Где у таблеток указан срок годности + советы, условия, что делать

Содержание

О сроках годности лекарств

1. Информация на упаковке (Expiry date, она же срок годности) означает дату, до которой содержимое не вскрытой упаковки соответствует ГОСТу.

2. Если таблетки упакованы индивидуально (т.н. блистер), начатую пачку можно продолжать использовать до истечения срока годности.

3. Распечатанный флакон с таблетками рекомендуется хранить не больше года с момента его открытия, иначе есть риск заработать желудочно — кишечные проблемы. Как показали эксперименты, в открытом флаконе начинают размножаться такие приятные вещи как кишечная палочка, сальмонелла, стафиллококк и прочие их родственники. Кроме того, таблетки/капсулы могут, в зависимости от их свойств, либо ссыхаться, либо наоборот всасывать влагу из воздуха, а это все влияет на то, как лекарство потом рассасывается в организме. В общем, у аптекарей, отсыпающих по рецепту лекарства из больших бадей в маленькие баночки, существует жесткая инструкция ликвидировать препарат через год после вскрытия контейнера вне зависимости от того, сколько там еще осталось.

4. Офтальмологические препарты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, поскольку к этому времени обычно прекращается действие консерванта и в каплях начинают размножаться бактерии.

5. Сиропы и эмульсии в обзоре не упоминались, а вот насчет таблеток есть интересная статистика. По данным исследователей, охвативших сотни наиболее популярных в Северной Америке и Европе препаратов, 84% лекарств остаются годными еще 5 — 25 (. ) лет по истечении срока годности при условии, что упаковка цела. У оставшихся 16% содержание активного ингредиента понижается до 50 — 70% от заявленного на этикетке количества. Т.о. препарат становится менее эффективным, но не совсем бесполезным.

6. Ни в одном из препаратов, проанализированных много лет спустя после истечения срока годности, содержание продуктов разложения основных компонентов, не достигало опасного для здоровья пациентов уровня.
________________________________________ ___________________________________

Все вышесказанное не относится к витаминам. Эти препараты очень нестойки, молекулы витаминов как правило разлагаются с огромной скоростью, поэтому для того, чтобы обеспечить заявленное на этикетке содержание к моменту истечения срока годности, изначально закладывают 50 — 100% излишка каждого ингредиента. Таким образом, принимая недавно выпущенные витамины, мы регулярно обеспечиваем себе приличный овердоз. Возмущаться и жаловаться по этому поводу смысла нет, поскольку до сих пор витаминная промышленность в Северной Америке практически никак законодательно не регулировалась. Сейчас FDA постепенно прибирает это дело к рукам, но до полного наведения порядка пока далеко.

Мои личные наблюдения совпадают с тем, что написано в отчете. Я хорошо помню, как лет 8 — 9 назад мы вели огромные проекты, все препараты в которых получали срок годности 5 лет и показывали прекрасные результаты в конце исследований. Сейчас же найти лекарство, которому присваивают годность больше 36 месяцев, — задачка не из легких. Сдается мне, эти два оттяпанных года объясняются главным образом чьими-то финансовыми интересами. И я даже примерно догадываюсь — чьими.

Восточноевропейские и азиатские лекарства в обзоре не рассматривались, поэтому я затрудняюсь дать им какую-либо оценку. Теоретически все должно быть точно так же, но я знаю, что эти препараты как правило делаются из более низкокачественного сырья, а как это влияет на post-expiry поведение лекарств — мне неведомо.

И последнее. Очень важно хранить лекарства при той температуре, которая указана на упаковке. Если нет рекомендаций насчет холодильника, можно держать их в комнате, только ни в коем случае не на холодильнике, не на окне и не вблизи плиты — в этих трех местах заведомо температура часто бывает выше комнатной, а это может привести к преждевременному старению или порче лекарств. Кстати, засовывать в холодильник препараты, на которых нет пометки «Хранить при 2 — 8 градусах» (или что-то вроде этого) тоже не рекомендуется по тем же самым причинам.

4. Офтальмологические препарты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, поскольку к этому времени обычно прекращается действие консерванта и в каплях начинают размножаться бактерии.

LiveInternetLiveInternet

—Рубрики

народная медицина (24)
автомобили, поезда, самолеты, вождение (8)
история (1)
на пенсии (0)
академия красоты (15)
аптека (9)
ароматы, парфюмы, эфирные масла (10)
архитектура, строительство, дизайн (29)
астрология (6)
все для дневника (53)
вязание (128)
гимнастика, массаж, спорт (33)
дети (24)
диета (4)
долголетие (26)
дом (3)
драгоценности, украшения (11)
еда (24)
женское здоровье (12)
живопись (10)
животные (100)
заготовки на зиму (49)
здоровое питание (19)
здоровье (403)
сердце и сосуды (23)
глаза (23)
пищеварительная система (19)
иммунитет (16)
ухо, горло, нос (13)
простуда (12)
онкология (9)
легкие, бронхи (5)
головная боль (5)
кожные заболевания (4)
витамины (3)
инфекционные заболевания (3)
заболевания крови (3)
почки (3)
мозг (2)
зубы, ротовая полость (2)
мази, растирки (14)
настойки, эликсиры (6)
печень (14)
суставы (26)
щитовидная железа (5)
знаменитости (39)
игры (10)
интересное (91)
искусство (14)
йога, медитация (3)
косметология (118)
куклы (1)
кулинария (251)
салаты (53)
супы (5)
лекарственные растения (19)
любимые артисты (18)
магия, эзотерика, фэн шуй (50)
медицина (8)
мир денег (3)
мода, стиль, элегантность, модные советы (22)
мороженое (6)
мудрые мысли (331)
музыка (136)
мультфильмы (7)
напитки (44)
народные приметы (16)
о жизни (51)
обучение, саморазвитие (25)
овощи, фрукты, ягоды, орехи (37)
одежда (1)
отдых (2)
открытки (10)
подарки (3)
поздравления, пожелания, приветствия (49)
познавательное (27)
полезные советы (104)
политика (3)
посуда (2)
поэзия (184)
правила этикета (5)
праздники, выставки, ярмарки (5)
природа (57)
притчи, легенды, рассказы (46)
психология (105)
путешествия (47)
работа, карьера (6)
религия (37)
родовое дерево (1)
рукоделие (59)
сад, огород, дача (115)
сам себе мастер (7)
сервировка (1)
выпечка, десерты (218)
специи, пряности, приправы (16)
СССР (3)
страны, города (86)
тайны и загадки вселенной (6)
танцы (8)
тесты, загадки (20)
уборка, стирка (39)
удивительные женщины (4)
фильмы (45)
фото, видео (26)
хлеб, тесто (12)
цветы, растения, деревья (80)
улыбнись (77)

—Цитатник

Вкусный салат на зиму. Великолепно подойдёт, как дополнение к основному блюду. Бывают ситуац.

