует, потому что подобная уступчивость — это путь превращения из бяки в кавычках в реальную бяку.

Добавим к сказанному, что еще одним довольно распространенным нарушением правил оформления рецептов является выписывание на одном бланке форм № 148–1/у-88, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) более одного наименования лекарственного препарата. Это запрещено пунктом 14 Приложения № 3 Приказа № 1175н. Тот же пункт определяет, что на рецептурном бланке формы № 107–1/у можно выписывать до трех наименований.

Сроки хранения

Cроки действия рецептов важны не только для первостольников и врачей, но и для пациентов. А вот сроки их хранения касаются в основном первого из упомянутых звеньев «лекарственного треугольника» — аптечных работников. Речь, разумеется, идет о бланках тех форм, которые не возвращаются посетителям. Эта тема регулируется в первую очередь пунктом 14 Приказа № 403н. Сроки хранения укладываются в следующую схему.

  • 5 лет. В течение пяти лет в субъектах розничной торговли лекарственными препаратами должны храниться рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке по форме № 107/у-НП. Такой же срок установлен для хранения рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем и на психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, которые, как отмечалось выше, выписываются на бланках формы № 148–1/у-88.
  • 3 года. Для рецептов на остальные препараты, выписываемые на бланке формы № 148–1/у-88 (они перечислены выше, в главе «Формы бланков»), а также на препараты, выписываемые на бланках «льготных» форм № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л), установлен трехлетний срок хранения.

3 месяца. Как следует из изложенного выше, в большинстве случаев рецептурные бланки формы № 107–1/у возвращаются посетителям. В то же время, пункт 14 Приказа № 403н обязывает в отдельных случаях хранить их в аптечной организации в течение трех месяцев. Этими случаями являются отпуск не подлежащих ПКУ:

  • препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;
  • других лекарственных препаратов, относящихся по АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация) к антипсихотическим средствам (N05А, здесь и далее указан код АТХ), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A).

При этом если препарат отпускается не разово, а периодически — согласно описанным выше правилам отпуска по рецептам формы № 107–1/у — то отсчет трех месяцев закономерно проводить с даты последнего отпуска по данному рецепту.

На этом мы не ставим точку в теме, потому что она объемная и подпитывается повседневной аптечной практикой. Немного перефразируя Михаила Жванецкого, можно сказать, что ее вообще нельзя закончить, а можно только прекратить. Так что до следующего семинара по рецептологии, дорогие коллеги.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

При этом если препарат отпускается не разово, а периодически — согласно описанным выше правилам отпуска по рецептам формы № 107–1/у — то отсчет трех месяцев закономерно проводить с даты последнего отпуска по данному рецепту.

Что нового в торговле рецептурными лекарствами

Осенью 2021 года в российских аптеках изменились «правила игры»: вступил в силу приказ Минздрава N403н, который меняет правила отпуска лекарств. Теперь фармацевт может забрать у вас рецепт, сказать, что он выписан неправильно, или потребовать назначение на то лекарство, которое раньше продавали и без рецепта. Это касается и заказа лекарств на «Здоровье Mail.Ru»: отправляясь в аптеку забирать покупку, приготовьте рецепт.

Какие лекарства продаются по рецепту

К тому же сейчас участились проверки аптек Росздравнадзора, поэтому фармацевт уже не может закрыть глаза на отсутствие у вас назначения.

Вот список некоторых препаратов, которые вы привыкли покупать просто так, но на самом деле на них нужен рецепт:

  • Антибиотики
  • Оральные контрацептивы
  • Часть обезболивающих средств
  • Успокоительные и снотворные препараты
  • Лекарства, содержащие гормоны

Как должен выглядеть рецепт

Есть три формы рецептов, на которых врач может выписать вам препарат. Теперь фармацевты будут внимательно смотреть, чтобы лекарство было назначено именно на бланке установленной формы.

  • На бланке № 107/у-НП выписывают рецепты на наркотические и психотропные препараты, которые подлежат учету. Например, на таком бланке должен быть назначен морфин.
  • Форма рецепта № 148–1/у-88 предназначена для психотропных средств, оборот которых ограничен. К таким относятся алпразолам, диазепам, клоназепам, фенобарбитал.
  • Большинство лекарств отпускаются по бланкам формы № 107–1/у — в частности, такой рецепт подойдет для антидепрессантов, успокоительных, антибиотиков, ненаркотических обезболивающих и оральных контрацептивов.

Рецепт может быть выписан на 10 дней, два месяца или один год. Также в бланке врач должен указать точную дозировку и порядок приема препарата — от этого зависит то, сколько упаковок лекарства сможет продать фармацевт. Например, если в рецепте указан прием препарата два раза в день в течение месяца, вам продадут не более 60 таблеток.

Купить лекарство: инструкция

Итак, вы пришли в аптеку, и фармацевт просит у вас рецепт на препарат. Что дальше?