ИНГРЕДИЕНТЫ: Тесто: ● 150 размягчённого маргарина, .

—Музыка

—Поиск по дневнику

—Друзья

—Постоянные читатели

—Статистика

Срок годности лекарств

Понедельник, 18 Мая 2021 г. 22:24 + в цитатник

Что означает «годен до»?

Дата, до которой годен препарат, значит, что производитель
гарантирует полное указанное действие лекарства и описанную в инструкции
степень безопасности только до этой даты. На всех лекарственных средствах,
рецептурных и без-, на БАДах и продающихся в аптеке травах должен быть указан
срок годности. Поскольку многие лекарства не могут сохранять стабильность
состава вечно, производитель не обещает, что препарат будет оказывать нужное
воздействие после истечения срока годности.

Стабильность химических соединений препарата тестируется в
лабораториях до выпуска лекарства на рынок. Дата, указанная на упаковке,
релевантна до момента, пока таблетки, капсулы или жидкость не получили доступа
к воздуху. То есть, проще говоря, пока вы не открыли банку или не вскрыли
ячейку блистера. С этого момента на исходный срок годности лекарства полагаться
нельзя. Однако, согласно опытам со стабильностью химических соединений, срок
годности невскрытого препарата может быть гораздо больше указанного.

На упаковках встречается фраза «Использовать до. » или
указание, в течение какого срока после вскрытия упаковки нужно использовать
препарат. Так, например, на глазных каплях нередко написано, что после вскрытия
герметичной крышки их можно использовать не дольше месяца, а в некоторых
случаях максимум две недели. По истечении этого срока препарат может перестать
оказывать лечебное действие и даже стать опасным.

Теряют ли лекарства с истекшим сроком годности полезные свойства?

В 2021 году AMA (Американская медицинская ассоциация)
заключила, что реальный срок жизни невскрытого лекарства больше, чем тот, что
указан на упаковке. Для исследования взяли 3000 единиц препаратов,
представляющих 122 различных лекарственных средства. 88 % лекарств (2652
лекарственные единицы) полностью сохраняли свои свойства в среднем в течение 66
месяцев после истечения срока их годности. Из этих 2652 единиц только 18 %
в итоге разложились до степени, когда их нельзя было использовать. Среди хорошо
сохранившихся лекарств оказались амоксициллин, ципрофлоксацин, дифенгидрамин и
раствор для инъекций морфина сульфат. Срок жизни этих препаратов варьировался
от 12 до 184 месяцев (!) после даты истечения срока годности.

Если опираться на эти результаты, становится ясно, что срок
жизни многих препаратов значительно занижен. Однако в реальности у обычных
пришедших в аптеку пациентов и у стоящих за прилавком фармацевтов нет никакой
возможности узнать, сколько может храниться то или иное лекарство. Фактический
срок жизни препарата зависит от входящих в его состав ингредиентов, от
наличия/отсутствия консервантов, от колебаний температуры в аптеке, дома и при
транспортировке, от освещенности и влажности, от множества других условий.

Безопасно ли
принимать препараты с истекшим сроком годности?

На сегодняшний день не существует отчетов о том, что
какие-то ныне выпускающиеся препараты с истекшим сроком годности причинили
человеку вред.

Лекарства в твердой форме, в виде таблеток и капсул, — самые
стабильные из всех существующих. Препараты в жидкой форме, эмульсии и
суспензии, в особенности требующие холодильника, с истечением срока годности
могут терять некоторые из важных свойств. Это важно понимать, если от лечения
зависит здоровье или жизнь человека. Одно дело — если вы приняли таблетку
обезболивающего, и оно не подействовало. Другая история — когда вам назначена
антибактериальная терапия, не допускающая промедлений. Представьте человека с
воспалением легких в острой форме, который в течение нескольких дней принимает
не работающие антибиотики. Болезнь усугубится, и пациент может оказаться при
смерти.

Растворы для инъекций нужно выбрасывать, если они меняют
цвет или теряют прозрачность. Автоинъекторы (шприцы-ручки для быстрых
самостоятельных уколов) нельзя использовать по истечении срока годности. Препараты,
содержащие консерванты (те же упомянутые глазные капли), не стойки и должны
заменяться свежими так часто, как это указано в инструкции. Если продлить срок
их использования, вы можете подхватить бактериальную инфекцию, поскольку
бактерии быстро размножаются в жидкой среде.

Инсулин может разрушаться после истечения срока годности.
Принимаемый при болях в груди нитроглицерин очень быстро теряет действенность — внимательно изучайте инструкцию и упаковку.

Если вы обнаружили, что изначально сыпучий препарат комкуется,
или у лекарства необыкновенно резкий запах, или он пересох, хотя изначально
выглядел нормальным, лекарство нужно выкинуть.

Как хранить лекарства

Правильное хранение лекарств может продлить срок их возможного использования. Плохая идея — хранить медицинские препараты в ванной
комнате или в ином теплом и/или влажном помещении. Кроме того, многие препараты не переносят долгих путешествий в условиях обогреваемого автомобильного салона.
Подавляющее большинство лекарств должны храниться в прохладном темном и сухом месте. Все препараты должны быть плотно закрыты и находиться в абсолютной недоступности детям и животным.

Если вам нужно принять лекарство в пути, а возможности
хранить его в прохладном месте нет, приобретите маленькую сумку-холодильник, в
которую будете класть лекарства, требующие прохлады.

Выводы

И все же, насколько опасно принимать лекарства с истекшим
сроком годности? Кроме перечисленных выше нестойких препаратов, с остальными ситуация следующая. Если вам крайне необходим именно этот препарат, а купить новый нет возможности, принимайте. Свидетельств, что он вам навредит, у медицины нет. Однако если речь идет о лечении хронических заболеваний или ваше состояние потенциально угрожает жизни, не жалейте денег на новую упаковку лекарства.

Чаще всего надолго залеживаются в домашней аптечке обезболивающие, жаропонижающие и антигистаминные средства. Принимать эти
препараты, даже если срок их годности давно истек, вполне безопасно. Однако
будьте готовы к тому, что они не окажут ожидаемого действия в полной мере. То
же касается таблеток и капсул, пересыпанных из оригинальной упаковки в дорожную
таблетницу.

Растворы для инъекций нужно выбрасывать, если они меняют
цвет или теряют прозрачность. Автоинъекторы (шприцы-ручки для быстрых
самостоятельных уколов) нельзя использовать по истечении срока годности. Препараты,
содержащие консерванты (те же упомянутые глазные капли), не стойки и должны
заменяться свежими так часто, как это указано в инструкции. Если продлить срок
их использования, вы можете подхватить бактериальную инфекцию, поскольку
бактерии быстро размножаются в жидкой среде.

Проблемные вопросы GMP: Правила присвоения номера серии и срока годности

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности?

Номер серии

Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Это последовательно и слитно записываемые порядковый номер серии (ХХ), месяц (MM) и год (YY) изготовления продукции. В свое время в СССР, а позже и в СНГ, в разных методических указаниях рекомендовалось присваивать номер серии именно так [1]:

«…2.3.9. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример: 16140398, где: 0398 — март 1998 года — дата изготовления, 1614 — производственный номер серии…»

Похожая схема приведена и в проекте требований к маркировке лекарственных средств для Таможенного Союза [2]:

«… 2.2.10. Дата выпуска/дата производства не указывается, если в номере серии последние четыре цифры (шесть цифр) обозначают месяц и год производства лекарственного препарата, а цифры, предшествующие последним четырем (шести), являются производственным номером серии…»

В то же время в других странах (за пределами бывшего СССР) вариантов структуры номера серии намного больше. Каждый производитель может самостоятельно установить структуру кода (при условии выполнения национальных нормативных требований, если таковые имеются). По логике GMP для этого необходимо всего лишь разработать СОП «Правила присвоения номера серии и срока годности» (или альтернативный внутренний документ), в котором определить:

структуру кода номера серии;
ответственность за присвоение номера серии;
форму журнала регистрации номера серии;
порядок аннулирования номера серии и т.п.

Однако какой бы ни была структура кода, при разработке такого СОП всегда возникнут вопросы достаточно простые, но до сих пор не решенные отечественными регуляторными органами.

По определению, приведенному в GMP, «номер серии» (batch number) – это уникальная* комбинация цифр и/или букв, которая однозначно идентифицирует серию.

И вот сразу возникает вопрос: «Можно ли назвать уникальной комбинацию цифр, принятую на отечественных предприятиях?» Вероятно, НЕТ! Например, если использовать метод, предложенный двумя вышеуказанными документами [1, 2], тогда номер серии «150213» может быть присвоен разным лекарственным препаратам, или даже разным дозировкам одного лекарственного препарата. На это Вы можете возразить, что это разные лекарственные препараты, и у каждого из них свой уникальный код серии. Соглашусь, но при условии, что уникальной такую комбинацию цифр делает только совместное упоминание номера серии, наименования и дозировки лекарственного препарата. И если хотя бы однажды указать номер серии без остальных ее атрибутов (наименование, дозировка) это может легко привести к перепутыванию первичных данных – в журналах работы оборудования, в записях ОКК, в складской документации и т.п.

Конечно, из используемых западными фармацевтическими компаниями разнообразных кодов сложно выделить стандартный. Тем не менее, при всем разнообразии выбора можно заметить однотипные решения. Многие компании вводят в номер серии внутренний (буквенный или цифровой) код продукта. Например, СR150213, или 04150213, где CR или 04 – внутренний код препарата, учитывающий дозировку. Такие номера серий действительно уникальны. Нередко номера серий зарубежных лекарственных препаратов содержат дополнительные буквы или цифры. Это объясняется тем, что GMP требует присваивать номер серии уже при загрузке сырья, при этом у зарубежных производителей часто случается разделение серии полупродукта на несколько серий ГЛС. Например, для отдельных серий одного и того же ГЛС, полученных путем разделения одной серии нефасованного продукта (in bulk), часто используются номера СR150213А, СR150213В, СR150213С и т.д., где буквы А, В, С обозначают серии ГЛС, предназначенные для разных стран (или для разных сроков окончательной упаковки). Такие длинные (свыше 8 знаков) номера серий неудобны для специалистов инженерной службы при наладке упаковочной линии и для другого производственного персонала (включая ОКК) при ведении записей. Поэтому часто на практике используются более простые коды (без указания месяца и/или года изготовления), например CR15A, или 0415B и т.п.

Здесь возникают закономерные вопросы: «Нужно ли потребителям понимать структуру кода, применяемую производителями для присвоения номера серии?», «Нужно ли государству стремиться к унификации кода для номера серии на фармацевтическом рынке?». Конечно, НЕТ! Уникальный номер серии нужен преимущественно производителю. Правила GMP предполагают, что именно уникальность номера серии позволяет безошибочно отследить всю ее историю, начиная от использованных сырья, материалов, оборудования, помогает оперативно выявлять причины отклонений (в том числе по первичным записям), а также отслеживать и изымать из оборота дефектную продукцию.

Поэтому государство не должно стремиться установить унифицированный (единый для всех производителей) код для нумерации серий. Такая унификация, с большой долей вероятности, может привести к потере уникальности номера серии. Получится, что разные лекарственные препараты, выпущенные в одном месяце, а еще и у разных производителей, могут иметь одинаковый номер серии. Как следствие, становится очень сложным прослеживание важных первичных данных, вносится неопределенность и путаница в цепочку поставок для дистрибьюторов и аптечных сетей.

Срок годности

Требование о нанесении срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата заявлено в национальных законах, отраслевых руководящих указаниях, а также в надлежащих практиках GMP/GDP. В отличие от номера серии, который больше нужен производителю, наличие на упаковке информации о сроке годности необходимо, прежде всего, потребителю. И не столько потому, что это четко заявлено в законодательстве, сколько для предотвращения потребления некачественного продукта.

По определению «срок годности» – это период времени, на протяжении которого продукт (полупродукт, готовый лекарственный препарат) по ожиданиям сохраняет свои свойства при условии соблюдения условий хранения, заявленных в соответствующей спецификации. Как правило, срок годности определяется периодом, исчисляемым со дня его изготовления. Естественно, после окончания срока годности применение продукта недопустимо.

Соответственно, государство должно обеспечить унификацию подходов именно к нанесению срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата. Практически во всех отраслях промышленности во всем мире срок годности указывается на потребительской упаковке следующим образом:

«Годен в течение (часов, дней, месяцев или лет)»;
«Годен до (дата)»;
«Использовать до (дата)»;
«Употребить до (дата)».

В свою очередь, дату истечения срока годности принято указывать так:

час, день и месяц – для скоропортящихся товаров;
день и месяц – если срок годности не превышает трех месяцев;
месяц и год – если срок годности более 3 месяцев.

В большинстве случаев лекарственные препараты имеют срок годности свыше 12 месяцев, соответственно, общепринятым подходом является использование именно формата «месяц/год».

Вроде бы все просто, однако есть проблема. Возьмем, к примеру, маркировку «Годен до IV 2021». Все по закону – указан месяц и год истечения срока годности. Но возникает глупый вопрос: какое число месяца считать датой истечения срока годности — 01 апреля 2021 года или 30 апреля 2021 года?