Предположим, врач назначил краткосрочный курс лекарств — к примеру, антибиотиков или обезболивающих. Тогда фармацевт продаст ровно то количество таблеток, которое положено по рецепту, и поставит штамп «Лекарственный препарат отпущен». После этот рецепт больше не действителен — вы не сможете купить по нему новую порцию лекарства, даже если срок действия бланка — два месяца или год.

Допустим, у вас хроническое заболевание, или вы принимаете рецептурные препараты регулярно (например, оральные контрацептивы). В таком случае врач может выписать вам лекарство на год и указать периодичность его отпуска.

В бланке указано, что вам положена одна пачка препарата в месяц. Тогда вы можете ежемесячно приходить в аптеку, покупать лекарство — провизор поставит отметку, что продал вам данное средство в этом месяце, и вернет рецепт.

А что, если вы на регулярной основе принимаете антидепрессанты или успокоительные? Тогда у нас плохая новость — новые правила предполагают, что рецепты на все антидепрессанты, анксиолитики (Грандаксин, Атаракс, Фенибут, Феназепам, Адаптол, Стрезам и другие), антипсихотические препараты (Галоперидол, Литий) и снотворное теперь нужно отдавать провизору. Они хранятся в аптеке в течение трех месяцев, а затем уничтожаются. Так что же теперь, каждый месяц ходить за новым бланком?

Нет, если оформить рецепт правильно. Фармацевт не должен забирать у вас бланк с назначением, если он выписан на один год, в нем есть пометка «пациенту с хроническим заболеванием» и периодичность отпуска лекарства.

По словам Киселева-Романова, если покупатель не понимает новые правила, он всегда может рассчитывать на разъяснения провизора-фармацевта. Также вы можете приобрести лекарства в разделе «Заказ лекарств» на нашем сайте.

Есть три формы рецептов, на которых врач может выписать вам препарат. Теперь фармацевты будут внимательно смотреть, чтобы лекарство было назначено именно на бланке установленной формы.

Все по рецептам?

Очень часто в последнее время слышу и от знакомых и тут на пикабу уже видел, что из-за вступление в силу приказа от 11 июля 2021 г. N403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», многие не могут приобрести в аптеке ни антибиотики, ни обезболивающие ни противозачаточные средства. К сожалению, в самой форме приказа было совершенно не понятно, какие категории рецептурных препаратов, а в аптеке, это очень большая часть лекарственных средств, которые все привыкли покупать просто так, поэтому многие аптеки и прекратили без рецептурную продажу всех медикаментов. Справедливо опасаясь проверок от Росздрава, которые буквально начались на следующий день, после вступления в силу данного приказа. Но далее все же дождались разъяснений, какие категории препаратов, аптекам придется обязательно отпускать по рецептам, т.к. данные рецепты, аптека обязана забрать, и хранить у себя в течении 3-х месяцев, для отчета перед теми же проверяющими. Если в некоторых аптеках все же отпуск всех рецептурных препаратов ограничен, то они просто не знают о данных разъяснениях.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 24 октября 2021 г. N 3095/25-4

Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет дополнительные разъяснения вступивших в силу норм приказа от 11 июля 2021 г. N403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее соответственно — приказ N 403н, Правила).

1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил).

Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:

если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;

если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.

При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.

Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.

2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил).

Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.

В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у.

При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.

Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107-1/у на учетную форму N 148-1/у-88 недопустимо.

В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2021 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

1) для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107-1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2-х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.

При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;

2) для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2-х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107-1/у, в пределах до 1 года.

При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2-х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.

3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил).

Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.

В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке «1».

«1» Постановление Правительства Российской Федерации от 27 августа 2021 г. N967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2021 г. N47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).

Дополнительно сообщаем, что в приказе N 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских организаций, осуществляющих назначение и выписывание лекарственных препаратов.

и регулирования обращения

Ну а на те препараты, которые действительно стали отпускаться по рецепту, и люди без них не могут, рекомендую обратится к своему лечащему врачу, и выписать рецепт сроком действия 1 год ,как хроническому больному, данные рецепты не будут забираться у больного, а только будут делаться отметки об отпущенных медикаментах. По окончании срока, данный рецепт аптека заберет себе, для отчетности перед проверяющими.

Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107-1/у на учетную форму N 148-1/у-88 недопустимо.

http://druggist.ru/429714a-retsepturnyie-blanki—u-edinaya-forma-pravila-zapolneniya-retsepturnyie-preparatyi-i-obrazets-zapolneniya-s-primeromhttp://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/retseptologiya_chast_2_oshibki_formyi_blankov_sroki_deystviyahttp://health.mail.ru/news/kak_izmenilis_pravila_prodazhi_lekarstv/http://pikabu.ru/story/vse_po_retseptam_5471512

Оцените статью
Не знаете сколько времени и как правильно хранить дома? Поможем