Серьезное погружение в мировые нормативные документы приводит к двум вариантам правильного ответа. Один вариант – наш, второй – заморский. В наших странах принято считать, что «Годен до IV 2021» означает, что лекарственный препарат нельзя применять после 31 марта 2021 года, т.е. препарат годен до первого числа апреля месяца 2021 года. Такой подход принят не только в фармацевтической отрасли, но и в других отраслях. Например, в подтверждение этому цитата из ГОСТ Р 51074 [3] для пищевых продуктов: «…3.5.10. При сроке годности, превышающем три месяца, срок годности продолжается до первого числа указанного месяца …».

Но есть и другая точка зрения. Например, в Европейском Союзе срок годности лекарственных препаратов так же, как и у нас, должен иметь формат MM/YYYY (месяц/год), но при этом датой истечения срока годности считается последнее число указанного месяца [5]. Эта позиция Европейского Агентства по лекарственным средствам (ЕМА) разъясняется в документе CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,*** [4]:

«Отсчет срока годности промышленной серии следует проводить от даты выдачи разрешения на ее реализацию (дата выпуска). При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты изготовления.

Если разрешение на реализацию серий выдается по истечении установленных 30 суток от даты изготовления, то началом срока годности следует считать дату изготовления.

При этом датой изготовления считается дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием активной субстанции с другими компонентами. Для лекарственных препаратов, представляющих собой активную субстанцию, помещенную в контейнер, датой изготовления считается начальная дата операции по наполнению».

Для предотвращения неправильной интерпретации текста этого документа на официальном сайте ЕМА [5] приведены дополнительные разъяснения и примеры (см. таблицу).

Пример вычисления даты истечения срока годности для лекарственного препарата со сроком годности 2 года [5]

Дата первой операции по смешиванию компонентов ЛФ

Дата истечения срока годности

Интерпрета-ция «Пригоден для использо-вания до…»

Общее время от начала производства до конца срока годности

Срок годности для марки-ровки

28 февраля 2021

* — нефасованные таблетки ( in bulk ) до упаковки хранились в течение 6 месяцев в соответствующих условиях. Ожидается, что срок годности для промежуточного продукта описан в досье и данные, подтверждающие стабильность, также представлены в регистрационном досье.

В то же время, по мнению ЕМА, этот подход нельзя считать приемлемым для препаратов со сроком годности до 12 мес. Для таких препаратов дата истечения срока годности должна вычисляться до конкретного дня в формате DD/MM/YYYY и уже в последующем «округляться» вперед и назад до формата MM/YYYY. Например, дата истечения срока годности 14.01.2021 должна наносится на упаковку как «12/2021», а дата 15.01.2021 уже как «01/2021».

А вот если вернуться к тексту [4], то можно сделать еще одно важное уточнение. В случае, если к последующим сериям продукта добавляется некондиция от предыдущей (-их) серии(-й), срок годности этих (последующих) серий будет исчисляться от даты начала изготовления серии, частью которой является некондиция. Например, если 25.03.2021 в ходе операции по смешиванию ингредиентов для получения таблеточной массы в нее было добавлено некое количество измельченных некондиционных таблеток от предыдущей серии (дата начала производства которой установлена как 12.02.2021), срок годности новой серии должен будет исчисляться от 12.02.2021 года (наихудший случай).

Срок годности vs. Срок хранения

Вроде бы, самое сложное позади. Однако простое понятие «срок годности» становится непонятным при упоминании «срока хранения». Когда начинаешь задумываться над различиями в этих терминах, появляется еще один глупый вопрос: чем срок годности отличается от срока хранения? Поиск ответа на этот вопрос уже внесло путаницу в нормативные акты Украины и Казахстана. В Украине термины «срок хранения» и «срок годности» используются в качестве синонимов [6, 7, 8]. В Казахстане зашло немного дальше. Например, в Правилах установления срока хранения и повторного контроля ЛС [9] написано: «…5. Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля осуществляется на лекарственные средства. На изделия медицинского назначения и медицинскую технику устанавливается гарантийный срок эксплуатации. » При этом в разделе 2 этих же Правил установлены следующие определения срока годности и срока хранения:

«…срок годности – дата, по истечении которой лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника не подлежит применению; срок хранения – период времени, в течение которого лекарственное средство при надлежащих условиях хранения соответствует требованиям качества и безопасности лекарственного средства…».

С нормативной точки зрения правильная интерпретация этих терминов приведена в ранее упомянутом ГОСТ Р 51074 [3]: «срок хранения – это период, в течение которого продукт при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства, указанные в нормативной документации». Истечение срока хранения не означает, что продукт не пригоден для использования по назначению. Получается, что по истечении срока хранения продукт может изменить свои свойства (мёд — засахарится, хлеб — зачерстветь), но продукт можно употреблять в пищу до окончания срока годности, если таковой имеется. В то время как «срок годности – это период, по истечении которого продукт считается непригодным для использования по назначению». Условно говоря, такой продукт может нанести вред жизни и здоровью потребителя, поэтому продавать его запрещено законом. Особенно это относится к мясным, молочным продуктам и кондитерским изделиям. Когда же производитель указывает на товаре срок хранения, он предупреждает, что на протяжении этого срока продукт полностью сохраняет вкус, консистенцию, аромат и полезные качества. Однако если срок хранения истек, это не означает, что пищевой продукт непригоден для потребления. Неплохой пример – мед. По истечении срока хранения мед может потемнеть или засахариться, однако он все еще будет безопасен и даже полезен. А вот если истек срок годности, то лучше от такого лакомства воздержаться. Другой пример – виноградное вино. На бутылках с вином часто указывают «гарантированный срок хранения: 3 года», и рядом надпись: «Срок годности неограничен». Тем самым производитель предупреждает потребителя о том, что через 3 года вкусовые качества вина в этой бутылке могут измениться, однако вино никогда не станет ядом, оно просто будет «спать» и ждать своего звездного часа.

Лекарственные препараты для человека – не виноградное вино и не мед. Применение лекарственных средств сопряжено с большой долей риска, и здесь запутывание потребителя в разнообразии терминов недопустимо. Это у киборга из компьютерной игры три жизни. У лекарственного препарата «жизнь» бывает только одна. Соответственно, для лекарственного препарата неприменимо понятие «срок хранения», так же как не применимы понятия «гарантийный срок» и «срок службы», приемлемые для медицинских изделий. Для лекарственных препаратов мы должны говорить исключительно о сроке годности и дате истечения срока годности.

Срок годности vs. Срок реализации

Всем известно, что лицензионные условия, надлежащие практики GDP и GPP запрещают продажу просроченных лекарственных препаратов. А у меня есть еще один «простой» вопрос: может ли срок годности быть равен сроку реализации? Другими словами, когда аптека должна снять препарат с продажи – в момент наступления даты истечения срока годности или несколько раньше?

Согласно тому же ГОСТ Р 51074 [3] срок реализации – это период, в течение которого продукт может предлагаться потребителю для использования по назначению. Конечно можно отмахнуться и сказать, что это относится к пищевым продуктам. Однако задумайтесь, не относится ли это и к лекарственным препаратам? Ведь срок реализации устанавливают с учетом некоторого разумного периода хранения и применения продукта в домашних условиях. Т.е., если потребительская упаковка лекарственного препарата рассчитана на двухмесячный курс лечения, препарат уже за 2 месяца до даты истечения срока годности может в аптеке (или тем более у дистрибьютора) считаться просроченным?

Естественно, наносить срок реализации на потребительскую упаковку нет смысла, это лишь еще больше запутает всю цепочку поставок и конечного потребителя. Но задуматься над граничной датой реализации препаратов из аптек все же стоит. Например, можно ввести ограничение следующего характера: «…Лекарственный препарат может быть реализован конечному потребителю с остаточным сроком не менее 2-10 % в зависимости от срока годности и количества доз в потребительской упаковке…». Это позволит всегда оставить некий разумный запас времени (от нескольких дней до 2-3 месяцев) до момента окончания срока годности для того, чтобы потребителю не приходилось съедать всю упаковку сразу же, как только он принесет ее домой.

И в заключение, справедливости ради, хотел бы вернуться к принятой в нашем отечестве интерпретации даты истечения срока годности. Возможно, именно забота о здоровье потребителя стала определяющей при трактовке срока годности как «до первого числа указанного месяца». Ведь каждый раз, говоря о «первом числе», мы в запасе гарантированно имеем один месяц. Однако с другой стороны, если по результатам изучения стабильности срок годности устанавливается с запасом, как это принято в фармацевтической отрасли, то подобная норма только снижает конкурентоспособность отечественных препаратов.

Вот и получается, что жизнь складывается из таких мелочей, что часто не складывается.

Заключение

В правилах GMP есть только определения терминов «номер серии» (англ. batch number, lot number) и «срок годности» (англ. expiration date, expire date). В правилах GMP нет требований к структуре кода номера серии, нет правил исчисления срока годности. Правила нанесения на маркировку срока годности в мировой практике регламентируются преимущественно отраслевыми нормативами, но, как правило, унифицированными с другими отраслями. При этом важно понимать различие в терминах «срок годности» и «срок хранения»: срок хранения устанавливается при изучении стабильности [10], а срок годности наносится на потребительскую упаковку. А вот кодировка номера серии – это реализация свободы выбора для каждого производителя лекарственных препаратов, с одним лишь условием, что нумерация серий не должна нарушать принципы прослеживаемости и приводить к путанице.

Источники:

[1] МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

[2] проект Приложения к Решению Евразийской экономической комиссии о требованиях к маркировке лекарственных средств в Таможенном Союзе, 2021.

[3] ГОСТ Р 51074-2021 «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования»

[4] CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) Note for Guidance on Start of Shelf-Life of the Finished Dosage Form (Annex to Note for Guidance on Manufacture of the Finished Dosage Form), 2021.

[6] Руководство МЗ Украины 42-3.1:2021 «Руководство по качеству. Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка».

[7] Руководство МЗ Украины 42-3.3:2021 «Руководство по качеству. Лекарственные средства. Изучение стабильности»

[8] Руководство МЗ Украины 42-3.4:2021 «Руководства по качеству. Лекарственные средства. Производство готовых лекарственных средств».

[9] Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2021 года № 1459 «Об утверждении Правил производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

[10] Гармонизированные руководящие указания ICH Q1A «Изучение стабильности новых лекарственных средств»

* Уникальный [лат. unicus] — единственный в своем роде, отличный от других, исключительный, неповторимый.

** Не распространяется на биологические препараты, такие как вакцины, сыворотки, токсины и аллергены; лекарственные препараты, получаемые из донорской крови и плазмы, а также биотехнологические препараты.

*** В Украине текст этого документа включен в приложение А Руководства 42-3.4:2021 [6].

Статья опубликована в журнале «Промышленное обозрение. Фармацевтическая отрасль» № 2 (37) 2021, стр. 82-85

Источники:

Сроки годности открытых лекарственных препаратов. Правила хранения и использования.

Нашла некоторые интересные статьи в просторах интернета на эту тему, чтобы не потерять скопирую сюда. Особенно, когда в доме ребенок, этот вопрос интересует остро. Слава Всевышнему, болеем не часто, но случается. И вот с прошлого раза, т.е. более 6 мес.назад, остался не хилый арсенал препаратов. Один день давала малышке — результата ноль, и, тут меня понесло искать истину у дяди Гугла.

(А аптечку я распотрошила, выбросила все, что вызвало сомнения. Взяла назначение врача и все купила по новой, ушли деньги и не малые, впредь буду умнее — начала записывать дату вскрытия на упаковке.)

Если будет кому полезно — буду рада, а может кто дополнит своей информацией.

Текст написан дамой занятой промышленным изготовлением лекарств, так что .

Итак, пункт первый — срок годности.

Та дата, которая стоит у вас на упаковке лекарства, относится исключительно к нераспечатанному препарату или к таблеткам, расфасованным в блистеры (пластинки с индивидуально запаянными таблетками). Скажу вам по секрету — в абсолютномбольшинстве случаев к этому сроку (если речь идет о таблетках) можно смело прибавлять год — два, а к аспирину и вовсе четверть века. Но есть некоторые препараты, которые действительно очень быстро после указанной даты приходят в негодность, что да, то да.

А как быть, если лекарство уже распечатано и им начали пользоваться?

Всегда записывайте дату, когда вы вскрыли контейнер, это очень важная информация. Ниже я привожу сроки, в течение которых можно безбоязненно пользоваться початым лекарством.

Таблетки и капсулы — 1 год с момента вскрывания упаковки.
Жидкости для наружного употребления — 6 месяцев
Жидкости для внутреннего употребления (включая сиропы) — 3 месяца
Мази (ointments) в тюбиках — 6 месяцев
Мази (ointments) в банках — 3 месяца
Кремы в любом виде упаковки — 1 месяц
Приготовленные на заказ мази и кремы — 1 месяц
Свечи — см. срок годности на упаковке
Ушные капли — 1 месяц с момента вскрытия, нераспечатанную упаковку уничтожить по истечении срока годности обязательно
Глазные капли и мази — 28 дней, нераспечатанную упаковку уничтожить по истечении срока годности обязательно
Инсулин — 1 месяц
Инъекционные препараты — см. инструкции производителя. Вскрытую ампулу уничтожить немедленно послле применения.

Надписи на упаковке означают:

Use by — конец месяца (если указана не точная дата, а только месяц)
Use before — начало месяца
Expiry date — конец месяца

Пункт второй — почему так строго?

Дело в том, что после вскрытия упаковки ваше лекарство вступает в контакт с воздухом, соответственно, начинается химическая реакция окисления и/или разложения входящих в состав лекарств химикатов. Кроме того, в любых препаратах, кроме таблеток, содержатся антимикробные консерванты, которые на воздухе тоже начинают разлагаться, соответственно, в лекарстве начинается стремительный рост бактерий, в первую очередь, кишечной палочки, сальмонеллы, стафиллококка и прочих их родственников .
На таблетках бактерии тоже размножаются, но медленнее. Но при этом надо помнить о том, что доставать таблетки из банки следует сухой чистой ложкой, в крайнем случае вытряхивать на ладонь строго требуемое количество таблеток. И ни в коем случае не ссыпать обратно те излишки, что случайно выпали на руку. В противном случае вы сами загрязняете свое лекарство.
В те сроки, которые я указала, содержание активного ингредиента в лекарстве остается в допустимых пределах, количество продуктов распада так же не превышает допустимой нормы и не оказывает существенного вреда, а количество бактерий в лекарстве так же находится в приемлемых пределах.
При превышении указанных сроков первым фактором риска оказывается бактериальное заражение, и лекарство может стать источником пищеварительных или кожных проблем.
Второй фактор риска — снижение содержания активного компонента ниже допустимой нормы, следовательно, снижение эффективности лекарства.
Третий фактор — рост концентрации продуктов распада основного ингредиента, что в принципе может привести к отсроченным проблемам с почками, печенью и мочевым пузырем.

Тут есть интересные статистические данные: по данным исследователей, охвативших сотни наиболее популярныхв Северной Америке и Европе препаратов, 84% лекарств остаются годными еще 5 — 25 лет по истечении срока годности при условии, что упаковка не была вскрыта. У оставшихся 16% содержание активного ингредиента понижается до 50 — 70% от заявленного на этикетке количества. Т.о. препарат становится менее эффективным, но не совсем бесполезным. Ни в одном из нераспечатанных препаратов, проанализированных много лет спустя после истечения срока годности, содержание продуктов разложения основных компонентов не достигало опасного для здоровья пациентов уровня.

Пункт третий — как хранить?

Все сказанное выше относится к ситуациям, когда препарат хранится соответственно рекоммендациям производителя. Т.е. «сухое прохладное место» означает просто комнату. В холодильник должные отправляться исключительно те лекарства, на которых стоит требование «охлаждать после вскрытия» Еще два места, которых надо категорически избегать — ванная комната и верхняя поверхность холодильника и/или соседство с плитой.
На холодильнике таблеткам слишком жарко, а в ванной мало того, что жарко, но еще и влажно. Соответственно, в этих местах ваши лекарства будут портиться еще быстрее. Это может, на самом деле, оказать вред вашему здоровью, поскольку таблетки / капсулы могут, в зависимости от их свойств, либо ссыхаться, либо наоборот всасывать влагу из воздуха, а это влияет на то, как лекарство потом рассасывается в организме.
А все фильмы, демонстрирующие аптечки в ванной комнате, просто следуют давно сложившейся традиции, ибо еще каких-то лет 15 назад того, о чем я тут рассказала, толком не знали даже большинство специалистов, соответственно, бытовая традиция пока сильно отстает от требований безопасности.
Кстати, сейчас очень много европейских и часть американских медицинских и косметических продуктов уже помечаются специальным символом «Срок годности после вскрытия», изображающим открытую баночку с напечатанными на ней цифрами. Вроде бы в Европе подобная маркировка уже получила обязательный статус. https://lady-tiana.livejournal.com/profilehttps://lady-tiana.livejournal.com/

Как правильно хранить лекарства

У каждого из нас в квартире есть аптечка с запасом медикаментом. Обычно дома хранят лекарства для лечения хронических заболеваний, а также средства, необходимые для немедленной помощи. Кроме того, в аптечках можно встретить жаропонижающие и обезболивающие средства, лекарства от рвоты, поноса и других расстройств ЖКТ, а также препараты, помогающие при травмах. Зачастую мы храним остатки лекарств, которые когда-то прописал доктор, а они не пригодились.

Но важно не забывать, что эффективность большинства лекарственных средств зависит от того, насколько правильно их хранили. Если этот процесс производился не соответствующим образом, то лекарство может потерять свою эффективность ещё задолго до окончания гарантийного срока. В лучшем случае оно растеряет все свои свойства, а в худшем – навредит организму. Поэтому к хранению лекарственных препаратов нельзя относиться несерьёзно. Наши советы помогут правильно организовать аптечку, чтобы она помогала уберечь здоровье, а не наоборот.

Очень важно хранить лекарства при правильной температуре. В идеале это должна быть температура, указанная в упаковке к препарату, но незначительные отклонения возможны. Большинство производителей лекарств стараются облегчить нам их хранение, поэтому допустимый диапазон температур достаточно широк. При этом практически все препараты рассчитаны на хранение в условиях комнатной температуры примерно от 15 до 22 градусов тепла, для некоторых лекарств температура может быть даже выше. Во многих современных холодильниках есть специальные отделы для лекарств. Это значительно упрощает выбор места для их хранения. Практически все твёрдые лекарства и препараты в форме аэрозоля размещаются при комнатной температуре в затемнённых местах. Если же в инструкции указывается, что хранить лекарство надо в прохладном тёмном месте, то лучше расположить его в холодильнике.
Лекарства, которые требуют конкретной температуры для сохранения, необходимо раскладывать в холодильнике по разным полкам. К примеру, препараты в форме свечей рекомендуется хранить на полках рядом с морозильной камерой. На средних полках размещают некоторые мази или пластыри. Препараты, которые надо держать в прохладных местах, укладывают на полках подальше от морозилки вместе с фруктами. Перед тем как поставить лекарства в холодильник на хранение, необходимо защитить их от влаги, сложив в коробку или полиэтиленовый пакет. Ни в коем случае нельзя держать лекарства при слишком высоких или низких температурах. Если препарат подвергся заморозке, то употреблять его категорически запрещено, так как неизвестно, как от этого могли поменяться фармакоголические свойства. Защищаем лекарства от сырости и света Воздействие прямых солнечных лучей губительно для многих лекарств. Оно может до неузнаваемости поменять их свойства.
Как же защитить медицинские средства от вредных для них лучей? Чаще всего об этом заботится сам производитель препарата, помещая его в непрозрачную посудину – например, в пластиковую баночку или бутылочку из тёмного стекла. Очень важно также хранить лекарства в специальных коробках-аптечках или закрытых шкафах. Отличным решением для хранения лекарств является специальный заводской пенал. Он не только защищает их от света и влаги, но и даёт возможность расставить всё аккуратно и защищает от рассыпания и разливания. Не менее важно защитить лекарства и от воздействия влаги. Очень многие таблетки и порошки, пластыри, бинты и вата являются гигроскопичными и отлично впитывают влагу. При этом они теряют свою пригодность. Поэтому категорически запрещается держать лекарства в ванной, на кухне и в других местах с повышенной влажностью. Место для хранения лекарства должно быть сухим, чистым и прохладным. Вреден ли воздух? Все видели, что большинство лекарств продаётся в герметичных упаковках, но мало кто обращает внимание на данный факт. На самом деле очень многие средства необходимо защищать от доступа кислорода. После того как упаковка вскрывается, попадание кислорода провоцирует начало окислительного процесса. Через некоторое время лекарство становится непригодным для использования и даже вредным для организма человека. К таким средствам относятся, в частности, резорцин и адреналин. Иногда медики для инъекционных препаратов, которые нельзя хранить открытыми, предлагают такой вариант: лекарство набрать в шприц и колоть каждый день понемногу, а на шприц с оставшейся жидкостью надевать колпачок. Но такой вариант также нежелателен, особенно для длительного применения.
Существует также группа препаратов, которая на воздухе начинает очень быстро испаряться. Такие лекарства тоже надо держать в плотно закрытой посуде. Обычно подобные препараты фасуют в ампулы или специальные бутылочки, которые препятствуют испарению. Сколько можно хранить лекарства и что делать с просроченными Срок хранения препарата обычно указывается на его упаковке. Некоторые лекарства можно хранить годами в закрытой бутылочке, но после открывания они приходят в негодность за неделю-две. Другие препараты допускается держать и в открытом состоянии. Прежде чем поставить лекарство в аптечку, необходимо выяснить это. Если оно начинает портиться после открывания, необходимо на упаковке написать дату, когда его распечатали. Что касается сроков хранения, то люди часто используют просроченные лекарства, полагая, что производитель нарочно сообщает о меньшем периоде годности, чтобы увеличить продажи. Так ли это? Скорее всего, нет, но данный момент всё же остаётся на совести производителя. Другой вопрос, что на упаковке указан срок хранения при оптимальных условиях. Если же условия не соответствует требуемым, то срок хранения может значительно уменьшиться. Меньше всего держатся жидкие формы лекарств. Поэтому если вы заметили, что в препарате появился осадок, хлопья или помутнения, лучше такое лекарство выбросить.

Так мы и подошли к вопросу, что делать с просроченными лекарствами. После окончания срока хранения или использования никто не может гарантировать, что препарат имеет прежние свойства и не стал настоящим ядом. Поэтому такое лекарство необходимо выбросить немедленно. Препараты для внутреннего и наружного применения лучше хранить раздельно. Также стоит разделять лекарства по назначению – препараты, которые используются чаще, должны лежать ближе, чтобы не приходилось каждый раз всё переворачивать при их поиске. Выбрасывание лекарств также имеет свои особенности. Нельзя смывать медикаменты в унитаз, так как оттуда они могут попасть в природный круговорот воды. Во многих крупных городах концентрация лекарств в реках превышает все допустимые нормы. Также не стоит выбрасывать препараты в оригинальных упаковках. Таблетки необходимо достать из коробки и завернуть бумагу, а затем положить в мусорное ведро или хотя бы содрать бумажку с названием лекарства с баночки. Можно предварительно смешать лекарство с чем-нибудь непривлекательным для детей и животных, чтобы защитить их от случайного проглатывания. Правила безопасной аптечки Чтобы в аптечке всегда было всё необходимое, надо систематически просматривать её содержимое и контролировать сроки годности всех лекарств. Медикаменты нужно хранить в оригинальных упаковках, желательно с инструкциями. Прежде чем принять лекарство, следует ещё раз пересмотреть инструкцию и убедиться, что вы всё делаете правильно. Особое внимание необходимо уделить списку противопоказаний и возможным лекарственным взаимодействиям. Чтобы всегда контролировать содержимое аптечки, можно составить список лекарств и указать в нём, до какой даты можно хранить каждый препарат. Такой листок поможет всегда знать, какие лекарства есть в аптечке и сколько их можно хранить.

Очень важно соблюдать порядок в аптечке. Все препараты должны лежать в закрытых упаковках, чтобы ничего не испортилось, не высыпалось, не пролилось. Отдельно надо вспомнить и о месте хранения лекарств. Аптечка должна быть в пределах досягаемости взрослого, но абсолютно недоступной ребёнку. Не стоит хранить лекарства высоко на шкафу – человек с головокружением или травмой может просто не достать её. Но шкаф, где лежат медикаменты, должен хорошо закрываться.

Нашла некоторые интересные статьи в просторах интернета на эту тему, чтобы не потерять скопирую сюда. Особенно, когда в доме ребенок, этот вопрос интересует остро. Слава Всевышнему, болеем не часто, но случается. И вот с прошлого раза, т.е. более 6 мес.назад, остался не хилый арсенал препаратов. Один день давала малышке — результата ноль, и, тут меня понесло искать истину у дяди Гугла.

ЗдоровьеСрок годности: Когда пора выбрасывать продукты, лекарства и косметику

И можно ли выпить просроченную таблетку

Текст: Ксения Акиньшина

Понятие срока годности знакомо каждому человеку, но относятся к нему по-разному: одни как к важнейшему ограничению, другие — как к формальности. Разбираемся, можно ли принимать просроченные лекарства, в течение скольких лет можно доверять бабушкиным консервам и когда лучше выбросить косметику.

Срок зависит от условий хранения

Для любых продуктов или лекарств, которые нужно держать в холодильнике или морозильной камере, указанный срок годности подразумевает чёткие правила хранения. По-хорошему температуру охлаждённых лекарств и продуктов нужно постоянно поддерживать — но на деле не исключено, что замороженная рыба успела оттаять, когда в здании на несколько часов отключилось электричество, а запасной генератор не сработал. Так что, даже если срок годности формально соблюдён, не стоит забывать о здравом смысле: обращайте внимание на то, цела ли упаковка и нет ли неприятного запаха.

Еду в зависимости от срока годности делят на несколько типов. Особо скоропортящимися считаются продукты, которые можно хранить только при температуре не выше +6 градусов. Срок годности такой еды обычно от 6 до 72 часов с момента изготовления; к этому типу относятся натуральные молочные продукты, охлаждённые мясо и рыба, заправленные салаты, торты и пирожные. Температура хранения скоропортящихся продуктов не должна превышать 6 градусов, но срок больше: от 3 до 30 суток. Это сыры без вакуумной упаковки, топлёное молоко, термически обработанный творог, молочные смеси в герметичной упаковке, варёные колбасы. Нескоропортящиеся товары — те, что спокойно хранятся более месяца при комнатной температуре. Для них важны влажность и воздействие прямых солнечных лучей. К этому типу относятся паста, крупы и их смеси, промышленные консервы, некоторые овощи, карамель и кондитерские изделия вроде сушек или печенья.

Чем опасны консервы

Домашние соленья или варенья порой стоят на полках годами — и во многих случаях, как это ни печально, лучше их выбросить. Ни в коем случае нельзя есть содержимое, если оно покрылось плесенью, забродило или если крышка банки вздулась. Это происходит из-за использования нестерильной посуды, и размножившиеся в таких заготовках микробы опасны для здоровья. Закатанное лучше всего хранить в сухом прохладном месте и не под ярким солнцем

ГОСТов для домашних консервов не существует, но в идеале время их хранения не должно превышать два года. После этого банки могут начать терять герметичность, может начаться процесс брожения. Компоты и варенья из плодов с косточками, в первую очередь абрикосов и персиков, не стоит хранить больше года из-за накопления синильной кислоты. Отдельного упоминания заслуживают грибы: из-за риска ботулизма солёные грибы можно хранить только под пластиковой крышкой, в холодильнике и не больше года. Перед засолкой грибы обязательно нужно прокипятить — так что если вам подарили закатанную банку сомнительного происхождения, лучше не рисковать.

Из чего можно делать запасы

Есть продукты, которые могут храниться очень долго, не теряя вкус и не становясь вредными. Белый рис сохраняется в отличном состоянии до тридцати лет, если не происходит перепадов температуры или повышения влажности; у соли и сахара в сухих условиях практически нет срока годности. Очень долго ничего не происходит с сушёными бобами, фасолью, горошком, а также с крепким алкоголем вроде виски или коньяка.

Такие продукты, как шоколад, финики, печенье, тоже могут лежать очень долго — хотя их вкус, скорее всего, со временем ухудшится. Если вы не видите на позапрошлогоднем печенье явного инородного налёта, а в упаковке не завелись жучки, то съесть его можно без вреда для здоровья. Промышленные консервные банки тоже можно хранить много лет «на случай зомби-апокалипсиса»: в условиях вакуума и полной герметичности их содержимое стабильно. Но если банка вздулась или повреждена, её нужно выбросить.

Как определяют срок годности лекарств

Производителей лекарств ещё в 1979 году обязали указывать на упаковках сроки годности. В указанный срок эффективность и безопасность лекарства гарантированы. Сроки определяются в специальных исследованиях стабильности, которые проводят в двух режимах: одна партия препарата хранится в правильных условиях, а другая — под солнечными лучами, в жарком помещении или при повышенной влажности. В некоторых странах (например, в государствах ЕС) срок годности, который можно указать на упаковке, ограничен — и тогда будет указана дата через пять лет после выпуска, даже если лекарство не испортится за двадцать лет (например, активированный уголь может храниться вечно).

В статье, опубликованной Медицинской школой Гарварда в 2021 году, рассказывается об исследовании, проведённом FDA США по заказу военных. Многие годы армия меняла запасы дорогостоящих лекарств из-за истёкших сроков годности. В исследовании изучили более ста лекарств, рецептурных и безрецептурных, и оказалось, что 90 % из них были пригодны даже через пятнадцать лет после истечения срока годности. Эффективность средств не менялась или снижалась незначительно, а безопасность оставалась на прежнем уровне — исключениями стали только тетрациклин, инсулин, нитроглицерин и антибиотики в жидкой форме.

Можно ли выпить просроченную таблетку

Сам термин «срок годности» остаётся, с точки зрения учёных, спорным. В публикации 2021 года авторы отметили, что можно говорить о нескольких сроках годности. Например, истинный срок годности — это философское понятие, потому что его никто никогда не узнает (для этого нужно хранить неограниченное количество времени каждую таблетку, периодически проверяя, сохранила ли она свои качества). Расчётный срок годности — тот, что определяется в исследованиях стабильности; поддерживаемый данными срок годности рассчитывается по статистическим алгоритмам. Наконец, указанный на этикетке срок — это период, который короче всех сроков годности, перечисленных выше. Фактически производитель обязан гарантировать, что лекарство сохранит свои качества до указанной даты, а значит, даёт определённый запас времени.

Многое зависит и от упаковки: таблетки в блистере сохраняют качества дольше, чем во флаконе, который периодически открывают и где они сталкиваются между собой, постепенно измельчаясь. Если таблетка не изменила цвет и структуру, не раскрошилась, а упаковка цела, то в экстренном случае можно принять её даже по прошествии нескольких месяцев после указанного срока годности. Стоит иметь в виду, что если вы раскладываете лекарства в таблетницы или мини-контейнеры, чтобы не забывать принять их вовремя, то хранить таблетки в них можно не более десяти дней.

У жидких препаратов есть чёткие сроки хранения и использования после вскрытия упаковки — в них легко разрастаются бактерии. Кроме того, сиропы часто содержат сахар и поэтому могут быть особенно благоприятной для размножения микробов средой. Нельзя использовать после указанного срока годности никакие средства для инъекций. Внимательно стоит относиться и к глазным каплям — их точно нельзя использовать дольше месяца после вскрытия. При случайном прикосновении к ресницам или веку в препарат попадают бактерии, которые стремительно размножаются; срок использования предусматривает, что в течение месяца консервант защитит капли, но после этого они могут стать опасными и вызвать, например, конъюнктивит.

Когда выбрасывать пудру и тушь

Производители косметики тоже проводят исследования стабильности и помещают продукты в различные условия: нагревают, охлаждают, замораживают, трясут, крутят на центрифуге, принудительно заносят бактерии и грибки, чтобы рассчитать, сможет ли крем перенести прикосновение грязных пальцев. В результате определяют два срока: хранения и использования после вскрытия, которые обычно и указывают на упаковке. Срок годности некоторых косметических средств можно проверить с помощью специального калькулятора, для этого нужно ввести название марки и серийный номер.

При этом если вы не успели вскрыть упаковку, а срок годности уже вышел, то средство, скорее всего, потеряет в эффективности, но не нанесёт вреда. А вот если упаковка была открыта, вы воспользовались кремом несколько раз и вспомнили о нём через год, то лучше отправить его в мусорное ведро: результат использования такой косметики может быть непредсказуем, вплоть до аллергических реакций и дерматита. К декоративной косметике это тоже относится, и тушь, которой вы пользуетесь раз в несколько месяцев, может стать источником ненужных микроорганизмов.

Напомним о простых гигиенических правилах: косметику нужно наносить чистыми руками или регулярно промываемыми кисточками или лопаточками. Лучше отдавать предпочтение упаковкам с диспенсерами или пипетками, всегда плотно закрывать крышки, не хранить косметику под прямыми солнечными лучами и убирать в холодильник то, что долго не используется.